アクティブマンモグラフィとカウンセリング (MAMO)
2026年4月17日 更新者：Vivian Colon Lopez、University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
マンモグラフィーの積極的モニタリングとガイダンス
プエルトリコ・コミュニティ・エンゲージメント・アライアンス（PR-CEAL）は、NIH（米国国立衛生研究所）が資金提供するイニシアチブであり、プエルトリコ全土でのヘルスリテラシーと医療アクセスの向上を目的としています。 2024年、このプログラムは、モニトレオ・アクティボ・デ・マモグラフィア・イ・オリエンタシオン（MAMO）と題された、プエルトリコにおける乳がん検診率を向上させることを目的とした新たな研究を開発しました。 この多層的な研究では、居住地、年齢（40歳から74歳）、前回の乳がん検診から2年以上経過していることを条件に、検診未受診の女性を募集します。 介入は、検診率が中央値を下回る39の自治体を対象に、教育、ナビゲーション、統合の3つの異なるレベルを通じて実施されます。
教育レベルでは、コミュニティヘルスワーカー（CHW）が主導するコミュニティベースの募集戦略を採用し、地域の会場で適格な女性を特定し、電話によるフォローアップを通じて教育的サポートを提供します。 以前のパイロット研究の知見に基づき、検診未受診の女性に特有の障壁に対処するため、ナビゲーションレベルの介入では、コミュニティナビゲーターの役割を組み込み、地域ネットワークやパートナーシップとの連携を通じて、個別に合わせたサポートを提供し、乳がん検診の受診を促進します。 統合レベルの介入は、教育およびナビゲーションの要素を基盤とし、連邦資格認定医療クリニック（FQHC）内での知識、態度、スキル、組織的プロセスの強化を図ります。 この要素は、定期的なマンモグラフィ検診を奨励する支援的な医療環境を育成するように設計されています。 統合レベルの介入は、プエルトリコ全土の4つのFQHCで実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1020
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- 電話番号：5911 787-772-8300
- メール：dmedina@cccupr.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karelys Canales, MPHE, CHES
- 電話番号：1154 787-772-8300
- メール：kcanales@cccupr.org
研究場所
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San Juan、プエルトリコ、00959
- 募集
- UPR-Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Diana T Medina Laabes, MS
- 電話番号：5911 7877728300
- メール：dmedina@cccupr.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準：
- 40歳から74歳の女性（出生時の生物学的性別）
- プエルトリコの39自治体のいずれかに居住し、乳がん検診受診率が中央値（38.6%）を下回っている地域：アイボニト、アレシボ、バルセロネタ、カグアス、カムイ、コメリオ、コロサル、フロリダ、ラスピエドラス、ロイサ、ナグアボ、ビエケス、ビリャルバ、アニャスコ、カロライナ、カイエイ、ドラド、グアヤニージャ、グアイナボ、イサベラ、フアナディアス、フンコス、ルキージョ、マナティ、ペニュエラス、ケブラディージャス、カボロホ、カノバナス、セイバ、シアレス、コアモ、クレブラ、ファハルド、モロビス、ポンセ、サバナグランデ、サンフアン、サンタイサベル、トルヒーヨアルト
- USPSTFガイドラインに基づき、乳がん検診の受診が2年以上遅れていること
- 簡易版ミニメンタルステート検査で確認された適切な認知機能
- 追跡調査および連絡のための電話へのアクセス
- 教育資料を理解するためのスペイン語の読解力
除外基準：
- 指定された年齢範囲（40-74歳）以外の女性
- USPSTF推奨に基づく乳がん検診が最新であること
- 認知機能の障害
- 電話へのアクセスがない参加者
- スペイン語の読解ができない
- がん治療中の女性
- 根治的乳房切除術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育レベル
個別教育要素
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このコンポーネントは、方法論的枠組みとして介入マッピング（IM）を使用して開発され、2つのエビデンスに基づくプログラム「Unidas por la Vida」と「Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana」から適応されました。
この介入には、コミュニティヘルスワーカー（CHW）が主導する個別教育セッションが含まれ、参加者を指導するために調整された教育資料を使用し、マンモグラフィー予約を促進・支援するための持ち帰りキットを提供します。
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実験的：ナビゲーションレベル
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このコンポーネントは、方法論的枠組みとして介入マッピング（IM）を使用して開発され、2つのエビデンスに基づくプログラム「Unidas por la Vida」と「Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana」から適応されました。
この介入には、コミュニティヘルスワーカー（CHW）が主導する個別教育セッションが含まれ、参加者を指導するために調整された教育資料を使用し、マンモグラフィー予約を促進・支援するための持ち帰りキットを提供します。
このレベルでは、マンモグラフィ検査の障壁を乗り越えるために参加者を支援するコミュニティナビゲーターサービスを実施します。
7名のコミュニティナビゲーターが、予約のスケジューリング、交通手段、医療サービスへのアクセスを含む一般的な課題に対処するための個別サポートを提供します。
これらの介入は、文化的に適応させたトレーニングを活用し、ナビゲーターが乳がん検査の障壁に対処し、地域社会内の健康リテラシーを高めることを可能にします。
研究介入には、コミュニティナビゲーター向けに特別に設計されたトレーニングプログラムが含まれ、文化的に適応させたカリキュラムを重視し、参加者が地域社会を効果的に教育・支援するために必要な知識とスキルを身につけるよう支援します。
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実験的：統合レベル
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このコンポーネントは、方法論的枠組みとして介入マッピング（IM）を使用して開発され、2つのエビデンスに基づくプログラム「Unidas por la Vida」と「Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana」から適応されました。
この介入には、コミュニティヘルスワーカー（CHW）が主導する個別教育セッションが含まれ、参加者を指導するために調整された教育資料を使用し、マンモグラフィー予約を促進・支援するための持ち帰りキットを提供します。
このレベルでは、マンモグラフィ検査の障壁を乗り越えるために参加者を支援するコミュニティナビゲーターサービスを実施します。
7名のコミュニティナビゲーターが、予約のスケジューリング、交通手段、医療サービスへのアクセスを含む一般的な課題に対処するための個別サポートを提供します。
これらの介入は、文化的に適応させたトレーニングを活用し、ナビゲーターが乳がん検査の障壁に対処し、地域社会内の健康リテラシーを高めることを可能にします。
研究介入には、コミュニティナビゲーター向けに特別に設計されたトレーニングプログラムが含まれ、文化的に適応させたカリキュラムを重視し、参加者が地域社会を効果的に教育・支援するために必要な知識とスキルを身につけるよう支援します。
プロバイダーレベルの介入は、連邦資格認定医療センター（FQHC）で積極的に雇用されている臨床スタッフと管理スタッフの両方を対象とします。
統合レベルの介入のために2つの教育モジュールが開発されています。
教育コンテンツは、患者レベルの要因と比較して文献において未だ十分に調査されていない領域である、乳がん検診に対するプロバイダーレベルの障壁に対処するために設計されています。
FQHCの医療提供者を巻き込むことにより、このレベルは女性が信頼できる医療専門家からマンモグラフィーに関する強力かつ一貫した推奨を受けられるようにすることを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によりマンモグラフィーを受けたと報告した参加者の数
時間枠：最大6ヶ月間
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参加者は、クリニックへの通院努力、マンモグラフィーの受診、およびマンモグラフィー結果に関する担当医からの経過報告を記録するために、6か月間、3か月ごとにフォローアップの電話と電子メールを受け取ります。
この情報を収集するためのカテゴリーは、はい／いいえ／回答拒否です。
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最大6ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモグラフィー受診率の変化を考慮した介入レベル：教育、ナビゲーション、統合レベル
時間枠：最長6ヶ月
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マンモグラフィの実施率の指標は、マンモグラフィを受けて結果を受け取ったと報告した参加者の数（分子）を、同じ介入レベルの参加者の数（分母）で割って算出されます。
この指標は介入レベルで収集されます。 |
最長6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入レベル（教育、ナビゲーション、統合レベル）を考慮した患者と医療提供者間のコミュニケーション満足度の変化
時間枠：最長6ヶ月
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患者と医療提供者のコミュニケーション満足度は、0（強く同意する）から4（強く同意しない）までのリッカート尺度を使用して評価されます。
電話によるフォローアップを通じて、参加者が回答を提供します。 この測定は介入レベルで収集されます。 |
最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vivian Colon Lopez, PhD, MPH、UPR-Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月14日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (その他の助成金/資金番号：WESTAT, INC.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
当社のデータ管理および共有計画に基づき、生データは研究担当者と承認された施設内審査委員会（IRB）プロトコルに含まれる研究活動のみが利用可能です。
ヒト研究参加者のプライバシー、権利、機密性を保護するため、非識別化技術や機密保持証明書の取得を含む倫理ガイドラインとプライバシー保護措置に厳密に準拠して、ヒト被験者から得られたすべての科学データを管理します。
IRBはこれらの基準への準拠を保証するため、すべてのプロセスを監督します。
これらの声明に基づき、どのデータをどの目的で共有するかを検討します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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