Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv Mammografi og Rådgivning (MAMO)

17. april 2026 opdateret af: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Aktiv Overvågning af Mammografi og Vejledning

Puerto Rico Community Engagement Alliance (PR-CEAL) er en NIH-finansieret initiativ, der har til formål at forbedre sundhedskompetence og adgang til sundhedspleje i hele Puerto Rico. I 2024 udviklede programmet en ny undersøgelse, hvis mål er at forbedre brystkræfts screeningsrater i Puerto Rico med titlen Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Denne flerniveauundersøgelse vil rekruttere ikke-følgsomme kvinder baseret på bopæl, alder (40 til 74 år) og at have haft to eller flere år siden deres sidste brystkræfts screening. Interventionen vil fokusere på 39 kommuner med screeningsrater under medianen gennem tre forskellige niveauer: uddannelsesmæssigt, navigering og integration.

På det uddannelsesmæssige niveau vil interventionen anvende en samfundsbaseret rekrutteringsstrategi ledet af Community Health Workers (CHWs), som vil identificere berettigede kvinder på samfundssteder og gennemføre opfølgning via telefon for at give pædagogisk støtte. Ved at trække på resultater fra en tidligere pilotundersøgelse og adressere barrierer specifikke for ikke-følgsomme kvinder, vil navigeringsniveauinterventionen inkorporere rollen som en Community Navigator for at levere skræddersyet støtte og lette optagelse af brystkræfts screening gennem samarbejde med lokale netværk og partnerskaber. Integrationsniveauinterventionen vil bygge videre på de uddannelsesmæssige og navigeringsmæssige komponenter ved at forbedre viden, holdninger, færdigheder og organisatoriske processer inden for Federally Qualified Health Clinics (FQHCs). Denne komponent er designet til at fremme en støttende sundhedsplejemiljø, der opfordrer til rutinemæssig mammografi screening. Integrationsniveauinterventionen vil blive implementeret i fire FQHC'er over hele PR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1020

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
  • Telefonnummer: 5911 787-772-8300
  • E-mail: dmedina@cccupr.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karelys Canales, MPHE, CHES
  • Telefonnummer: 1154 787-772-8300
  • E-mail: kcanales@cccupr.org

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Rekruttering
        • UPR-Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder (biologisk køn ved fødsel) i alderen 40-74 år
  • Bosat i en af 39 kommuner i Puerto Rico som har en lav brystkræftscreeningrate under medianen (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel og Trujillo Alto.
  • Forsinket til brystkræftscreening med to år eller mere i henhold til USPSTF-retningslinjer
  • Tilstrækkelig kognitiv orientering verificeret ved en kort udgave af Mini-Mental State Examination
  • Adgang til telefon til opfølgning og kommunikation
  • Evne til at læse og forstå spansk for at kunne engagere sig med pædagogisk materiale

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder uden for den specificerede aldersgruppe (40-74)
  • Opdateret i brystkræftscreening i henhold til USPSTF-anbefalinger
  • Ingen kognitiv orientering
  • Deltagere uden adgang til telefon
  • Ikke i stand til at læse og forstå spansk
  • Kvinder under aktiv kræftbehandling
  • Historie med radikal mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesniveau
Individuel uddannelseskomponent
Adfærdsmæssigt: Individuel Uddannelse
Denne komponent blev udviklet ved hjælp af Intervention Mapping (IM) som en metodisk ramme og tilpasset fra to evidensbaserede programmer: "Unidas por la Vida" og "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Interventionen inkluderer individuelle undervisningssessioner ledet af Community Health Workers (CHWs), som vil bruge skræddersyede undervisningsmaterialer til at vejlede deltagerne og give dem en med-hjem-pakke til at fremme og hjælpe med mammografiaftaler.
Eksperimentel: Navigationsniveau
Adfærdsmæssigt: Individuel Uddannelse
Denne komponent blev udviklet ved hjælp af Intervention Mapping (IM) som en metodisk ramme og tilpasset fra to evidensbaserede programmer: "Unidas por la Vida" og "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Interventionen inkluderer individuelle undervisningssessioner ledet af Community Health Workers (CHWs), som vil bruge skræddersyede undervisningsmaterialer til at vejlede deltagerne og give dem en med-hjem-pakke til at fremme og hjælpe med mammografiaftaler.
Andet: Fællesskabsnavigation
På dette niveau vil der blive implementeret en community navigator-service for at hjælpe deltagerne med at overvinde barrierer for mammografiscreening. Syv community navigatorer vil give personlig støtte for at adressere almindelige udfordringer, herunder planlægning af aftaler, transport og adgang til sundhedsydelser. Disse indgriben udnytter kulturelt tilpasset træning til at gøre navigatorer i stand til at adressere barrierer for brystkræftscreening og forbedre sundhedskompetencen i deres lokalsamfund. Studiets indgriben vil omfatte et specielt designet træningsprogram for Community Navigators, der lægger vægt på en kulturelt tilpasset læseplan for at udstyre deltagerne med den viden og de færdigheder, der er nødvendige for effektivt at uddanne og støtte deres lokalsamfund.
Eksperimentel: Integrationsniveau
Adfærdsmæssigt: Individuel Uddannelse
Denne komponent blev udviklet ved hjælp af Intervention Mapping (IM) som en metodisk ramme og tilpasset fra to evidensbaserede programmer: "Unidas por la Vida" og "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Interventionen inkluderer individuelle undervisningssessioner ledet af Community Health Workers (CHWs), som vil bruge skræddersyede undervisningsmaterialer til at vejlede deltagerne og give dem en med-hjem-pakke til at fremme og hjælpe med mammografiaftaler.
Andet: Fællesskabsnavigation
På dette niveau vil der blive implementeret en community navigator-service for at hjælpe deltagerne med at overvinde barrierer for mammografiscreening. Syv community navigatorer vil give personlig støtte for at adressere almindelige udfordringer, herunder planlægning af aftaler, transport og adgang til sundhedsydelser. Disse indgriben udnytter kulturelt tilpasset træning til at gøre navigatorer i stand til at adressere barrierer for brystkræftscreening og forbedre sundhedskompetencen i deres lokalsamfund. Studiets indgriben vil omfatte et specielt designet træningsprogram for Community Navigators, der lægger vægt på en kulturelt tilpasset læseplan for at udstyre deltagerne med den viden og de færdigheder, der er nødvendige for effektivt at uddanne og støtte deres lokalsamfund.
Andet: Uddannelsesintervention for sundhedsydelser
De interventioner på udbyderniveau vil engagere både klinisk og administrativ personale, som er aktivt ansat ved Federalt Kvalificerede Sundhedsklinikker (FQHC'er). To uddannelsesmoduler udvikles til integrationstillidsinterventionen. Det pædagogiske indhold er designet til at adressere barrierer på udbyderniveau for brystkræftscreening - et område, der forbliver underudforsket i litteraturen sammenlignet med patientniveau-faktorer. Ved at engagere sundhedsprofessionelle i FQHC'er sigter dette niveau på at sikre, at kvinder modtager stærke, konsekvente anbefalinger til mammografi fra betroede sundhedsprofessionelle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der selv rapporterede at have fået en mammografi
Tidsramme: Op til 6 måneder
Deltagerne vil modtage opfølgende telefonopkald og e-mails hver 3. måned i 6 måneder for at dokumentere deres bestræbelser på at besøge klinikken, gennemgå et mammografi og modtage en statusrapport fra klinikerne om resultatet af deres mammografi. Kategorierne for at indsamle denne information er: Ja/Nej/Nægter at svare.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mammografiraterne under hensyntagen til interventionsniveauet: Uddannelses-, Navigations- og Integrationsniveauet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Mammografimålet vil blive beregnet baseret på antallet af deltagere, der rapporterede at have gennemgået en mammografi og modtaget resultaterne (tæller) divideret med antallet af deltagere på samme interventionsniveau (nævner). Dette mål vil blive indsamlet på interventionsniveau.
Op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patient-udbyder kommunikationstilfredshed under hensyntagen til interventionsniveau: Uddannelses-, Navigations- og Integrationsniveauer
Tidsramme: <string>Op til 6 måneder</string>
Tilfredshed med kommunikation mellem patient og udbyder vil blive evalueret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (Meget enig) til 4 (Meget uenig). Gennem en telefonopkald-opfølgning vil deltageren give deres svar. Dette mål vil blive indsamlet på interventionsniveauet.
<string>Op til 6 måneder</string>

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2409000060
  • SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: WESTAT, INC.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ifølge vores Datahåndterings- og Delingsplan vil rådata kun være tilgængelige for studiepersonale og forskningsaktiviteter inkluderet i den godkendte Institutional Review Board (IRB) protokol. For at beskytte menneskelige forskningsdeltageres privatliv, rettigheder og fortrolighed vil vi håndtere alle videnskabelige data afledt af menneskelige forsøgspersoner i streng overensstemmelse med etiske retningslinjer og privatlivsbeskyttelsesforanstaltninger, herunder de-identifikationsteknikker og indhentning af Fortrolighedscertifikater. IRB vil overvåge alle processer for at garantere overholdelse af disse standarder. Baseret på erklæringerne vil vi overveje, hvilke data der ville blive delt og til hvilket formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af brystkræft

Kliniske forsøg med Individuel Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner