- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07238374
다양한 음악 치료와 로봇 앵무새 치료가 불안 및 피로 수준에 미치는 영향
다양한 음악 치료와 로봇 앵무새 치료가 혈액투석 환자의 불안과 피로 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
혈액투석 치료의 생명을 구하는 효과는 부인할 수 없지만, 이 치료 과정은 심각한 문제들도 가져올 수 있습니다. 특히 혈액투석 세션의 빈도와 길이는 그 본질상 환자들에게 신체적 피로를 유발하고 상당한 심리적 부담을 만들기도 합니다. 임상 연구와 관찰 연구는 혈액투석을 받는 환자들에게 높은 수준의 불안과 지속적인 피로가 자주 관찰된다는 것을 입증해왔습니다. 이러한 증상들의 유병률은 환자들의 전반적인 삶의 질과 치료 계획 준수도에 부정적인 영향을 미치는 일관된 발견입니다. 이러한 맥락에서, 표준 의학적 치료 접근법 외에도 환자들의 심리적 안녕을 지원하는 데 초점을 맞춘 전체적이고 비약물적 지원 방법들의 필요성이 매우 중요해졌습니다.<\/p>
이러한 필요에 부응하여 음악 치료 및 동물 매개 치료와 같은 보완적 실천들이 만성 질환 관리 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 음악 치료는 근거 기반 연구들에 의해 입증된 바와 같이 혈액투석 환자들의 불안, 우울증, 통증과 같은 증상들을 완화하는 효과적인 도구로 부상했습니다. 기악 음악이나 환자가 선택한 음악을 듣는 것이 심리적 증상들에 미치는 긍정적 효과들은 메타분석들에 의해 지지되기도 합니다. 그러나 음악 치료 연구들의 대다수가 수동적 듣기에 초점을 맞추는 반면, 더 높은 치료 효과를 가질 수 있는 다양한 기악 유형의 라이브 음악들의 효과는 충분히 연구되지 않았습니다. 특히 혈액투석 환자들에게 흔하고 치료하기 어려운 피로 증상에 대한 구체적이고 비교적인 상호작용들을 조사하는 연구들은 매우 드뭅니다. 따라서 다양한 라이브 음악 접근법들의 작용 메커니즘에 대한 더 깊은 이해는 주요 연구 요구사항입니다.<\/p>
한편, 동물 매개 치료는 일반 인구와 정신과 환자들을 대상으로 진행된 연구들에서 불안과 외로움 수준을 감소시키는 것이 명확하게 입증되었습니다. 특히 앵무새들은 사회적 상호작용과 음성 모방 능력 때문에 치료 작업에 사용되어 왔습니다. 검토된 문헌에서, 정신 건강 분야에서 라이브 앵무새 치료를 사용하는 국제적으로 미공개 박사 학위 논문 하나만 발견되었습니다. 터키에서는 앵무새 치료를 사용하는 연구들이 발견되지 않았습니다. 그러나 엄격한 위생 기준과 알레르기 가능성을 포함한 실질적이고 윤리적 장벽들 때문에 투석실과 같은 높은 감염 위험 환경에 살아있는 동물들을 도입하는 것은 권장되지 않습니다. 이러한 제한 요소들은 동물 매개 치료의 사회적 상호작용과 주의 분산 혜택들을 모방할 수 있는 로봇 대안들의 필요성을 만들어냅니다.<\/p>
이러한 맥락에서, 로봇 앵무새들은 위생과 안전 문제 없이 동물 매개 치료의 혜택들을 전달할 수 있는 혁신적인 도구입니다. 선행 연구들은 앵무새에서 영감을 받은 로봇들이 사회적 상호작용에 어려움을 겪는 개인들의 주의를 사로잡고 사회적 참여를 증가시키는 데 성공적이라는 것을 보여주었습니다. 따라서 혈액투석 세션 동안 소리와 음악 반복 기능을 가진 이러한 인터랙티브 로봇 앵무새들의 사용이 환자들에게 정서적이고 인지적인 지원의 새로운 원천을 창출하고 불안과 피로와 같은 증상들에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 생각됩니다.<\/p>
이 모든 정보들을 고려하여, 본 연구는 이중 맹검 무작위 대조 설계를 사용하여 혈액투석 환자들의 불안과 피로에 대한 로봇 앵무새 치료와 다양한 기악 라이브 음악 치료 접근법들의 효과들을 처음으로 비교하는 것을 목표로 합니다. 획득된 과학적 데이터들은 전통적인 의료 치료를 지원하는 근거 기반이고 혁신적인 중재 프로토콜들의 개발을 안내할 것입니다.<\/p>
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gümüşhane, 터키 (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상일 것,
- 주 3회 혈액투석 치료를 받을 것,
- 정기적인 혈액투석 치료를 6개월 이상 받은 경우,
- 의식이清醒하며 의사소통이 가능하고 정신 및 인지 기능에 장애가 없을 것,
- 이전에 음악 치료나 반려동물 치료를 받은 적이 없을 것.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 경우,
- 만 18세 이하일 경우,
- 중증 청력 손실이 있는 경우,
- 혈역학적 상태가 불안정한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악-반복 로봇 앵무새
연구 전(0주차/사전 검사)에 '환자 정보 양식', '피로 심각도 척도' 및 '벡 불안 척도'를 사용하여 모든 참가자로부터 데이터를 수집했습니다.
치료 과정의 1개월 및 2개월 말에 '피로 심각도 척도'와 '벡 불안 척도'를 재측정했습니다.
적용 종료 후, 환자들은 8주 동안 치료 없이 모니터링되었으며, 이러한 척도들(피로 심각도 척도 및 벡 불안 척도)은 3개월과 4개월(16주차/최종 검사)에 마지막으로 평가되었습니다.
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실험군 환자들은 8주 동안 주 3회, 회당 30분의 치료 세션을 받았습니다.
로봇 앵무 치료에서는 환자들이 노래를 부르고 로봇 앵무의 반복 발음을 듣도록 요청받았습니다.
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실험적: 라이브 음악
연구 시작 전(0주차/사전 검사)에 모든 참가자로부터 "환자 정보 양식", "피로 심각도 척도", "벡 불안 척도"를 사용하여 데이터를 수집하였습니다.
치료 과정 중 1개월과 2개월 말에 "피로 심각도 척도"와 "벡 불안 척도"를 재측정하였습니다.
적용 종료 후, 환자들은 8주 동안 치료 없이 모니터링되었으며, 이러한 척도들(피로 심각도 척도와 벡 불안 척도)은 3개월과 4개월(16주차/최종 검사)에 마지막으로 평가되었습니다.
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실험군 환자들은 8주 동안 주 3회, 1회 30분씩 치료 세션을 받았습니다.
라이브 음악 치료에서는 기타와 다르부카와 같은 악기로 반주된 노래를 연주했습니다.
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실험적: 라이브 네이 사운드
연구 시작 전(0주차/사전 검사)에 "환자 정보 양지", "피로 심각도 척도" 및 "벡 불안 척도"를 사용하여 모든 참가자로부터 데이터를 수집했습니다.
"피로 심각도 척도"와 "벡 불안 척도"는 치료 과정의 1개월 말과 2개월 말에 재실시되었습니다.
적용 종료 후, 환자들은 8주 동안 치료 없이 모니터링되었으며, 이 척도들(피로 심각도 척도 및 벡 불안 척도)은 3개월과 4개월(16주차/최종 검사)에 마지막으로 평가되었습니다.
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실험군 환자들은 8주 동안 주 3회, 회기당 30분의 치료 세션을 받았습니다.
라이브 네이 음향 치료에서는 네이를 사용한 기악 음악만 연주되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 16주 동안 연구자로부터 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
사전 검사에서 "환자 정보 양지", "피로 중증도 척도" 및 "벡 불안 척도"가 시행되었습니다.
이후 1, 2, 3, 4개월(16주/최종 검사)에 "피로 중증도 척도"와 "벡 불안 척도" 측정이 반복되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 중증도 척도
기간: 16주
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이 척도는 일반적으로 9개의 문항으로 구성됩니다. 문항들은 동기 부여, 운동, 신체 기능, 일상 생활 활동, 주의력/집중력과 같은 인지 기능에 대한 피로의 영향을 묻습니다. 평가는 7점 리커트 척도 형식을 사용합니다. 개인은 각 문항에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함) 사이의 점수를 선택하여 자신의 동의 수준을 표시합니다. 총 점수 범위는 9점에서 63점입니다. 36점 이상의 총 점수는 일반적으로 임상적으로 유의미한 피로의 존재를 나타냅니다. 연구 전(0주차/사전 검사)에 "피로 중증도 척도"를 사용하여 모든 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 피로 중증도 척도는 치료 과정의 1개월과 2개월 말에 재실시되었습니다. 적용 종료 후, 환자들은 8주 동안 치료 없이 모니터링되었으며, 이 척도는 3개월과 4개월(16주차/최종 검사)에 마지막으로 평가되었습니다. |
16주
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벡 불안 척도
기간: 16주
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이 척도는 불안의 인지/정서적 요소와 신체적 요소를 모두 측정하며, 참가자들에게 지난 한 주 동안 각 증상이 얼마나 귀찮게 했는지를 0(전혀 아님)부터 3(매우 많이)까지의 척도로 평가하도록 요청합니다. 척도에서 얻은 총 점수(0~63점 범위)는 불안의 심각도를 반영합니다. 일반적인 해석에 따르면, 8~15점은 경미한 불안, 16~25점은 중등도 불안, 26~63점은 심각한 불안을 나타냅니다. 연구 시작 전(0주차/사전 검사)에 모든 참가자로부터 "벡 불안 척도"를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 벡 불안 척도는 치료 과정의 1개월 말과 2개월 말에 재실시되었습니다. 적용 종료 후, 환자들은 8주 동안 치료 없이 모니터링되었으며, 이 척도는 3개월과 4개월(16주차/최종 검사)에 마지막으로 평가되었습니다. |
16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCS04082023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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