Efectos Dependientes de la Frecuencia de la Estimulación Percutánea del Nervio Femoral sobre la Fuerza del Cuádriceps en Atletas con Tendinopatía Rotuliana (ppns)
Efectos Dependientes de la Frecuencia de la Estimulación Percutánea del Nervio Femoral sobre la Fuerza en Atletas con Tendinopatía Rotuliana: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio investiga los efectos inmediatos de diferentes protocolos de estimulación eléctrica nerviosa periférica aplicados al nervio femoral sobre la fuerza del cuádriceps en atletas con tendinopatía rotuliana. La tendinopatía rotuliana es una lesión por sobreuso común que a menudo reduce la activación del cuádriceps y limita el rendimiento deportivo. La estimulación nerviosa percutánea periférica (PPNS) y la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) se utilizan frecuentemente en rehabilitación, pero sus efectos dependientes de la frecuencia sobre la fuerza muscular no están bien establecidos.
En este ensayo cruzado aleatorizado, cada participante recibe tres protocolos de estimulación en sesiones separadas: PPNS de alta frecuencia (100 Hz), PPNS de baja frecuencia (2 Hz) y TENS convencional. Toda la estimulación se administra en el umbral motor máximo tolerado y, para las condiciones de PPNS, bajo guía ecográfica. La fuerza isométrica máxima del cuádriceps se evalúa utilizando un sensor de fuerza isométrica antes y después de cada intervención.
El objetivo principal es comparar los cambios agudos en la contracción voluntaria máxima (MVC) después de cada protocolo de estimulación. El estudio pretende aclarar si diferentes frecuencias de estimulación pueden mejorar, reducir o no tener efecto sobre la fuerza del cuádriceps en esta población atlética.
Al identificar respuestas neuromoduladoras específicas de frecuencia, este estudio puede ayudar a los clínicos y profesionales deportivos a seleccionar los parámetros de estimulación más apropiados para optimizar la rehabilitación y el rendimiento en individuos con tendinopatía rotuliana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Número de teléfono: +34655394127
- Correo electrónico: xpicanol@ub.edu
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08020
- Reclutamiento
- Blanquerna University
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Contacto:
- Francesco Sartori, Phd
- Número de teléfono: 663583945
- Correo electrónico: sartorifrancesco99@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 50 años.
Atletas recreativos o competitivos con tendinopatía rotuliana diagnosticada clínicamente durante al menos 3 meses.
Tendinopatía rotuliana confirmada por ecografía, incluyendo áreas hipoecoicas, engrosamiento del tendón o neovascularización consistente con el diagnóstico clínico.
Presencia de dolor durante actividades de carga del tendón (por ejemplo, saltar, correr, ponerse en cuclillas).
Capacidad para realizar contracciones isométricas voluntarias máximas del cuádriceps.
Capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio y asistir a todas las sesiones experimentales.
Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación.
Criterios de exclusión:
Cirugía de rodilla previa o lesión traumática de rodilla en los últimos 12 meses.
Rotura completa o parcial del tendón rotuliano.
Trastornos neurológicos que afecten la fuerza de las extremidades inferiores o el control motor.
Contraindicaciones para la estimulación eléctrica, incluidos dispositivos eléctricos implantados (por ejemplo, marcapasos).
Radiculopatía o neuropatía actual de las extremidades inferiores.
Infecciones cutáneas, heridas abiertas o afecciones dermatológicas en el sitio de estimulación.
Uso de analgésicos, antiinflamatorios o inyecciones de corticosteroides en las últimas 48 horas.
Participación en otro estudio de intervención en los 30 días anteriores.
Embarazo o sospecha de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS)
Los participantes reciben estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) convencional aplicada sobre la región del nervio femoral mediante electrodos superficiales.
La intensidad se establece en el umbral motor máximo tolerado para provocar la activación visible del cuádriceps.
La frecuencia y los parámetros de estimulación son consistentes con la práctica clínica estándar para TENS a nivel motor.
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Todos los procedimientos de estimulación eléctrica se realizan bajo guía ecográfica en tiempo real para localizar con precisión el nervio femoral y garantizar una colocación segura y consistente de los electrodos.
Para las intervenciones percutáneas (PPNS), se inserta un electrodo de aguja estéril adyacente al nervio femoral y se administra la estimulación a alta frecuencia (100 Hz) o baja frecuencia (2 Hz), dependiendo del brazo del estudio.
Para la intervención transcutánea (TENS), se colocan electrodos superficiales sobre la región del nervio femoral utilizando guía ecográfica para confirmar los puntos de referencia anatómicos y optimizar la administración de corriente.
En todas las condiciones, la estimulación se aplica en el umbral motor máximo tolerado para provocar una activación visible del cuádriceps.
Otros nombres:
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Experimental: PPNS de Alta Frecuencia (100 Hz)
Los participantes reciben estimulación nerviosa periférica percutánea (PPNS) aplicada al nervio femoral a 100 Hz.
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Todos los procedimientos de estimulación eléctrica se realizan bajo guía ecográfica en tiempo real para localizar con precisión el nervio femoral y garantizar una colocación segura y consistente de los electrodos.
Para las intervenciones percutáneas (PPNS), se inserta un electrodo de aguja estéril adyacente al nervio femoral y se administra la estimulación a alta frecuencia (100 Hz) o baja frecuencia (2 Hz), dependiendo del brazo del estudio.
Para la intervención transcutánea (TENS), se colocan electrodos superficiales sobre la región del nervio femoral utilizando guía ecográfica para confirmar los puntos de referencia anatómicos y optimizar la administración de corriente.
En todas las condiciones, la estimulación se aplica en el umbral motor máximo tolerado para provocar una activación visible del cuádriceps.
Otros nombres:
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Experimental: PPNS de baja frecuencia (2 Hz)
Los participantes reciben estimulación nerviosa periférica percutánea (PPNS) aplicada al nervio femoral a 2 Hz.
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Todos los procedimientos de estimulación eléctrica se realizan bajo guía ecográfica en tiempo real para localizar con precisión el nervio femoral y garantizar una colocación segura y consistente de los electrodos.
Para las intervenciones percutáneas (PPNS), se inserta un electrodo de aguja estéril adyacente al nervio femoral y se administra la estimulación a alta frecuencia (100 Hz) o baja frecuencia (2 Hz), dependiendo del brazo del estudio.
Para la intervención transcutánea (TENS), se colocan electrodos superficiales sobre la región del nervio femoral utilizando guía ecográfica para confirmar los puntos de referencia anatómicos y optimizar la administración de corriente.
En todas las condiciones, la estimulación se aplica en el umbral motor máximo tolerado para provocar una activación visible del cuádriceps.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Contracción Voluntaria Isométrica Máxima (MVC) del Cuádriceps
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención), y a los 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos post-intervención.
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La contracción voluntaria isométrica máxima (MVC) del cuádriceps se mide utilizando un sensor de fuerza isométrica calibrado con el participante sentado y la rodilla posicionada a 60° de flexión.
La MVC se registra como el pico de fuerza de salida durante una contracción máxima estandarizada de 5 segundos.
El criterio de valoración principal es el cambio en MVC desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención a través de las tres condiciones de estimulación (PPNS de alta frecuencia, PPNS de baja frecuencia y TENS).
Valores más altos indican una mayor producción de fuerza del cuádriceps.
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Baseline (pre-intervención), y a los 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos post-intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Tasa de Desarrollo de Fuerza del Cuádriceps (RFD 0-250 ms)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), y a los 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos después de la intervención.
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La tasa de desarrollo de fuerza (RFD) del cuádriceps en la fase temprana de la contracción (0-250 ms) se calcula a partir de la curva fuerza-tiempo obtenida durante contracciones voluntarias isométricas máximas utilizando un sensor de fuerza isométrica calibrado.
La RFD 0-250 ms refleja la capacidad del participante para generar fuerza rápidamente y se deriva como la pendiente del aumento de fuerza dentro de los primeros 250 milisegundos.
La medida de resultado es el cambio en la RFD entre el valor basal y los puntos de tiempo posteriores a la intervención en las tres condiciones de estimulación (PPNS de alta frecuencia, PPNS de baja frecuencia y TENS).
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Línea de base (preintervención), y a los 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos después de la intervención.
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Cambio en el Impulso del Cuádriceps (0-250 ms)
Periodo de tiempo: Basal (preintervención), y a los 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos postintervención.
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El impulso del cuádriceps (0-250 ms) se calcula como el área integrada bajo la curva fuerza-tiempo durante los primeros 250 milisegundos de una contracción voluntaria isométrica máxima, registrada mediante un sensor de fuerza isométrica calibrado.
Esta métrica refleja la capacidad combinada de generar y mantener fuerza rápidamente durante la fase inicial de la contracción.
La medida de resultado es el cambio en el impulso entre las evaluaciones basal y post-intervención en las tres condiciones de estimulación (PPNS de alta frecuencia, PPNS de baja frecuencia y TENS).
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Basal (preintervención), y a los 2 minutos, 10 minutos, 15 minutos y 30 minutos postintervención.
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Incidencia de Eventos Adversos Evaluados Mediante Cuestionarios Postintervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención.
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Los eventos adversos relacionados con los procedimientos de estimulación se evalúan mediante un cuestionario estandarizado postintervención completado inmediatamente después de cada sesión de estimulación.
Se solicita a los participantes que informen sobre la presencia y gravedad de cualquier efecto no deseado, incluyendo molestias, dolor, sangrado, hematomas, parestesia transitoria, mareos o cualquier síntoma inesperado.
Todos los eventos adversos se registran, se categorizan por tipo y gravedad, y se evalúan por su posible relación con la intervención (PPNS de alta frecuencia, PPNS de baja frecuencia o TENS).
No se anticipan eventos adversos graves debido a la naturaleza de bajo riesgo de los procedimientos.
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- 2025-04-05
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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