활성 유방촬영 및 상담 (MAMO)
2026년 4월 17일 업데이트: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
활성 유방촬영술 모니터링 및 안내
푸에르토리코 커뮤니티 참여 연합(PR-CEAL)은 푸에르토리코 전역의 건강 정보 이해력과 의료 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하는 NIH에서 자금을 지원하는 계획입니다. 2024년에 이 프로그램은 푸에르토리코의 유방암 검진률을 향상시키는 것을 목표로 하는 새로운 연구를 개발했으며, 그 제목은 모니토레오 악티보 데 마모그라피아 이 오리엔타시온(MAMO)입니다. 이 다단계 연구는 거주지, 연령(40세부터 74세까지), 마지막 유방암 검진 이후 2년 이상 경과한 조건을 기준으로 검진을 받지 않은 여성을 모집할 것입니다. 중앙값 미만의 검진률을 보이는 39개 자치구를 대상으로 교육, 내비게이션, 통합이라는 세 가지 수준을 통해 중재가 이루어집니다.
교육 수준에서의 중재는 커뮤니티 헬스 워커(CHW)가 주도하는 지역사회 기반 모집 전략을 사용하며, 이들은 지역사회 장소에서 적격 여성을 식별하고 전화를 통해 후속 조치를 진행하여 교육적 지원을 제공할 것입니다. 이전 파일럿 연구의 결과를 바탕으로 하고 검진을 받지 않은 여성에게 특정된 장벽을 해결하며, 내비게이션 수준의 중재는 커뮤니티 내비게이터의 역할을 통합하여 맞춤형 지원을 제공하고 지역 네트워크 및 파트너십과의 협력을 통해 유방암 검진 참여를 용이하게 할 것입니다. 통합 수준의 중재는 교육 및 내비게이션 구성 요소를 기반으로 연방 자격 건강 클리닉(FQHC) 내의 지식, 태도, 기술 및 조직 프로세스를 강화할 것입니다. 이 구성 요소는 정기적인 유방촬영 검진을 장려하는 지지적인 의료 환경을 조성하도록 설계되었습니다. 통합 수준의 중재는 푸에르토리코 전역의 네 개의 FQHC에서 시행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1020
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- 전화번호: 5911 787-772-8300
- 이메일: dmedina@cccupr.org
연구 연락처 백업
- 이름: Karelys Canales, MPHE, CHES
- 전화번호: 1154 787-772-8300
- 이메일: kcanales@cccupr.org
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00959
- 모병
- UPR-Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Diana T Medina Laabes, MS
- 전화번호: 5911 7877728300
- 이메일: dmedina@cccupr.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 출생 시 생물학적 성별이 여성인 40-74세
- 유방암 검진률이 중앙값(38.6%) 미만인 푸에르토리코의 39개 지방 자치 단체 중 한 곳에 거주: 아이보니토, 아레시보, 바르셀로네타, 카과스, 카무이, 코메리오, 코로잘, 플로리다, 라스 피에드라스, 로이자, 나구아보, 비에케스, 비야알바, 아냐스코, 카롤리나, 카예이, 도라도, 과야니야, 과이나보, 이사벨라, 후아나 디아즈, 준코스, 루킬로, 마나티, 페뉴엘라스, 케브라디야스, 카보 로호, 카노바나스, 세이바, 시알레스, 코아모, 쿨레브라, 파하르도, 모로비스, 폰세, 사바나 그란데, 산 후안, 산타 이사벨, 트루히요 알토.
- USPSTF 지침에 따라 유방암 검진이 2년 이상 지연된 여성
- 간이형 Mini-Mental State Examination으로 확인된 적절한 인지 기능
- 후속 조치 및 의사 소통을 위한 전화 접근 가능
- 교육 자료를 활용할 수 있는 스페인어 독해 및 이해 능력
제외 기준:
- 지정된 연령 범위(40-74세)를 벗어나는 여성
- USPSTF 권장 사항에 따라 유방암 검진을 최신 상태로 유지하는 경우
- 인지 기능 부재
- 전화 접근이 불가능한 참가자
- 스페인어 독해 및 이해 불가능
- 활성 암 치료를 받고 있는 여성
- 급진적 유방절제술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학력
개별 교육 구성 요소
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이 구성 요소는 방법론적 프레임워크로서 개입 매핑(Intervention Mapping, IM)을 사용하여 개발되었으며, 두 가지 근거 기반 프로그램인 "Unidas por la Vida"와 "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana"에서 적응되었습니다.
이 개입은 지역사회 보건 종사자(CHWs)가 진행하는 1:1 교육 세션을 포함하며, 이들은 맞춤형 교육 자료를 사용하여 참가자를 안내하고 유방촬영 예약을 촉진 및 지원하기 위한 가정용 키트를 제공할 것입니다.
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실험적: 네비게이션 레벨
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이 구성 요소는 방법론적 프레임워크로서 개입 매핑(Intervention Mapping, IM)을 사용하여 개발되었으며, 두 가지 근거 기반 프로그램인 "Unidas por la Vida"와 "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana"에서 적응되었습니다.
이 개입은 지역사회 보건 종사자(CHWs)가 진행하는 1:1 교육 세션을 포함하며, 이들은 맞춤형 교육 자료를 사용하여 참가자를 안내하고 유방촬영 예약을 촉진 및 지원하기 위한 가정용 키트를 제공할 것입니다.
이 단계에서는 참가자들이 유방촬영 검진 장벽을 극복할 수 있도록 지원하는 지역사회 내비게이터 서비스를 시행할 것입니다.
7명의 지역사회 내비게이터가 예약 일정 조정, 교통편, 의료 서비스 접근성 등 일반적인 어려움을 해결하기 위한 맞춤형 지원을 제공할 것입니다.
이러한 중재는 문화적으로 맞춤화된 교육을 활용하여 내비게이터들이 유방암 검진 장벽을 해결하고 지역사회 내 건강 정보 이해 능력을 향상시킬 수 있도록 합니다.
연구 중재에는 지역사회 내비게이터를 위한 특별히 설계된 교육 프로그램이 포함되며, 문화적으로 맞춤화된 커리큘럼을 강조하여 참가자들이 자신의 지역사회를 효과적으로 교육하고 지원하는 데 필요한 지식과 기술을 갖추도록 할 것입니다.
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실험적: 통합 수준
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이 구성 요소는 방법론적 프레임워크로서 개입 매핑(Intervention Mapping, IM)을 사용하여 개발되었으며, 두 가지 근거 기반 프로그램인 "Unidas por la Vida"와 "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana"에서 적응되었습니다.
이 개입은 지역사회 보건 종사자(CHWs)가 진행하는 1:1 교육 세션을 포함하며, 이들은 맞춤형 교육 자료를 사용하여 참가자를 안내하고 유방촬영 예약을 촉진 및 지원하기 위한 가정용 키트를 제공할 것입니다.
이 단계에서는 참가자들이 유방촬영 검진 장벽을 극복할 수 있도록 지원하는 지역사회 내비게이터 서비스를 시행할 것입니다.
7명의 지역사회 내비게이터가 예약 일정 조정, 교통편, 의료 서비스 접근성 등 일반적인 어려움을 해결하기 위한 맞춤형 지원을 제공할 것입니다.
이러한 중재는 문화적으로 맞춤화된 교육을 활용하여 내비게이터들이 유방암 검진 장벽을 해결하고 지역사회 내 건강 정보 이해 능력을 향상시킬 수 있도록 합니다.
연구 중재에는 지역사회 내비게이터를 위한 특별히 설계된 교육 프로그램이 포함되며, 문화적으로 맞춤화된 커리큘럼을 강조하여 참가자들이 자신의 지역사회를 효과적으로 교육하고 지원하는 데 필요한 지식과 기술을 갖추도록 할 것입니다.
공급자 수준 개입은 연방 정부 인정 건강 센터(FQHCs)에서 현직으로 근무하는 임상 및 행정 인력을 모두 참여시킬 것입니다.
통합 수준 개입을 위해 두 가지 교육 모듈이 개발 중입니다.
교육 내용은 유방암 검진에 대한 공급자 수준 장벽을 해결하기 위해 설계되었으며, 이는 환자 수준 요인에 비해 문헌에서 아직 충분히 탐구되지 않은 분야입니다.
FQHC의 의료 공급자들을 참여시킴으로써, 이 수준은 여성들이 신뢰할 수 있는 의료 전문가로부터 유방촬영술에 대한 강력하고 일관된 권고를 받을 수 있도록 보장하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고로 유방촬영술을 받은 참가자 수
기간: 최대 6개월
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참가자들은 6개월 동안 3개월마다 후속 전화 및 이메일을 받아 클리닉 방문, 유방촬영술 시행, 그리고 유방촬영술 결과에 대한 의료진의 진행 보고서 수령 시도를 기록하게 됩니다.
이 정보를 수집하는 항목은: 예/아니오/답변 거절입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수준에 따른 유방촬영율 변화: 교육, 네비게이션 및 통합 수준
기간: 최대 6개월
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The mammogram rate measure will be calculated based on the number of participants who reported undergoing a mammogram and receiving the results (numerator) with respect to the number of participants in the same intervention level (denominator).
This measure will be collected at the intervention level.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수준을 고려한 환자와 의료진 간 커뮤니케이션 만족도 변화: 교육 수준, 탐색 수준, 통합 수준
기간: 최대 6개월
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환자-제공자 의사소통 만족도는 0(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
전화 후속 조치를 통해 참가자가 응답을 제공합니다.
이 측정은 중재 수준에서 수집됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (기타 보조금/기금 번호: WESTAT, INC.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리의 데이터 관리 및 공유 계획에 따르면, 원시 데이터는 승인된 기관윤리위원회(IRB) 승인 연구계획서에 포함된 연구 인력 및 연구 활동에만 제공됩니다.
인간 연구 참가자의 사생활, 권리 및 기밀을 보호하기 위해, 우리는 비식별화 기술 및 기밀유지확인서 획득을 포함한 윤리적 지침 및 개인정보 보호 조치를 엄격히 준수하여 인간 대상으로부터 파생된 모든 과학적 데이터를 관리할 것입니다.
IRB는 이러한 기준의 준수를 보장하기 위해 모든 프로세스를 감독할 것입니다.
이러한 진술에 기반하여, 우리는 어떤 데이터가 공유될 것인지 그리고 어떤 목적을 위한 것인지 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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