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各种音乐疗法与机器人鹦鹉疗法对焦虑及疲劳水平的影响

2025年11月18日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

不同音乐疗法与机器人鹦鹉疗法对血液透析患者焦虑和疲劳水平的影响:一项随机对照研究

本研究旨在评估机器人鹦鹉疗法、现场音乐和现场奈伊声音疗法对血液透析患者焦虑和疲劳水平的影响。

研究概览

详细说明

尽管血液透析治疗挽救生命的效果毋庸置疑,但这一治疗过程也可能带来严重问题。 特别是血液透析治疗的频率和时长,其固有特性会导致患者身体衰竭,同时造成显著的心理负担。 临床研究和观察性研究表明,接受血液透析的患者常出现高度焦虑和持续性疲劳症状。 这些症状的普遍存在是一个持续性发现,不仅对患者的整体生活质量产生负面影响,还会降低其治疗依从性。 在此背景下,除标准医疗方案外,专注于支持患者心理健康的整体性非药物支持方法显得尤为重要。

顺应这一需求,音乐疗法和宠物疗法等辅助性实践在慢性病管理领域正获得日益广泛的关注。 循证研究证实,音乐疗法已成为缓解血液透析患者焦虑、抑郁和疼痛等症状的有效工具。 器乐演奏或患者自选音乐对心理症状的积极影响也得到了荟萃分析的支持。 然而,虽然绝大多数音乐疗法研究聚焦于被动聆听,但可能具有更高疗效的现场器乐演奏形式尚未得到充分研究。 特别是针对血液透析患者常见且难以治疗的疲劳症状,进行具体对比交互作用的研究更是凤毛麟角。 因此,深入理解不同现场音乐疗法的作用机制是当前首要的研究需求。

另一方面,针对普通人群和精神疾病患者的研究明确证实,宠物疗法能够有效降低焦虑和孤独感水平。 尤其是鹦鹉,因其社交互动和声音模仿能力而被应用于治疗工作。 在已查阅的文献中,国际范围内仅发现一篇未发表的博士论文涉及活体鹦鹉在心理健康领域的应用。 在土耳其境内尚未发现使用鹦鹉疗法的相关研究。 但考虑到严格卫生标准及过敏风险等实践与伦理障碍,不建议在透析中心等感染高风险环境引入活体动物。 这些限制因素催生了能够模拟宠物疗法社交互动与注意力分散效益的机器人替代方案需求。

在此背景下,机器鹦鹉成为一种创新工具,可在确保卫生安全的前提下实现宠物疗法的益处。 既往研究表明,仿鹦鹉机器人能成功吸引社交障碍患者的注意力并增强其社会参与度。 因此我们认为,在血液透析治疗期间使用这种具备声音与音乐重复功能的交互式机器鹦鹉,可为患者创造新的情感与认知支持源,并对焦虑和疲劳等症状产生积极影响。

综合上述信息,本研究首次采用双盲随机对照设计,旨在比较机器鹦鹉疗法与不同器乐现场音乐疗法对血液透析患者焦虑和疲劳的影响。 所获得的科学数据将指导开发支持传统医疗护理的循证创新干预方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18周岁或以上,
  • 每周接受3次血液透析治疗,
  • 已接受规律血液透析治疗至少6个月,
  • 意识清醒且具备沟通能力,精神与认知功能无受损,
  • 既往未接受过音乐疗法或宠物疗法。

排除标准:

  • 拒绝参与本研究,
  • 年龄在18周岁或以下,
  • 存在重度听力损失,
  • 血流动力学状态不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐重复机器鹦鹉
在试验开始前(第0周/前测),使用“患者信息表”、“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”对所有参与者进行数据采集。 在治疗过程的第1个月末和第2个月末重新进行了“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”评估。 应用结束后,对患者进行为期8周的无治疗监测,并在第3个月和第4个月(第16周/终测)最后一次评估这些量表(疲劳严重程度量表与贝克焦虑量表)。
实验组患者接受了为期8周的治疗,每周3天,每次30分钟的治疗课程。 在机器人鹦鹉疗法中,患者被要求唱歌并聆听机器人鹦鹉的重复回应。
实验性的:现场音乐
在研究开始前(第0周/前测),使用“患者信息表”、“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”收集了所有参与者的数据。 在治疗过程的第1个月和第2个月结束时,重新进行了“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”的评估。 应用结束后,对患者进行了为期8周的无治疗监测,并在第3和第4个月(第16周/终测)最后一次评估了这些量表(疲劳严重程度量表和贝克焦虑量表)。
实验组患者每周进行3次、每次30分钟的治疗,持续8周。 在音乐现场疗法中,歌曲通过吉他和达布卡等乐器伴奏进行演奏。
实验性的:现场原声
在研究开始前(第0周/前测),使用“患者信息表”、“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”对所有参与者进行了数据收集。 在治疗过程的第1个月和第2个月结束时,重新实施了“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”。 应用结束后,对患者进行了为期8周的无治疗监测,并在第3个月和第4个月(第16周/终测)最后一次评估了这些量表(疲劳严重程度量表和贝克焦虑量表)。
实验组患者接受每周3次、每次30分钟的治疗,持续8周。 在活体奈伊声音疗法中,仅使用奈伊乐器演奏纯音乐。
无干预:对照组
该组患者在16周内未接受研究人员的任何干预。 在预测试时进行了“患者信息表”、“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”的评估。 随后,在第1、2、3和4个月(第16周/最终测试)重复进行了“疲劳严重程度量表”和“贝克焦虑量表”的测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表
大体时间:16周

该量表通常包含9个项目。 项目涉及疲劳对认知功能的影响,如动机、运动、身体功能、日常生活活动及注意力/专注力。 评分采用7级李克特量表格式。 受试者通过选择1分(强烈不同意)到7分(强烈同意)来表示对每个项目的认同程度。 总分范围从9分到63分。 总分达到36分或以上通常表明存在临床显著疲劳。

研究开始前(第0周/前测),使用“疲劳严重程度量表”收集了所有参与者的数据。 在治疗过程的第1个月和第2个月结束时重新进行了疲劳严重程度量表评估。 应用结束后,对患者进行为期8周的无治疗监测,并在第3个月和第4个月(第16周/终测)最后一次评估这些量表。

16周
贝克焦虑量表
大体时间:16 周

该量表同时测量焦虑的认知/情感和躯体(生理)成分,要求参与者以0(完全没有)到3(非常严重)的等级,评估过去一周内每个症状对其造成的困扰程度。 量表总分范围0至63分,反映焦虑严重程度;根据常规解读,8-15分表示轻度焦虑,16-25分表示中度焦虑,26-63分表示重度焦虑。

研究开始前(第0周/前测),使用"贝克焦虑量表"对所有参与者进行数据采集。 在治疗过程的第1个月和第2个月结束时重新进行贝克焦虑量表评估。 应用阶段结束后,对患者进行为期8周的无治疗监测,并在第3和第4个月(第16周/终测)最后一次评估这些量表。

16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月12日

初级完成 (实际的)

2023年12月12日

研究完成 (实际的)

2024年2月12日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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