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Effets Dépendants de la Fréquence de la Stimulation Percutanée du Nerf Fémoral sur la Force du Quadriceps chez les Athlètes Atteints de Tendinopathie Rotulienne (ppns)

29 novembre 2025 mis à jour par: Xavier Picañol Parraga, Hospital Clinic of Barcelona

Effets Dépendants de la Fréquence de la Stimulation Pércutanée du Nerf Fémoral sur la Force Chez les Athlètes Atteints de Tendinopathie Rotulienne : un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude examine les effets immédiats de différents protocoles de stimulation électrique nerveuse périphérique appliqués au nerf fémoral sur la force du quadriceps chez les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne. La tendinopathie rotulienne est une blessure de surutilisation courante qui réduit souvent l'activation du quadriceps et limite la performance sportive. La stimulation nerveuse périphérique percutanée (PPNS) et la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) sont fréquemment utilisées en rééducation, mais leurs effets dépendants de la fréquence sur la force musculaire ne sont pas bien établis.

Dans cet essai croisé randomisé, chaque participant reçoit trois protocoles de stimulation lors de séances distinctes : PPNS haute fréquence (100 Hz), PPNS basse fréquence (2 Hz) et TENS conventionnel. Toutes les stimulations sont délivrées au seuil moteur maximal toléré et, pour les conditions PPNS, sous guidage échographique. La force isométrique maximale du quadriceps est évaluée à l'aide d'un capteur de force isométrique avant et après chaque intervention.

L'objectif principal est de comparer les changements aigus de la contraction volontaire maximale (CVM) après chaque protocole de stimulation. L'étude vise à clarifier si différentes fréquences de stimulation peuvent améliorer, réduire ou n'avoir aucun effet sur la force du quadriceps dans cette population athlétique.

En identifiant les réponses neuromodulatrices spécifiques à la fréquence, cette étude pourrait aider les cliniciens et les praticiens du sport à sélectionner les paramètres de stimulation les plus appropriés pour optimiser la rééducation et la performance chez les individus atteints de tendinopathie rotulienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
  • Numéro de téléphone: +34655394127
  • E-mail: xpicanol@ub.edu

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08020

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 50 ans.

Athlètes récréatifs ou compétitifs avec un diagnostic clinique de tendinopathie rotulienne depuis au moins 3 mois.

Tendinopathie rotulienne confirmée par échographie, incluant des zones hypoéchogènes, un épaississement du tendon ou une néovascularisation compatible avec le diagnostic clinique.

Présence de douleur lors d'activités sollicitant le tendon (par exemple, sauter, courir, s'accroupir).

Capacité à effectuer des contractions isométriques maximales volontaires du quadriceps.

Capacité à respecter toutes les procédures de l'étude et à assister à toutes les sessions expérimentales.

Consentement éclairé écrit obtenu avant la participation.

Critères d'exclusion :

Antécédents de chirurgie du genou ou de traumatisme du genou au cours des 12 derniers mois.

Rupture complète ou partielle du tendon rotulien.

Troubles neurologiques affectant la force ou le contrôle moteur des membres inférieurs.

Contre-indications à la stimulation électrique, incluant les dispositifs électriques implantés (par exemple, pacemaker).

Radiculopathie ou neuropathie actuelle des membres inférieurs.

Infections cutanées, plaies ouvertes ou affections dermatologiques au site de stimulation.

Utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou d'injections de corticostéroïdes au cours des 48 dernières heures.

Participation à une autre étude interventionnelle au cours des 30 jours précédents.

Grossesse ou suspicion de grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS)
Les participants reçoivent une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) conventionnelle appliquée sur la région du nerf fémoral à l'aide d'électrodes de surface. L'intensité est réglée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps. La fréquence et les paramètres de stimulation sont conformes à la pratique clinique standard pour la TENS au niveau moteur.
Toutes les procédures de stimulation électrique sont réalisées sous guidage échographique en temps réel pour localiser avec précision le nerf fémoral et assurer un placement d'électrode sûr et constant. Pour les interventions percutanées (PPNS), une électrode-aiguille stérile est insérée à proximité du nerf fémoral et la stimulation est délivrée soit à haute fréquence (100 Hz) soit à basse fréquence (2 Hz), selon le bras d'étude. Pour l'intervention transcutanée (TENS), des électrodes de surface sont positionnées sur la région du nerf fémoral en utilisant le guidage échographique pour confirmer les repères anatomiques et optimiser la délivrance du courant. Dans toutes les conditions, la stimulation est appliquée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
Autres noms:
  • Stimulation électrique guidée par ultrasons
Expérimental: PPNS Haute Fréquence (100 Hz)
Les participants reçoivent une stimulation nerveuse périphérique percutanée (PPNS) appliquée au nerf fémoral à 100 Hz.
Toutes les procédures de stimulation électrique sont réalisées sous guidage échographique en temps réel pour localiser avec précision le nerf fémoral et assurer un placement d'électrode sûr et constant. Pour les interventions percutanées (PPNS), une électrode-aiguille stérile est insérée à proximité du nerf fémoral et la stimulation est délivrée soit à haute fréquence (100 Hz) soit à basse fréquence (2 Hz), selon le bras d'étude. Pour l'intervention transcutanée (TENS), des électrodes de surface sont positionnées sur la région du nerf fémoral en utilisant le guidage échographique pour confirmer les repères anatomiques et optimiser la délivrance du courant. Dans toutes les conditions, la stimulation est appliquée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
Autres noms:
  • Stimulation électrique guidée par ultrasons
Expérimental: PPNS basse fréquence (2 Hz)
Les participants reçoivent une stimulation nerveuse périphérique percutanée (PPNS) appliquée au nerf fémoral à 2 Hz.
Toutes les procédures de stimulation électrique sont réalisées sous guidage échographique en temps réel pour localiser avec précision le nerf fémoral et assurer un placement d'électrode sûr et constant. Pour les interventions percutanées (PPNS), une électrode-aiguille stérile est insérée à proximité du nerf fémoral et la stimulation est délivrée soit à haute fréquence (100 Hz) soit à basse fréquence (2 Hz), selon le bras d'étude. Pour l'intervention transcutanée (TENS), des électrodes de surface sont positionnées sur la région du nerf fémoral en utilisant le guidage échographique pour confirmer les repères anatomiques et optimiser la délivrance du courant. Dans toutes les conditions, la stimulation est appliquée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
Autres noms:
  • Stimulation électrique guidée par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la contraction volontaire isométrique maximale (CVM) du quadriceps
Délai: Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
La contraction volontaire isométrique maximale (MVC) du quadriceps est mesurée à l'aide d'un capteur de force isométrique calibré, le participant étant assis et le genou positionné à 60° de flexion. La MVC est enregistrée comme la force de pointe produite lors d'une contraction maximale standardisée de 5 secondes. Le critère d'évaluation principal est la variation de la MVC entre la période pré-intervention et immédiatement après l'intervention dans les trois conditions de stimulation (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence et TENS). Des valeurs plus élevées indiquent une production de force du quadriceps plus importante.
Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de développement de la force du quadriceps (RFD 0-250 ms)
Délai: Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
Le taux de développement de force (RFD) du quadriceps dans la phase précoce de contraction (0-250 ms) est calculé à partir de la courbe force-temps obtenue lors de contractions volontaires isométriques maximales à l'aide d'un capteur de force isométrique calibré. Le RFD 0-250 ms reflète la capacité du participant à générer rapidement de la force et est dérivé comme la pente de l'augmentation de force dans les 250 premières millisecondes. La mesure de résultat est le changement du RFD entre le niveau de base et les points temporels post-intervention à travers les trois conditions de stimulation (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence et TENS).
Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
Changement de l'impulsion du quadriceps (0-250 ms)
Délai: Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
L'impulsion du quadriceps (0-250 ms) est calculée comme la surface intégrée sous la courbe force-temps pendant les 250 premières millisecondes d'une contraction volontaire isométrique maximale, enregistrée à l'aide d'un capteur de force isométrique calibré. Cette métrique reflète la capacité combinée à générer et maintenir rapidement une force pendant la phase précoce de la contraction. La mesure de résultat est le changement d'impulsion entre les évaluations de base et post-intervention à travers les trois conditions de stimulation (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence et TENS).
Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
Incidence des événements indésirables évalués par des questionnaires post-intervention
Délai: Immédiatement après chaque session d'intervention.
Les événements indésirables liés aux procédures de stimulation sont évalués à l'aide d'un questionnaire post-intervention standardisé rempli immédiatement après chaque séance de stimulation. Les participants sont invités à signaler la présence et la sévérité de tout effet indésirable, y compris l'inconfort, la douleur, le saignement, les ecchymoses, les paresthésies transitoires, les vertiges ou tout symptôme inattendu. Tous les événements indésirables sont enregistrés, catégorisés par type et gravité, et évalués pour leur relation potentielle avec l'intervention (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence ou TENS). Aucun événement indésirable grave n'est anticipé en raison de la nature à faible risque des procédures.
Immédiatement après chaque session d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-04-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision de partager les données individuelles des participants (DIP) n'a pas encore été prise. Le partage des données pourrait être envisagé après la publication des résultats de l'étude et sous réserve du respect des approbations éthiques, de la confidentialité des participants et des politiques institutionnelles. Seuls les ensembles de données anonymisés seraient éligibles à un éventuel partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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