Aktiivinen mammografia ja neuvonta (MAMO)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Aktiivinen mammografian seuranta ja ohjaus
Puerto Ricon yhteisöosallistumisen allianssi (PR-CEAL) on NIH-rahoitteinen aloite, jonka tavoitteena on parantaa terveyslukutaitoa ja terveydenhuollon saavutettavuutta koko Puerto Ricossa. Vuonna 2024 ohjelma kehitti uuden tutkimuksen, jonka tavoitteena on parantaa rintasyövän seulontamääriä Puerto Ricossa nimeltä Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Tämä monitasoinen tutkimus rekrytoi noudattamattomia naisia asuinpaikan, iän (40–74-vuotiaat) ja vähintään kahden vuoden ajanjakson perusteella viimeisimmästä rintasyövän seulonnasta. Interventio keskittyy 39 kuntaan, joiden seulontamäärät ovat mediaania alhaisemmat, kolmen eri tason kautta: koulutus-, navigointi- ja integraatiotaso.
Koulutustasolla interventio hyödyntää yhteisöpohjaista rekrytointistrategiaa, jota johtavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka tunnistavat oikeutetut naiset yhteisötilaisuuksissa ja suorittavat seurantaa puhelimitse tarjoten koulutustukea. Hyödyntäen aiemman pilottitutkimuksen tuloksia ja kohdistaen esteitä, jotka koskevat erityisesti noudattamattomia naisia, navigointitason interventio sisällyttää yhteisönavigaattorin roolin tarjotakseen räätälöityä tukea ja helpottaakseen rintasyövän seulonnan käyttöönottoa paikallisten verkostojen ja kumppanuuksien kautta. Integraatiotason interventio rakentuu koulutus- ja navigointikomponenttien varaan parantamalla tietoa, asenteita, taitoja ja organisaatioprosesseja liittovaltion tukemissa terveysklinikoissa (FQHC). Tämä komponentti on suunniteltu edistämään tukevaa terveydenhuoltoympäristöä, joka kannustaa säännölliseen mammografiaseulontaan. Integraatiotason interventio toteutetaan neljässä FQHC-klinikassa ympäri Puerto Ricoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1020
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Puhelinnumero: 5911 787-772-8300
- Sähköposti: dmedina@cccupr.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Puhelinnumero: 1154 787-772-8300
- Sähköposti: kcanales@cccupr.org
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00959
- Rekrytointi
- UPR-Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Puhelinnumero: 5911 7877728300
- Sähköposti: dmedina@cccupr.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset (biologinen sukupuoli syntymässä) 40-74-vuotiaat
- Asuvat yhdessä 39 Puerto Ricon kunnista, joilla on alhainen rintasyöpäseulontaprosentti mediaania (38,6%) alempi: Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel ja Trujillo Alto.
- Rintasyöpäseulonnassa yli kaksi vuotta myöhässä USPSTF-ohjeistuksen mukaisesti
- Riittävä kognitiivinen suuntautuminen, joka varmistetaan lyhyellä versiolla Mini-Mental State Examination -testistä
- Pääsy puhelimeen seurantaa ja viestintää varten
- Kyky lukea ja ymmärtää espanjaa koulutusmateriaalien käyttämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset määritellyn ikäalueen (40-74) ulkopuolella
- Ajan tasalla rintasyöpäseulonnassa USPSTF-suositusten mukaisesti
- Ei kognitiivista suuntautumista
- Osallistujat, joilla ei ole pääsyä puhelimeen
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään espanjaa
- Naiset, jotka ovat aktiivisessa syöpähoidossa
- Anamneesissä radikaali mastektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutustaso
Yksilöllinen koulutuskokonaisuus
|
Tämä komponentti kehitettiin käyttämällä Intervention Mapping (IM) -menetelmällistä viitekehystä ja se sovellettiin kahdesta näyttöön perustuvasta ohjelmasta: "Unidas por la Vida" ja "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Interventio sisältää yksilöllisiä koulutustilaisuuksia, joita johtavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka käyttävät räätälöityjä opetusmateriaaleja ohjatakseen osallistujia ja antavat heille kotiin vietävän kokonaisuuden mammografian ajankohdan varaamisen edistämiseksi ja avustamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Navigointitaso
|
Tämä komponentti kehitettiin käyttämällä Intervention Mapping (IM) -menetelmällistä viitekehystä ja se sovellettiin kahdesta näyttöön perustuvasta ohjelmasta: "Unidas por la Vida" ja "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Interventio sisältää yksilöllisiä koulutustilaisuuksia, joita johtavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka käyttävät räätälöityjä opetusmateriaaleja ohjatakseen osallistujia ja antavat heille kotiin vietävän kokonaisuuden mammografian ajankohdan varaamisen edistämiseksi ja avustamiseksi.
Tällä tasolla toteutetaan yhteisönohjauspalvelu, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia voittamaan esteitä mammografiatutkimuksiin.
Seitsemän yhteisönohjaajaa tarjoaa henkilökohtaista tukea yleisimpiin haasteisiin, kuten ajanvaraukseen, kuljetukseen ja terveyspalveluiden saatavuuteen liittyen.
Nämä toimenpiteet hyödyntävät kulttuurillisesti räätälöityä koulutusta, jotta ohjaajat pystyvät selvittämään rintasyövän seulontaan liittyviä esteitä ja parantamaan terveysosaamista yhteisöissään.
Tutkimuksen interventio sisältää erityisesti suunnitellun koulutusohjelman yhteisönohjaajille, korostaen kulttuurillisesti räätälöityä opetussuunnitelmaa, jotta osallistujat saavat tarvittavan tiedon ja taidot kouluttaakseen ja tukemaan yhteisöjään tehokkaasti.
|
|
Kokeellinen: Integraatiotaso
|
Tämä komponentti kehitettiin käyttämällä Intervention Mapping (IM) -menetelmällistä viitekehystä ja se sovellettiin kahdesta näyttöön perustuvasta ohjelmasta: "Unidas por la Vida" ja "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Interventio sisältää yksilöllisiä koulutustilaisuuksia, joita johtavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka käyttävät räätälöityjä opetusmateriaaleja ohjatakseen osallistujia ja antavat heille kotiin vietävän kokonaisuuden mammografian ajankohdan varaamisen edistämiseksi ja avustamiseksi.
Tällä tasolla toteutetaan yhteisönohjauspalvelu, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia voittamaan esteitä mammografiatutkimuksiin.
Seitsemän yhteisönohjaajaa tarjoaa henkilökohtaista tukea yleisimpiin haasteisiin, kuten ajanvaraukseen, kuljetukseen ja terveyspalveluiden saatavuuteen liittyen.
Nämä toimenpiteet hyödyntävät kulttuurillisesti räätälöityä koulutusta, jotta ohjaajat pystyvät selvittämään rintasyövän seulontaan liittyviä esteitä ja parantamaan terveysosaamista yhteisöissään.
Tutkimuksen interventio sisältää erityisesti suunnitellun koulutusohjelman yhteisönohjaajille, korostaen kulttuurillisesti räätälöityä opetussuunnitelmaa, jotta osallistujat saavat tarvittavan tiedon ja taidot kouluttaakseen ja tukemaan yhteisöjään tehokkaasti.
Tarjoajatasoiset interventiot kohdistuvat sekä kliiniseen että hallinnolliseen henkilöstöön, joka työskentelee aktiivisesti liittovaltion tukemissa terveyskeskuksissa (FQHC).
Integraatiotasoiselle interventiolle kehitetään kaksi koulutusmoduulia.
Koulutuksen sisältö on suunniteltu käsittelemään tarjoajatasoisia esteitä rintasyövän seulontaan – ala, jota on tutkittu kirjallisuudessa vähemmän verrattuna potilastason tekijöihin.
Kohdistamalla toimenpiteet terveydenhuollon ammattilaisiin FQHC-keskuksissa, tällä tasolla pyritään varmistamaan, että naiset saavat vahvoja ja johdonmukaisia mammografiakeskusteluja luotettavilta terveydenhuollon ammattilaisilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet käyneensä mammografiassa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Osallistujat saavat seurantapuheluita ja sähköposteja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan dokumentoidakseen ponnistelujaan päästä klinikalle, tehdä mammografia ja saada edistymisraportin kliinikoilta mammografiatuloksestaan.
Tiedonkeruuluokat ovat: Kyllä/Ei/Kieltäytyy vastaamasta.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografian osuuden muutokset interventiotason mukaan: koulutuksen, navigoinnin ja integraation tasot
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Mammografiamittaus lasketaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka ilmoittivat käyneensä mammografiassa ja saaneensa tulokset (osoittaja), suhteessa saman intervention osallistujien määrään (nimittäjä).
Tämä mittaus kerätään intervention tasolla.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän tyytyväisyydessä ottaen huomioon interventiotason: koulutustaso, navigointitaso ja integraatiotaso
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen tyytyväisyys kommunikaatioon arvioidaan Likert-asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) - 4 (täysin eri mieltä).
Osallistuja antaa vastauksensa puhelinseurannassa.
Tämä mittaus suoritetaan interventiotasolla.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: WESTAT, INC.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiemman tietojen hallinta- ja jakosuunnitelmamme mukaan raakadata on saatavilla vain tutkimushenkilöstölle ja tutkimustoiminnoille, jotka sisältyvät hyväksyttyyn Institutional Review Board (IRB) -pöytäkirjaan.
Ihmisten tutkimusosallistujien yksityisyyden, oikeuksien ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi hallitsemme kaikkea ihmiskoehenkilöistä saatua tieteellistä dataa tiukasti noudattaen eettisiä ohjeita ja yksityisyyden suojelutoimia, mukaan lukien tunnistetietojen poistotekniikat ja luottamuksellisuustodistusten hankinta.
IRB valvoo kaikkia prosesseja näiden standardien noudattamisen varmistamiseksi.
Perustuen lausuntoihin harkitsemme, mitä tietoja jaetaan ja mihin tarkoitukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .