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El Efecto de Diversas Terapias Musicales y Terapia con Loros Robóticos en los Niveles de Ansiedad y Fatiga

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

El Efecto de Varias Terapias Musicales y Terapia con Loros Robóticos en los Niveles de Ansiedad y Fatiga en Pacientes de Hemodiálisis: Un Estudio Controlado Aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la terapia con loros robóticos, la música en vivo y la terapia con sonido de ney en vivo en los niveles de ansiedad y fatiga en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque los efectos que salvan vidas del tratamiento de hemodiálisis son indiscutibles, este proceso de tratamiento también puede acarrear problemas graves. En particular, la frecuencia y duración de las sesiones de hemodiálisis, inherentes a su naturaleza, provocan agotamiento físico en los pacientes y también crean una carga psicológica significativa. Los estudios clínicos y la investigación observacional han demostrado que se observan frecuentemente altos niveles de ansiedad y fatiga persistente en pacientes sometidos a hemodiálisis. La prevalencia de estos síntomas es un hallazgo consistente que afecta negativamente tanto a la calidad de vida general de los pacientes como a su adherencia al régimen de tratamiento. En este contexto, además de los enfoques de tratamiento médico estándar, la necesidad de métodos de apoyo holísticos y no farmacológicos centrados en apoyar el bienestar psicológico de los pacientes se ha vuelto críticamente importante.

En línea con esta necesidad, prácticas complementarias como la musicoterapia y la zooterapia están ganando una atención creciente en el campo del manejo de enfermedades crónicas. La musicoterapia ha surgido como una herramienta eficaz para aliviar síntomas como ansiedad, depresión y dolor en pacientes de hemodiálisis, como lo demuestran estudios basados en evidencia. Los efectos positivos de escuchar música instrumental o música seleccionada por el paciente sobre los síntomas psicológicos también están respaldados por metaanálisis. Sin embargo, mientras la gran mayoría de los estudios en musicoterapia se centran en la escucha pasiva, los efectos de diferentes tipos instrumentales de música en vivo, que podrían tener un mayor efecto terapéutico, no han sido suficientemente investigados. En particular, hay muy pocos estudios que examinen las interacciones específicas y comparativas sobre el síntoma de fatiga, que es común y difícil de tratar en pacientes de hemodiálisis. Por lo tanto, una comprensión más profunda de los mecanismos de acción de diferentes enfoques de música en vivo es un requisito de investigación primario.

Por otro lado, la zooterapia ha sido claramente probada para reducir los niveles de ansiedad y soledad en estudios realizados con la población general y pacientes psiquiátricos. Los loros, en particular, han sido utilizados en trabajos terapéuticos debido a sus habilidades de interacción social y mímica vocal. En la literatura revisada, solo se ha encontrado internacionalmente una tesis doctoral no publicada que utiliza terapia con loros vivos en salud mental. En Turquía, no se han encontrado estudios que utilicen terapia con loros. Sin embargo, la introducción de animales vivos en entornos con altos riesgos de infección, como las unidades de diálisis, no se recomienda debido a barreras prácticas y éticas, incluyendo estrictos estándares de higiene y potencial de alergias. Estos factores limitantes crean una necesidad de alternativas robóticas que puedan imitar los beneficios de interacción social y distracción de la zooterapia.

En este contexto, los loros robóticos son una herramienta innovadora que puede ofrecer los beneficios de la zooterapia sin preocupaciones de higiene y seguridad. Investigaciones previas han mostrado que los robots inspirados en loros tienen éxito en captar la atención y aumentar la participación social de individuos que experimentan dificultades en la interacción social. Por lo tanto, se piensa que el uso de tales loros robóticos interactivos con características de repetición de sonido y música durante las sesiones de hemodiálisis podría crear una nueva fuente de apoyo emocional y cognitivo para los pacientes y tener un efecto positivo en síntomas como ansiedad y fatiga.

Considerando toda esta información, este estudio tiene como objetivo comparar por primera vez los efectos de la terapia con loros robóticos y diferentes enfoques de terapia con música instrumental en vivo sobre la ansiedad y fatiga en pacientes de hemodiálisis utilizando un diseño controlado aleatorizado doble ciego. Los datos científicos obtenidos guiarán el desarrollo de protocolos de intervención innovadores y basados en evidencia que apoyen la atención médica tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más,
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis 3 veces por semana,
  • Haber recibido tratamiento regular de hemodiálisis durante al menos 6 meses,
  • Estar consciente y ser capaz de comunicarse, sin deterioro en las funciones mentales y cognitivas,
  • No haber recibido previamente musicoterapia o terapia con mascotas.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio,
  • Tener 18 años de edad o menos,
  • Tener pérdida auditiva severa,
  • Estado hemodinámico no estable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Loro Robótico Repetidor de Música
Antes del estudio (semana 0/prueba previa), se recogieron datos de todos los participantes mediante el "Formulario de Información del Paciente", la "Escala de Severidad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck". La "Escala de Severidad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck" se readministraron al final del 1º y 2º mes del proceso de terapia. Tras el final de la aplicación, se monitorizó a los pacientes sin terapia durante 8 semanas, y estas escalas (Escala de Severidad de la Fatiga y Escala de Ansiedad de Beck) se evaluaron por última vez en el 3º y 4º mes (semana 16/prueba final).
Los pacientes de los grupos experimentales realizaron sesiones de terapia de 30 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas. En la terapia con loros robóticos, se pidió a los pacientes que cantaran y escucharan la repetición del loro robótico.
Experimental: Música en Vivo
Antes del estudio (semana 0/prueba inicial), se recopilaron datos de todos los participantes utilizando el "Formulario de Información del Paciente", la "Escala de Gravedad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck". La "Escala de Gravedad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck" se readministraron al final del primer y segundo mes del proceso de terapia. Tras finalizar la aplicación, se monitorizó a los pacientes sin terapia durante 8 semanas, y estas escalas (Escala de Gravedad de la Fatiga y Escala de Ansiedad de Beck) se evaluaron por última vez en el tercer y cuarto mes (semana 16/prueba final).
Los pacientes en los grupos experimentales recibieron sesiones de terapia de 30 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas. En la terapia musical en vivo, las canciones se interpretaron acompañadas de instrumentos como la guitarra y la darbuka.
Experimental: Sonido en Vivo de Ney
Antes del estudio (semana 0/prueba inicial), se recogieron datos de todos los participantes utilizando el "Formulario de Información del Paciente", la "Escala de Gravedad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck". La "Escala de Gravedad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck" se readministraron al final del 1º y 2º mes del proceso de terapia. Tras finalizar la aplicación, se monitorizó a los pacientes sin terapia durante 8 semanas, y estas escalas (Escala de Gravedad de la Fatiga y Escala de Ansiedad de Beck) se evaluaron por última vez en el 3º y 4º mes (semana 16/prueba final).
Los pacientes en los grupos experimentales recibieron sesiones de terapia de 30 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas. En la terapia de sonido con ney en directo, solo se interpretó música instrumental utilizando el ney.
Sin intervención: Grupo de Control
Los pacientes en este grupo no recibieron ninguna intervención del investigador durante 16 semanas. El "Formulario de Información del Paciente", la "Escala de Gravedad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck" se administraron en la prueba inicial. Posteriormente, las mediciones de la "Escala de Gravedad de la Fatiga" y la "Escala de Ansiedad de Beck" se repitieron en los meses 1, 2, 3 y 4 (semana 16/prueba final).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: 16 semanas

La escala generalmente consta de 9 ítems. Los ítems indagan sobre el efecto de la fatiga en funciones cognitivas como la motivación, el ejercicio, el funcionamiento físico, las actividades de la vida diaria y la atención/concentración. La valoración utiliza un formato tipo Likert de 7 puntos. El individuo indica su nivel de acuerdo con cada ítem seleccionando una puntuación entre 1 (muy en desacuerdo) y 7 (muy de acuerdo). La puntuación total oscila entre 9 y 63. Una puntuación total de 36 o superior generalmente indica la presencia de fatiga clínicamente significativa.

Antes del estudio (semana 0/preprueba), se recopilaron datos de todos los participantes utilizando la "Escala de Gravedad de la Fatiga". La Escala de Gravedad de la Fatiga se readministró al final del 1º y 2º mes del proceso de terapia. Tras el final de la aplicación, los pacientes fueron monitorizados sin terapia durante 8 semanas, y estas escalas se evaluaron por última vez en el 3º y 4º mes (semana 16/prueba final).

16 semanas
Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 16 semanas

La Escala mide tanto los componentes cognitivos/emocionales como somáticos (físicos) de la ansiedad, pidiendo a los participantes que califiquen el grado en que cada síntoma les ha molestado en la última semana en una escala de 0 (Nada en absoluto) a 3 (En gran medida). La puntuación total obtenida de la escala, que va de 0 a 63, refleja la severidad de la ansiedad; según la interpretación común, una puntuación entre 8 y 15 indica ansiedad leve, entre 16 y 25 indica ansiedad moderada, y entre 26 y 63 indica ansiedad severa.

Antes del estudio (semana 0/pre-test), se recopilaron datos de todos los participantes utilizando la "Escala de Ansiedad de Beck". La Escala de Ansiedad de Beck se readministró al final del 1º y 2º mes del proceso de terapia. Tras el final de la aplicación, los pacientes fueron monitoreados sin terapia durante 8 semanas, y estas escalas se evaluaron por última vez en el 3º y 4º mes (16ª semana/test final).

16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Decidiré más tarde

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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