- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237867
Effets Dépendants de la Fréquence de la Stimulation Percutanée du Nerf Fémoral sur la Force du Quadriceps chez les Athlètes Atteints de Tendinopathie Rotulienne (ppns)
Effets Dépendants de la Fréquence de la Stimulation Pércutanée du Nerf Fémoral sur la Force Chez les Athlètes Atteints de Tendinopathie Rotulienne : un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude examine les effets immédiats de différents protocoles de stimulation électrique nerveuse périphérique appliqués au nerf fémoral sur la force du quadriceps chez les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne. La tendinopathie rotulienne est une blessure de surutilisation courante qui réduit souvent l'activation du quadriceps et limite la performance sportive. La stimulation nerveuse périphérique percutanée (PPNS) et la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) sont fréquemment utilisées en rééducation, mais leurs effets dépendants de la fréquence sur la force musculaire ne sont pas bien établis.
Dans cet essai croisé randomisé, chaque participant reçoit trois protocoles de stimulation lors de séances distinctes : PPNS haute fréquence (100 Hz), PPNS basse fréquence (2 Hz) et TENS conventionnel. Toutes les stimulations sont délivrées au seuil moteur maximal toléré et, pour les conditions PPNS, sous guidage échographique. La force isométrique maximale du quadriceps est évaluée à l'aide d'un capteur de force isométrique avant et après chaque intervention.
L'objectif principal est de comparer les changements aigus de la contraction volontaire maximale (CVM) après chaque protocole de stimulation. L'étude vise à clarifier si différentes fréquences de stimulation peuvent améliorer, réduire ou n'avoir aucun effet sur la force du quadriceps dans cette population athlétique.
En identifiant les réponses neuromodulatrices spécifiques à la fréquence, cette étude pourrait aider les cliniciens et les praticiens du sport à sélectionner les paramètres de stimulation les plus appropriés pour optimiser la rééducation et la performance chez les individus atteints de tendinopathie rotulienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Numéro de téléphone: +34655394127
- E-mail: xpicanol@ub.edu
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08020
- Recrutement
- Blanquerna University
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Contact:
- Francesco Sartori, Phd
- Numéro de téléphone: 663583945
- E-mail: sartorifrancesco99@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 50 ans.
Athlètes récréatifs ou compétitifs avec un diagnostic clinique de tendinopathie rotulienne depuis au moins 3 mois.
Tendinopathie rotulienne confirmée par échographie, incluant des zones hypoéchogènes, un épaississement du tendon ou une néovascularisation compatible avec le diagnostic clinique.
Présence de douleur lors d'activités sollicitant le tendon (par exemple, sauter, courir, s'accroupir).
Capacité à effectuer des contractions isométriques maximales volontaires du quadriceps.
Capacité à respecter toutes les procédures de l'étude et à assister à toutes les sessions expérimentales.
Consentement éclairé écrit obtenu avant la participation.
Critères d'exclusion :
Antécédents de chirurgie du genou ou de traumatisme du genou au cours des 12 derniers mois.
Rupture complète ou partielle du tendon rotulien.
Troubles neurologiques affectant la force ou le contrôle moteur des membres inférieurs.
Contre-indications à la stimulation électrique, incluant les dispositifs électriques implantés (par exemple, pacemaker).
Radiculopathie ou neuropathie actuelle des membres inférieurs.
Infections cutanées, plaies ouvertes ou affections dermatologiques au site de stimulation.
Utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou d'injections de corticostéroïdes au cours des 48 dernières heures.
Participation à une autre étude interventionnelle au cours des 30 jours précédents.
Grossesse ou suspicion de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS)
Les participants reçoivent une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) conventionnelle appliquée sur la région du nerf fémoral à l'aide d'électrodes de surface.
L'intensité est réglée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
La fréquence et les paramètres de stimulation sont conformes à la pratique clinique standard pour la TENS au niveau moteur.
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Toutes les procédures de stimulation électrique sont réalisées sous guidage échographique en temps réel pour localiser avec précision le nerf fémoral et assurer un placement d'électrode sûr et constant.
Pour les interventions percutanées (PPNS), une électrode-aiguille stérile est insérée à proximité du nerf fémoral et la stimulation est délivrée soit à haute fréquence (100 Hz) soit à basse fréquence (2 Hz), selon le bras d'étude.
Pour l'intervention transcutanée (TENS), des électrodes de surface sont positionnées sur la région du nerf fémoral en utilisant le guidage échographique pour confirmer les repères anatomiques et optimiser la délivrance du courant.
Dans toutes les conditions, la stimulation est appliquée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
Autres noms:
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Expérimental: PPNS Haute Fréquence (100 Hz)
Les participants reçoivent une stimulation nerveuse périphérique percutanée (PPNS) appliquée au nerf fémoral à 100 Hz.
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Toutes les procédures de stimulation électrique sont réalisées sous guidage échographique en temps réel pour localiser avec précision le nerf fémoral et assurer un placement d'électrode sûr et constant.
Pour les interventions percutanées (PPNS), une électrode-aiguille stérile est insérée à proximité du nerf fémoral et la stimulation est délivrée soit à haute fréquence (100 Hz) soit à basse fréquence (2 Hz), selon le bras d'étude.
Pour l'intervention transcutanée (TENS), des électrodes de surface sont positionnées sur la région du nerf fémoral en utilisant le guidage échographique pour confirmer les repères anatomiques et optimiser la délivrance du courant.
Dans toutes les conditions, la stimulation est appliquée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
Autres noms:
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Expérimental: PPNS basse fréquence (2 Hz)
Les participants reçoivent une stimulation nerveuse périphérique percutanée (PPNS) appliquée au nerf fémoral à 2 Hz.
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Toutes les procédures de stimulation électrique sont réalisées sous guidage échographique en temps réel pour localiser avec précision le nerf fémoral et assurer un placement d'électrode sûr et constant.
Pour les interventions percutanées (PPNS), une électrode-aiguille stérile est insérée à proximité du nerf fémoral et la stimulation est délivrée soit à haute fréquence (100 Hz) soit à basse fréquence (2 Hz), selon le bras d'étude.
Pour l'intervention transcutanée (TENS), des électrodes de surface sont positionnées sur la région du nerf fémoral en utilisant le guidage échographique pour confirmer les repères anatomiques et optimiser la délivrance du courant.
Dans toutes les conditions, la stimulation est appliquée au seuil moteur maximal toléré pour provoquer une activation visible du quadriceps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la contraction volontaire isométrique maximale (CVM) du quadriceps
Délai: Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
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La contraction volontaire isométrique maximale (MVC) du quadriceps est mesurée à l'aide d'un capteur de force isométrique calibré, le participant étant assis et le genou positionné à 60° de flexion.
La MVC est enregistrée comme la force de pointe produite lors d'une contraction maximale standardisée de 5 secondes.
Le critère d'évaluation principal est la variation de la MVC entre la période pré-intervention et immédiatement après l'intervention dans les trois conditions de stimulation (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence et TENS).
Des valeurs plus élevées indiquent une production de force du quadriceps plus importante.
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Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux de développement de la force du quadriceps (RFD 0-250 ms)
Délai: Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
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Le taux de développement de force (RFD) du quadriceps dans la phase précoce de contraction (0-250 ms) est calculé à partir de la courbe force-temps obtenue lors de contractions volontaires isométriques maximales à l'aide d'un capteur de force isométrique calibré.
Le RFD 0-250 ms reflète la capacité du participant à générer rapidement de la force et est dérivé comme la pente de l'augmentation de force dans les 250 premières millisecondes.
La mesure de résultat est le changement du RFD entre le niveau de base et les points temporels post-intervention à travers les trois conditions de stimulation (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence et TENS).
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Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
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Changement de l'impulsion du quadriceps (0-250 ms)
Délai: Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
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L'impulsion du quadriceps (0-250 ms) est calculée comme la surface intégrée sous la courbe force-temps pendant les 250 premières millisecondes d'une contraction volontaire isométrique maximale, enregistrée à l'aide d'un capteur de force isométrique calibré.
Cette métrique reflète la capacité combinée à générer et maintenir rapidement une force pendant la phase précoce de la contraction.
La mesure de résultat est le changement d'impulsion entre les évaluations de base et post-intervention à travers les trois conditions de stimulation (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence et TENS).
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Baseline (pré-intervention), et à 2 minutes, 10 minutes, 15 minutes et 30 minutes post-intervention.
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Incidence des événements indésirables évalués par des questionnaires post-intervention
Délai: Immédiatement après chaque session d'intervention.
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Les événements indésirables liés aux procédures de stimulation sont évalués à l'aide d'un questionnaire post-intervention standardisé rempli immédiatement après chaque séance de stimulation.
Les participants sont invités à signaler la présence et la sévérité de tout effet indésirable, y compris l'inconfort, la douleur, le saignement, les ecchymoses, les paresthésies transitoires, les vertiges ou tout symptôme inattendu.
Tous les événements indésirables sont enregistrés, catégorisés par type et gravité, et évalués pour leur relation potentielle avec l'intervention (PPNS haute fréquence, PPNS basse fréquence ou TENS).
Aucun événement indésirable grave n'est anticipé en raison de la nature à faible risque des procédures.
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Immédiatement après chaque session d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-04-05
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