积极乳腺X光检查与咨询 (MAMO)
2026年4月17日 更新者：Vivian Colon Lopez、University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
主动乳腺X光监测与指导
波多黎各社区参与联盟（PR-CEAL）是一项由美国国立卫生研究院资助的倡议，旨在提高波多黎各全岛的健康素养与医疗可及性。 2024年，该项目启动名为“乳腺摄影主动监测与指导”（MAMO）的新研究，旨在提升波多黎各的乳腺癌筛查率。 这项多层次研究将根据居住地、年龄（40至74岁）及末次乳腺癌筛查间隔超过两年等条件招募未定期筛查的女性。 干预措施将聚焦39个筛查率低于中位数的城市，通过教育、导航和整合三个层级展开。
在教育层面，社区健康工作者将主导实施社区招募策略，在公共场所识别符合条件的女性，并通过电话随访提供教育支持。 基于前期试点研究结果并针对未定期筛查女性的特定障碍，导航层面将引入社区导航员角色，通过与当地网络及合作伙伴的协作，提供个性化支持并促进乳腺癌筛查参与。 整合层面将依托教育与导航模块，强化联邦合格健康中心（FQHCs）的知识体系、服务态度、专业技能及组织流程。 该模块致力于营造支持性医疗环境，鼓励定期接受乳腺摄影筛查。 整合干预将在波多黎各四家联邦合格健康中心实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1020
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- 电话号码：5911 787-772-8300
- 邮箱：dmedina@cccupr.org
研究联系人备份
- 姓名：Karelys Canales, MPHE, CHES
- 电话号码：1154 787-772-8300
- 邮箱：kcanales@cccupr.org
学习地点
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San Juan、波多黎各、00959
- 招聘中
- UPR-Comprehensive Cancer Center
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接触：
- Diana T Medina Laabes, MS
- 电话号码：5911 7877728300
- 邮箱：dmedina@cccupr.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性（出生时生物学性别）年龄40-74岁
- 居住在波多黎各39个乳腺癌筛查率低于中位数（38.6%）的市镇之一：艾伯尼托、阿雷西沃、巴塞罗内塔、卡瓜斯、卡穆伊、科梅里奥、科罗萨尔、佛罗里达、拉斯彼德拉斯、洛伊萨、纳瓜博、别克斯、比利亚尔瓦、阿尼亚斯科、卡罗来纳、卡耶伊、多拉多、瓜亚尼利亚、瓜伊纳沃、伊莎贝拉、胡安娜迪亚斯、洪科斯、卢基约、马纳蒂、佩纽埃拉斯、克布拉迪亚斯、卡沃罗霍、卡诺瓦纳斯、塞巴、西亚莱斯、科阿莫、库莱布拉、法哈多、莫罗维斯、庞塞、萨巴纳格兰德、圣胡安、圣伊莎贝尔和特鲁希略阿尔托
- 根据USPSTF指南，乳腺癌筛查逾期两年或以上
- 通过简易精神状态检查简短版验证具有足够的认知定向能力
- 拥有可用于随访和沟通的电话
- 能够阅读和理解西班牙语以使用教育材料
排除标准：
- 超出指定年龄范围（40-74岁）的女性
- 根据USPSTF建议已完成最新乳腺癌筛查
- 无认知定向能力
- 无法使用电话的参与者
- 无法阅读和理解西班牙语
- 正在接受积极癌症治疗的女性
- 有根治性乳房切除术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育水平
个体化教育模块
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该组件采用干预映射（IM）作为方法论框架进行开发，并基于两个循证项目《团结生命》和《我们的厨房：美好餐桌，健康生活》进行适应性调整。
干预措施包括由社区卫生工作者主导的一对一教育课程，他们将使用定制化教材指导参与者，并提供带回家的工具包以促进和协助乳房X光检查的预约安排。
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实验性的：导航层级
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该组件采用干预映射（IM）作为方法论框架进行开发，并基于两个循证项目《团结生命》和《我们的厨房：美好餐桌，健康生活》进行适应性调整。
干预措施包括由社区卫生工作者主导的一对一教育课程，他们将使用定制化教材指导参与者，并提供带回家的工具包以促进和协助乳房X光检查的预约安排。
在此层级，将实施社区导航员服务，以帮助参与者克服乳腺X光筛查的障碍。
七名社区导航员将提供个性化支持，解决常见挑战，包括安排预约、交通和医疗服务获取。
这些干预措施利用文化适应性培训，使导航员能够应对乳腺癌筛查障碍，并提升其社区内的健康素养。
研究干预将包括为社区导航员专门设计的培训计划，强调文化适应性课程，使参与者掌握有效教育和支持其社区所需的知识与技能。
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实验性的：集成级别
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该组件采用干预映射（IM）作为方法论框架进行开发，并基于两个循证项目《团结生命》和《我们的厨房：美好餐桌，健康生活》进行适应性调整。
干预措施包括由社区卫生工作者主导的一对一教育课程，他们将使用定制化教材指导参与者，并提供带回家的工具包以促进和协助乳房X光检查的预约安排。
在此层级，将实施社区导航员服务，以帮助参与者克服乳腺X光筛查的障碍。
七名社区导航员将提供个性化支持，解决常见挑战，包括安排预约、交通和医疗服务获取。
这些干预措施利用文化适应性培训，使导航员能够应对乳腺癌筛查障碍，并提升其社区内的健康素养。
研究干预将包括为社区导航员专门设计的培训计划，强调文化适应性课程，使参与者掌握有效教育和支持其社区所需的知识与技能。
提供者层面的干预措施将涵盖联邦合格健康中心（FQHCs）在职的临床和行政人员。
针对整合层面的干预措施，目前正在开发两个教育模块。
该教育内容旨在解决提供者层面的乳腺癌筛查障碍——与患者层面因素相比，这一领域在文献中仍未得到充分探索。
通过动员FQHCs的医疗保健提供者，此层面旨在确保女性能够从可信赖的医疗专业人员那里获得有力且一致的乳腺X光摄影检查建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告曾接受乳房X光检查的参与者人数
大体时间：最长6个月
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参与者将在6个月内每3个月收到随访电话和电子邮件，记录其前往诊所、接受乳腺X光检查以及从临床医生处获得乳腺X光检查结果进展报告的努力。
收集信息的类别包括：是/否/拒绝回答。
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最长6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同干预水平下乳腺X线摄影率的变化：教育、导航和整合水平
大体时间：长达6个月
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(X射线)钼靶检查率的计算公式如下：分子为报告接受过钼靶检查并收到结果的参与者人数；分母为相同干预层级内的参与者总数。
该指标将在干预层级进行收集。
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长达6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者-提供者沟通满意度在不同干预水平上的变化：教育、导航与整合水平
大体时间：长达6个月
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医患沟通满意度将使用李克特量表进行评估，范围从0（非常同意）到4（非常不同意）。
通过电话随访，参与者将提供他们的反馈。
该指标将在干预级别收集。
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长达6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivian Colon Lopez, PhD, MPH、UPR-Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月14日
初级完成 (估计的)
2027年3月30日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (其他赠款/资助编号：WESTAT, INC.)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据我们的数据管理与共享计划，原始数据仅限研究团队成员及经机构审查委员会（IRB）批准的研究活动使用。
为保护人类研究参与者的隐私权、权利及保密性，我们将严格遵循伦理准则和隐私保护措施管理所有源自人类受试者的科研数据，包括采用去标识化技术及获取保密证书。
机构审查委员会将监督所有流程以确保符合这些标准。
基于上述声明，我们将评估可共享的数据类型及其使用目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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