Częstotliwościowo-Zależne Efekty Przezskórnej Stymulacji Nerwu Udowego na Siłę Mięśnia Czworogłowego u Sportowców z Tendinopatią Rzepki (ppns)
Częstotliwościowo-Zależne Efekty Przezskórnej Stymulacji Nerwu Udowego na Siłę u Sportowców z Tendinopatią Rzepki: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Badanie to analizuje natychmiastowe skutki różnych protokołów obwodowej elektrycznej stymulacji nerwów, stosowanych na nerw udowy, na siłę mięśnia czworogłowego u sportowców z tendinopatią rzepki. Tendinopatia rzepki jest powszechnym urazem z przeciążenia, który często zmniejsza aktywację mięśnia czworogłowego i ogranicza wydolność sportową. Obwodowa przezskórna stymulacja nerwów (PPNS) i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) są często stosowane w rehabilitacji, ale ich częstotliwościowo-zależne efekty na siłę mięśniową nie są dobrze poznane.
W tym randomizowanym badaniu krzyżowym każdy uczestnik otrzymuje trzy protokoły stymulacji w osobnych sesjach: wysokoczęstotliwościową PPNS (100 Hz), niskoczęstotliwościową PPNS (2 Hz) oraz konwencjonalną TENS. Wszystkie stymulacje są prowadzone przy maksymalnej tolerowanej progowej wartości ruchowej i, w warunkach PPNS, pod kontrolą ultrasonograficzną. Maksymalna siła izometryczna mięśnia czworogłowego jest oceniana za pomocą czujnika siły izometrycznej przed i po każdej interwencji.
Głównym celem jest porównanie ostrych zmian w maksymalnym dowolnym skurczu (MVC) po każdym protokole stymulacji. Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy różne częstotliwości stymulacji mogą zwiększać, zmniejszać lub nie mieć wpływu na siłę mięśnia czworogłowego w tej populacji sportowców.
Identyfikując częstotliwościowo-specyficzne odpowiedzi neuromodulacyjne, badanie to może pomóc klinicystom i praktykom sportowym w doborze najbardziej odpowiednich parametrów stymulacji w celu optymalizacji rehabilitacji i wydolności u osób z tendinopatią rzepki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Numer telefonu: +34655394127
- E-mail: xpicanol@ub.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08020
- Rekrutacyjny
- Blanquerna University
-
Kontakt:
- Francesco Sartori, Phd
- Numer telefonu: 663583945
- E-mail: sartorifrancesco99@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku od 18 do 50 lat.
Sportowcy rekreacyjni lub wyczynowi z klinicznie rozpoznaną tendinopatią rzepki przez co najmniej 3 miesiące.
Potwierdzona ultrasonograficznie tendinopatia rzepki, w tym obszary hipoechogeniczne, pogrubienie ścięgna lub neowaskularyzacja zgodna z rozpoznaniem klinicznym.
Obecność bólu podczas czynności obciążających ścięgno (np. skakanie, bieganie, przysiady).
Zdolność do wykonywania maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych mięśnia czworogłowego uda.
Zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i uczestniczenia we wszystkich sesjach eksperymentalnych.
Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed udziałem w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Przebyta operacja kolana lub urazowe uszkodzenie kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Całkowite lub częściowe zerwanie ścięgna rzepki.
Zaburzenia neurologiczne wpływające na siłę lub kontrolę motoryczną kończyn dolnych.
Przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej, w tym wszczepione urządzenia elektryczne (np. rozrusznik serca).
Obecna radikulopatia lub neuropatia kończyn dolnych.
Zakażenia skóry, otwarte rany lub schorzenia dermatologiczne w miejscu stymulacji.
Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich 48 godzin.
Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni.
Częstość lub podejrzenie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Uczestnicy otrzymują konwencjonalną przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) stosowaną nad obszarem nerwu udowego przy użyciu elektrod powierzchniowych.
Natężenie jest ustawiane na maksymalnie tolerowanym progu ruchowym, aby wywołać widoczną aktywację mięśnia czworogłowego uda.
Częstotliwość i parametry stymulacji są zgodne ze standardową praktyką kliniczną dla TENS na poziomie motorycznym.
|
Wszystkie procedury stymulacji elektrycznej są wykonywane pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym w celu precyzyjnego zlokalizowania nerwu udowego i zapewnienia bezpiecznego oraz stałego umiejscowienia elektrody.
W przypadku interwencji przezskórnych (PPNS) sterylna elektroda igłowa jest wprowadzana w pobliżu nerwu udowego, a stymulacja jest dostarczana z wysoką częstotliwością (100 Hz) lub niską częstotliwością (2 Hz), w zależności od ramienia badania.
W przypadku interwencji przezskórnej (TENS) elektrody powierzchniowe są umieszczane nad obszarem nerwu udowego z wykorzystaniem ultrasonografii do potwierdzenia punktów orientacyjnych anatomicznych i optymalizacji dostarczania prądu.
We wszystkich warunkach stymulacja jest stosowana przy maksymalnej tolerowanej progowej wartości ruchowej w celu wywołania widocznej aktywacji mięśnia czworogłowego uda.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wysokoczęstotliwościowe PPNS (100 Hz)
Uczestnicy otrzymują obwodową przezskórną stymulację nerwową (PPNS) zastosowaną do nerwu udowego z częstotliwością 100 Hz.
|
Wszystkie procedury stymulacji elektrycznej są wykonywane pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym w celu precyzyjnego zlokalizowania nerwu udowego i zapewnienia bezpiecznego oraz stałego umiejscowienia elektrody.
W przypadku interwencji przezskórnych (PPNS) sterylna elektroda igłowa jest wprowadzana w pobliżu nerwu udowego, a stymulacja jest dostarczana z wysoką częstotliwością (100 Hz) lub niską częstotliwością (2 Hz), w zależności od ramienia badania.
W przypadku interwencji przezskórnej (TENS) elektrody powierzchniowe są umieszczane nad obszarem nerwu udowego z wykorzystaniem ultrasonografii do potwierdzenia punktów orientacyjnych anatomicznych i optymalizacji dostarczania prądu.
We wszystkich warunkach stymulacja jest stosowana przy maksymalnej tolerowanej progowej wartości ruchowej w celu wywołania widocznej aktywacji mięśnia czworogłowego uda.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PPNS o niskiej częstotliwości (2 Hz)
Uczestnicy otrzymują obwodową przezskórną stymulację nerwów (PPNS) stosowaną na nerw udowy z częstotliwością 2 Hz.
|
Wszystkie procedury stymulacji elektrycznej są wykonywane pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym w celu precyzyjnego zlokalizowania nerwu udowego i zapewnienia bezpiecznego oraz stałego umiejscowienia elektrody.
W przypadku interwencji przezskórnych (PPNS) sterylna elektroda igłowa jest wprowadzana w pobliżu nerwu udowego, a stymulacja jest dostarczana z wysoką częstotliwością (100 Hz) lub niską częstotliwością (2 Hz), w zależności od ramienia badania.
W przypadku interwencji przezskórnej (TENS) elektrody powierzchniowe są umieszczane nad obszarem nerwu udowego z wykorzystaniem ultrasonografii do potwierdzenia punktów orientacyjnych anatomicznych i optymalizacji dostarczania prądu.
We wszystkich warunkach stymulacja jest stosowana przy maksymalnej tolerowanej progowej wartości ruchowej w celu wywołania widocznej aktywacji mięśnia czworogłowego uda.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w maksymalnym izometrycznym dobrowolnym skurczu mięśnia czworogłowego uda (MVC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz po 2 minutach, 10 minutach, 15 minutach i 30 minutach po interwencji.
|
Maksymalna izometryczna dobrowolna kontrakcja (MVC) mięśnia czworogłowego jest mierzona przy użyciu skalibrowanego czujnika siły izometrycznej, z uczestnikiem w pozycji siedzącej i kolanem ustawionym pod kątem 60° zgięcia.
MVC jest rejestrowana jako szczytowa wartość siły podczas standardowej 5-sekundowej maksymalnej kontrakcji.
Głównym punktem końcowym jest zmiana MVC od pomiaru przed interwencją do pomiaru bezpośrednio po interwencji w trzech warunkach stymulacji (wysokoczęstotliwościowa PPNS, niskoczęstotliwościowa PPNS i TENS).
Wyższe wartości wskazują na większą produkcję siły przez mięsień czworogłowy.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz po 2 minutach, 10 minutach, 15 minutach i 30 minutach po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika rozwoju siły mięśnia czworogłowego uda (RFD 0-250 ms)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) oraz w 2 minuty, 10 minut, 15 minut i 30 minut po interwencji.
|
Szybkość narastania siły (RFD) mięśnia czworogłowego we wczesnej fazie skurczu (0-250 ms) jest obliczana z krzywej siła-czas uzyskanej podczas maksymalnych izometrycznych skurczów dowolnych przy użyciu skalibrowanego czujnika siły izometrycznej.
RFD 0-250 ms odzwierciedla zdolność uczestnika do szybkiego generowania siły i jest wyprowadzana jako nachylenie wzrostu siły w ciągu pierwszych 250 milisekund.
Miarą wyniku jest zmiana RFD między punktem wyjściowym a punktami czasowymi po interwencji w trzech warunkach stymulacji (wysokoczęstotliwościowa PPNS, niskoczęstotliwościowa PPNS i TENS).
|
Stan wyjściowy (przed interwencją) oraz w 2 minuty, 10 minut, 15 minut i 30 minut po interwencji.
|
|
Zmiana impulsu mięśnia czworogłowego uda (0-250 ms)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz po 2 minutach, 10 minutach, 15 minutach i 30 minutach po interwencji.
|
Impuls mięśnia czworogłowego (0-250 ms) jest obliczany jako zintegrowane pole pod krzywą siła-czas podczas pierwszych 250 milisekund maksymalnego izometrycznego skurczu dowolnego, rejestrowanego przy użyciu skalibrowanego izometrycznego czujnika siły.
Ta metryka odzwierciedla łączną zdolność do szybkiego generowania i utrzymywania siły podczas wczesnej fazy skurczu.
Miarą wyniku jest zmiana impulsu między ocenami wyjściowymi i po interwencji w trzech warunkach stymulacji (wysokoczęstotliwościowa PPNS, niskoczęstotliwościowa PPNS i TENS).
|
Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz po 2 minutach, 10 minutach, 15 minutach i 30 minutach po interwencji.
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych ocenianych za pomocą kwestionariuszy po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji interwencji.
|
Niekorzystne zdarzenia związane z procedurami stymulacji są oceniane przy użyciu standardowego kwestionariusza pointerwencyjnego wypełnianego bezpośrednio po każdej sesji stymulacji.
Uczestnicy są proszeni o zgłaszanie występowania i nasilenia jakichkolwiek niepożądanych efektów, w tym dyskomfortu, bólu, krwawienia, siniaków, przemijających parestezji, zawrotów głowy lub innych nieoczekiwanych objawów.
Wszystkie niekorzystne zdarzenia są rejestrowane, kategoryzowane według rodzaju i nasilenia, oraz oceniane pod kątem ich potencjalnego związku z interwencją (wysokoczęstotliwościowa PPNS, niskoczęstotliwościowa PPNS lub TENS).
Nie przewiduje się poważnych zdarzeń niepożądanych ze względu na niskie ryzyko związane z procedurami.
|
Natychmiast po każdej sesji interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-04-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .