Mamografía Activa y Asesoramiento (MAMO)
17 de abril de 2026 actualizado por: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación
La Alianza de Participación Comunitaria de Puerto Rico (PR-CEAL) es una iniciativa financiada por los NIH que tiene como objetivo mejorar la alfabetización en salud y el acceso a la atención médica en todo Puerto Rico. En 2024, el programa desarrolló un nuevo estudio cuyo objetivo es mejorar las tasas de detección del cáncer de mama en Puerto Rico titulado Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Este estudio de múltiples niveles reclutará a mujeres no adherentes según su residencia, edad (de 40 a 74 años) y que hayan pasado dos o más años desde su última detección de cáncer de mama. La intervención se centrará en 39 municipios con tasas de detección por debajo de la mediana, a través de tres niveles diferentes: educativo, navegación e integración.
A nivel educativo, la intervención empleará una estrategia de reclutamiento basada en la comunidad dirigida por Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW), quienes identificarán a mujeres elegibles en lugares comunitarios y realizarán seguimiento telefónico para brindar apoyo educativo. Basándose en los hallazgos de un estudio piloto anterior y abordando barreras específicas para las mujeres no adherentes, la intervención a nivel de navegación incorporará el papel de un Navegador Comunitario para brindar apoyo personalizado y facilitar la realización de pruebas de detección de cáncer de mama mediante la colaboración con redes y asociaciones locales. La intervención a nivel de integración se basará en los componentes educativos y de navegación mejorando el conocimiento, las actitudes, las habilidades y los procesos organizativos dentro de las Clínicas de Salud Calificadas a Nivel Federal (FQHC). Este componente está diseñado para fomentar un entorno de atención médica de apoyo que fomente la realización rutinaria de mamografías. La intervención a nivel de integración se implementará en cuatro FQHC en toda PR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1020
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Número de teléfono: 5911 787-772-8300
- Correo electrónico: dmedina@cccupr.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Número de teléfono: 1154 787-772-8300
- Correo electrónico: kcanales@cccupr.org
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00959
- Reclutamiento
- UPR-Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Número de teléfono: 5911 7877728300
- Correo electrónico: dmedina@cccupr.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres (sexo biológico al nacer) de 40 a 74 años
- Residentes en uno de los 39 municipios de Puerto Rico que tienen una tasa baja de cribado de cáncer de mama por debajo de la mediana (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel y Trujillo Alto.
- Retraso en el cribado de cáncer de mama de dos o más años, de acuerdo con las directrices de la USPSTF
- Orientación cognitiva adecuada verificada mediante una versión breve del Mini-Examen del Estado Mental
- Acceso a un teléfono para seguimiento y comunicación
- Capacidad para leer y comprender español para interactuar con materiales educativos.
Criterios de exclusión:
- Mujeres fuera del rango de edad especificado (40-74)
- Al día en el cribado de cáncer de mama según las recomendaciones de la USPSTF.
- Sin orientación cognitiva
- Participantes sin acceso a un teléfono
- Incapacidad para leer y comprender español
- Mujeres en tratamiento activo contra el cáncer
- Antecedentes de mastectomía radical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nivel Educativo
Componente educativo individual
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Este componente se desarrolló utilizando el Mapeo de Intervención (IM) como marco metodológico y se adaptó de dos programas basados en evidencia: "Unidas por la Vida" y "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
La intervención incluye sesiones educativas individuales dirigidas por Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW), quienes utilizarán materiales educativos personalizados para guiar a los participantes y proporcionarles un kit para llevar a casa para promover y ayudar con la programación de mamografías.
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Experimental: Nivel de Navegación
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Este componente se desarrolló utilizando el Mapeo de Intervención (IM) como marco metodológico y se adaptó de dos programas basados en evidencia: "Unidas por la Vida" y "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
La intervención incluye sesiones educativas individuales dirigidas por Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW), quienes utilizarán materiales educativos personalizados para guiar a los participantes y proporcionarles un kit para llevar a casa para promover y ayudar con la programación de mamografías.
En este nivel, se implementará un servicio de navegación comunitaria para ayudar a los participantes a superar las barreras para la realización de mamografías.
Siete navegadores comunitarios brindarán apoyo personalizado para abordar los desafíos comunes, incluyendo la programación de citas, el transporte y el acceso a los servicios de salud.
Estas intervenciones aprovechan la formación culturalmente adaptada para permitir a los navegadores abordar las barreras para la detección del cáncer de mama y mejorar la alfabetización sanitaria dentro de sus comunidades.
La intervención del estudio incluirá un programa de formación especialmente diseñado para Navegadores Comunitarios, haciendo hincapié en un plan de estudios culturalmente adaptado para dotar a los participantes de los conocimientos y habilidades necesarios para educar y apoyar a sus comunidades de manera efectiva.
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Experimental: Nivel de integración
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Este componente se desarrolló utilizando el Mapeo de Intervención (IM) como marco metodológico y se adaptó de dos programas basados en evidencia: "Unidas por la Vida" y "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
La intervención incluye sesiones educativas individuales dirigidas por Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW), quienes utilizarán materiales educativos personalizados para guiar a los participantes y proporcionarles un kit para llevar a casa para promover y ayudar con la programación de mamografías.
En este nivel, se implementará un servicio de navegación comunitaria para ayudar a los participantes a superar las barreras para la realización de mamografías.
Siete navegadores comunitarios brindarán apoyo personalizado para abordar los desafíos comunes, incluyendo la programación de citas, el transporte y el acceso a los servicios de salud.
Estas intervenciones aprovechan la formación culturalmente adaptada para permitir a los navegadores abordar las barreras para la detección del cáncer de mama y mejorar la alfabetización sanitaria dentro de sus comunidades.
La intervención del estudio incluirá un programa de formación especialmente diseñado para Navegadores Comunitarios, haciendo hincapié en un plan de estudios culturalmente adaptado para dotar a los participantes de los conocimientos y habilidades necesarios para educar y apoyar a sus comunidades de manera efectiva.
Las intervenciones a nivel de proveedor involucrarán tanto al personal clínico como administrativo que esté empleado activamente en Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC).
Se están desarrollando dos módulos educativos para la intervención a nivel de integración.
El contenido educativo está diseñado para abordar las barreras a nivel de proveedor para la detección del cáncer de mama, un área que permanece poco explorada en la literatura en comparación con los factores a nivel de paciente.
Al involucrar a los proveedores de atención médica en los FQHC, este nivel tiene como objetivo garantizar que las mujeres reciban recomendaciones sólidas y consistentes para la mamografía de parte de profesionales de la salud de confianza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que autoinformaron haberse realizado una mamografía
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Los participantes recibirán llamadas de seguimiento y correos electrónicos cada 3 meses durante 6 meses para documentar sus esfuerzos para asistir a la clínica, someterse a una mamografía y recibir un informe de progreso de los médicos sobre el resultado de su mamografía.
Las categorías para recopilar esta información son: Sí/No/Se niega a responder. |
Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las tasas de mamografía considerando el nivel de intervención: los Niveles Educativo, de Navegación y de Integración
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La medida de la tasa de mamografía se calculará en función del número de participantes que informaron haberse realizado una mamografía y haber recibido los resultados (numerador) con respecto al número de participantes en el mismo nivel de intervención (denominador).
Esta medida se recopilará a nivel de intervención.
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Hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la satisfacción de la comunicación paciente-proveedor considerando el nivel de intervención: los Niveles Educativo, de Navegación e Integración
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La satisfacción con la comunicación paciente-proveedor se evaluará mediante una escala Likert que va de 0 (Totalmente de acuerdo) a 4 (Totalmente en desacuerdo).
Mediante una llamada telefónica de seguimiento, el participante proporcionará su respuesta.
Esta medida se recopilará a nivel de la intervención.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Otro número de subvención/financiamiento: WESTAT, INC.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
De acuerdo con nuestro Plan de Gestión y Compartición de Datos, los datos brutos solo estarán disponibles para el personal del estudio y las actividades de investigación incluidas en el protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
Para proteger la privacidad, los derechos y la confidencialidad de los participantes de la investigación humana, gestionaremos todos los datos científicos derivados de sujetos humanos en estricto cumplimiento de las directrices éticas y las medidas de protección de la privacidad, incluyendo técnicas de desidentificación y la obtención de Certificados de Confidencialidad.
La IRB supervisará todos los procesos para garantizar el cumplimiento de estos estándares.
En base a las declaraciones, consideraremos qué datos se compartirían y con qué propósito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .