Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов музыкальной терапии и терапии с роботизированным попугаем на уровень тревоги и усталости

18 ноября 2025 г. обновлено: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Влияние различных видов музыкальной терапии и терапии с использованием роботизированного попугая на уровни тревожности и усталости у пациентов на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на оценку влияния терапии с использованием роботизированного попугая, живой музыки и терапии живым звуком ней на уровни тревожности и усталости у пациентов на гемодиализе.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя жизненно важные эффекты лечения гемодиализом неоспоримы, этот процесс лечения может также вызывать серьезные проблемы. В частности, частота и продолжительность сеансов гемодиализа, присущие их природе, вызывают физическое истощение у пациентов, а также создают значительную психологическую нагрузку. Клинические исследования и наблюдательные исследования показали, что высокий уровень тревоги и постоянная усталость часто наблюдаются у пациентов, проходящих гемодиализ. Распространенность этих симптомов является последовательным выводом, который негативно влияет как на общее качество жизни пациентов, так и на их приверженность лечению. В этом контексте, в дополнение к стандартным медицинским подходам лечения, потребность в целостных и нефармакологических методах поддержки, ориентированных на поддержку психологического благополучия пациентов, стала чрезвычайно важной.

В соответствии с этой потребностью, дополнительные практики, такие как музыкотерапия и пет-терапия, получают все большее внимание в области управления хроническими заболеваниями. Музыкотерапия проявила себя как эффективный инструмент в облегчении таких симптомов, как тревога, депрессия и боль у пациентов на гемодиализе, что демонстрируется исследованиями, основанными на доказательствах. Положительные эффекты прослушивания инструментальной музыки или музыки, выбранной пациентом, на психологические симптомы также поддерживаются мета-анализами. Однако, хотя подавляющее большинство исследований в музыкотерапии сосредоточено на пассивном прослушивании, эффекты различных инструментальных типов живой музыки, которые могут иметь более высокий терапевтический эффект, недостаточно исследованы. В частности, очень мало исследований, изучающих специфические и сравнительные взаимодействия на симптом усталости, который является распространенным и трудно поддающимся лечению у пациентов на гемодиализе. Поэтому более глубокое понимание механизмов действия различных подходов живой музыки является основным требованием исследований.

С другой стороны, пет-терапия была четко доказана в снижении уровня тревоги и одиночества в исследованиях, проведенных на общей популяции и психиатрических пациентах. Попугаи, в частности, использовались в терапевтической работе благодаря их способностям к социальному взаимодействию и вокальной мимикрии. В рассмотренной литературе была найдена только одна неопубликованная докторская диссертация на международном уровне, которая использует терапию живыми попугаями в области психического здоровья. В Турции не найдено исследований, использующих терапию попугаями. Однако введение живых животных в среды с высоким риском инфекций, такие как отделения диализа, не рекомендуется из-за практических и этических барьеров, включая строгие стандарты гигиены и потенциал аллергии. Эти ограничивающие факторы создают потребность в роботизированных альтернативах, которые могут имитировать преимущества социального взаимодействия и отвлечения пет-терапии.

В этом контексте, роботизированные попугаи являются инновационным инструментом, который может предоставить преимущества пет-терапии без проблем гигиены и безопасности. Предыдущие исследования показали, что роботы, вдохновленные попугаями, успешны в привлечении внимания и увеличении социального участия лиц, испытывающих трудности в социальном взаимодействии. Поэтому считается, что использование таких интерактивных роботизированных попугаев с функциями повторения звуков и музыки во время сеансов гемодиализа может создать новый источник эмоциональной и когнитивной поддержки для пациентов и оказать положительное влияние на такие симптомы, как тревога и усталость.

Учитывая всю эту информацию, данное исследование направлено на сравнение эффектов терапии роботизированными попугаями и различных подходов инструментальной живой музыкотерапии на тревогу и усталость у пациентов на гемодиализе впервые с использованием двойного слепого рандомизированного контролируемого дизайна. Полученные научные данные будут направлять разработку основанных на доказательствах и инновационных протоколов вмешательства, которые поддерживают традиционную медицинскую помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше,
  • Получение процедуры гемодиализа 3 раза в неделю,
  • Получение регулярного гемодиализа не менее 6 месяцев,
  • Нахождение в сознании и способность к общению, без нарушений психических и когнитивных функций,
  • Отсутствие предыдущего опыта получения музыкальной терапии или терапии с животными.

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании,
  • Возраст 18 лет или младше,
  • Наличие тяжелой потери слуха,
  • Нестабильное гемодинамическое состояние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальный Повторяющий Роботизированный Попугай
До начала исследования (неделя 0/предварительное тестирование) данные были собраны у всех участников с использованием "Информационной формы пациента", "Шкалы тяжести усталости" и "Шкалы тревоги Бека". "Шкала тяжести усталости" и "Шкала тревоги Бека" были повторно применены в конце 1-го и 2-го месяцев процесса терапии. После завершения применения пациенты наблюдались без терапии в течение 8 недель, и эти шкалы (Шкала тяжести усталости и Шкала тревоги Бека) были оценены в последний раз на 3-м и 4-м месяцах (16-я неделя/заключительное тестирование).
Пациенты в экспериментальных группах проходили 30-минутные сеансы терапии 3 дня в неделю в течение 8 недель. При терапии с роботизированным попугаем пациентам предлагалось петь и слушать повторение роботизированного попугая.
Экспериментальный: Живая музыка
До начала исследования (неделя 0/предварительное тестирование) данные были собраны у всех участников с использованием "Анкеты информации о пациенте", "Шкалы тяжести усталости" и "Шкалы тревоги Бека". "Шкала тяжести усталости" и "Шкала тревоги Бека" были повторно применены в конце 1-го и 2-го месяцев процесса терапии. После завершения применения пациенты наблюдались без терапии в течение 8 недель, и эти шкалы (Шкала тяжести усталости и Шкала тревоги Бека) были оценены в последний раз на 3-м и 4-м месяцах (16-я неделя/заключительное тестирование).
Пациенты в экспериментальных группах проходили 30-минутные сеансы терапии 3 дня в неделю в течение 8 недель. В терапии живой музыкой песни исполнялись в сопровождении таких инструментов, как гитара и дарбука.
Экспериментальный: Живой звук ней
До начала исследования (неделя 0/предварительный тест) данные были собраны у всех участников с использованием «Формы информации о пациенте», «Шкалы тяжести усталости» и «Шкалы тревоги Бека».
«Шкала тяжести усталости» и «Шкала тревоги Бека» были повторно применены в конце 1-го и 2-го месяцев процесса терапии.
После окончания применения пациенты наблюдались без терапии в течение 8 недель, и эти шкалы (Шкала тяжести усталости и Шкала тревоги Бека) были оценены в последний раз на 3-м и 4-м месяцах (16-я неделя/заключительный тест).
Пациенты в экспериментальных группах проходили 30-минутные сеансы терапии 3 дня в неделю в течение 8 недель. При терапии живым звуком ней использовалась только инструментальная музыка, исполняемая на нее.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе не получали никакого вмешательства от исследователя в течение 16 недель. Анкета "Информация о пациенте", "Шкала тяжести усталости" и "Шкала тревоги Бека" были проведены на предварительном тестировании. Впоследствии измерения по "Шкале тяжести усталости" и "Шкале тревоги Бека" повторялись на 1-м, 2-м, 3-м и 4-м месяцах (16-я неделя/заключительный тест).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала выраженности усталости
Временное ограничение: 16 недель

Шкала обычно состоит из 9 пунктов. Пункты исследуют влияние усталости на когнитивные функции, такие как мотивация, физические упражнения, физическое функционирование, повседневная деятельность и внимание/концентрация. Оценка проводится по 7-балльной шкале Лайкерта. Респондент указывает степень своего согласия с каждым утверждением, выбирая оценку от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 9 до 63. Общий балл 36 или выше обычно указывает на наличие клинически значимой усталости.

До начала исследования (неделя 0/предварительный тест) данные были собраны у всех участников с использованием «Шкалы тяжести усталости». Шкала тяжести усталости повторно применялась в конце 1-го и 2-го месяцев терапевтического процесса. После завершения применения пациенты наблюдались без терапии в течение 8 недель, и эти шкалы оценивались в последний раз на 3-м и 4-м месяцах (16-я неделя/итоговый тест).

16 недель
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: 16 недель

Шкала измеряет как когнитивно-эмоциональные, так и соматические (физические) компоненты тревоги, предлагая участникам оценить степень, в которой каждый симптом беспокоил их в течение последней недели, по шкале от 0 (Совсем нет) до 3 (В значительной степени). Общий балл, полученный по шкале, в диапазоне от 0 до 63, отражает тяжесть тревоги; согласно общепринятой интерпретации, балл от 8 до 15 указывает на легкую тревогу, от 16 до 25 - на умеренную тревогу, а от 26 до 63 - на тяжелую тревогу.

До начала исследования (неделя 0/предварительный тест) данные были собраны у всех участников с использованием «Шкалы тревоги Бека». Шкала тревоги Бека повторно применялась в конце 1-го и 2-го месяцев процесса терапии. После окончания применения пациенты наблюдались без терапии в течение 8 недель, и эти шкалы оценивались в последний раз на 3-м и 4-м месяцах (16-я неделя/заключительный тест).

16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCS04082023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я решу позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться