Mammographie Active et Conseil (MAMO)
17 avril 2026 mis à jour par: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Surveillance Active de la Mammographie et Orientation
L'Alliance d'Engagement Communautaire de Porto Rico (PR-CEAL) est une initiative financée par les NIH qui vise à améliorer la littératie en santé et l'accès aux soins de santé à travers Porto Rico. En 2024, le programme a développé une nouvelle étude dont l'objectif est d'améliorer les taux de dépistage du cancer du sein à Porto Rico intitulée Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Cette étude multi-niveaux recrutera des femmes non adhérentes sur la base de leur lieu de résidence, de leur âge (40 à 74 ans) et du fait d'avoir eu deux ans ou plus depuis leur dernier dépistage du cancer du sein. L'intervention se concentrera sur 39 municipalités dont les taux de dépistage sont inférieurs à la médiane, à travers trois niveaux différents : éducatif, navigation et intégration.
Au niveau éducatif, l'intervention utilisera une stratégie de recrutement communautaire dirigée par des Agents de Santé Communautaire (ASC), qui identifieront les femmes éligibles dans les lieux communautaires et effectueront un suivi par téléphone pour fournir un soutien éducatif. S'appuyant sur les résultats d'une étude pilote antérieure et abordant les obstacles spécifiques aux femmes non adhérentes, l'intervention au niveau de la navigation incorporera le rôle d'un Navigateur Communautaire pour fournir un soutien personnalisé et faciliter l'adhésion au dépistage du cancer du sein grâce à la collaboration avec les réseaux et partenariats locaux. L'intervention au niveau de l'intégration s'appuiera sur les composantes éducatives et de navigation en renforçant les connaissances, les attitudes, les compétences et les processus organisationnels au sein des Centres de Santé Qualifiés au niveau Fédéral (FQHC). Cette composante est conçue pour favoriser un environnement de soins de santé favorable qui encourage le dépistage mammographique de routine. L'intervention au niveau de l'intégration sera mise en œuvre dans quatre FQHC à travers Porto Rico.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1020
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Numéro de téléphone: 5911 787-772-8300
- E-mail: dmedina@cccupr.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Numéro de téléphone: 1154 787-772-8300
- E-mail: kcanales@cccupr.org
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00959
- Recrutement
- UPR-Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Numéro de téléphone: 5911 7877728300
- E-mail: dmedina@cccupr.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes (sexe biologique à la naissance) âgées de 40 à 74 ans
- Résidant dans l'une des 39 municipalités de Porto Rico ayant un taux de dépistage du cancer du sein inférieur à la médiane (38,6 %) : Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel et Trujillo Alto.
- En retard de dépistage du cancer du sein de deux ans ou plus, conformément aux directives de l'USPSTF
- Orientation cognitive adéquate vérifiée par une version brève du Mini-Mental State Examination
- Accès à un téléphone pour le suivi et la communication
- Capacité à lire et comprendre l'espagnol pour utiliser les documents éducatifs.
Critères d'exclusion :
- Femmes en dehors de la tranche d'âge spécifiée (40-74 ans)
- À jour dans le dépistage du cancer du sein selon les recommandations de l'USPSTF
- Pas d'orientation cognitive
- Participantes sans accès à un téléphone
- Incapables de lire et comprendre l'espagnol
- Femmes suivant un traitement actif contre le cancer
- Antécédents de mastectomie radicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau d'éducation
Composant éducatif individuel
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Ce composant a été développé en utilisant la Cartographie des Interventions (CI) comme cadre méthodologique et adapté à partir de deux programmes fondés sur des preuves : « Unidas por la Vida » et « Nuestra Cocina : Mesa Buena, Vida Sana ».
L'intervention comprend des séances éducatives individuelles dirigées par des Agents de Santé Communautaire (ASC), qui utiliseront du matériel éducatif personnalisé pour guider les participants et leur fournir une trousse à emporter à domicile pour promouvoir et faciliter la planification de mammographies.
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Expérimental: Niveau de navigation
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Ce composant a été développé en utilisant la Cartographie des Interventions (CI) comme cadre méthodologique et adapté à partir de deux programmes fondés sur des preuves : « Unidas por la Vida » et « Nuestra Cocina : Mesa Buena, Vida Sana ».
L'intervention comprend des séances éducatives individuelles dirigées par des Agents de Santé Communautaire (ASC), qui utiliseront du matériel éducatif personnalisé pour guider les participants et leur fournir une trousse à emporter à domicile pour promouvoir et faciliter la planification de mammographies.
À ce niveau, un service de navigation communautaire sera mis en œuvre pour aider les participants à surmonter les obstacles au dépistage par mammographie.
Sept navigateurs communautaires fourniront un soutien personnalisé pour résoudre les défis courants, y compris la prise de rendez-vous, le transport et l'accès aux services de santé.
Ces interventions s'appuient sur une formation culturellement adaptée pour permettre aux navigateurs de traiter les obstacles au dépistage du cancer du sein et d'améliorer la littératie en santé au sein de leurs communautés.
L'intervention de l'étude inclura un programme de formation spécialement conçu pour les Navigateurs Communautaires, mettant l'accent sur un programme culturellement adapté pour doter les participants des connaissances et des compétences nécessaires pour éduquer et soutenir efficacement leurs communautés.
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Expérimental: Niveau d'intégration
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Ce composant a été développé en utilisant la Cartographie des Interventions (CI) comme cadre méthodologique et adapté à partir de deux programmes fondés sur des preuves : « Unidas por la Vida » et « Nuestra Cocina : Mesa Buena, Vida Sana ».
L'intervention comprend des séances éducatives individuelles dirigées par des Agents de Santé Communautaire (ASC), qui utiliseront du matériel éducatif personnalisé pour guider les participants et leur fournir une trousse à emporter à domicile pour promouvoir et faciliter la planification de mammographies.
À ce niveau, un service de navigation communautaire sera mis en œuvre pour aider les participants à surmonter les obstacles au dépistage par mammographie.
Sept navigateurs communautaires fourniront un soutien personnalisé pour résoudre les défis courants, y compris la prise de rendez-vous, le transport et l'accès aux services de santé.
Ces interventions s'appuient sur une formation culturellement adaptée pour permettre aux navigateurs de traiter les obstacles au dépistage du cancer du sein et d'améliorer la littératie en santé au sein de leurs communautés.
L'intervention de l'étude inclura un programme de formation spécialement conçu pour les Navigateurs Communautaires, mettant l'accent sur un programme culturellement adapté pour doter les participants des connaissances et des compétences nécessaires pour éduquer et soutenir efficacement leurs communautés.
Les interventions au niveau des prestataires impliqueront à la fois le personnel clinique et administratif qui est activement employé dans les centres de santé qualifiés au niveau fédéral (FQHC).
Deux modules éducatifs sont en cours de développement pour l'intervention au niveau de l'intégration.
Le contenu éducatif est conçu pour répondre aux obstacles au niveau des prestataires concernant le dépistage du cancer du sein - un domaine qui reste sous-exploré dans la littérature comparé aux facteurs liés aux patients.
En impliquant les prestataires de soins de santé dans les FQHC, ce niveau vise à garantir que les femmes reçoivent des recommandations fortes et cohérentes pour la mammographie de la part de professionnels de santé de confiance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant déclaré avoir subi une mammographie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les participants recevront des appels de suivi et des courriels tous les 3 mois pendant 6 mois pour documenter leurs efforts pour se rendre à la clinique, subir une mammographie et recevoir un rapport d'avancement des cliniciens sur le résultat de leur mammographie.
Les catégories pour recueillir ces informations sont : Oui / Non / Refuser de répondre.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les taux de mammographie en considérant le niveau d'intervention : les niveaux Éducation, Navigation et Intégration
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La mesure du taux de mammographie sera calculée sur la base du nombre de participantes ayant déclaré avoir subi une mammographie et avoir reçu les résultats (numérateur) par rapport au nombre de participantes dans le même niveau d'intervention (dénominateur).
Cette mesure sera collectée au niveau de l'intervention.
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Jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la satisfaction de la communication patient-fournisseur en considérant le niveau d'intervention : les niveaux éducatif, de navigation et d'intégration
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La satisfaction de la communication patient-prestataire sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (Tout à fait d'accord) à 4 (Pas du tout d'accord).
Lors d'un suivi par appel téléphonique, le participant fournira sa réponse.
Cette mesure sera recueillie au niveau de l'intervention.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Autre subvention/numéro de financement: WESTAT, INC.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Conformément à notre Plan de Gestion et de Partage des Données, les données brutes ne seront disponibles que pour le personnel de l'étude et les activités de recherche incluses dans le protocole approuvé par le Comité d'Examen Institutionnel (IRB).
Pour protéger la vie privée, les droits et la confidentialité des participants à la recherche humaine, nous gérerons toutes les données scientifiques dérivées de sujets humains en stricte conformité avec les directives éthiques et les mesures de protection de la vie privée, y compris les techniques de désidentification et l'obtention de Certificats de Confidentialité.
L'IRB supervisera tous les processus pour garantir le respect de ces normes.
Sur la base des déclarations, nous examinerons quelles données seraient partagées et dans quel but.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .