Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenčně závislé účinky perkutánní stimulace stehenního nervu na sílu čtyřhlavého svalu u sportovců s patelární tendinopatií (ppns)

29. listopadu 2025 aktualizováno: Xavier Picañol Parraga, Hospital Clinic of Barcelona

Frekvenčně závislé účinky perkutánní stimulace femorálního nervu na sílu u sportovců s patelární tendinopatií: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá okamžité účinky různých protokolů periferní elektrické nervové stimulace aplikované na femorální nerv na sílu kvadricepsu u sportovců s patelární tendinopatií. Patelární tendinopatie je běžné zranění z nadměrného užívání, které často snižuje aktivaci kvadricepsu a omezuje sportovní výkon. Periferní perkutánní nervová stimulace (PPNS) a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) jsou často používány v rehabilitaci, ale jejich frekvenčně závislé účinky na svalovou sílu nejsou dobře prozkoumány.

V této randomizované křížové studii každý účastník absolvuje tři stimulační protokoly v samostatných sezeních: vysokofrekvenční PPNS (100 Hz), nízkofrekvenční PPNS (2 Hz) a konvenční TENS. Veškerá stimulace je aplikována na maximální tolerovaném motorickém prahu a pro podmínky PPNS pod ultrazvukovou kontrolou. Maximální izometrická síla kvadricepsu je hodnocena pomocí izometrického silového senzoru před a po každém zásahu.

Primárním cílem je porovnat akutní změny v maximální volní kontrakci (MVC) po každém stimulačním protokolu. Studie si klade za cíl objasnit, zda různé stimulační frekvence mohou zvýšit, snížit nebo nemít žádný účinek na sílu kvadricepsu u této sportovní populace.

Identifikací frekvenčně specifických neuromodulačních odpovědí může tato studie pomoci klinickým pracovníkům a sportovním odborníkům vybrat nejvhodnější stimulační parametry pro optimalizaci rehabilitace a výkonu u jedinců s patelární tendinopatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
  • Telefonní číslo: +34655394127
  • E-mail: xpicanol@ub.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 až 50 let.

Rekreační nebo vrcholoví sportovci s klinicky diagnostikovanou patelární tendinopatií po dobu nejméně 3 měsíců.

Ultrazvukem potvrzená patelární tendinopatie, včetně hypoechogenních oblastí, ztluštění šlachy nebo neovaskularizace odpovídající klinické diagnóze.

Přítomnost bolesti během aktivit zatěžujících šlachu (např. skákání, běh, dřepy).

Schopnost provádět maximální dobrovolné izometrické kontrakce kvadricepsu.

Schopnost dodržovat všechny studijní postupy a účastnit se všech experimentálních sezení.

Písemný informovaný souhlas získaný před účastí.

Kriteria pro vyloučení:

Předchozí operace kolena nebo traumatické poranění kolena v posledních 12 měsících.

Kompletní nebo částečná ruptura patelární šlachy.

Neurologické poruchy ovlivňující sílu dolních končetin nebo motorickou kontrolu.

Kontraindikace elektrické stimulace, včetně implantovaných elektrických zařízení (např. kardiostimulátor).

Aktuální radikulopatie nebo neuropatie dolních končetin.

Kožní infekce, otevřené rány nebo dermatologická onemocnění v místě stimulace.

Užívání analgetik, protizánětlivých léků nebo kortikosteroidních injekcí v posledních 48 hodinách.

Účast v jiné intervenční studii v předchozích 30 dnech.

Těhotenství nebo podezření na těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Účastníci dostávají konvenční transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) aplikovanou nad oblast stehenního nervu pomocí povrchových elektrod. Intenzita je nastavena na maximálně tolerovaný motorický práh k vyvolání viditelné aktivace kvadricepsu. Frekvence a parametry stimulace jsou v souladu se standardní klinickou praxí pro motorickou úroveň TENS.
Přístroj: Elektrická stimulace
Všechny postupy elektrické stimulace jsou prováděny pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase, aby bylo možné přesně lokalizovat stehenní nerv a zajistit bezpečné a konzistentní umístění elektrod. U perkutánních zákroků (PPNS) je sterilní jehlová elektroda zavedena v blízkosti stehenního nervu a stimulace je aplikována buď vysokou frekvencí (100 Hz) nebo nízkou frekvencí (2 Hz) v závislosti na studijní větvi. U transkutánního zákroku (TENS) jsou povrchové elektrody umístěny nad oblast stehenního nervu za použití ultrazvukové kontroly k potvrzení anatomických orientačních bodů a optimalizaci dodávky proudu. Ve všech podmínkách je stimulace aplikována na maximální tolerovaný motorický práh, aby došlo k viditelné aktivaci čtyřhlavého svalu.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem řízená elektrická stimulace
Experimentální: Vysokofrekvenční PPNS (100 Hz)
Účastníci dostávají periferní perkutánní nervovou stimulaci (PPNS) aplikovanou na femorální nerv s frekvencí 100 Hz.
Přístroj: Elektrická stimulace
Všechny postupy elektrické stimulace jsou prováděny pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase, aby bylo možné přesně lokalizovat stehenní nerv a zajistit bezpečné a konzistentní umístění elektrod. U perkutánních zákroků (PPNS) je sterilní jehlová elektroda zavedena v blízkosti stehenního nervu a stimulace je aplikována buď vysokou frekvencí (100 Hz) nebo nízkou frekvencí (2 Hz) v závislosti na studijní větvi. U transkutánního zákroku (TENS) jsou povrchové elektrody umístěny nad oblast stehenního nervu za použití ultrazvukové kontroly k potvrzení anatomických orientačních bodů a optimalizaci dodávky proudu. Ve všech podmínkách je stimulace aplikována na maximální tolerovaný motorický práh, aby došlo k viditelné aktivaci čtyřhlavého svalu.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem řízená elektrická stimulace
Experimentální: Nízkofrekvenční PPNS (2 Hz)
Účastníci dostávají periferní perkutánní nervovou stimulaci (PPNS) aplikovanou na femorální nerv při frekvenci 2 Hz.
Přístroj: Elektrická stimulace
Všechny postupy elektrické stimulace jsou prováděny pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase, aby bylo možné přesně lokalizovat stehenní nerv a zajistit bezpečné a konzistentní umístění elektrod. U perkutánních zákroků (PPNS) je sterilní jehlová elektroda zavedena v blízkosti stehenního nervu a stimulace je aplikována buď vysokou frekvencí (100 Hz) nebo nízkou frekvencí (2 Hz) v závislosti na studijní větvi. U transkutánního zákroku (TENS) jsou povrchové elektrody umístěny nad oblast stehenního nervu za použití ultrazvukové kontroly k potvrzení anatomických orientačních bodů a optimalizaci dodávky proudu. Ve všech podmínkách je stimulace aplikována na maximální tolerovaný motorický práh, aby došlo k viditelné aktivaci čtyřhlavého svalu.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem řízená elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MVC) čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem) a ve 2., 10., 15. a 30. minutě po zásahu.
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (MVC) čtyřhlavého svalu stehenního se měří pomocí kalibrovaného izometrického silového senzoru, přičemž účastník sedí a koleno je umístěno v 60° flexi. MVC je zaznamenána jako špičková silová výkonnost během standardizované 5sekundové maximální kontrakce. Primárním ukazatelem je změna MVC od před zásahem do bezprostředně po zásahu napříč třemi stimulačními podmínkami (vysokofrekvenční PPNS, nízkofrekvenční PPNS a TENS). Vyšší hodnoty indikují větší produkci síly čtyřhlavého svalu stehenního.
Výchozí hodnoty (před zásahem) a ve 2., 10., 15. a 30. minutě po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti rozvoje síly čtyřhlavého svalu stehna (RFD 0-250 ms)
Časové okno: Výchozí hodnota (před zásahem) a ve 2 minutách, 10 minutách, 15 minutách a 30 minutách po zásahu.
Rychlost rozvoje síly (RFD) čtyřhlavého svalu v rané fázi kontrakce (0-250 ms) se vypočítá z křivky síla-čas získané během maximálních izometrických volních kontrakcí pomocí kalibrovaného izometrického silového senzoru. RFD 0-250 ms odráží schopnost účastníka rychle generovat sílu a je odvozena jako sklon nárůstu síly během prvních 250 milisekund. Výsledným měřítkem je změna RFD mezi výchozím stavem a časovými body po zásahu napříč třemi stimulačními podmínkami (vysokofrekvenční PPNS, nízkofrekvenční PPNS a TENS).
Výchozí hodnota (před zásahem) a ve 2 minutách, 10 minutách, 15 minutách a 30 minutách po zásahu.
Změna v impulsu čtyřhlavého svalu (0-250 ms)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a ve 2 minutách, 10 minutách, 15 minutách a 30 minutách po intervenci.
Impulz kvadricepsu (0-250 ms) se vypočítá jako integrovaná plocha pod křivkou síla-čas během prvních 250 milisekund maximální izometrické dobrovolné kontrakce, zaznamenané pomocí kalibrovaného izometrického snímače síly. Tato metrika odráží kombinovanou schopnost rychle generovat a udržovat sílu během počáteční fáze kontrakce. Výsledným měřítkem je změna impulsu mezi základním a pointervenčním hodnocením napříč třemi stimulačními podmínkami (vysokofrekvenční PPNS, nízkofrekvenční PPNS a TENS).
Výchozí stav (před intervencí) a ve 2 minutách, 10 minutách, 15 minutách a 30 minutách po intervenci.
Výskyt nežádoucích událostí hodnocených pomocí dotazníků po intervenci
Časové okno: Ihned po každé intervenční sezení.
Nežádoucí účinky související se stimulačními procedurami jsou hodnoceny pomocí standardizovaného dotazníku po zákroku, který je vyplňován bezprostředně po každé stimulační sezení. Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili přítomnost a závažnost jakýchkoli nežádoucích účinků, včetně nepohodlí, bolesti, krvácení, modřin, přechodné parestézie, závratí nebo jakýchkoli neočekávaných příznaků. Všechny nežádoucí účinky jsou zaznamenány, kategorizovány podle typu a závažnosti a vyhodnoceny z hlediska jejich možné souvislosti se zákrokem (vysokofrekvenční PPNS, nízkofrekvenční PPNS nebo TENS). Kvůli nízkorizikovému charakteru procedur se neočekávají žádné závažné nežádoucí účinky.
Ihned po každé intervenční sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-04-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zatím nebylo učiněno. Sdílení dat může být zváženo po publikaci výsledků studie a s ohledem na dodržení etických schválení, důvěrnosti účastníků a institucionálních politik. Pouze anonymizované datové soubory by byly způsobilé pro případné sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit