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O Efeito de Várias Terapias Musicais e Terapia com Papagaio Robótico nos Níveis de Ansiedade e Fadiga

18 de novembro de 2025 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

O Efeito de Várias Musicoterapias e Terapia com Papagaio Robótico nos Níveis de Ansiedade e Fadiga em Doentes em Hemodiálise: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da terapia com papagaios robóticos, música ao vivo e terapia com som de ney ao vivo nos níveis de ansiedade e fadiga em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os efeitos salvadores do tratamento de hemodiálise sejam indiscutíveis, este processo de tratamento também pode trazer problemas graves. Em particular, a frequência e duração das sessões de hemodiálise, inerentes à sua natureza, causam exaustão física nos doentes e criam também um fardo psicológico significativo. Estudos clínicos e investigação observacional demonstraram que níveis elevados de ansiedade e fadiga persistente são frequentemente observados em doentes submetidos a hemodiálise. A prevalência destes sintomas é uma descoberta consistente que afeta negativamente tanto a qualidade de vida geral dos doentes como a sua adesão ao regime de tratamento. Neste contexto, para além das abordagens médicas padrão, a necessidade de métodos de apoio holísticos e não farmacológicos focados no apoio ao bem-estar psicológico dos doentes tornou-se criticamente importante.<\/p>

De acordo com esta necessidade, práticas complementares como a musicoterapia e a terapia com animais de estimação estão a ganhar atenção crescente no campo da gestão de doenças crónicas. A musicoterapia emergiu como uma ferramenta eficaz no alívio de sintomas como ansiedade, depressão e dor em doentes de hemodiálise, conforme demonstrado por estudos baseados em evidências. Os efeitos positivos de ouvir música instrumental ou música selecionada pelo doente sobre os sintomas psicológicos também são apoiados por meta-análises. No entanto, embora a grande maioria dos estudos em musicoterapia se concentre na audição passiva, os efeitos de diferentes tipos instrumentais de música ao vivo, que podem ter um efeito terapêutico superior, não foram suficientemente investigados. Em particular, existem muito poucos estudos que examinem as interações específicas e comparativas sobre o sintoma de fadiga, que é comum e de difícil tratamento em doentes de hemodiálise. Portanto, uma compreensão mais profunda dos mecanismos de ação de diferentes abordagens de música ao vivo é um requisito de investigação primário.<\/p>

Por outro lado, a terapia com animais de estimação provou claramente reduzir os níveis de ansiedade e solidão em estudos realizados com a população geral e doentes psiquiátricos. Os papagaios, em particular, têm sido utilizados em trabalho terapêutico devido às suas capacidades de interação social e mimetismo vocal. Na literatura revista, apenas uma tese de doutoramento não publicada foi encontrada internacionalmente que utiliza terapia com papagaios vivos na saúde mental. Na Turquia, não foram encontrados estudos que utilizem terapia com papagaios. No entanto, a introdução de animais vivos em ambientes com elevados riscos de infeção, como unidades de diálise, não é recomendada devido a barreiras práticas e éticas, incluindo padrões de higiene rigorosos e potencial de alergias. Estes fatores limitantes criam uma necessidade de alternativas robóticas que possam imitar os benefícios de interação social e distração da terapia com animais de estimação.<\/p>

Neste contexto, os papagaios robóticos são uma ferramenta inovadora que pode fornecer os benefícios da terapia com animais de estimação sem preocupações de higiene e segurança. Investigação anterior mostrou que os robôs inspirados em papagaios são bem-sucedidos em captar a atenção e aumentar a participação social de indivíduos que experienciam dificuldades na interação social. Portanto, pensa-se que a utilização de tais papagaios robóticos interativos com funcionalidades de repetição de som e música durante as sessões de hemodiálise poderia criar uma nova fonte de apoio emocional e cognitivo para os doentes e ter um efeito positivo em sintomas como ansiedade e fadiga.<\/p>

Considerando todas estas informações, este estudo visa comparar os efeitos da terapia com papagaios robóticos e diferentes abordagens de musicoterapia instrumental ao vivo na ansiedade e fadiga em doentes de hemodiálise pela primeira vez usando um desenho randomizado e duplamente cego. Os dados científicos obtidos irão orientar o desenvolvimento de protocolos de intervenção inovadores e baseados em evidências que apoiem os cuidados médicos tradicionais.<\/p>

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Receber tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana,
  • Ter recebido tratamento regular de hemodiálise durante pelo menos 6 meses,
  • Estar consciente e capaz de comunicar, sem comprometimento das funções mentais e cognitivas,
  • Não ter recebido previamente terapia musical ou terapia com animais.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar no estudo,
  • Ter 18 anos de idade ou menos,
  • Ter perda auditiva severa,
  • Estado hemodinâmico não estar estável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Papagaio Robótico de Repetição Musical
Antes do estudo (semana 0/pré-teste), foram recolhidos dados de todos os participantes utilizando o "Formulário de Informação do Doente", "Escala de Gravidade da Fadiga" e "Escala de Ansiedade de Beck". A "Escala de Gravidade da Fadiga" e a "Escala de Ansiedade de Beck" foram readministradas no final do 1º e 2º meses do processo terapêutico. Após o término da aplicação, os doentes foram monitorizados sem terapia durante 8 semanas, e estas escalas (Escala de Gravidade da Fadiga e Escala de Ansiedade de Beck) foram avaliadas pela última vez no 3º e 4º meses (16ª semana/teste final).
Os doentes nos grupos experimentais realizaram sessões de terapia de 30 minutos, 3 dias por semana durante 8 semanas. Na terapia com papagaio robótico, foi pedido aos doentes que cantassem e ouvissem a repetição do papagaio robótico.
Experimental: Música ao Vivo
Antes do estudo (semana 0/pré-teste), foram recolhidos dados de todos os participantes utilizando o "Formulário de Informação do Paciente", a "Escala de Gravidade da Fadiga" e a "Escala de Ansiedade de Beck". A "Escala de Gravidade da Fadiga" e a "Escala de Ansiedade de Beck" foram readministradas no final do 1.º e 2.º meses do processo terapêutico. Após o término da aplicação, os pacientes foram monitorizados sem terapia durante 8 semanas, e estas escalas (Escala de Gravidade da Fadiga e Escala de Ansiedade de Beck) foram avaliadas pela última vez no 3.º e 4.º meses (16.ª semana/teste final).
Os doentes nos grupos experimentais realizaram sessões de terapia de 30 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Na terapia musical ao vivo, as canções foram executadas acompanhadas por instrumentos como guitarra e darbuka.
Experimental: Som ao Vivo de Ney
Antes do estudo (semana 0/pré-teste), foram recolhidos dados de todos os participantes utilizando o "Formulário de Informação do Paciente", a "Escala de Gravidade da Fadiga" e a "Escala de Ansiedade de Beck". A "Escala de Gravidade da Fadiga" e a "Escala de Ansiedade de Beck" foram readministradas no final do 1.º e 2.º meses do processo de terapia. Após o término da aplicação, os pacientes foram monitorizados sem terapia durante 8 semanas, e estas escalas (Escala de Gravidade da Fadiga e Escala de Ansiedade de Beck) foram avaliadas pela última vez no 3.º e 4.º meses (16.ª semana/teste final).
Os doentes nos grupos experimentais realizaram sessões de terapia de 30 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Na terapia de som com ney ao vivo, apenas foi executada música instrumental utilizando o ney.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes neste grupo não receberam qualquer intervenção do investigador durante 16 semanas. O "Formulário de Informação ao Doente", a "Escala de Gravidade da Fadiga" e a "Escala de Ansiedade de Beck" foram administrados no pré-teste. Posteriormente, as medições da "Escala de Gravidade da Fadiga" e da "Escala de Ansiedade de Beck" foram repetidas no 1.º, 2.º, 3.º e 4.º meses (16.ª semana/teste final).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 16 semanas

A escala geralmente consiste em 9 itens. Os itens questionam sobre o efeito da fadiga em funções cognitivas como motivação, exercício, funcionamento físico, atividades da vida diária e atenção/concentração. A classificação utiliza um formato tipo Likert de 7 pontos. O indivíduo indica o seu nível de concordância com cada item selecionando uma pontuação entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente). A pontuação total varia entre 9 e 63. Uma pontuação total de 36 ou superior geralmente indica a presença de fadiga clinicamente significativa.

Antes do estudo (semana 0/pré-teste), foram recolhidos dados de todos os participantes utilizando a "Escala de Gravidade da Fadiga". A Escala de Gravidade da Fadiga foi readministrada no final do 1.º e 2.º meses do processo terapêutico. Após o término da aplicação, os pacientes foram monitorizados sem terapia durante 8 semanas, e estas escalas foram avaliadas pela última vez no 3.º e 4.º meses (16.ª semana/teste final).

16 semanas
Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: 16 semanas

A Escala mede tanto os componentes cognitivos/emocionais como os somáticos (físicos) da ansiedade, pedindo aos participantes que classifiquem o grau em que cada sintoma os incomodou na última semana, numa escala de 0 (Nada) a 3 (Em grande medida). A pontuação total obtida na escala, que varia de 0 a 63, reflete a gravidade da ansiedade; de acordo com a interpretação comum, uma pontuação entre 8 e 15 indica ansiedade ligeira, entre 16 e 25 indica ansiedade moderada e entre 26 e 63 indica ansiedade grave.

Antes do estudo (semana 0/pré-teste), foram recolhidos dados de todos os participantes utilizando a "Escala de Ansiedade de Beck". A Escala de Ansiedade de Beck foi readministrada no final do 1.º e 2.º meses do processo de terapia. Após o término da aplicação, os doentes foram monitorizados sem terapia durante 8 semanas, e estas escalas foram avaliadas pela última vez no 3.º e 4.º meses (16.ª semana/teste final).

16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Vou decidir mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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