Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna Mammografia i Poradnictwo (MAMO)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Aktywne Monitorowanie Mammografii i Doradztwo

Portorykańska Wspólnotowa Sojusz na rzecz Zaangażowania Społecznego (PR-CEAL) to inicjatywa finansowana przez NIH, której celem jest poprawa wiedzy zdrowotnej i dostępu do opieki zdrowotnej na całym Portoryko. W 2024 roku program opracował nowe badanie, którego celem jest poprawa wskaźników badań przesiewowych raka piersi na Portoryko pod tytułem Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). To wielopoziomowe badanie zrekrutuje niestosujące się do zaleceń kobiety na podstawie miejsca zamieszkania, wieku (od 40 do 74 lat) oraz okresu dwóch lub więcej lat od ostatniego badania przesiewowego raka piersi. Interwencja skupi się na 39 gminach ze wskaźnikami badań przesiewowych poniżej mediany, poprzez trzy różne poziomy: edukacyjny, nawigacyjny i integracyjny.

Na poziomie edukacyjnym interwencja wykorzysta strategię rekrutacji opartą na społeczności, prowadzoną przez Pracowników Zdrowia Społeczności (CHW), którzy zidentyfikują kwalifikujące się kobiety w miejscach publicznych i przeprowadzą telefoniczne działania następcze w celu zapewnienia wsparcia edukacyjnego. Opierając się na wynikach wcześniejszego badania pilotażowego i uwzględniając bariery specyficzne dla niestosujących się do zaleceń kobiet, interwencja na poziomie nawigacyjnym włączy rolę Nawigatora Społecznościowego w celu zapewnienia spersonalizowanego wsparcia i ułatwienia korzystania z badań przesiewowych raka piersi poprzez współpracę z lokalnymi sieciami i partnerstwami. Interwencja na poziomie integracyjnym rozwinie komponenty edukacyjne i nawigacyjne poprzez wzmocnienie wiedzy, postaw, umiejętności i procesów organizacyjnych w ramach Federalnie Kwalifikowanych Klinik Zdrowotnych (FQHC). Ten komponent ma na celu stworzenie wspierającego środowiska opieki zdrowotnej, które zachęca do rutynowych badań mammograficznych. Interwencja na poziomie integracyjnym zostanie wdrożona w czterech FQHC na całym Portoryko.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1020

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
  • Numer telefonu: 5911 787-772-8300
  • E-mail: dmedina@cccupr.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karelys Canales, MPHE, CHES
  • Numer telefonu: 1154 787-772-8300
  • E-mail: kcanales@cccupr.org

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00959
        • Rekrutacyjny
        • UPR-Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety (biologiczna płeć przy urodzeniu) w wieku 40-74 lat
  • Mieszkające w jednej z 39 gmin na obszarze Puerto Rico, w których odnotowano niski wskaźnik badań przesiewowych raka piersi poniżej mediany (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel i Trujillo Alto.
  • Opóźnienie w wykonaniu badań przesiewowych raka piersi o dwa lub więcej lat, zgodnie z wytycznymi USPSTF
  • Odpowiednia orientacja poznawcza potwierdzona skróconą wersją Mini-Mental State Examination
  • Dostęp do telefonu w celu przeprowadzenia obserwacji i komunikacji
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego w celu zapoznania się z materiałami edukacyjnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poza określonym przedziałem wiekowym (40-74)
  • Aktualne w zakresie badań przesiewowych raka piersi zgodnie z zaleceniami USPSTF.
  • Brak orientacji poznawczej
  • Uczestniczki bez dostępu do telefonu
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego
  • Kobiety poddawane aktywnemu leczeniu nowotworowemu
  • Wywiad radykalnej mastektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziom wykształcenia
Indywidualny komponent edukacyjny
Ten komponent został opracowany przy użyciu Mapowania Interwencji (Intervention Mapping - IM) jako metodologicznego frameworku i zaadaptowany z dwóch programów opartych na dowodach: "Unidas por la Vida" oraz "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Interwencja obejmuje indywidualne sesje edukacyjne prowadzone przez Pracowników Zdrowia Społeczności (Community Health Workers - CHWs), którzy będą korzystać z dostosowanych materiałów edukacyjnych, aby kierować uczestnikami i zapewnić im zestaw do domu w celu promowania i wspierania umawiania mammografii.
Eksperymentalny: Poziom nawigacji
Ten komponent został opracowany przy użyciu Mapowania Interwencji (Intervention Mapping - IM) jako metodologicznego frameworku i zaadaptowany z dwóch programów opartych na dowodach: "Unidas por la Vida" oraz "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Interwencja obejmuje indywidualne sesje edukacyjne prowadzone przez Pracowników Zdrowia Społeczności (Community Health Workers - CHWs), którzy będą korzystać z dostosowanych materiałów edukacyjnych, aby kierować uczestnikami i zapewnić im zestaw do domu w celu promowania i wspierania umawiania mammografii.
Na tym poziomie zostanie wdrożona usługa przewodnika społecznościowego, aby pomóc uczestnikom pokonać bariery w badaniach mammograficznych. Siedmiu przewodników społecznościowych zapewni spersonalizowane wsparcie w celu rozwiązania typowych problemów, w tym umawiania wizyt, transportu i dostępu do usług opieki zdrowotnej. Te interwencje wykorzystują szkolenia dostosowane kulturowo, aby umożliwić przewodnikom radzenie sobie z barierami w badaniach przesiewowych raka piersi i podnoszenie poziomu wiedzy zdrowotnej w ich społecznościach. Interwencja badawcza będzie obejmować specjalnie zaprojektowany program szkoleniowy dla Przewodników Społecznościowych, kładący nacisk na program dostosowany kulturowo, aby wyposażyć uczestników w wiedzę i umiejętności niezbędne do skutecznego edukowania i wspierania swoich społeczności.
Eksperymentalny: Poziom integracji
Ten komponent został opracowany przy użyciu Mapowania Interwencji (Intervention Mapping - IM) jako metodologicznego frameworku i zaadaptowany z dwóch programów opartych na dowodach: "Unidas por la Vida" oraz "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Interwencja obejmuje indywidualne sesje edukacyjne prowadzone przez Pracowników Zdrowia Społeczności (Community Health Workers - CHWs), którzy będą korzystać z dostosowanych materiałów edukacyjnych, aby kierować uczestnikami i zapewnić im zestaw do domu w celu promowania i wspierania umawiania mammografii.
Na tym poziomie zostanie wdrożona usługa przewodnika społecznościowego, aby pomóc uczestnikom pokonać bariery w badaniach mammograficznych. Siedmiu przewodników społecznościowych zapewni spersonalizowane wsparcie w celu rozwiązania typowych problemów, w tym umawiania wizyt, transportu i dostępu do usług opieki zdrowotnej. Te interwencje wykorzystują szkolenia dostosowane kulturowo, aby umożliwić przewodnikom radzenie sobie z barierami w badaniach przesiewowych raka piersi i podnoszenie poziomu wiedzy zdrowotnej w ich społecznościach. Interwencja badawcza będzie obejmować specjalnie zaprojektowany program szkoleniowy dla Przewodników Społecznościowych, kładący nacisk na program dostosowany kulturowo, aby wyposażyć uczestników w wiedzę i umiejętności niezbędne do skutecznego edukowania i wspierania swoich społeczności.
Interwencje na poziomie świadczeniodawców będą angażować zarówno personel kliniczny, jak i administracyjny, który jest aktywny zawodowo w Federalnie Kwalifikowanych Ośrodkach Zdrowia (FQHC). Dwa moduły edukacyjne są opracowywane na potrzeby interwencji na poziomie integracji. Treści edukacyjne są zaprojektowane tak, aby przeciwdziałać barierom na poziomie świadczeniodawcy w zakresie badań przesiewowych raka piersi - obszaru, który w literaturze pozostaje słabiej zbadany w porównaniu z czynnikami na poziomie pacjenta. Angażując pracowników służby zdrowia w FQHC, ten poziom ma na celu zapewnienie, aby kobiety otrzymywały silne, spójne rekomendacje dotyczące mammografii od zaufanych profesjonalistów medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które samodzielnie zgłosiły wykonanie mammografii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Uczestnicy otrzymają telefony kontrolne i e-maile co 3 miesiące przez 6 miesięcy, aby udokumentować ich starania dotyczące wizyty w klinice, wykonania mammografii i otrzymania raportu od lekarzy dotyczącego wyniku mammografii.
Kategorie do zbierania tych informacji to: Tak/Nie/Odmowa odpowiedzi.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odsetku mammografii uwzględniające poziom interwencji: poziom edukacji, nawigacji i integracji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wskaźnik mammografii zostanie obliczony na podstawie liczby uczestniczek, które zgłosiły wykonanie mammografii i otrzymanie wyników (licznik) w stosunku do liczby uczestniczek na tym samym poziomie interwencji (mianownik). Pomiar ten będzie zbierany na poziomie interwencji.
Do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w satysfakcji z komunikacji pacjent-świadczeniodawca uwzględniające poziom interwencji: poziomy edukacyjny, nawigacyjny i integracyjny
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Satysfakcja z komunikacji pacjent-dostawca zostanie oceniona za pomocą skali Likerta od 0 (Zdecydowanie zgadzam się) do 4 (Zdecydowanie nie zgadzam się). Podczas telefonicznej wizyty kontrolnej uczestnik poda swoją odpowiedź. Ten pomiar zostanie zebrany na poziomie interwencji.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2409000060
  • SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Inny numer grantu/finansowania: WESTAT, INC.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zgodnie z naszym Planem Zarządzania i Udostępniania Danych, surowe dane będą dostępne wyłącznie dla personelu badawczego oraz działań badawczych uwzględnionych w zatwierdzonym protokole Instytucjonalnej Komisji Etycznej (IRB). W celu ochrony prywatności, praw i poufności uczestników badań, będziemy zarządzać wszystkimi danymi naukowymi pochodzącymi od ludzi w ścisłym przestrzeganiu wytycznych etycznych i środków ochrony prywatności, w tym technik anonimizacji oraz uzyskiwania Certyfikatów Poufności. IRB będzie nadzorować wszystkie procesy, aby zagwarantować zgodność z tymi standardami. Na podstawie powyższych stwierdzeń, rozważymy, jakie dane będą udostępniane i w jakim celu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj