Mamografia Ativa e Aconselhamento (MAMO)
17 de abril de 2026 atualizado por: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Monitorização Ativa de Mamografia e Orientação
A Aliança de Engajamento Comunitário de Porto Rico (PR-CEAL) é uma iniciativa financiada pelo NIH que visa melhorar a literacia em saúde e o acesso aos cuidados de saúde em todo o Porto Rico. Em 2024, o programa desenvolveu um novo estudo cujo objetivo é melhorar as taxas de rastreio do cancro da mama em Porto Rico, intitulado Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Este estudo multinível recrutará mulheres não aderentes com base na residência, idade (40 a 74 anos) e tendo decorrido dois ou mais anos desde o último rastreio do cancro da mama. A intervenção focar-se-á em 39 municípios com taxas de rastreio abaixo da mediana, através de três níveis diferentes: educacional, navegação e integração.
Ao nível educacional, a intervenção empregará uma estratégia de recrutamento baseada na comunidade liderada por Agentes Comunitários de Saúde (ACS), que identificarão mulheres elegíveis em locais comunitários e realizarão acompanhamento por telefone para fornecer apoio educativo. Com base nos resultados de um estudo piloto anterior e abordando barreiras específicas para mulheres não aderentes, a intervenção ao nível da navegação incorporará o papel de um Navegador Comunitário para fornecer apoio personalizado e facilitar a adesão ao rastreio do cancro da mama através da colaboração com redes e parcerias locais. A intervenção ao nível da integração basear-se-á nos componentes educacionais e de navegação, melhorando os conhecimentos, atitudes, competências e processos organizacionais dentro das Clínicas de Saúde Federais Qualificadas (FQHCs). Este componente é concebido para promover um ambiente de saúde de apoio que incentive o rastreio mamográfico de rotina. A intervenção ao nível da integração será implementada em quatro FQHCs em todo o PR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1020
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Número de telefone: 5911 787-772-8300
- E-mail: dmedina@cccupr.org
Estude backup de contato
- Nome: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Número de telefone: 1154 787-772-8300
- E-mail: kcanales@cccupr.org
Locais de estudo
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San Juan, Porto Rico, 00959
- Recrutamento
- UPR-Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Número de telefone: 5911 7877728300
- E-mail: dmedina@cccupr.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres (sexo biológico à nascença) com idades entre 40-74 anos
- Residentes num dos 39 municípios de Porto Rico com taxa de rastreio de cancro da mama abaixo da mediana (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel e Trujillo Alto.
- Com atraso no rastreio de cancro da mama de dois ou mais anos, de acordo com as diretrizes da USPSTF
- Orientacão cognitiva adequada verificada através de uma versão breve do Mini-Exame do Estado Mental
- Acesso a telefone para acompanhamento e comunicação
- Capacidade de ler e compreender espanhol para interagir com materiais educativos.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres fora da faixa etária especificada (40-74 anos)
- Com rastreio de cancro da mama atualizado de acordo com as recomendações da USPSTF.
- Sem orientação cognitiva
- Participantes sem acesso a telefone
- Incapacidade de ler e compreender espanhol
- Mulheres em tratamento ativo de cancro
- Histórico de mastectomia radical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nível de Educação
Componente educativo individual
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Este componente foi desenvolvido utilizando o Mapeamento de Intervenção (MI) como quadro metodológico e adaptado a partir de dois programas baseados em evidências: "Unidas por la Vida" e "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
A intervenção inclui sessões educativas individuais lideradas por Agentes Comunitários de Saúde (ACS), que utilizarão materiais educativos personalizados para orientar os participantes e fornecer-lhes um kit para levar para casa para promover e auxiliar no agendamento de mamografias.
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Experimental: Nível de Navegação
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Este componente foi desenvolvido utilizando o Mapeamento de Intervenção (MI) como quadro metodológico e adaptado a partir de dois programas baseados em evidências: "Unidas por la Vida" e "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
A intervenção inclui sessões educativas individuais lideradas por Agentes Comunitários de Saúde (ACS), que utilizarão materiais educativos personalizados para orientar os participantes e fornecer-lhes um kit para levar para casa para promover e auxiliar no agendamento de mamografias.
A este nível, será implementado um serviço de navegação comunitária para ajudar os participantes a superar barreiras ao rastreio mamográfico.
Sete navegadores comunitários prestarão apoio personalizado para abordar desafios comuns, incluindo marcação de consultas, transporte e acesso a serviços de saúde.
Estas intervenções aproveitam uma formação culturalmente adaptada para permitir que os navegadores abordem barreiras ao rastreio do cancro da mama e melhorem a literacia em saúde nas suas comunidades.
A intervenção do estudo incluirá um programa de formação especialmente concebido para Navegadores Comunitários, enfatizando um currículo culturalmente adaptado para dotar os participantes dos conhecimentos e competências necessários para educar e apoiar as suas comunidades de forma eficaz.
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Experimental: Nível de integração
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Este componente foi desenvolvido utilizando o Mapeamento de Intervenção (MI) como quadro metodológico e adaptado a partir de dois programas baseados em evidências: "Unidas por la Vida" e "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
A intervenção inclui sessões educativas individuais lideradas por Agentes Comunitários de Saúde (ACS), que utilizarão materiais educativos personalizados para orientar os participantes e fornecer-lhes um kit para levar para casa para promover e auxiliar no agendamento de mamografias.
A este nível, será implementado um serviço de navegação comunitária para ajudar os participantes a superar barreiras ao rastreio mamográfico.
Sete navegadores comunitários prestarão apoio personalizado para abordar desafios comuns, incluindo marcação de consultas, transporte e acesso a serviços de saúde.
Estas intervenções aproveitam uma formação culturalmente adaptada para permitir que os navegadores abordem barreiras ao rastreio do cancro da mama e melhorem a literacia em saúde nas suas comunidades.
A intervenção do estudo incluirá um programa de formação especialmente concebido para Navegadores Comunitários, enfatizando um currículo culturalmente adaptado para dotar os participantes dos conhecimentos e competências necessários para educar e apoiar as suas comunidades de forma eficaz.
As intervenções ao nível dos prestadores envolverão tanto o pessoal clínico como administrativo que está ativamente empregado em Clínicas de Saúde Federais Qualificadas (FQHCs).
Dois módulos educacionais estão a ser desenvolvidos para a intervenção ao nível da integração.
O conteúdo educativo foi concebido para abordar as barreiras ao nível dos prestadores ao rastreio do cancro da mama - uma área que permanece pouco explorada na literatura em comparação com os fatores ao nível do doente.
Ao envolver os prestadores de cuidados de saúde nas FQHCs, este nível visa garantir que as mulheres recebam recomendações fortes e consistentes para a mamografia de profissionais de saúde de confiança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que autorreportaram ter realizado uma mamografia
Prazo: Até 6 meses
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Os participantes receberão chamadas de acompanhamento e e-mails a cada 3 meses durante 6 meses para documentar seus esforços para comparecer à clínica, realizar uma mamografia e receber um relatório de progresso dos médicos sobre o resultado da mamografia.
As categorias para coletar essas informações são: Sim/Não/Recusa-se a Responder.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas taxas de mamografia considerando o nível de intervenção: os Níveis Educacional, de Navegação e de Integração
Prazo: Até 6 meses
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A medição da taxa de mamografia será calculada com base no número de participantes que comunicaram ter realizado uma mamografia e recebido os resultados (numerador) relativamente ao número de participantes no mesmo nível de intervenção (denominador).
Esta medição será recolhida ao nível da intervenção.
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Até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na satisfação da comunicação paciente-provedor considerando o nível de intervenção: os Níveis Educacional, de Navegação e de Integração
Prazo: Até 6 meses
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A satisfação com a comunicação entre paciente e profissional será avaliada utilizando uma Escala Likert variando de 0 (Concordo Totalmente) a 4 (Discordo Totalmente).
Através de um acompanhamento por telefone, o participante fornecerá sua resposta.
Esta medida será coletada ao nível da intervenção.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Número de outro subsídio/financiamento: WESTAT, INC.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
De acordo com o nosso Plano de Gestão e Partilha de Dados, os dados brutos estarão disponíveis apenas para o pessoal do estudo e para as actividades de investigação incluídas no protocolo aprovado pelo Institutional Review Board (IRB).
Para proteger a privacidade, os direitos e a confidencialidade dos participantes na investigação humana, geriremos todos os dados científicos derivados de sujeitos humanos em estrita conformidade com as directrizes éticas e as medidas de protecção da privacidade, incluindo técnicas de desidentificação e a obtenção de Certificados de Confidencialidade.
O IRB supervisionará todos os processos para garantir o cumprimento destas normas.
Com base nas declarações, consideraremos quais os dados que seriam partilhados e com que finalidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .