Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní mamografie a poradenství (MAMO)

17. dubna 2026 aktualizováno: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Aktivní monitorování mamografie a poradenství

Portorická aliance pro zapojení komunity (PR-CEAL) je iniciativa financovaná NIH, jejímž cílem je zlepšit zdravotní gramotnost a přístup ke zdravotní péči v celém Portoriku. V roce 2024 program vyvinul novou studii, jejímž cílem je zlepšit míru screeningu rakoviny prsu v Portoriku s názvem Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Tato víceúrovňová studie bude rekrutovat ženy, které nedodržují screeningová doporučení, na základě bydliště, věku (40 až 74 let) a doby od posledního screeningu rakoviny prsu (dva nebo více let). Intervence se zaměří na 39 municipalit s mírou screeningu pod mediánem prostřednictvím tří různých úrovní: vzdělávací, navigační a integrační.

Na vzdělávací úrovni bude intervence využívat strategii náboru založenou na komunitě vedenou pracovníky komunálního zdravotnictví (CHWs), kteří budou identifikovat způsobilé ženy na komunitních místech a provádět následné telefonické hovory za účelem poskytnutí vzdělávací podpory. Na základě zjištění z předchozí pilotní studie a řešení překážek specifických pro ženy nedodržující screeningová doporučení bude navigační úroveň intervence zahrnovat roli komunitního navigátora, který poskytne individualizovanou podporu a usnadní absolvování screeningu rakoviny prsu prostřednictvím spolupráce s místními sítěmi a partnery. Integrační úroveň intervence naváže na vzdělávací a navigační složky posílením znalostí, postojů, dovedností a organizačních procesů ve federálně kvalifikovaných zdravotních klinikách (FQHCs). Tato složka je navržena tak, aby podporovala podpůrné zdravotnické prostředí, které povzbuzuje k rutinnímu mamografickému screeningu. Integrační úroveň intervence bude implementována ve čtyřech FQHC napříč Portorikem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1020

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
  • Telefonní číslo: 5911 787-772-8300
  • E-mail: dmedina@cccupr.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karelys Canales, MPHE, CHES
  • Telefonní číslo: 1154 787-772-8300
  • E-mail: kcanales@cccupr.org

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00959
        • Nábor
        • UPR-Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Diana T Medina Laabes, MS
          • Telefonní číslo: 5911 7877728300
          • E-mail: dmedina@cccupr.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Ženy (biologické pohlaví při narození) ve věku 40-74 let
  • Bydlící v jedné z 39 municipalit v Portoriku s nízkou mírou screeningu karcinomu prsu pod mediánem (38,6 %): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel a Trujillo Alto.
  • Pozadu se screeningem karcinomu prsu o dva nebo více let podle doporučení USPSTF
  • Dostatečná kognitivní orientace ověřená zkrácenou verzí Mini-Mental State Examination
  • Přístup k telefonu pro následnou péči a komunikaci
  • Schopnost číst a porozumět španělštině pro práci s výukovými materiály.

Kriteria vyloučení:

  • Ženy mimo stanovené věkové rozmezí (40-74)
  • Aktuální v screeningu karcinomu prsu podle doporučení USPSTF
  • Bez kognitivní orientace
  • Účastnice bez přístupu k telefonu
  • Neschopnost číst a porozumět španělštině
  • Ženy podstupující aktivní léčbu rakoviny
  • Historie radikální mastektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělání
Individuální vzdělávací složka
Behaviorální: Individuální vzdělávání
Tato komponenta byla vyvinuta pomocí metodického rámce Intervenční mapování (IM) a přizpůsobena ze dvou programů založených na důkazech: "Unidas por la Vida" a "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Intervence zahrnuje individuální vzdělávací sezení vedená komunitními zdravotními pracovníky (CHW), kteří budou používat přizpůsobené vzdělávací materiály k vedení účastníků a poskytnou jim sadu pro domácí použití na podporu a pomoc s plánováním mamografie.
Experimentální: Navigační úroveň
Behaviorální: Individuální vzdělávání
Tato komponenta byla vyvinuta pomocí metodického rámce Intervenční mapování (IM) a přizpůsobena ze dvou programů založených na důkazech: "Unidas por la Vida" a "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Intervence zahrnuje individuální vzdělávací sezení vedená komunitními zdravotními pracovníky (CHW), kteří budou používat přizpůsobené vzdělávací materiály k vedení účastníků a poskytnou jim sadu pro domácí použití na podporu a pomoc s plánováním mamografie.
Jiný: Komunitní navigace
Na této úrovni bude zavedena služba komunitních navigátorů, která pomůže účastníkům překonat překážky v mamografickém screeningu. Sedm komunitních navigátorů poskytne personalizovanou podporu pro řešení běžných problémů, včetně plánování schůzek, dopravy a přístupu ke zdravotnickým službám. Tyto intervence využívají kulturně přizpůsobený výcvik, který umožňuje navigátorům řešit překážky v screeningu rakoviny prsu a zlepšovat zdravotní gramotnost v jejich komunitách. Studijní intervence zahrne speciálně navržený výcvikový program pro komunitní navigátory, který klade důraz na kulturně přizpůsobený učební plán, aby vybavil účastníky znalostmi a dovednostmi nezbytnými pro efektivní vzdělávání a podporu jejich komunit.
Experimentální: Úroveň integrace
Behaviorální: Individuální vzdělávání
Tato komponenta byla vyvinuta pomocí metodického rámce Intervenční mapování (IM) a přizpůsobena ze dvou programů založených na důkazech: "Unidas por la Vida" a "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Intervence zahrnuje individuální vzdělávací sezení vedená komunitními zdravotními pracovníky (CHW), kteří budou používat přizpůsobené vzdělávací materiály k vedení účastníků a poskytnou jim sadu pro domácí použití na podporu a pomoc s plánováním mamografie.
Jiný: Komunitní navigace
Na této úrovni bude zavedena služba komunitních navigátorů, která pomůže účastníkům překonat překážky v mamografickém screeningu. Sedm komunitních navigátorů poskytne personalizovanou podporu pro řešení běžných problémů, včetně plánování schůzek, dopravy a přístupu ke zdravotnickým službám. Tyto intervence využívají kulturně přizpůsobený výcvik, který umožňuje navigátorům řešit překážky v screeningu rakoviny prsu a zlepšovat zdravotní gramotnost v jejich komunitách. Studijní intervence zahrne speciálně navržený výcvikový program pro komunitní navigátory, který klade důraz na kulturně přizpůsobený učební plán, aby vybavil účastníky znalostmi a dovednostmi nezbytnými pro efektivní vzdělávání a podporu jejich komunit.
Jiný: Vzdělávací intervence pro poskytovatele zdravotní péče
Intervence na úrovni poskytovatelů zapojí jak klinický, tak administrativní personál, který je aktivně zaměstnán ve Federálně kvalifikovaných zdravotních klinikách (FQHC). Pro intervenci na úrovni integrace se vyvíjejí dva vzdělávací moduly. Vzdělávací obsah je navržen tak, aby řešil překážky na úrovni poskytovatelů v oblasti screeningu rakoviny prsu - oblast, která zůstává v literatuře nedostatečně prozkoumána ve srovnání s faktory na úrovni pacientů. Zapojením poskytovatelů zdravotní péče ve FQHC má tato úroveň zajistit, aby ženy dostávaly silná a konzistentní doporučení pro mamografii od důvěryhodných zdravotnických pracovníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic, které samy uvedly, že podstoupily mamografii
Časové okno: Až 6 měsíců
Účastníci obdrží sledovací telefonáty a e-maily každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců, aby zdokumentovali své úsilí navštívit kliniku, podstoupit mamografii a obdržet od lékařů zprávu o pokroku ohledně výsledku mamografie.
Kategorie pro shromažďování těchto informací jsou: Ano/Ne/Odmítnout odpovědět.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v míře mamografických vyšetření s ohledem na úroveň intervence: úrovně vzdělávací, navigační a integrační
Časové okno: Až 6 měsíců
Míra provedení mamografického vyšetření bude vypočítána na základě počtu účastnic, které uvedly, že podstoupily mamografické vyšetření a obdržely výsledky (čitatel), v poměru k počtu účastnic ve stejné úrovni intervence (jmenovatel). Tato míra bude sbírána na úrovni intervence.
Až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v uspokojení z komunikace mezi pacientem a poskytovatelem s ohledem na úroveň intervence: edukační, navigační a integrační úrovně
Časové okno: Až 6 měsíců
Spokojenost s komunikací mezi pacientem a poskytovatelem bude hodnocena pomocí Likertovy škály od 0 (rozhodně souhlasím) do 4 (rozhodně nesouhlasím). Během telefonického follow-upu účastník poskytne svou odpověď. Tento údaj bude sbírán na úrovni intervence.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2409000060
  • SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Jiné číslo grantu/financování: WESTAT, INC.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Podle našeho plánu správy a sdílení dat budou nezpracovaná data k dispozici pouze pracovníkům studie a výzkumným aktivitám zahrnutým v schváleném protokolu Institucionální revizní komise (IRB). Abychom chránili soukromí, práva a důvěrnost účastníků lidského výzkumu, budeme veškerá vědecká data získaná od lidských subjektů spravovat v přísném souladu s etickými směrnicemi a opatřeními na ochranu soukromí, včetně technik de-identifikace a získání Certifikátů o důvěrnosti. IRB bude dohlížet na všechny procesy, aby zajistila dodržování těchto standardů. Na základě těchto prohlášení budeme zvažovat, jaká data by byla sdílena a za jakým účelem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny prsu

Klinické studie na Individuální vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit