Aktiv mammografi och rådgivning (MAMO)
17 april 2026 uppdaterad av: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Aktiv övervakning av mammografi och vägledning
Puerto Rico Community Engagement Alliance (PR-CEAL) är en NIH-finansierad initiativ som syftar till att förbättra hälsobildning och hälso- och sjukvårdstillgång över hela Puerto Rico. År 2024 utvecklade programmet en ny studie vars mål är att förbättra bröstcancerscreeningsfrekvenserna i Puerto Rico med titeln Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Denna flernivåstudie kommer att rekrytera icke-följsamma kvinnor baserat på bostadsort, ålder (40 till 74 år) och att ha haft två eller fler år sedan deras senaste bröstcancerscreening. Interventionen kommer att fokusera på 39 kommuner med screeningsfrekvenser under medianen, genom tre olika nivåer: utbildning, navigering och integration.
På utbildningsnivån kommer interventionen att använda en samhällsbaserad rekryteringsstrategi ledd av Community Health Workers (CHW), som kommer att identifiera berättigade kvinnor på samhällsplatser och genomföra uppföljning via telefon för att ge utbildningsstöd. Med utgångspunkt i resultat från en tidigare pilotstudie och att adressera barriärer specifika för icke-följsamma kvinnor, kommer navigeringsnivåinterventionen att inkludera rollen som Community Navigator för att leverera skräddarsytt stöd och underlätta bröstcancerscreeningsupptag genom samarbete med lokala nätverk och partnerskap. Integrationsnivåinterventionen kommer att bygga vidare på utbildnings- och navigeringskomponenterna genom att förbättra kunskap, attityder, färdigheter och organisatoriska processer inom Federally Qualified Health Clinics (FQHC). Denna komponent är utformad för att främja en stödjande hälso- och sjukvårdsmiljö som uppmuntrar till rutinmässig mammografiscreening. Integrationsnivåinterventionen kommer att implementeras i fyra FQHC över hela PR.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1020
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Telefonnummer: 5911 787-772-8300
- E-post: dmedina@cccupr.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Telefonnummer: 1154 787-772-8300
- E-post: kcanales@cccupr.org
Studieorter
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00959
- Rekrytering
- UPR-Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Telefonnummer: 5911 7877728300
- E-post: dmedina@cccupr.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor (biologiskt kön vid födseln) i åldern 40-74 år
- Bosatta i en av 39 kommuner över Puerto Rico som har en låg bröstcancerscreeningsfrekvens under medianen (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel och Trujillo Alto.
- Försenad med bröstcancerscreening med två år eller mer, i enlighet med USPSTF-riktlinjer
- Tillräcklig kognitiv orientering verifierad genom en kortversion av Mini-Mental State Examination
- Tillgång till telefon för uppföljning och kommunikation
- Förmåga att läsa och förstå spanska för att kunna ta del av utbildningsmaterial
Exklusionskriterier:
- Kvinnor utanför angivet åldersspann (40-74)
- Uppdaterad i bröstcancerscreening enligt USPSTF-rekommendationer
- Saknar kognitiv orientering
- Deltagare utan tillgång till telefon
- Oförmögna att läsa och förstå spanska
- Kvinnor som genomgår aktiv cancerbehandling
- Historik av radikal mastektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsnivå
Individuellt utbildningskomponent
|
Denna komponent utvecklades med Intervention Mapping (IM) som metodologisk ramverk och anpassades från två evidensbaserade program: "Unidas por la Vida" och "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Interventionen inkluderar individuella utbildningssessioner ledda av Community Health Workers (CHW), som kommer att använda skräddarsydda utbildningsmaterial för att vägleda deltagarna och förse dem med en hemtagningskit för att främja och hjälpa till med mammografi schemaläggning.
|
|
Experimentell: Navigeringsnivå
|
Denna komponent utvecklades med Intervention Mapping (IM) som metodologisk ramverk och anpassades från två evidensbaserade program: "Unidas por la Vida" och "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Interventionen inkluderar individuella utbildningssessioner ledda av Community Health Workers (CHW), som kommer att använda skräddarsydda utbildningsmaterial för att vägleda deltagarna och förse dem med en hemtagningskit för att främja och hjälpa till med mammografi schemaläggning.
På denna nivå kommer en community navigator-tjänst att implementeras för att hjälpa deltagarna att övervinna hinder för mammografiscreening.
Sju community navigators kommer att ge personligt stöd för att hantera vanliga utmaningar, inklusive schemaläggning av möten, transport och tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster.
Dessa insatser utnyttjar kulturellt anpassad utbildning för att möjliggöra för navigatorer att hantera hinder för bröstcancerscreening och förbättra hälsobildningen inom sina samhällen.
Studieinsatsen kommer att inkludera ett specialdesignat utbildningsprogram för Community Navigators, med tonvikt på en kulturellt anpassad läroplan för att utrusta deltagarna med den kunskap och de färdigheter som krävs för att effektivt utbilda och stödja sina samhällen.
|
|
Experimentell: Integrationsnivå
|
Denna komponent utvecklades med Intervention Mapping (IM) som metodologisk ramverk och anpassades från två evidensbaserade program: "Unidas por la Vida" och "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Interventionen inkluderar individuella utbildningssessioner ledda av Community Health Workers (CHW), som kommer att använda skräddarsydda utbildningsmaterial för att vägleda deltagarna och förse dem med en hemtagningskit för att främja och hjälpa till med mammografi schemaläggning.
På denna nivå kommer en community navigator-tjänst att implementeras för att hjälpa deltagarna att övervinna hinder för mammografiscreening.
Sju community navigators kommer att ge personligt stöd för att hantera vanliga utmaningar, inklusive schemaläggning av möten, transport och tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster.
Dessa insatser utnyttjar kulturellt anpassad utbildning för att möjliggöra för navigatorer att hantera hinder för bröstcancerscreening och förbättra hälsobildningen inom sina samhällen.
Studieinsatsen kommer att inkludera ett specialdesignat utbildningsprogram för Community Navigators, med tonvikt på en kulturellt anpassad läroplan för att utrusta deltagarna med den kunskap och de färdigheter som krävs för att effektivt utbilda och stödja sina samhällen.
Interventioner på leverantörsnivå kommer att engagera både klinisk och administrativ personal som är aktivt anställda vid Federally Qualified Health Clinics (FQHCs).
Två utbildningsmoduler utvecklas för interventionen på integrationsnivå.
Utbildningsinnehållet är utformat för att hantera hinder på leverantörsnivå för bröstcancerscreening - ett område som fortfarande är undersökt i litteraturen jämfört med faktorer på patientnivå.
Genom att engagera hälso- och sjukvårdspersonal på FQHC:er syftar denna nivå till att säkerställa att kvinnor får starka, konsekventa rekommendationer för mammografi från pålitliga hälso- och sjukvårdsprofessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som självrapporterat att de genomgått en mammografi
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Deltagarna kommer att få uppföljningssamtal och e-postmeddelanden var tredje månad i 6 månader för att dokumentera deras ansträngningar att närvara vid kliniken, genomgå mammografi och få en framstegsrapport från klinikerna om deras mammografiresultat.
Kategorierna för att samla in denna information är: Ja/Nej/Vägrar att svara.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mammografirater med hänsyn till interventionsnivå: Utbildningsnivå, Navigationsnivå och Integrationsnivå
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mätvärdet för mammografifrekvens beräknas baserat på antalet deltagare som rapporterade att de genomgått en mammografi och fått resultaten (täljare) i förhållande till antalet deltagare på samma interventionsnivå (nämnare). Detta mått kommer att samlas in på interventionsnivå. |
Upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i patient-leverantör kommunikationstillfredsställelse med hänsyn till interventionsnivå: den pedagogiska, navigerings- och integrationsnivån
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Patientens tillfredsställelse med kommunikationen mellan patient och vårdgivare kommer att utvärderas med en Likert-skala från 0 (Instämmer helt) till 4 (Instämmer inte alls).
Genom en telefonuppföljning kommer deltagaren att lämna sitt svar.
Detta mått kommer att samlas in på interventionsnivå.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Annat bidrag/finansieringsnummer: WESTAT, INC.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Enligt vår plan för datahantering och delning kommer rådata endast att vara tillgängliga för studiens personal och forskningsaktiviteter som ingår i det godkända Institutional Review Board-protokollet.
För att skydda mänskliga forskningsdeltagares integritet, rättigheter och konfidentialitet kommer vi att hantera all vetenskaplig data härrörande från mänskliga försökspersoner i strikt enlighet med etiska riktlinjer och sekretessskyddsåtgärder, inklusive avidentifieringstekniker och inhämtande av konfidentialitetsintyg.
IRB kommer att övervaka alla processer för att garantera efterlevnad av dessa standarder.
Baserat på uttalandena kommer vi att överväga vilka data som skulle delas och för vilket syfte.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .