Frekvensavhengige effekter av perkutan femoralisnervestimulering på quadriceps-styrke hos idrettsutøvere med patellartendinopati (ppns)
Frekvensavhengige effekter av perkutan femoralisnervestimulering på styrke hos idrettsutøvere med patellartendinopati: en randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker de umiddelbare effektene av ulike perifere elektriske nervestimuleringsprotokoller på femoralnerven på quadriceps-styrke hos idrettsutøvere med patellartendinopati. Patellartendinopati er en vanlig overbelastningsskade som ofte reduserer quadriceps-aktivering og begrenser idrettsprestasjoner. Perifer perkutan nervestimulering (PPNS) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) brukes ofte i rehabilitering, men deres frekvensavhengige effekter på muskelstyrke er ikke godt etablert.
I denne randomiserte crossover-studien mottar hver deltaker tre stimuleringsprotokoller i separate økter: høyfrekvent PPNS (100 Hz), lavfrekvent PPNS (2 Hz) og konvensjonell TENS. All stimulering gis ved den maksimalt tolererte motoriske terskelen og, for PPNS-betingelser, under ultralydveiledning. Quadriceps maksimale isometriske styrke vurderes ved bruk av en isometrisk kraftsensor før og etter hver intervensjon.
Hovedmålet er å sammenligne de akutte endringene i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) etter hver stimuleringsprotokoll. Studien har som mål å avklare om ulike stimuleringsfrekvenser kan forbedre, redusere eller ha ingen effekt på quadriceps-styrke i denne idrettsutøverpopulasjonen.
Ved å identifisere frekvensspesifikke nevromodulatoriske responser kan denne studien hjelpe klinikere og idrettspraktikere med å velge de mest passende stimuleringsparameterne for å optimalisere rehabilitering og prestasjoner hos individer med patellartendinopati.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Telefonnummer: +34655394127
- E-post: xpicanol@ub.edu
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08020
- Rekruttering
- Blanquerna University
-
Ta kontakt med:
- Francesco Sartori, Phd
- Telefonnummer: 663583945
- E-post: sartorifrancesco99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18 til 50 år.
Rekreasjons- eller konkurranseutøvere med klinisk diagnostisert patellartendinopati i minst 3 måneder.
Ultralydbekreftet patellartendinopati, inkludert hypoekoiske områder, senefortykkelse eller nevaskularisering i samsvar med klinisk diagnose.
Tilstedeværelse av smerte under senebelastende aktiviteter (f.eks. hopping, løping, knebøy).
Evne til å utføre maksimale frivillige isometriske kontraksjoner i quadriceps.
Evne til å følge alle studiens prosedyrer og delta på alle eksperimentelle økter.
Skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
Tidligere knéoperasjon eller traumatisk knéskade innen de siste 12 månedene.
Fullstendig eller delvis revnet patellarsene.
Nevrologiske lidelser som påvirker styrke eller motorisk kontroll i nedre ekstremitet.
Kontraindikasjoner mot elektrisk stimulering, inkludert implanterte elektriske enheter (f.eks. pacemaker).
Nåværende radikulopati eller neuropati i nedre ekstremitet.
Hudinfeksjoner, åpne sår eller dermatologiske tilstander på stimuleringsstedet.
Bruk av smertestillende, antiinflammatoriske midler eller kortikosteroidinjeksjoner innen de siste 48 timene.
Deltakelse i en annen intervensjonsstudie i løpet av de foregående 30 dagene.
Graviditet eller mistenkt graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Deltakerne mottar konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført over femoralisnervens område ved hjelp av overflateelektroder.
Intensiteten settes til den maksimalt tolererte motorterskelen for å framkalle synlig quadriceps-aktivering.
Stimuleringsfrekvensen og parameterne er i samsvar med standard klinisk praksis for motorisk TENS.
|
Alle elektrostimuleringsprosedyrer utføres under ultralydveiledning i sanntid for å lokalisere nervus femoralis nøyaktig og sikre trygg og konsistent elektrodeplassering.
For de perkutane intervensjonene (PPNS) settes en steril nåleelektrode inn inntil nervus femoralis, og stimulering leveres enten med høy frekvens (100 Hz) eller lav frekvens (2 Hz), avhengig av studiearmen.
For den transkutane intervensjonen (TENS) plasseres overflateelektroder over nervus femoralis-regionen ved hjelp av ultralydveiledning for å bekrefte anatomiske landemerker og optimalisere strømleveringen.
Under alle forhold påføres stimulering ved den maksimalt tolererte motoriske terskelen for å framkalle synlig quadriceps-aktivering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent PPNS (100 Hz)
Deltakerne mottar perifer perkutan nervestimulering (PPNS) påført femoralnerven med 100 Hz.
|
Alle elektrostimuleringsprosedyrer utføres under ultralydveiledning i sanntid for å lokalisere nervus femoralis nøyaktig og sikre trygg og konsistent elektrodeplassering.
For de perkutane intervensjonene (PPNS) settes en steril nåleelektrode inn inntil nervus femoralis, og stimulering leveres enten med høy frekvens (100 Hz) eller lav frekvens (2 Hz), avhengig av studiearmen.
For den transkutane intervensjonen (TENS) plasseres overflateelektroder over nervus femoralis-regionen ved hjelp av ultralydveiledning for å bekrefte anatomiske landemerker og optimalisere strømleveringen.
Under alle forhold påføres stimulering ved den maksimalt tolererte motoriske terskelen for å framkalle synlig quadriceps-aktivering.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent PPNS (2 Hz)
Deltakere mottar perifær perkutan nervestimulering (PPNS) påført nervus femoralis med 2 Hz.
|
Alle elektrostimuleringsprosedyrer utføres under ultralydveiledning i sanntid for å lokalisere nervus femoralis nøyaktig og sikre trygg og konsistent elektrodeplassering.
For de perkutane intervensjonene (PPNS) settes en steril nåleelektrode inn inntil nervus femoralis, og stimulering leveres enten med høy frekvens (100 Hz) eller lav frekvens (2 Hz), avhengig av studiearmen.
For den transkutane intervensjonen (TENS) plasseres overflateelektroder over nervus femoralis-regionen ved hjelp av ultralydveiledning for å bekrefte anatomiske landemerker og optimalisere strømleveringen.
Under alle forhold påføres stimulering ved den maksimalt tolererte motoriske terskelen for å framkalle synlig quadriceps-aktivering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Quadriceps Maksimal Isometrisk Frivillig Kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), og ved 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter intervensjon.
|
Quadriceps maksimale isometriske frivillige kontraksjon (MVC) måles med en kalibrert isometrisk kraftsensor med deltakeren sittende og kneet posisjonert i 60° fleksjon.
MVC registreres som toppkraftproduksjonen under en standardisert 5-sekunders maksimal kontraksjon.
Det primære endepunktet er endringen i MVC fra før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon over de tre stimuleringsbetingelsene (høyfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS og TENS).
Høyere verdier indikerer større quadriceps kraftproduksjon.
|
Baseline (pre-intervensjon), og ved 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kvadriceps hastighet for kraftutvikling (RFD 0-250 ms)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), og ved 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter intervensjon.
|
Kraftutviklingshastighet (RFD) for quadriceps i den tidlige fasen av sammentrekning (0-250 ms) beregnes fra kraft-tid-kurven oppnådd under maksimale isometriske frivillige sammentrekninger ved hjelp av en kalibrert isometrisk kraftsensor.
RFD 0-250 ms reflekterer deltakerens evne til raskt å generere kraft og er utledet som stigningstallet til kraftøkningen innen de første 250 millisekundene.
Resultatmålet er endringen i RFD mellom utgangspunktet og etter intervensjonstidspunktene over de tre stimuleringsbetingelsene (høyfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS og TENS).
|
Baseline (pre-intervensjon), og ved 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter intervensjon.
|
|
Endring i quadriceps-impuls (0-250 ms)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), og ved 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter intervensjon.
|
Quadricepsimpuls (0-250 ms) beregnes som det integrerte området under kraft-tid-kurven i løpet av de første 250 millisekundene av en maksimal isometrisk frivillig kontraksjon, registrert ved hjelp av en kalibrert isometrisk kraftsensor.
Denne metrikken gjenspeiler den kombinerte evnen til raskt å generere og opprettholde kraft i den tidlige fasen av kontraksjonen.
Resultatmålet er endringen i impuls mellom baseline- og postintervensjonsvurderinger på tvers av de tre stimuleringsbetingelsene (høyfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS og TENS).
|
Baseline (pre-intervensjon), og ved 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter intervensjon.
|
|
Forekomst av bivirkninger vurdert gjennom postintervensjonsspørreskjemaer
Tidsramme: Umiddelbart etter hver behandlingsøkt.
|
Bivirkninger relatert til stimuleringsprosedyrene vurderes ved hjelp av et standardisert spørreskjema etter intervensjon som fylles ut umiddelbart etter hver stimuleringsøkt.
Deltakerne blir bedt om å rapportere forekomst og alvorlighetsgrad av eventuelle uønskede effekter, inkludert ubehag, smerter, blødning, blåmerker, midlertidig parestesi, svimmelhet eller andre uventede symptomer.
Alle bivirkninger registreres, kategoriseres etter type og alvorlighetsgrad, og vurderes for deres potensielle sammenheng med intervensjonen (høyfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS eller TENS).
Ingen alvorlige bivirkninger forventes på grunn av prosedyrenes lave risikonivå.
|
Umiddelbart etter hver behandlingsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-04-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .