Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike musikkterapier og robotpapirgo-terapi på angst- og utmattelsesnivåer

18. november 2025 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten av ulike musikkterapier og robotpapegøye-terapi på angst og utmattelsesnivåer hos hemodialysepasienter: En randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av robotpapegøyeterapi, levende musikk og levende ney-lydterapi på angst- og utmattelsesnivåer hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om de livreddende effektene av hemodialysebehandling er ubestridelige, kan denne behandlingsprosessen også føre med seg alvorlige problemer. Spesielt frekvensen og varigheten av hemodialysesessioner, iboende i deres natur, forårsaker fysisk utmattelse hos pasienter og skaper også en betydelig psykologisk belastning. Kliniske studier og observasjonsforskning har vist at høye nivåer av angst og vedvarende tretthet ofte observeres hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Forekomsten av disse symptomene er en konsekvent funn som negativt påvirker både pasientenes generelle livskvalitet og deres overholdelse av behandlingsregimet. I denne sammenhengen, i tillegg til standard medisinske behandlingstilnærminger, har behovet for helhetlige og ikke-farmakologiske støttemetoder fokusert på å støtte pasienters psykologiske velvære blitt kritisk viktig.

I tråd med dette behovet får komplementære praksiser som musikkterapi og kjæledyrterapi økende oppmerksomhet innen kronisk sykdomsbehandling. Musikkterapi har vist seg som et effektivt verktøy for å lindre symptomer som angst, depresjon og smerte hos hemodialysepasienter, som dokumentert av evidensbaserte studier. De positive effektene av å lytte til instrumental musikk eller musikk valgt av pasienten på psykologiske symptomer støttes også av metaanalyser. Men mens det store flertallet av studier i musikkterapi fokuserer på passiv lytting, har effektene av forskjellige instrumentale typer levende musikk, som kan ha en høyere terapeutisk effekt, ikke blitt tilstrekkelig undersøkt. Spesielt er det svært få studier som undersøker de spesifikke og sammenlignbare interaksjonene på tretthetssymptomet, som er vanlig og vanskelig å behandle hos hemodialysepasienter. Derfor er en dypere forståelse av virkningsmekanismene til forskjellige levende musikk-tilnærminger et primært forskningsbehov.

På den annen side har kjæledyrterapi klart blitt bevist å redusere angst og ensomhetsnivåer i studier utført på generell befolkning og psykiatriske pasienter. Papegøyer, spesielt, har blitt brukt i terapeutisk arbeid på grunn av deres sosiale interaksjon og vokale etterligningsferdigheter. I den gjennomgåtte litteraturen er det kun funnet én upublisert doktorgradsavhandling internasjonalt som bruker levende papegøyeterapi i mental helse. I Tyrkia er det ikke funnet noen studier som bruker papegøyeterapi. Imidlertid anbefales det ikke å introdusere levende dyr i miljøer med høye infeksjonsrisiko, som dialyseenheter, på grunn av praktiske og etiske barrierer, inkludert strenge hygienestandarder og allergipotensial. Disse begrensende faktorene skaper et behov for robotiske alternativer som kan etterligne de sosiale interaksjons- og distraksjonsfordelene ved kjæledyrterapi.

I denne sammenhengen er robotpapegøyer et innovativt verktøy som kan levere fordelene med kjæledyrterapi uten hygiene- og sikkerhetsbekymringer. Tidligere forskning har vist at papegøye-inspirerte roboter er vellykkede i å fange oppmerksomheten og øke den sosiale deltakelsen til individer som opplever vanskeligheter med sosial interaksjon. Derfor antas det at bruken av slike interaktive robotpapegøyer med lyd- og musikkrepetisjonsfunksjoner under hemodialysesessioner kan skape en ny kilde til emosjonell og kognitiv støtte for pasienter og ha en positiv effekt på symptomer som angst og tretthet.

Med tanke på all denne informasjonen, har denne studien som mål å sammenligne effektene av robotpapegøyeterapi og forskjellige instrumentale levende musikkterapi-tilnærminger på angst og tretthet hos hemodialysepasienter for første gang ved bruk av en dobbeltblind randomisert kontrollert design. De vitenskapelige dataene som oppnås vil veilede utviklingen av evidensbaserte og innovative intervensjonsprotokoller som støtter tradisjonell medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • Å motta hemodialysebehandling 3 ganger per uke,
  • Å ha mottatt regelmessig hemodialysebehandling i minst 6 måneder,
  • Å være ved bevissthet og i stand til å kommunisere, uten nedsatte mentale og kognitive funksjoner,
  • Ikke å ha mottatt musikkterapi eller dyreassistert terapi tidligere.

Eksklusjonskriterier:

  • Å nekte å delta i studien,
  • Å være 18 år eller yngre,
  • Å ha alvorlig hørselstap,
  • At hemodynamisk status ikke er stabil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk-Gjentakende Robotpapegøye
Før studien (uke 0/pre-test) ble data samlet inn fra alle deltakerne ved bruk av "Pasientinformasjonsskjemaet", "Fatigue Severity Scale" og "Beck Angstskala". "Fatigue Severity Scale" og "Beck Angstskala" ble på nytt administrert ved slutten av 1. og 2. måned av terapi-prosessen. Etter slutten av applikasjonen ble pasientene overvåket uten terapi i 8 uker, og disse skalaene (Fatigue Severity Scale og Beck Angstskala) ble evaluert for siste gang i 3. og 4. måned (16. uke/slutt-test).
Pasienter i de eksperimentelle gruppene gjennomgikk 30-minutters terapisesjoner 3 dager i uken i 8 uker. I robotpapegøyterapi ble pasientene bedt om å synge og lytte til robotpapegøyens repetisjon.
Eksperimentell: Live Musikk
Før studien (uke 0/pre-test) ble data samlet fra alle deltakerne ved bruk av "Pasientinformasjonsskjemaet", "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Scale". "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Scale" ble gitt på nytt ved slutten av 1. og 2. måned i terapiperioden. Etter at applikasjonen var avsluttet, ble pasientene overvåket uten terapi i 8 uker, og disse skalaene (Fatigue Severity Scale og Beck Anxiety Scale) ble evaluert for siste gang i 3. og 4. måned (16. uke/slutt-test).
Pasienter i de eksperimentelle gruppene gjennomgikk 30-minutters terapisessioner 3 dager i uken i 8 uker. I live musikkterapi ble sanger fremført akkompagnert av instrumenter som gitar og darbuka.
Eksperimentell: Live Ney-lyd
Før studien (uke 0/pre-test) ble data samlet inn fra alle deltakerne ved bruk av "Pasientinformasjonsskjema", "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Scale". "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Scale" ble administrert på nytt ved slutten av 1. og 2. måned i terapiperioden. Etter at applikasjonen var avsluttet, ble pasientene overvåket uten terapi i 8 uker, og disse skalaene (Fatigue Severity Scale og Beck Anxiety Scale) ble vurdert for siste gang i 3. og 4. måned (16. uke/slutt-test).
Pasienter i de eksperimentelle gruppene gjennomgikk 30-minutters terapisessioner 3 dager i uken i 8 uker. I live ney-lydterapi ble kun instrumentalmusikk fremført ved bruk av ney.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen mottok ikke noen intervensjon fra forskeren i 16 uker. "Pasientinformasjonsskjemaet", "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Scale" ble administrert i pre-testen. Deretter ble "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Scale" målingene gjentatt i 1., 2., 3. og 4. måned (16. uke/slutt-test).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 16 uker

Skalaen består generelt av 9 punkter. Punktene undersøker effekten av tretthet på kognitive funksjoner som motivasjon, trening, fysisk funksjon, daglige livsoppgaver og oppmerksomhet/konsentrasjon. Vurderingen bruker et 7-punkts Likert-skala format. Den enkelte indikerer sin grad av enighet med hvert punkt ved å velge en score mellom 1 (sterkt uenig) og 7 (sterkt enig). Total score spenner fra 9 til 63. En total score på 36 eller høyere indikerer generelt tilstedeværelsen av klinisk signifikant tretthet.

Før studien (uke 0/pre-test) ble data innsamlet fra alle deltakere ved bruk av "Fatigue Severity Scale". Fatigue Severity Scale ble på nytt administrert ved slutten av 1. og 2. måned i terapiperioden. Etter slutten av applikasjonen ble pasienter overvåket uten terapi i 8 uker, og disse skalaene ble evaluert for siste gang i 3. og 4. måned (16. uke/slutt-test).

16 uker
Beck Angstskala
Tidsramme: 16 uker

Skalaen måler både de kognitive/emosjonelle og somatiske (fysiske) komponentene av angst, og ber deltakerne vurdere i hvilken grad hvert symptom har plaget dem de siste ukene på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (I svært stor grad). Den totale poengsummen fra skalaen, som varierer fra 0 til 63, reflekterer alvorlighetsgraden av angst; ifølge vanlig tolkning indikerer en poengsum mellom 8 og 15 mild angst, mellom 16 og 25 indikerer moderat angst, og mellom 26 og 63 indikerer alvorlig angst.

Før studien (uke 0/pre-test) ble data innhentet fra alle deltakerne ved hjelp av "Beck Angstskala". Beck Angstskalaen ble på nytt administrert ved slutten av 1. og 2. måned av terapiens forløp. Etter avslutningen av applikasjonen ble pasientene fulgt opp uten terapi i 8 uker, og disse skalaene ble evaluert for siste gang i 3. og 4. måned (16. uke/slutt-test).

16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere