Frekvensberoende effekter av perkutan stimulering av lårbensnerven på quadricepsstyrka hos idrottare med patellartendinopati (ppns)
Frekvensberoende effekter av perkutan lårbensnervstimulering på styrka hos idrottare med patellartendinopati: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersöker de omedelbara effekterna av olika perifera elektriska nervstimuleringsprotokoll applicerade på nervus femoralis på quadricepsstyrka hos idrottare med patellartendinopati. Patellartendinopati är en vanlig överbelastningsskada som ofta minskar quadricepsaktivering och begränsar idrottsprestation. Perifer perkutan nervstimulering (PPNS) och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) används ofta i rehabilitering, men deras frekvensberoende effekter på muskelstyrka är inte väl etablerade.
I denna randomiserade crossover-studie får varje deltagare tre stimuleringsprotokoll i separata sessioner: högfrekvent PPNS (100 Hz), lågfrekvent PPNS (2 Hz) och konventionell TENS. All stimulering levereras vid den maximalt tolererade motortröskeln och, för PPNS-tillstånd, under ultraljudsguidning. Quadriceps maximala isometriska styrka utvärderas med hjälp av en isometrisk kraftsensor före och efter varje intervention.
Det primära målet är att jämföra de akuta förändringarna i maximal frivillig kontraktion (MVC) efter varje stimuleringsprotokoll. Studien syftar till att klargöra om olika stimuleringsfrekvenser kan förbättra, minska eller ha ingen effekt på quadricepsstyrka i denna idrottspopulation.
Genom att identifiera frekvensspecifika neuromodulatoriska responser kan denna studie hjälpa kliniker och idrottspraktiker att välja de mest lämpliga stimuleringsparametrarna för att optimera rehabilitering och prestation hos individer med patellartendinopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Telefonnummer: +34655394127
- E-post: xpicanol@ub.edu
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08020
- Rekrytering
- Blanquerna University
-
Kontakt:
- Francesco Sartori, Phd
- Telefonnummer: 663583945
- E-post: sartorifrancesco99@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18 till 50 år.
Rekreations- eller tävlingsidrottare med kliniskt diagnostiserad patellartendinopati i minst 3 månader.
Ultraljudsbekräftad patellartendinopati, inklusive hypoekoiska områden, senförtjockning eller neovaskularisering som överensstämmer med klinisk diagnos.
Förekomst av smärta vid senbelastande aktiviteter (t.ex. hopp, löpning, knäböj).
Förmåga att utföra maximala frivilliga isometriska kontraktioner av quadriceps.
Förmåga att följa alla studieprocedure och delta i alla experimentsessioner.
Skriftligt informerat samtycke erhållet före deltagande.
Exklusionskriterier:
Tidigare knäoperation eller traumatisk knäskada inom de senaste 12 månaderna.
Fullständig eller partiell patellarsenruptur.
Neurologiska störningar som påverkar nedre extremitetens styrka eller motorisk kontroll.
Kontraindikationer för elektrisk stimulering, inklusive implanterade elektriska enheter (t.ex. pacemaker).
Pågående radikulopati eller neuropati i nedre extremitet.
Hudinfektioner, öppna sår eller dermatologiska tillstånd på stimuleringsplatsen.
Användning av smärtstillande, antiinflammatoriska medel eller kortikosteroidinjektioner inom de senaste 48 timmarna.
Deltagande i en annan interventionsstudie under de föregående 30 dagarna.
Graviditet eller misstänkt graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Deltagarna får konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerad över lårbensnervsregionen med ytelektroder.
Intensiteten ställs in på den maximalt tolererade motoriska tröskeln för att framkalla synlig kvadricepsaktivering.
Stimuleringsfrekvensen och parametrarna överensstämmer med standard klinisk praxis för motorisk TENS-nivå.
|
Alla elstimuleringsprocedurer utförs under ultraljudsguidning i realtid för att exakt lokalisera nervus femoralis och säkerställa säker och konsekvent elektrodplacering.
För de perkutana interventionerna (PPNS) förs en steril nålelektrod in intill nervus femoralis och stimulering ges antingen med hög frekvens (100 Hz) eller låg frekvens (2 Hz), beroende på studiearm.
För den transkutana interventionen (TENS) placeras ytelektroder över nervus femoralis-området med ultraljudsguidning för att bekräfta anatomiska landmärken och optimera strömleverans.
I alla förhållanden appliceras stimulering vid den maximalt tolererade motoriska tröskeln för att framkalla synlig kvadricepsaktivering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Högfrekvent PPNS (100 Hz)
Deltagarna får perifer perkutan nervstimulering (PPNS) applicerad på nervus femoralis med 100 Hz.
|
Alla elstimuleringsprocedurer utförs under ultraljudsguidning i realtid för att exakt lokalisera nervus femoralis och säkerställa säker och konsekvent elektrodplacering.
För de perkutana interventionerna (PPNS) förs en steril nålelektrod in intill nervus femoralis och stimulering ges antingen med hög frekvens (100 Hz) eller låg frekvens (2 Hz), beroende på studiearm.
För den transkutana interventionen (TENS) placeras ytelektroder över nervus femoralis-området med ultraljudsguidning för att bekräfta anatomiska landmärken och optimera strömleverans.
I alla förhållanden appliceras stimulering vid den maximalt tolererade motoriska tröskeln för att framkalla synlig kvadricepsaktivering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lågfrekvent PPNS (2 Hz)
Deltagarna får perifer perkutan nervstimulering (PPNS) applicerad på nervus femoralis vid 2 Hz.
|
Alla elstimuleringsprocedurer utförs under ultraljudsguidning i realtid för att exakt lokalisera nervus femoralis och säkerställa säker och konsekvent elektrodplacering.
För de perkutana interventionerna (PPNS) förs en steril nålelektrod in intill nervus femoralis och stimulering ges antingen med hög frekvens (100 Hz) eller låg frekvens (2 Hz), beroende på studiearm.
För den transkutana interventionen (TENS) placeras ytelektroder över nervus femoralis-området med ultraljudsguidning för att bekräfta anatomiska landmärken och optimera strömleverans.
I alla förhållanden appliceras stimulering vid den maximalt tolererade motoriska tröskeln för att framkalla synlig kvadricepsaktivering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvadriceps maximal isometriska frivilliga kontraktion (MVC)
Tidsram: Baseline (före intervention), och vid 2 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter intervention.
|
Quadriceps maximal isometrisk frivillig kontraktion (MVC) mäts med en kalibrerad isometrisk kraftgivare med deltagaren sittande och knäet placerat i 60° flektion.
MVC registreras som den maximala kraftproduktionen under en standardiserad 5-sekunders maximal kontraktion.
Den primära slutpunkten är förändringen i MVC från före intervention till omedelbart efter intervention över de tre stimuleringsvillkoren (högfrekvent PPNS, lågfrekvent PPNS och TENS).
Högre värden indikerar större quadricepskraftproduktion.
|
Baseline (före intervention), och vid 2 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Quadriceps Kraftutvecklingshastighet (RFD 0-250 ms)
Tidsram: Baseline (för ingreppet), och vid 2 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter ingreppet.
|
Quadriceps hastighet för kraftutveckling (RFD) i den tidiga fasen av kontraktion (0-250 ms) beräknas från kraft-tidskurvan som erhålls under maximala isometriska frivilliga kontraktioner med hjälp av en kalibrerad isometrisk kraftgivare.
RFD 0-250 ms återspeglar deltagarens förmåga att snabbt generera kraft och härleds som lutningen på kraftökningen inom de första 250 millisekunderna.
Utfallsmåttet är förändringen i RFD mellan baslinjen och tidsuppföljningarna efter interventionen över de tre stimuleringsvillkoren (högfrekvent PPNS, lågfrekvent PPNS och TENS).
|
Baseline (för ingreppet), och vid 2 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter ingreppet.
|
|
Förändring i Quadriceps Impuls (0-250 ms)
Tidsram: Baseline (för intervention), och vid 2 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter intervention.
|
Quadricepsimpuls (0-250 ms) beräknas som det integrerade området under kraft-tidskurvan under de första 250 millisekunderna av en maximal isometrisk frivillig kontraktion, registrerad med hjälp av en kalibrerad isometrisk kraftsensor.
Denna mått återspeglar den kombinerade förmågan att snabbt generera och upprätthålla kraft under kontraktionens inledande fas.
Utfallsmåttet är förändringen i impuls mellan baslinje- och postinterventionsbedömningar över de tre stimuleringsförhållandena (högfrekvent PPNS, lågfrekvent PPNS och TENS).
|
Baseline (för intervention), och vid 2 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter intervention.
|
|
Förekomst av biverkningar bedömda genom postinterventionsfrågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter varje interventionssession.
|
Biverkningar relaterade till stimuleringsprocedurerna bedöms med hjälp av ett standardiserat postinterventionsformulär som fylls i omedelbart efter varje stimuleringssession.
Deltagarna ombeds rapportera förekomsten och allvarlighetsgraden av eventuella oönskade effekter, inklusive obehag, smärta, blödning, blåmärken, tillfällig parästesi, yrsel eller andra oväntade symptom.
Alla biverkningar registreras, kategoriseras efter typ och allvarlighetsgrad, och utvärderas för deras potentiella samband med interventionen (högfrekvent PPNS, lågfrekvent PPNS eller TENS).
Inga allvarliga biverkningar förväntas på grund av procedurernas låga risknivå.
|
Omedelbart efter varje interventionssession.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-04-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .