Aktiv mammografi og veiledning (MAMO)
17. april 2026 oppdatert av: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Aktiv overvåkning av mammografi og veiledning
Puerto Rico Community Engagement Alliance (PR-CEAL) er en NIH-finansiert initiativ som har som mål å forbedre helsekompetanse og helsetjenestetilgang over hele Puerto Rico. I 2024 utviklet programmet en ny studie som har som mål å forbedre brystkreftscreeningrater i Puerto Rico med tittelen Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Denne flernivåstudien vil rekruttere ikke-følgende kvinner basert på bosted, alder (40 til 74 år), og å ha hatt to eller flere år siden deres siste brystkreftscreening. Intervensjonen vil fokusere på 39 kommuner med screeningrater under medianen, gjennom tre forskjellige nivåer: utdanning, navigasjon og integrasjon.
På utdanningsnivået vil intervensjonen bruke en samfunnsbasert rekrutteringsstrategi ledet av Community Health Workers (CHWs), som vil identifisere kvalifiserte kvinner på samfunnssteder og gjennomføre oppfølging via telefon for å gi utdanningsstøtte. Ved å trekke på funn fra en tidligere pilotstudie og adressere barrierer spesifikke for ikke-følgende kvinner, vil navigasjonsnivåintervensjonen innlemme rollen som en Community Navigator for å levere skreddersydd støtte og legge til rette for brystkreftscreening gjennom samarbeid med lokale nettverk og partnerskap. Integrasjonsnivåintervensjonen vil bygge videre på utdannings- og navigasjonskomponentene ved å forbedre kunnskap, holdninger, ferdigheter og organisatoriske prosesser innen Federally Qualified Health Clinics (FQHCs). Denne komponenten er designet for å fremme et støttende helsevesenmiljø som oppmuntrer til rutinemessig mammografiscreening. Integrasjonsnivåintervensjonen vil bli implementert i fire FQHCs over hele PR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1020
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Telefonnummer: 5911 787-772-8300
- E-post: dmedina@cccupr.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Telefonnummer: 1154 787-772-8300
- E-post: kcanales@cccupr.org
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00959
- Rekruttering
- UPR-Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Telefonnummer: 5911 7877728300
- E-post: dmedina@cccupr.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner (biologisk kjønn ved fødselen) i alderen 40-74 år
- Bosatt i en av 39 kommuner over hele Puerto Rico som har en lav screeningrate for brystkreft under medianen (38,6%): Aibonito, Arecibo, Barceloneta, Caguas, Camuy, Comerío, Corozal, Florida, Las Piedras, Loíza, Naguabo, Vieques, Villalba, Añasco, Carolina, Cayey, Dorado, Guayanilla, Guaynabo, Isabela, Juana Diaz, Juncos, Luquillo, Manatí, Peñuelas, Quebradillas, Cabo Rojo, Canóvanas, Ceiba, Ciales, Coamo, Culebra, Fajardo, Morovis, Ponce, Sabana Grande, San Juan, Santa Isabel og Trujillo Alto.
- Forsinket for brystkreftscreening med to år eller mer, i samsvar med USPSTF-retningslinjene
- Tilstrekkelig kognitiv orientering verifisert gjennom en kortversjon av Mini-Mental State Examination
- Tilgang til telefon for oppfølging og kommunikasjon
- Evne til å lese og forstå spansk for å kunne delta i undervisningsmateriellet.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner utenfor spesifisert aldersområde (40-74)
- Oppdatert på brystkreftscreening i henhold til USPSTF-anbefalingene
- Ingen kognitiv orientering
- Deltakere uten tilgang til telefon
- Ikke i stand til å lese og forstå spansk
- Kvinner som gjennomgår aktiv kreftbehandling
- Historikk med radikal mastektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsnivå
Individuell utdanningskomponent
|
Denne komponenten ble utviklet ved bruk av Intervention Mapping (IM) som metodisk rammeverk og tilpasset fra to evidensbaserte programmer: "Unidas por la Vida" og "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Intervensjonen inkluderer individuelle opplæringssesjoner ledet av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHWs), som vil bruke tilpassede opplæringsmaterieller for å veilede deltakerne og gi dem en hjemmekit for å fremme og hjelpe til med planlegging av mammografi.
|
|
Eksperimentell: Navigasjonsnivå
|
Denne komponenten ble utviklet ved bruk av Intervention Mapping (IM) som metodisk rammeverk og tilpasset fra to evidensbaserte programmer: "Unidas por la Vida" og "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Intervensjonen inkluderer individuelle opplæringssesjoner ledet av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHWs), som vil bruke tilpassede opplæringsmaterieller for å veilede deltakerne og gi dem en hjemmekit for å fremme og hjelpe til med planlegging av mammografi.
På dette nivået vil en tjeneste for samfunnsnavigatorer implementeres for å hjelpe deltakerne med å overvinne hindringer for mammografisk screening.
Sju samfunnsnavigatorer vil gi personlig støtte for å håndtere vanlige utfordringer, inkludert timebestilling, transport og tilgang til helsetjenester.
Disse tiltakene utnytter kulturelt tilpasset opplæring for å muliggjøre at navigatorer kan håndtere hindringer for brystkreftscreening og forbedre helsekompetansen i sine lokalsamfunn.
Studiens intervensjon vil inkludere et spesialdesignet opplæringsprogram for samfunnsnavigatorer, med vekt på en kulturelt tilpasset læreplan for å utstyre deltakerne med kunnskap og ferdigheter som er nødvendige for å utdanne og støtte sine lokalsamfunn effektivt.
|
|
Eksperimentell: Integrasjonsnivå
|
Denne komponenten ble utviklet ved bruk av Intervention Mapping (IM) som metodisk rammeverk og tilpasset fra to evidensbaserte programmer: "Unidas por la Vida" og "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Intervensjonen inkluderer individuelle opplæringssesjoner ledet av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHWs), som vil bruke tilpassede opplæringsmaterieller for å veilede deltakerne og gi dem en hjemmekit for å fremme og hjelpe til med planlegging av mammografi.
På dette nivået vil en tjeneste for samfunnsnavigatorer implementeres for å hjelpe deltakerne med å overvinne hindringer for mammografisk screening.
Sju samfunnsnavigatorer vil gi personlig støtte for å håndtere vanlige utfordringer, inkludert timebestilling, transport og tilgang til helsetjenester.
Disse tiltakene utnytter kulturelt tilpasset opplæring for å muliggjøre at navigatorer kan håndtere hindringer for brystkreftscreening og forbedre helsekompetansen i sine lokalsamfunn.
Studiens intervensjon vil inkludere et spesialdesignet opplæringsprogram for samfunnsnavigatorer, med vekt på en kulturelt tilpasset læreplan for å utstyre deltakerne med kunnskap og ferdigheter som er nødvendige for å utdanne og støtte sine lokalsamfunn effektivt.
Intervensjonene på tilbydernivå vil engasjere både klinisk og administrativt personale som er aktivt ansatt ved Federalt Kvalifiserte Helsesentre (FQHC).
To utdanningsmoduler utvikles for integreringsnivå-intervensjonen.
Det pedagogiske innholdet er designet for å adressere barrierer på tilbydernivå for brystkreftscreening - et område som fortsatt er lite utforsket i litteraturen sammenlignet med pasientnivåfaktorer.
Ved å engasjere helsepersonell i FQHC-er, sikter dette nivået til å sikre at kvinner får sterke, konsistente anbefalinger for mammografi fra pålitelige helseprofesjonelle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som selvrapporterte å ha tatt mammografi
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Deltakerne vil motta oppfølgingssamtaler og e-poster hver 3. måned i 6 måneder for å dokumentere deres forsøk på å møte på klinikken, gjennomgå et mammografi, og motta en fremdriftsrapport fra klinikerne om resultatet av mammografiet.
Kategoriene for å samle inn denne informasjonen er: Ja/Nei/Nekter å svare.
|
Opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mammografirater med hensyn til intervensjonsnivå: Utdanningsnivå, Navigasjonsnivå og Integrasjonsnivå
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Mammografimålet vil bli beregnet basert på antall deltakere som rapporterte å ha gjennomgått mammografi og mottatt resultatene (teller) i forhold til antall deltakere på samme tiltaksnivå (nevner).
Dette målet vil bli samlet inn på tiltaksnivå.
|
Opptil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tilfredshet med pasient-utøver kommunikasjon etter intervensjonsnivå: det pedagogiske, navigasjons- og integreringsnivået
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Tilfredshet med kommunikasjonen mellom pasient og leverandør vil bli evaluert ved hjelp av en Likert-skala fra 0 (Helt enig) til 4 (Helt uenig).
Gjennom en oppfølgingstelefon vil deltakeren gi sitt svar.
Dette målet vil bli samlet inn på intervensjonsnivå.
|
Opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Annet stipend/finansieringsnummer: WESTAT, INC.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
I henhold til vår datastyrings- og delingsplan vil rådata kun være tilgjengelig for studiepersonell og forskningsaktiviteter inkludert i den godkjente Institutional Review Board (IRB)-protokollen.
For å beskytte menneskelige forskningsdeltakernes personvern, rettigheter og konfidensialitet, vil vi håndtere alle vitenskapelige data som stammer fra menneskelige forsøkspersoner i streng overensstemmelse med etiske retningslinjer og personvernsbeskyttelsestiltak, inkludert de-identifiseringsteknikker og innhenting av sertifikater for konfidensialitet.
IRB vil overvåke alle prosesser for å sikre overholdelse av disse standardene.
Basert på uttalelsene, vil vi vurdere hvilke data som vil bli delt og til hvilket formål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .