このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

様々な音楽療法とロボットオウム療法が不安と疲労レベルに与える影響

2025年11月18日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

様々な音楽療法とロボットオウム療法が血液透析患者の不安および疲労レベルに及ぼす影響:無作為化比較試験

この研究は、血液透析患者の不安および疲労レベルに対するロボットのオウム療法、生演奏、生のネイ演奏療法の効果を評価することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

血液透析治療の救命効果は疑いようもないが、この治療過程は深刻な問題ももたらすことがある。特に、血液透析セッションの頻度と長さは、その性質上、患者に身体的消耗を引き起こし、また重大な心理的負担も生み出す。臨床研究および観察研究により、血液透析を受けている患者には高いレベルの不安と持続的な疲労が頻繁に観察されることが示されている。これらの症状の有病率は、患者の全体的な生活の質と治療計画への遵守の両方に悪影響を及ぼす一貫した所見である。この文脈において、標準的な医療アプローチに加えて、患者の精神的健康を支援することに焦点を当てた包括的かつ非薬物的な支援方法の必要性が極めて重要となっている。

この必要性に沿って、音楽療法やペット療法などの補完的実践が、慢性疾患管理の分野でますます注目を集めている。根拠に基づく研究によって実証されているように、音楽療法は血液透析患者の不安、抑うつ、痛みなどの症状を緩和する効果的な手段として登場した。器楽音楽や患者が選んだ音楽を聴くことの心理的症状への肯定的な効果は、メタ分析によっても支持されている。しかし、音楽療法の研究の大部分は受動的な聴取に焦点を当てている一方で、より高い治療効果を持つ可能性のある異なる器楽タイプの生演奏音楽の効果は十分に調査されていない。特に、血液透析患者に共通し治療が困難な疲労症状に対する特異的かつ比較的相互作用を検討する研究は非常に少ない。したがって、異なる生演奏音楽アプローチの作用機序をより深く理解することが主要な研究要件である。

一方、ペット療法は、一般集団および精神疾患患者を対象とした研究で、不安と孤独感のレベルを低下させることが明確に証明されている。特にオウムは、社会的相互作用と発声模倣能力のために治療作業で使用されてきた。レビューした文献では、精神的健康において生きたオウム療法を使用する国際的に未発表の博士論文が1件のみ見つかっている。トルコでは、オウム療法を使用した研究は見つかっていない。しかし、厳格な衛生基準やアレルギー可能性を含む実用的および倫理的障壁のため、透析単位のような感染リスクの高い環境への生きた動物の導入は推奨されていない。これらの制限要因は、ペット療法の社会的相互作用と気晴らしの利点を模倣できるロボット代替手段の必要性を生み出している。

この文脈において、ロボットオウムは、衛生と安全上の懸念なくペット療法の利点を提供できる革新的なツールである。以前の研究では、オウムにインスパイアされたロボットが、社会的相互作用に困難を経験する個人の注意を引きつけ、社会的参加を増加させることに成功することが示されている。したがって、このような音声と音楽反復機能を備えたインタラクティブなロボットオウムを血液透析セッション中に使用することは、患者にとって新たな感情的および認知的サポート源を創出し、不安や疲労などの症状に肯定的な影響を与えると考えられる。

これらの情報をすべて考慮すると、本研究は、二重盲検ランダム化比較試験デザインを使用して、血液透析患者の不安と疲労に対するロボットオウム療法と異なる器楽生演奏音楽療法アプローチの効果を初めて比較することを目的とする。得られた科学的データは、従来の医療を支援する根拠に基づいた革新的な介入プロトコルの開発を導くものである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上であること、
  • 週3回の血液透析治療を受けていること、
  • 定期的な血液透析治療を少なくとも6ヶ月以上受けていること、
  • 意識があり意思疎通が可能で、精神的・認知機能に障害がないこと、
  • これまでに音楽療法やペット療法を受けたことがないこと。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した場合、
  • 18歳以下である場合、
  • 重度の聴覚障害がある場合、
  • 血行動態が安定していない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽反復ロボットオウム
研究開始前(0週目/事前テスト)に、すべての参加者から「患者情報フォーム」、「疲労重症度スケール」、「ベック不安尺度」を用いてデータを収集しました。 「疲労重症度スケール」と「ベック不安尺度」は、治療プロセスの1ヶ月後と2ヶ月後に再実施されました。 アプリケーション終了後、患者は8週間治療なしで経過観察され、これらの尺度(疲労重症度スケールとベック不安尺度)は3ヶ月目と4ヶ月目(16週目/最終テスト)に最終評価されました。
実験群の患者は、8週間にわたり週3日、30分間のセラピーセッションを受けた。 ロボットオウム療法では、患者は歌を歌い、ロボットオウムの反復を聴くように求められた。
実験的:ライブミュージック
研究開始前(0週目/事前テスト)に、すべての参加者から「患者情報フォーム」、「疲労重症度スケール」、「ベック不安尺度」を用いてデータを収集しました。 「疲労重症度スケール」と「ベック不安尺度」は、治療過程の1ヶ月後と2ヶ月後に再実施されました。 アプリケーション終了後、患者は8週間にわたり治療なしで経過観察され、これらの尺度(疲労重症度スケールとベック不安尺度)は3ヶ月目と4ヶ月目(16週目/最終テスト)に最終評価が行われました。
実験群の患者は、8週間にわたり週3回、30分間のセラピーセッションを受けた。 ライブ音楽療法では、ギターやダルブカなどの楽器に合わせて歌が演奏された。
実験的:ライブ・ネイ・サウンド
研究開始前(0週目/事前テスト)に、すべての参加者から「患者情報フォーム」「疲労重症度スケール」「ベック不安尺度」を用いてデータを収集しました。 「疲労重症度スケール」と「ベック不安尺度」は、治療過程の1ヶ月目と2ヶ月目の終了時点で再実施されました。 アプリケーション終了後、患者は8週間にわたり治療なしで経過観察され、これらの尺度(疲労重症度スケールとベック不安尺度)は3ヶ月目と4ヶ月目(16週目/最終テスト)に最終評価が行われました。
実験群の患者は、8週間にわたり週3回、30分間のセラピーセッションを受けた。 ライブのネイ音楽療法では、ネイを使用した器楽演奏のみが行われた。
介入なし:対照群
このグループの患者は、16週間にわたり研究者からの介入を一切受けませんでした。 事前テストでは「患者情報フォーム」「疲労重症度スケール」「ベック不安尺度」を実施しました。 その後、「疲労重症度スケール」と「ベック不安尺度」の測定を、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目、4ヶ月目(16週目/最終テスト)に繰り返し実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケール
時間枠:16週間

この尺度は一般的に9項目で構成されています。 各項目は、やる気、運動、身体機能、日常生活活動、注意力・集中力など、疲労が認知機能に与える影響について尋ねます。 評価には7段階のリッカート形式を使用します。 対象者は各項目に対し、1(強く反対)から7(強く同意する)の間のスコアを選択して同意の度合いを示します。 総合スコアは9から63の範囲です。 総合スコアが36以上の場合、一般的に臨床的に有意な疲労の存在を示唆します。

研究開始前(0週目/事前テスト)に、全ての参加者から「疲労重症度尺度」を用いてデータを収集しました。 疲労重症度尺度は、治療過程の1ヶ月目と2ヶ月目の終了時にも再実施されました。 アプリケーション終了後、患者は8週間治療なしで経過観察され、これらの尺度は3ヶ月目と4ヶ月目(16週目/最終テスト)に最後に評価されました。

16週間
ベック不安尺度
時間枠:16週間

この尺度は不安の認知的・感情的側面と身体的側面の両方を測定し、参加者に各症状が過去1週間にどの程度気になったかを0(全くない)から3(非常に)までの尺度で評価するよう求めます。 尺度から得られる総合スコア(0~63)は不安の重症度を反映し、一般的な解釈によると、8~15点は軽度の不安、16~25点は中等度の不安、26~63点は重度の不安を示します。

研究開始前(0週目/事前テスト)に、全ての参加者から「ベック不安尺度」を用いてデータを収集しました。 ベック不安尺度は、治療過程の1ヶ月後と2ヶ月後に再実施されました。 アプリケーション終了後、患者は8週間治療なしで経過観察され、これらの尺度は3ヶ月目と4ヶ月目(16週目/最終テスト)に最終評価が行われました。

16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月12日

一次修了 (実際)

2023年12月12日

研究の完了 (実際)

2024年2月12日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

後で決めます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する