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L'Effet de Diverses Thérapies Musicales et de la Thérapie par Perroquet Robotique sur les Niveaux d'Anxiété et de Fatigue

18 novembre 2025 mis à jour par: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effet des diverses musicothérapies et de la thérapie par perroquet robotique sur les niveaux d'anxiété et de fatigue chez les patients sous hémodialyse : une étude randomisée contrôlée

Cette étude visait à évaluer l'effet de la thérapie par perroquet robotique, de la musique en direct et de la thérapie par son de ney en direct sur les niveaux d'anxiété et de fatigue chez les patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les effets salvateurs du traitement par hémodialyse soient indiscutables, ce processus thérapeutique peut également entraîner des problèmes sérieux. En particulier, la fréquence et la durée des séances d'hémodialyse, inhérentes à leur nature, provoquent un épuisement physique chez les patients et créent également une charge psychologique significative. Les études cliniques et la recherche observationnelle ont démontré que des niveaux élevés d'anxiété et une fatigue persistante sont fréquemment observés chez les patients sous hémodialyse. La prévalence de ces symptômes est une constatation constante qui affecte négativement à la fois la qualité de vie globale des patients et leur adhésion au régime thérapeutique. Dans ce contexte, en plus des approches médicales standard, le besoin de méthodes de soutien holistiques et non pharmacologiques axées sur le bien-être psychologique des patients est devenu crucialement important.<\/p>

Conformément à ce besoin, des pratiques complémentaires telles que la musicothérapie et la zoothérapie gagnent une attention croissante dans le domaine de la gestion des maladies chroniques. La musicothérapie s'est avérée être un outil efficace pour atténuer des symptômes tels que l'anxiété, la dépression et la douleur chez les patients sous hémodialyse, comme le démontrent des études fondées sur des preuves. Les effets positifs de l'écoute de musique instrumentale ou de musique sélectionnée par le patient sur les symptômes psychologiques sont également soutenus par des méta-analyses. Cependant, tandis que la grande majorité des études en musicothérapie se concentrent sur l'écoute passive, les effets de différents types de musique live instrumentale, qui pourraient avoir un effet thérapeutique plus élevé, n'ont pas été suffisamment étudiés. En particulier, il existe très peu d'études examinant les interactions spécifiques et comparatives sur le symptôme de fatigue, qui est courant et difficile à traiter chez les patients sous hémodialyse. Par conséquent, une compréhension plus approfondie des mécanismes d'action des différentes approches de musique live est une exigence de recherche primordiale.<\/p>

D'autre part, la zoothérapie a été clairement prouvée pour réduire les niveaux d'anxiété et de solitude dans des études menées sur la population générale et les patients psychiatriques. Les perroquets, en particulier, ont été utilisés dans le travail thérapeutique en raison de leurs capacités d'interaction sociale et d'imitation vocale. Dans la littérature examinée, seule une thèse de doctorat non publiée a été trouvée au niveau international qui utilise la thérapie par perroquet vivant en santé mentale. En Turquie, aucune étude utilisant la thérapie par perroquet n'a été trouvée. Cependant, l'introduction d'animaux vivants dans des environnements à haut risque d'infection, tels que les unités de dialyse, n'est pas recommandée en raison de barrières pratiques et éthiques, incluant des normes d'hygiène strictes et un potentiel allergique. Ces facteurs limitants créent un besoin d'alternatives robotiques qui peuvent imiter les bénéfices d'interaction sociale et de distraction de la zoothérapie.<\/p>

Dans ce contexte, les perroquets robotiques sont un outil innovant qui peut offrir les avantages de la zoothérapie sans les préoccupations d'hygiène et de sécurité. Des recherches antérieures ont montré que les robots inspirés des perroquets réussissent à capter l'attention et à augmenter la participation sociale des individus qui éprouvent des difficultés d'interaction sociale. Par conséquent, il est pensé que l'utilisation de tels perroquets robotiques interactifs avec des fonctionnalités de répétition sonore et musicale pendant les séances d'hémodialyse pourrait créer une nouvelle source de soutien émotionnel et cognitif pour les patients et avoir un effet positif sur des symptômes tels que l'anxiété et la fatigue.<\/p>

Compte tenu de toutes ces informations, cette étude vise à comparer pour la première fois les effets de la thérapie par perroquet robotique et des différentes approches de musicothérapie live instrumentale sur l'anxiété et la fatigue chez les patients sous hémodialyse en utilisant un design randomisé contrôlé en double aveugle. Les données scientifiques obtenues guideront le développement de protocoles d'intervention innovants et fondés sur des preuves qui soutiennent les soins médicaux traditionnels.<\/p>

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Recevoir un traitement d'hémodialyse 3 fois par semaine,
  • Avoir reçu un traitement d'hémodialyse régulier pendant au moins 6 mois,
  • Être conscient et capable de communiquer, sans altération des fonctions mentales et cognitives,
  • Ne pas avoir déjà reçu de musicothérapie ou de zoothérapie.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude,
  • Avoir 18 ans ou moins,
  • Avoir une perte auditive sévère,
  • État hémodynamique non stable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perroquet Robotique Répétant la Musique
Avant l'étude (semaine 0/pré-test), des données ont été recueillies auprès de tous les participants à l'aide du "Formulaire d'Information du Patient", de l'"Échelle de Sévérité de la Fatigue" et de l'"Échelle d'Anxiété de Beck". L'"Échelle de Sévérité de la Fatigue" et l'"Échelle d'Anxiété de Beck" ont été réadministrées à la fin du 1er et du 2ème mois du processus thérapeutique. Suite à la fin de l'application, les patients ont été suivis sans thérapie pendant 8 semaines, et ces échelles (Échelle de Sévérité de la Fatigue et Échelle d'Anxiété de Beck) ont été évaluées pour la dernière fois aux 3ème et 4ème mois (16ème semaine/test final).
Les patients des groupes expérimentaux ont suivi des séances de thérapie de 30 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Dans la thérapie par perroquet robotique, les patients ont été invités à chanter et à écouter la répétition du perroquet robotique.
Expérimental: Musique Live
Avant l'étude (semaine 0/pré-test), des données ont été collectées auprès de tous les participants à l'aide du « Questionnaire d'information du patient », de l'« Échelle de sévérité de la fatigue » et de l'« Échelle d'anxiété de Beck ». L'« Échelle de sévérité de la fatigue » et l'« Échelle d'anxiété de Beck » ont été réadministrées à la fin des 1er et 2e mois du processus thérapeutique. Suite à la fin de l'application, les patients ont été suivis sans thérapie pendant 8 semaines, et ces échelles (Échelle de sévérité de la fatigue et Échelle d'anxiété de Beck) ont été évaluées pour la dernière fois aux 3e et 4e mois (16e semaine/test final).
Les patients des groupes expérimentaux ont suivi des séances de thérapie de 30 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines. En musicothérapie vivante, des chansons ont été interprétées accompagnées d'instruments tels que la guitare et le darbuka.
Expérimental: Son Ney en Direct
Avant l'étude (semaine 0/pré-test), des données ont été recueillies auprès de tous les participants à l'aide du « Formulaire d'information du patient », de l'« Échelle de sévérité de la fatigue » et de l'« Échelle d'anxiété de Beck ». L'« Échelle de sévérité de la fatigue » et l'« Échelle d'anxiété de Beck » ont été réadministrées à la fin du 1er et du 2e mois du processus thérapeutique. Suite à la fin de l'application, les patients ont été suivis sans thérapie pendant 8 semaines, et ces échelles (Échelle de sévérité de la fatigue et Échelle d'anxiété de Beck) ont été évaluées pour la dernière fois au 3e et 4e mois (16e semaine/test final).
Les patients des groupes expérimentaux ont suivi des séances de thérapie de 30 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Dans la thérapie sonore live au ney, seule la musique instrumentale était interprétée en utilisant le ney.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients de ce groupe n'ont reçu aucune intervention de la part du chercheur pendant 16 semaines. Le « Formulaire d'Information du Patient », l'« Échelle de Sévérité de la Fatigue » et l'« Échelle d'Anxiété de Beck » ont été administrés au pré-test. Par la suite, les mesures de l'« Échelle de Sévérité de la Fatigue » et de l'« Échelle d'Anxiété de Beck » ont été répétées aux 1er, 2e, 3e et 4e mois (16ᵉ semaine/test final).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: 16 semaines

L'échelle comprend généralement 9 items. Les items interrogent sur l'effet de la fatigue sur les fonctions cognitives telles que la motivation, l'exercice, le fonctionnement physique, les activités de la vie quotidienne et l'attention/concentration. L'évaluation utilise un format de type Likert à 7 points. L'individu indique son niveau d'accord avec chaque item en sélectionnant un score entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord). Le score total varie de 9 à 63. Un score total de 36 ou plus indique généralement la présence d'une fatigue cliniquement significative.

Avant l'étude (semaine 0/pré-test), des données ont été collectées auprès de tous les participants à l'aide de l'« Échelle de sévérité de la fatigue ». L'Échelle de sévérité de la fatigue a été réadministrée à la fin des 1er et 2ème mois du processus thérapeutique. Suite à la fin de l'application, les patients ont été suivis sans thérapie pendant 8 semaines, et cette échelle a été évaluée pour la dernière fois aux 3ème et 4ème mois (16ème semaine/test final).

16 semaines
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: 16 semaines

L'échelle mesure à la fois les composantes cognitives/émotionnelles et somatiques (physiques) de l'anxiété, demandant aux participants d'évaluer le degré auquel chaque symptôme les a gênés au cours de la semaine dernière sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 3 (Dans une large mesure). Le score total obtenu à partir de l'échelle, allant de 0 à 63, reflète la sévérité de l'anxiété ; selon l'interprétation courante, un score entre 8 et 15 indique une anxiété légère, entre 16 et 25 une anxiété modérée, et entre 26 et 63 une anxiété sévère.

Avant l'étude (semaine 0/pré-test), des données ont été collectées auprès de tous les participants en utilisant l'« Échelle d'anxiété de Beck ». L'Échelle d'anxiété de Beck a été réadministrée à la fin des 1er et 2ème mois du processus thérapeutique. Suite à la fin de l'application, les patients ont été suivis sans thérapie pendant 8 semaines, et cette échelle a été évaluée pour la dernière fois aux 3ème et 4ème mois (16ème semaine/test final).

16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je déciderai plus tard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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