Efeitos Dependentes da Frequência da Estimulação Percutânea do Nervo Femoral na Força do Quadríceps em Atletas com Tendinopatia Patelar (ppns)
Efeitos Dependentes da Frequência da Estimulação Percutânea do Nervo Femoral na Força em Atletas com Tendinopatia Patelar: um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo investiga os efeitos imediatos de diferentes protocolos de estimulação elétrica nervosa periférica aplicados ao nervo femoral na força do quadríceps em atletas com tendinopatia patelar. A tendinopatia patelar é uma lesão por uso excessivo comum que frequentemente reduz a ativação do quadríceps e limita o desempenho desportivo. A estimulação nervosa percutânea periférica (PPNS) e a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) são frequentemente usadas na reabilitação, mas os seus efeitos dependentes da frequência na força muscular não estão bem estabelecidos.
Neste ensaio cruzado randomizado, cada participante recebe três protocolos de estimulação em sessões separadas: PPNS de alta frequência (100 Hz), PPNS de baixa frequência (2 Hz) e TENS convencional. Toda a estimulação é administrada no limiar motor máximo tolerado e, para as condições de PPNS, sob orientação ecográfica. A força isométrica máxima do quadríceps é avaliada usando um sensor de força isométrica antes e depois de cada intervenção.
O objetivo principal é comparar as alterações agudas na contração voluntária máxima (CVM) após cada protocolo de estimulação. O estudo pretende esclarecer se diferentes frequências de estimulação podem aumentar, reduzir ou não ter efeito na força do quadríceps nesta população atlética.
Ao identificar respostas neuromodulatórias específicas de frequência, este estudo pode ajudar clínicos e profissionais desportivos a selecionar os parâmetros de estimulação mais adequados para otimizar a reabilitação e o desempenho em indivíduos com tendinopatia patelar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Número de telefone: +34655394127
- E-mail: xpicanol@ub.edu
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08020
- Recrutamento
- Blanquerna University
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Contato:
- Francesco Sartori, Phd
- Número de telefone: 663583945
- E-mail: sartorifrancesco99@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos.
Atletas recreativos ou competitivos com tendinopatia patelar clinicamente diagnosticada há pelo menos 3 meses.
Tendinopatia patelar confirmada por ultrassom, incluindo áreas hipoecóicas, espessamento do tendão ou neovascularização consistente com o diagnóstico clínico.
Presença de dor durante atividades de carga do tendão (ex.: saltar, correr, agachar).
Capacidade de realizar contrações isométricas voluntárias máximas do quadríceps.
Capacidade de cumprir todos os procedimentos do estudo e comparecer a todas as sessões experimentais.
Consentimento informado por escrito obtido antes da participação.
Critérios de Exclusão:
Cirurgia prévia ao joelho ou lesão traumática do joelho nos últimos 12 meses.
Rutura completa ou parcial do tendão patelar.
Distúrbios neurológicos que afetem a força do membro inferior ou o controlo motor.
Contraindicações para estimulação elétrica, incluindo dispositivos elétricos implantados (ex.: pacemaker).
Radiculopatia ou neuropatia atual do membro inferior.
Infeções cutâneas, feridas abertas ou condições dermatológicas no local de estimulação.
Uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou injeções de corticosteroides nas últimas 48 horas.
Participação noutro estudo intervencional nos 30 dias anteriores.
Gravidez ou suspeita de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação Nervosa Elétrica Transcutânea (TENS)
Os participantes recebem estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) convencional aplicada sobre a região do nervo femoral utilizando elétrodos de superfície.
A intensidade é definida no limiar motor máximo tolerado para eliciar ativação visível do quadricípete.
A frequência e os parâmetros de estimulação são consistentes com a prática clínica padrão para TENS ao nível motor.
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Todos os procedimentos de estimulação elétrica são realizados sob orientação de ultrassom em tempo real para localizar com precisão o nervo femoral e garantir uma colocação de elétrodos segura e consistente.
Para as intervenções percutâneas (PPNS), um elétrodo de agulha estéril é inserido adjacente ao nervo femoral e a estimulação é administrada em alta frequência (100 Hz) ou baixa frequência (2 Hz), dependendo do braço do estudo.
Para a intervenção transcutânea (TENS), os elétrodos de superfície são posicionados sobre a região do nervo femoral usando orientação por ultrassom para confirmar os pontos de referência anatómicos e otimizar a entrega de corrente.
Em todas as condições, a estimulação é aplicada no limiar motor máximo tolerado para eliciar uma ativação visível do quadríceps.
Outros nomes:
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Experimental: PPNS de Alta Frequência (100 Hz)
Os participantes recebem estimulação nervosa periférica percutânea (PPNS) aplicada ao nervo femoral a 100 Hz.
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Todos os procedimentos de estimulação elétrica são realizados sob orientação de ultrassom em tempo real para localizar com precisão o nervo femoral e garantir uma colocação de elétrodos segura e consistente.
Para as intervenções percutâneas (PPNS), um elétrodo de agulha estéril é inserido adjacente ao nervo femoral e a estimulação é administrada em alta frequência (100 Hz) ou baixa frequência (2 Hz), dependendo do braço do estudo.
Para a intervenção transcutânea (TENS), os elétrodos de superfície são posicionados sobre a região do nervo femoral usando orientação por ultrassom para confirmar os pontos de referência anatómicos e otimizar a entrega de corrente.
Em todas as condições, a estimulação é aplicada no limiar motor máximo tolerado para eliciar uma ativação visível do quadríceps.
Outros nomes:
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Experimental: PPNS de Baixa Frequência (2 Hz)
Os participantes recebem estimulação nervosa periférica percutânea (PPNS) aplicada no nervo femoral a 2 Hz.
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Todos os procedimentos de estimulação elétrica são realizados sob orientação de ultrassom em tempo real para localizar com precisão o nervo femoral e garantir uma colocação de elétrodos segura e consistente.
Para as intervenções percutâneas (PPNS), um elétrodo de agulha estéril é inserido adjacente ao nervo femoral e a estimulação é administrada em alta frequência (100 Hz) ou baixa frequência (2 Hz), dependendo do braço do estudo.
Para a intervenção transcutânea (TENS), os elétrodos de superfície são posicionados sobre a região do nervo femoral usando orientação por ultrassom para confirmar os pontos de referência anatómicos e otimizar a entrega de corrente.
Em todas as condições, a estimulação é aplicada no limiar motor máximo tolerado para eliciar uma ativação visível do quadríceps.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Contração Voluntária Isométrica Máxima (MVC) do Quadríceps
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), e aos 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos pós-intervenção.
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A contração voluntária isométrica máxima (MVC) do quadricípite é medida utilizando um sensor de força isométrica calibrado, com o participante sentado e o joelho posicionado a 60° de flexão.
A MVC é registada como o pico de força durante uma contração máxima padronizada de 5 segundos.
O endpoint primário é a alteração da MVC desde o pré-intervenção até imediatamente após a intervenção, através das três condições de estimulação (PPNS de alta frequência, PPNS de baixa frequência e TENS).
Valores mais elevados indicam maior produção de força do quadricípite.
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Linha de base (pré-intervenção), e aos 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Taxa de Desenvolvimento de Força do Quadríceps (RFD 0-250 ms)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), e aos 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos pós-intervenção.
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A taxa de desenvolvimento de força (RFD) do quadricípete na fase inicial da contração (0-250 ms) é calculada a partir da curva força-tempo obtida durante contrações voluntárias isométricas máximas utilizando um sensor de força isométrica calibrado.
O RFD 0-250 ms reflete a capacidade do participante de gerar força rapidamente e é derivado como o declive do aumento de força nos primeiros 250 milissegundos.
A medida de resultado é a alteração no RFD entre a linha de base e os pontos temporais pós-intervenção nas três condições de estimulação (PPNS de alta frequência, PPNS de baixa frequência e TENS).
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Linha de base (pré-intervenção), e aos 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos pós-intervenção.
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Alteração no Impulso do Quadríceps (0-250 ms)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), e aos 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos pós-intervenção.
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O impulso do quadricípite (0-250 ms) é calculado como a área integrada sob a curva força-tempo durante os primeiros 250 milissegundos de uma contração voluntária isométrica máxima, registada usando um sensor de força isométrica calibrado.
Esta métrica reflete a capacidade combinada de gerar e manter rapidamente a força durante a fase inicial da contração.
A medida de resultado é a alteração do impulso entre as avaliações de base e pós-intervenção nas três condições de estimulação (PPNS de alta frequência, PPNS de baixa frequência e TENS).
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Linha de base (pré-intervenção), e aos 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 30 minutos pós-intervenção.
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Incidência de Eventos Adversos Avaliada através de Questionários Pós-Intervenção
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Os eventos adversos relacionados com os procedimentos de estimulação são avaliados através de um questionário pós-intervenção padronizado preenchido imediatamente após cada sessão de estimulação.
Os participantes são solicitados a relatar a presença e gravidade de quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo desconforto, dor, hemorragia, hematomas, parestesia transitória, tonturas ou quaisquer sintomas inesperados.
Todos os eventos adversos são registados, categorizados por tipo e gravidade, e avaliados quanto à sua potencial relação com a intervenção (PPNS de alta frequência, PPNS de baixa frequência ou TENS).
Não são antecipados eventos adversos graves devido à natureza de baixo risco dos procedimentos.
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Imediatamente após cada sessão de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-04-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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