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Aktive Mammographie und Beratung (MAMO)

17. April 2026 aktualisiert von: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Aktive Überwachung von Mammographie und Beratung

Die Puerto Rico Community Engagement Alliance (PR-CEAL) ist eine vom NIH finanzierte Initiative, die darauf abzielt, die Gesundheitskompetenz und den Zugang zur Gesundheitsversorgung in ganz Puerto Rico zu verbessern. Im Jahr 2024 entwickelte das Programm eine neue Studie mit dem Ziel, die Brustkrebs-Früherkennungsraten in Puerto Rico zu verbessern, betitelt Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Diese mehrstufige Studie wird nichtadhärente Frauen basierend auf Wohnort, Alter (40 bis 74 Jahre) und einer Zeitspanne von zwei oder mehr Jahren seit ihrem letzten Brustkrebs-Screening rekrutieren. Die Intervention konzentriert sich auf 39 Gemeinden mit Screening-Raten unter dem Median durch drei verschiedene Ebenen: Bildung, Navigation und Integration.

Auf der Bildungsebene wird die Intervention eine gemeindebasierte Rekrutierungsstrategie einsetzen, die von Gemeindegesundheitsarbeitern (CHWs) geleitet wird, die berechtigte Frauen an Gemeindestandorten identifizieren und telefonische Nachbetreuung durchführen, um Bildungsunterstützung zu bieten. Basierend auf Erkenntnissen aus einer früheren Pilotstudie und der Bewältigung barrierspezifischer Hindernisse für nichtadhärente Frauen wird die Navigationsebene die Rolle eines Community Navigators einbeziehen, um maßgeschneiderte Unterstützung zu bieten und die Inanspruchnahme von Brustkrebs-Screenings durch Zusammenarbeit mit lokalen Netzwerken und Partnerschaften zu erleichtern. Die Integrationsebene baut auf den Bildungs- und Navigationskomponenten auf, indem Wissen, Einstellungen, Fähigkeiten und organisatorische Prozesse innerhalb von Bundesqualifizierten Gesundheitskliniken (FQHCs) verbessert werden. Diese Komponente ist darauf ausgelegt, ein unterstützendes Gesundheitsumfeld zu fördern, das routinemäßige Mammographie-Screenings ermutigt. Die Integrationsebene wird in vier FQHCs in ganz PR implementiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1020

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
  • Telefonnummer: 5911 787-772-8300
  • E-Mail: dmedina@cccupr.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karelys Canales, MPHE, CHES
  • Telefonnummer: 1154 787-772-8300
  • E-Mail: kcanales@cccupr.org

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Rekrutierung
        • UPR-Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen (biologisches Geschlecht bei Geburt) im Alter von 40-74 Jahren
  • Wohnhaft in einer von 39 Gemeinden in Puerto Rico mit einer Brustkrebs-Früherkennungsrate unter dem Median (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel und Trujillo Alto.
  • Überfällig für Brustkrebs-Früherkennung um zwei oder mehr Jahre, gemäß USPSTF-Richtlinien
  • Ausreichende kognitive Orientierung, verifiziert durch eine Kurzversion des Mini-Mental-Status-Tests
  • Zugang zu einem Telefon für Nachverfolgung und Kommunikation
  • Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen, um mit Bildungsmaterialien zu arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen außerhalb der angegebenen Altersspanne (40-74)
  • Aktuell in Brustkrebs-Früherkennung nach USPSTF-Empfehlungen
  • Keine kognitive Orientierung
  • Teilnehmer ohne Telefonzugang
  • Nicht in der Lage, Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Frauen in aktiver Krebsbehandlung
  • Vorgeschichte einer radikalen Mastektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsniveau
Individuelle Bildungskomponente
Verhalten: Individuelle Bildung
Diese Komponente wurde unter Verwendung von Intervention Mapping (IM) als methodischem Rahmen entwickelt und basiert auf zwei evidenzbasierten Programmen: "Unidas por la Vida" und "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Die Intervention umfasst Einzelunterrichtsstunden, die von Gemeindegesundheitsarbeitern (CHWs) durchgeführt werden. Diese werden maßgeschneidertes Bildungsmaterial verwenden, um die Teilnehmer anzuleiten und ihnen ein Mitnahmepaket zur Verfügung zu stellen, das die Terminvereinbarung für Mammographien fördert und dabei unterstützt.
Experimental: Navigationsebene
Verhalten: Individuelle Bildung
Diese Komponente wurde unter Verwendung von Intervention Mapping (IM) als methodischem Rahmen entwickelt und basiert auf zwei evidenzbasierten Programmen: "Unidas por la Vida" und "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Die Intervention umfasst Einzelunterrichtsstunden, die von Gemeindegesundheitsarbeitern (CHWs) durchgeführt werden. Diese werden maßgeschneidertes Bildungsmaterial verwenden, um die Teilnehmer anzuleiten und ihnen ein Mitnahmepaket zur Verfügung zu stellen, das die Terminvereinbarung für Mammographien fördert und dabei unterstützt.
Sonstiges: Gemeinschafts-Navigation
Auf dieser Ebene wird ein Community-Navigator-Service implementiert, um Teilnehmern dabei zu helfen, Barrieren für das Mammographie-Screening zu überwinden. Sieben Community-Navigatoren werden persönliche Unterstützung bieten, um häufige Herausforderungen zu bewältigen, einschließlich Terminvereinbarung, Transport und Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen. Diese Interventionen nutzen kulturell angepasste Schulungen, um Navigatoren zu befähigen, Barrieren für das Brustkrebs-Screening anzusprechen und die Gesundheitskompetenz in ihren Gemeinschaften zu verbessern. Die Studienintervention wird ein speziell entwickeltes Schulungsprogramm für Community-Navigatoren umfassen, das einen kulturell angepassten Lehrplan betont, um Teilnehmer mit dem notwendigen Wissen und den Fähigkeiten auszustatten, um ihre Gemeinschaften effektiv zu schulen und zu unterstützen.
Experimental: Integrationsniveau
Verhalten: Individuelle Bildung
Diese Komponente wurde unter Verwendung von Intervention Mapping (IM) als methodischem Rahmen entwickelt und basiert auf zwei evidenzbasierten Programmen: "Unidas por la Vida" und "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana". Die Intervention umfasst Einzelunterrichtsstunden, die von Gemeindegesundheitsarbeitern (CHWs) durchgeführt werden. Diese werden maßgeschneidertes Bildungsmaterial verwenden, um die Teilnehmer anzuleiten und ihnen ein Mitnahmepaket zur Verfügung zu stellen, das die Terminvereinbarung für Mammographien fördert und dabei unterstützt.
Sonstiges: Gemeinschafts-Navigation
Auf dieser Ebene wird ein Community-Navigator-Service implementiert, um Teilnehmern dabei zu helfen, Barrieren für das Mammographie-Screening zu überwinden. Sieben Community-Navigatoren werden persönliche Unterstützung bieten, um häufige Herausforderungen zu bewältigen, einschließlich Terminvereinbarung, Transport und Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen. Diese Interventionen nutzen kulturell angepasste Schulungen, um Navigatoren zu befähigen, Barrieren für das Brustkrebs-Screening anzusprechen und die Gesundheitskompetenz in ihren Gemeinschaften zu verbessern. Die Studienintervention wird ein speziell entwickeltes Schulungsprogramm für Community-Navigatoren umfassen, das einen kulturell angepassten Lehrplan betont, um Teilnehmer mit dem notwendigen Wissen und den Fähigkeiten auszustatten, um ihre Gemeinschaften effektiv zu schulen und zu unterstützen.
Sonstiges: Fortbildungsintervention für Gesundheitsdienstleister
Die Interventionen auf Anbieterebene werden sowohl klinisches als auch administratives Personal einbeziehen, das aktiv in bundesweit qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) beschäftigt ist. Für die Integrationsebene werden zwei Schulungsmodule entwickelt. Die Schulungsinhalte sind darauf ausgelegt, Hindernisse auf Anbieterebene für Brustkrebs-Screenings zu adressieren – ein Bereich, der im Vergleich zu patientenbezogenen Faktoren in der Literatur noch unzureichend erforscht ist. Durch die Einbindung von Gesundheitsdienstleistern in FQHCs zielt diese Ebene darauf ab, sicherzustellen, dass Frauen starke, einheitliche Empfehlungen für Mammographien von vertrauenswürdigen medizinischen Fachkräften erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmerinnen, die selbstberichteten, eine Mammographie gehabt zu haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die Teilnehmer erhalten alle drei Monate über einen Zeitraum von sechs Monaten Nachfassanrufe und E-Mails, um ihre Bemühungen zu dokumentieren, die Klinik zu besuchen, sich einer Mammographie zu unterziehen und einen Fortschrittsbericht der Kiniker über ihr Mammographieergebnis zu erhalten. Die Kategorien zur Erfassung dieser Informationen sind: Ja/Nein/Ablehnung der Antwort.
Bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Mammographieraten unter Berücksichtigung der Interventionsstufe: Bildungs-, Navigations- und Integrationsstufe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die Mammographie-Rate wird auf der Grundlage der Anzahl der Teilnehmer berechnet, die angaben, eine Mammographie durchgeführt und die Ergebnisse erhalten zu haben (Zähler), in Bezug auf die Anzahl der Teilnehmer auf derselben Interventionsebene (Nenner). Diese Maßnahme wird auf Interventionsebene erhoben.
Bis zu 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Zufriedenheit mit der Patienten-Anbieter-Kommunikation unter Berücksichtigung der Interventionsstufe: die Stufen der Aufklärung, Navigation und Integration
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Zufriedenheit mit der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter wird mittels einer Likert-Skala von 0 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Bei einem telefonischen Nachsorgetermin gibt der Teilnehmer seine Antwort. Diese Messung wird auf Interventionsebene erhoben.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2409000060
  • SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: WESTAT, INC.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß unserem Datenmanagement- und Freigabeplan stehen Rohdaten nur Studienpersonal und Forschungsaktivitäten zur Verfügung, die im genehmigten Protokoll der Institutional Review Board (IRB) enthalten sind. Um die Privatsphäre, Rechte und Vertraulichkeit menschlicher Forschungsteilnehmer zu schützen, werden wir alle wissenschaftlichen Daten, die von menschlichen Probanden stammen, streng nach ethischen Richtlinien und Datenschutzmaßnahmen verwalten, einschließlich Anonymisierungstechniken und der Erlangung von Vertraulichkeitsbescheinigungen. Die IRB wird alle Prozesse überwachen, um die Einhaltung dieser Standards zu gewährleisten. Basierend auf diesen Aussagen werden wir prüfen, welche Daten zu welchem Zweck geteilt werden würden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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