Активная маммография и консультирование (MAMO)
17 апреля 2026 г. обновлено: Vivian Colon Lopez, University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Активный мониторинг маммографии и консультирование
Альянс по вовлечению сообщества Пуэрто-Рико (PR-CEAL) — это инициатива, финансируемая Национальными институтами здравоохранения, направленная на повышение медицинской грамотности и улучшение доступа к медицинскому обслуживанию по всему Пуэрто-Рико. В 2024 году программа разработала новое исследование, целью которого является повышение уровня скрининга на рак молочной железы в Пуэрто-Рико, под названием Monitoreo Activo de Mamografía y Orientación (MAMO). Это многоуровневое исследование будет включать женщин, не проходящих регулярное обследование, на основе места жительства, возраста (от 40 до 74 лет) и срока с момента последнего скрининга на рак молочной железы (два года и более). Вмешательство будет сосредоточено в 39 муниципалитетах с показателями скрининга ниже среднего, через три различных уровня: образовательный, навигационный и интеграционный.
На образовательном уровне вмешательство будет использовать стратегию привлечения на уровне сообществ под руководством работников здравоохранения сообщества (CHW), которые будут выявлять подходящих женщин в общественных местах и проводить последующие мероприятия по телефону для предоставления образовательной поддержки. Опираясь на результаты предыдущего пилотного исследования и решая проблемы, характерные для женщин, не проходящих регулярное обследование, вмешательство на навигационном уровне будет включать роль Навигатора сообщества для предоставления индивидуальной поддержки и содействия прохождению скрининга на рак молочной железы через сотрудничество с местными сетями и партнерствами. Вмешательство на интеграционном уровне будет развивать образовательные и навигационные компоненты, улучшая знания, отношение, навыки и организационные процессы в рамках Федеральных квалифицированных медицинских клиник (FQHC). Этот компонент предназначен для создания благоприятной среды здравоохранения, способствующей регулярному прохождению маммографии. Вмешательство на интеграционном уровне будет реализовано в четырех FQHC по всему Пуэрто-Рико.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1020
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diana T Medina Laabes, MS, CRC
- Номер телефона: 5911 787-772-8300
- Электронная почта: dmedina@cccupr.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karelys Canales, MPHE, CHES
- Номер телефона: 1154 787-772-8300
- Электронная почта: kcanales@cccupr.org
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00959
- Рекрутинг
- UPR-Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Diana T Medina Laabes, MS
- Номер телефона: 5911 7877728300
- Электронная почта: dmedina@cccupr.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины (биологический пол при рождении) в возрасте 40-74 лет
- Проживающие в одном из 39 муниципалитетов Пуэрто-Рико с низким уровнем скрининга рака молочной железы ниже медианного значения (38,6%): Айбонито, Аресибо, Барселонета, Кагуас, Камуй, Комерио, Коросаль, Флорида, Лас-Пьедрас, Лойса, Нагуабо, Вьекес, Вильяльба, Аньяско, Каролина, Кайей, Дорадо, Гуаянилья, Гуайнабо, Исабела, Хуана-Диас, Хункос, Луквильо, Манати, Пеньюэлас, Кебрадильяс, Кабо-Рохо, Канованас, Сейба, Сиалес, Коамо, Кулебра, Фахардо, Моровис, Понсе, Сабана-Гранде, Сан-Хуан, Санта-Исабель и Трухильо-Альто.
- Просрочившие скрининг рака молочной железы на два или более года в соответствии с рекомендациями USPSTF
- Адекватная когнитивная ориентация, подтверждённая краткой версией Мини-исследования психического состояния
- Наличие доступа к телефону для последующего наблюдения и связи
- Способность читать и понимать испанский язык для работы с образовательными материалами.
Критерии исключения:
- Женщины вне указанного возрастного диапазона (40-74)
- Прошедшие скрининг рака молочной железы в соответствии с рекомендациями USPSTF
- Отсутствие когнитивной ориентации
- Участницы без доступа к телефону
- Неспособность читать и понимать испанский язык
- Женщины, проходящие активное лечение от рака
- В анамнезе радикальная мастэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень образования
Индивидуальный образовательный компонент
|
Этот компонент был разработан с использованием Intervention Mapping (IM) в качестве методологической основы и адаптирован из двух программ, основанных на доказательствах: "Unidas por la Vida" и "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Вмешательство включает индивидуальные образовательные сессии под руководством работников общественного здравоохранения (CHW), которые будут использовать адаптированные образовательные материалы для руководства участниками и предоставят им набор для домашнего использования, чтобы способствовать и помогать с назначением маммографии.
|
|
Экспериментальный: Уровень навигации
|
Этот компонент был разработан с использованием Intervention Mapping (IM) в качестве методологической основы и адаптирован из двух программ, основанных на доказательствах: "Unidas por la Vida" и "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Вмешательство включает индивидуальные образовательные сессии под руководством работников общественного здравоохранения (CHW), которые будут использовать адаптированные образовательные материалы для руководства участниками и предоставят им набор для домашнего использования, чтобы способствовать и помогать с назначением маммографии.
На этом уровне будет внедрена служба навигаторов сообщества, чтобы помочь участникам преодолеть барьеры для маммографического скрининга.
Семь навигаторов сообщества будут предоставлять персонализированную поддержку для решения распространенных проблем, включая запись на прием, транспорт и доступ к медицинским услугам.
Эти вмешательства используют культурно адаптированное обучение, чтобы позволить навигаторам устранять барьеры для скрининга рака молочной железы и повышать медицинскую грамотность в их сообществах.
Вмешательство в исследование будет включать специально разработанную программу обучения для навигаторов сообщества, подчеркивая культурно адаптированный учебный план, чтобы снабдить участников знаниями и навыками, необходимыми для эффективного обучения и поддержки их сообществ.
|
|
Экспериментальный: Уровень интеграции
|
Этот компонент был разработан с использованием Intervention Mapping (IM) в качестве методологической основы и адаптирован из двух программ, основанных на доказательствах: "Unidas por la Vida" и "Nuestra Cocina: Mesa Buena, Vida Sana".
Вмешательство включает индивидуальные образовательные сессии под руководством работников общественного здравоохранения (CHW), которые будут использовать адаптированные образовательные материалы для руководства участниками и предоставят им набор для домашнего использования, чтобы способствовать и помогать с назначением маммографии.
На этом уровне будет внедрена служба навигаторов сообщества, чтобы помочь участникам преодолеть барьеры для маммографического скрининга.
Семь навигаторов сообщества будут предоставлять персонализированную поддержку для решения распространенных проблем, включая запись на прием, транспорт и доступ к медицинским услугам.
Эти вмешательства используют культурно адаптированное обучение, чтобы позволить навигаторам устранять барьеры для скрининга рака молочной железы и повышать медицинскую грамотность в их сообществах.
Вмешательство в исследование будет включать специально разработанную программу обучения для навигаторов сообщества, подчеркивая культурно адаптированный учебный план, чтобы снабдить участников знаниями и навыками, необходимыми для эффективного обучения и поддержки их сообществ.
Вмешательства на уровне провайдеров будут вовлекать как клинический, так и административный персонал, который активно работает в федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC).
Для вмешательства на уровне интеграции разрабатываются два образовательных модуля.
Образовательный контент разработан для устранения барьеров на уровне провайдеров к скринингу рака молочной железы - области, которая остается недостаточно изученной в литературе по сравнению с факторами на уровне пациентов.
За счет вовлечения медицинских работников в FQHC, этот уровень направлен на обеспечение того, чтобы женщины получали сильные, последовательные рекомендации по маммографии от доверенных медицинских специалистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, которые сообщили о прохождении маммографии
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Участники будут получать контрольные звонки и электронные письма каждые 3 месяца в течение 6 месяцев, чтобы документировать их усилия по посещению клиники, прохождению маммографии и получению отчета о результатах маммографии от врачей.
Категории для сбора этой информации: Да/Нет/Отказ от ответа.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей маммографии с учетом уровня вмешательства: образовательный, навигационный и интеграционный уровни
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Показатель частоты маммографии будет рассчитан на основе числа участников, сообщивших о прохождении маммографии и получении результатов (числитель), относительно числа участников того же уровня вмешательства (знаменатель).
Этот показатель будет собран на уровне вмешательства.
|
До 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в удовлетворенности коммуникацией между пациентом и поставщиком медицинских услуг с учетом уровня вмешательства: образовательный, навигационный и интеграционный уровни
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Удовлетворённость общением между пациентом и поставщиком услуг будет оцениваться по шкале Лайкерта от 0 (Полностью согласен) до 4 (Полностью не согласен).
В ходе последующего телефонного звонка участник предоставит свой ответ.
Этот показатель будет собираться на уровне вмешательства.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vivian Colon Lopez, PhD, MPH, UPR-Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2409000060
- SUB-OTA No. 6922-03-COVID-S026 (Другой номер гранта/финансирования: WESTAT, INC.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Согласно нашему Плану управления и обмена данными, необработанные данные будут доступны только для сотрудников исследования и исследовательской деятельности, включенной в утвержденный протокол Институционального наблюдательного совета (ИНС).
Для защиты конфиденциальности, прав и приватности участников исследований с участием людей мы будем управлять всеми научными данными, полученными от людей-субъектов, в строгом соответствии с этическими принципами и мерами защиты конфиденциальности, включая методы обезличивания и получение Свидетельств о конфиденциальности.
ИНС будет контролировать все процессы, чтобы гарантировать соответствие этим стандартам.
Основываясь на заявлениях, мы рассмотрим, какие данные будут переданы и для какой цели.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .