Taajuusriippuvaiset vaikutukset ihon läpi tapahtuvalla reisiluun hermostimulaatiolla nelipäisen reisilihaksen voimassa patellarisen tendinopatian omaavilla urheilijoilla (ppns)
Taajuusriippuvaiset vaikutukset reisiluun hermoston ihon läpi tapahtuvalla stimuloinnilla voimantuottoon polvilumpion tulehduksesta kärsivillä urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus selvittää erilaisten reisiluun hermolle kohdistettujen sähköhermostimulaatioprotokollien välittömiä vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen voimaan patellaarisen tendinopatian omaavilla urheilijoilla. Patellaarinen tendinopatia on yleinen ylikäyttövamma, joka usein vähentää nelipäisen reisilihaksen aktivointia ja rajoittaa urheilusuorituskykyä. Perifeerinen ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio (PPNS) ja transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS) käytetään usein kuntoutuksessa, mutta niiden taajuusriippuvaiset vaikutukset lihasvoimaan eivät ole hyvin vakiintuneet.
Tässä satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa jokainen osallistuja saa kolme erilaista stimulaatioprotokollaa erillisissä istunnoissa: korkeataajuinen PPNS (100 Hz), matalataajuinen PPNS (2 Hz) ja perinteinen TENS. Kaikki stimulaatio toteutetaan maksimaalisella siedettyä moottorikynnystä käyttäen ja PPNS-ehdoissa ultraääneohjauksella. Nelipäisen reisilihaksen maksimaalista isometristä voimaa arvioidaan isometrisellä voima-anturilla ennen ja jälkeen kunkin intervention.
Päätavoitteena on verrata maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) akuutteja muutoksia jokaisen stimulaatioprotokollan jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selventää, voivatko erilaiset stimulaatiotaajuudet parantaa, vähentää tai olla vaikuttamatta nelipäisen reisilihaksen voimaan tässä urheilijaväestössä.
Tunnistamalla taajuusspesifiset neuromodulaatoriset vasteet tämä tutkimus voi auttaa kliinikoita ja urheilun ammattilaisia valitsemaan sopivimmat stimulaatioparametrit optimoidakseen kuntoutuksen ja suorituskyvyn patellaarisen tendinopatian omaavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Puhelinnumero: +34655394127
- Sähköposti: xpicanol@ub.edu
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08020
- Rekrytointi
- Blanquerna University
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Sartori, Phd
- Puhelinnumero: 663583945
- Sähköposti: sartorifrancesco99@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–50-vuotiaat.
Harrastelu- tai kilpaurheilijoilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu polvilumpion jännetulehdus vähintään 3 kuukautta.
Ultraäänitutkimuksella vahvistettu polvilumpion jännetulehdus, mukaan lukien hypoekooiset alueet, jänteen paksuuntuminen tai uusverkiytyminen, joka vastaa kliinistä diagnoosia.
Kipu jännekuormitustoimintojen aikana (esim. hyppely, juoksu, kyykky).
Kyky suorittaa reisilihaksten maksimaalisia vapaaehtoisia isometrisiä supistuksia.
Kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja osallistua kaikkiin kokeellisiin istuntoihin.
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
Edellinen polven leikkaus tai traumaattinen polvivamma viimeisen 12 kuukauden aikana.
Täydellinen tai osittainen polvilumpion jännekatkos.
Alaraajojen voimaa tai motorista hallintaa vaikeuttavat neurologiset häiriöt.
Vastuu-aiheet sähköärsykkeelle, mukaan lukien implantoitavat sähkölaitteet (esim. sydämentahdistin).
Nykyinen alaraajojen radikulopatia tai neuropatia.
Ihotulehdukset, avohaavat tai ihosairaudet ärsytyksen kohdalla.
Analgeesien, tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidiruiskujen käyttö viimeisen 48 tunnin aikana.
Osallistuminen toiseen interventionaaliseen tutkimukseen edellisen 30 päivän aikana.
Raskaus tai epäilty raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS)
Osallistujat saavat perinteistä ihon läpi tapahtuvaa hermoston sähköistä stimulaatiota (TENS), jota sovelletaan reisiluun hermon alueelle pintaelektrodeilla.
Intensiteetti asetetaan maksimaaliseen siedettyyn motoriseen kynnyskseen näkyvän reisilihasaktivaation aikaansaamiseksi.
Stimulaation taajuus ja parametrit ovat yhdenmukaisia motorisen tason TENS:n standardikliinisen käytännön kanssa.
|
Kaikki sähköärsytysmenettelyt suoritetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisuudessa reisiluun hermon tarkkaan paikantamiseksi ja turvallisen ja yhtenäisen elektrodin sijoituksen varmistamiseksi.
Läpikulkuvammaisille toimenpiteille (PPNS), steriili neula-elektrodi asetetaan reisiluun hermon viereen ja ärsytystä toteutetaan joko korkealla taajuudella (100 Hz) tai matalalla taajuudella (2 Hz) tutkimusryhmästä riippuen.
Läpikudosärsytystoimenpiteelle (TENS), pintaelektrodit asetetaan reisiluun hermon alueelle ultraääniohjauksen avulla varmistamaan anatomiset maamerkit ja optimoimaan virran toimittaminen.
Kaikissa olosuhteissa ärsytystä sovelletaan suurimmalla sietokyvyn moottorikynnyksellä näkyvän nelipäisen reisilihakseen aktivointia varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen PPNS (100 Hz)
Osallistujat saavat reisiluun hermoa kohdistuvaa perifeeristä ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (PPNS) taajuudella 100 Hz.
|
Kaikki sähköärsytysmenettelyt suoritetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisuudessa reisiluun hermon tarkkaan paikantamiseksi ja turvallisen ja yhtenäisen elektrodin sijoituksen varmistamiseksi.
Läpikulkuvammaisille toimenpiteille (PPNS), steriili neula-elektrodi asetetaan reisiluun hermon viereen ja ärsytystä toteutetaan joko korkealla taajuudella (100 Hz) tai matalalla taajuudella (2 Hz) tutkimusryhmästä riippuen.
Läpikudosärsytystoimenpiteelle (TENS), pintaelektrodit asetetaan reisiluun hermon alueelle ultraääniohjauksen avulla varmistamaan anatomiset maamerkit ja optimoimaan virran toimittaminen.
Kaikissa olosuhteissa ärsytystä sovelletaan suurimmalla sietokyvyn moottorikynnyksellä näkyvän nelipäisen reisilihakseen aktivointia varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Matalataajuuksinen PPNS (2 Hz)
Osallistujat saavat reisiluun hermoa kohdistuvaa perifeeristä hermostimulaatiota (PPNS) 2 Hz:n taajuudella.
|
Kaikki sähköärsytysmenettelyt suoritetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisuudessa reisiluun hermon tarkkaan paikantamiseksi ja turvallisen ja yhtenäisen elektrodin sijoituksen varmistamiseksi.
Läpikulkuvammaisille toimenpiteille (PPNS), steriili neula-elektrodi asetetaan reisiluun hermon viereen ja ärsytystä toteutetaan joko korkealla taajuudella (100 Hz) tai matalalla taajuudella (2 Hz) tutkimusryhmästä riippuen.
Läpikudosärsytystoimenpiteelle (TENS), pintaelektrodit asetetaan reisiluun hermon alueelle ultraääniohjauksen avulla varmistamaan anatomiset maamerkit ja optimoimaan virran toimittaminen.
Kaikissa olosuhteissa ärsytystä sovelletaan suurimmalla sietokyvyn moottorikynnyksellä näkyvän nelipäisen reisilihakseen aktivointia varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisessä reisilihaksessa suoritetussa maksimaalisessa isometrisessä vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suoritettava toimenpide), sekä 2 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
Reisilihaksen maksimaalinen isometrinen vapaaehtoinen supistus (MVC) mitataan kalibroidulla isometrisellä voima-anturilla, kun osallistuja istuu ja polvi on asetettu 60° taivutusasentoon.
MVC tallennetaan huippuvoimantuottona standardoidun 5 sekunnin maksimaalisen supistuksen aikana.
Ensisijainen loppupiste on MVC:n muutos ennen interventiota välittömästi interventtion jälkeen kolmen stimulaatio-olosuhteen (korkeataajuinen PPNS, matalataajuinen PPNS ja TENS) välillä.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa reisilihaksen voimantuottoa.
|
Alkutilanne (ennalta suoritettava toimenpide), sekä 2 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen voimantuotonopeudessa (RFD 0-250 ms)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) sekä 2 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Nelipäinen lihasvoiman kehitysnopeus (RFD) supistuksen alkuvaiheessa (0-250 ms) lasketaan voima-aika-käyrästä, joka saadaan aikaiseksi maksimaalisilla isometrisillä vapaaehtoisilla supistuksilla kalibroidulla isometrisellä voima-anturilla.
RFD 0-250 ms heijastaa osallistujan kykyä tuottaa nopeasti voimaa ja se johdetaan voiman nousun kaltevuutena ensimmäisten 250 millisekunnin aikana.
Tulosmittarina on RFD:n muutos perustason ja interventiota seuraavien aikapisteiden välillä kolmen stimulaatio-olosuhteen (korkeataajuinen PPNS, matalataajuinen PPNS ja TENS) yli.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) sekä 2 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos nelipäisreisilihaksen impulssissa (0-250 ms)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta tehty toimenpide) sekä 2 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
Reisilihasimpulssi (0-250 ms) lasketaan integroituna pinta-alana voima-aikakäyrän alla ensimmäisten 250 millisekunnin aikana maksimaalisesta isometrisestä vapaaehtoisesta supistumesta, joka on tallennettu kalibroidulla isometrisellä voima-anturilla.
Tämä mittari heijastaa kykyä nopeasti tuottaa ja ylläpitää voimaa supistumisen alkuvaiheessa.
Tulosmittarina on impulssin muutos perusarvon ja interventiojälkeisten arviointien välillä kolmen ärsytystilan (korkeataajuinen PPNS, matalataajuinen PPNS ja TENS) osalta.
|
Perustaso (ennalta tehty toimenpide) sekä 2 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys, jota arvioidaan interventiotutkimuksen jälkeisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiotoimenpiteen jälkeen.
|
Hoidon aikaiset haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä standardoitua hoidon jälkeistä kyselylomaketta, joka täytetään välittömästi jokaisen stimulaatiosession jälkeen.
Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikkien epämiellyttävien vaikutusten esiintyminen ja vakavuus, mukaan lukien epämukavuus, kipu, verenvuoto, mustelmat, ohimenevä tuntohäiriö, huimaus tai odottamattomat oireet.
Kaikki haittatapahtumat kirjataan, luokitellaan tyypin ja vakavuuden mukaan, ja arvioidaan niiden mahdollista yhteyttä hoitoon (korkeataajuinen PPNS, matalataajuinen PPNS tai TENS).
Vakavia haittatapahtumia ei odoteta toimenpiteiden matalan riskin luonteen vuoksi.
|
Välittömästi jokaisen interventiotoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-04-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .