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認知症教育プログラムのためのシナリオ駆動型バーチャルリアリティゲーム

2025年11月17日 更新者:Dianis Wulan Sari、Universitas Airlangga

医療系学生の認知症教育のためのシナリオ駆動型バーチャルリアリティゲーム:4群研究プロトコル

• 用語の明確化:前回の研究(NCT06629844)では、「バーチャルリアリティ(VR)」という用語は、VRヘッドセットを通して視聴する360度動画を指していました。この形式は没入感のある体験を提供しますが、非インタラクティブでした。対照的に、現在の研究では「ASA VR」介入を使用しており、これはシナリオ駆動型のインタラクティブなバーチャルリアリティシミュレーションです。参加者は、認知症の方を代表する人工知能(AI)キャラクターとのロールプレイングに参加します。この区別は研究デザインと結果を理解する上で重要です。なぜなら、2つの形式の認知的要求と体験的要求が大きく異なるからです。

• 概要:この入れ子型2x2因子準実験デザイン研究は、インドネシアの看護学生を対象とし、シナリオ駆動型バーチャルリアリティ(VR)認知症教育プログラムの効果を検討することを目的としています。本研究は4群デザインを使用し、異なる介入の組み合わせを評価します。

本研究は以下の研究課題に取り組みます:

シナリオ駆動型VR認知症教育プログラムは、参加者の態度、知識、認知症の方への支援意図、年齢差別的な態度、およびシナリオ駆動型VR認知症教育プログラムに対する参加者の満足度の向上にどのような効果があるか?

参加者は30分間のクラス教育プログラムに自発的に参加し、各参加者は1回のみ出席します。学部の認知症関連コースに統合されたこのプログラムは、導入、シナリオ駆動型VR、プログラム終了後の質問票、結論を含む一連の構成要素を中心に構成されます。

調査の概要

詳細な説明

•詳細な説明:

  1. 研究実施

    1. ASAプログラム概要 ASA VRは、医療系学生の認知症対応能力と行動を育成するために設計された、シナリオ駆動型のインタラクティブな仮想現実(VR)学習体験です。 前回の研究で使用された受動的な360度動画とは異なり、ASAでは学習者が意思決定を行い、認知症を患う人物(PLWD)を演じるAIキャラクターとのロールプレイに参加し、即時的で文脈に特化したフィードバックを受けます。

    2. 教育コンセプトと設計理論 ASAは、エビデンスに基づいた指導原則を実践します:(1)実演と指導付き実践を伴う問題中心の本格的な課題、(2)転移を促進するための固定化されたシナリオベースの学習、(3)VRを用いた医療教育において共感を強化することが示された一人称没入型の視点取得。 これらの要素を組み合わせることで、学習者を認識レベルの知識から状況に応じた判断と向社会的情意へと導くことを目指します。

  2. 研究方法 本研究は並行割付による無作為化比較試験です。 インドネシアの看護学生を対象に、シナリオ駆動型VR認知症教育プログラムの評価を目的としています。 参加者は、この教育プログラムの実施のために指定された特定の学期と科目に在籍する看護学生です。 研究は6学期(3年次)の学生を対象に実施されます。 本研究の参加者は前回の研究(NCT06629844)から募集されます。 前回の研究は準実験的な2群デザインで、VRを用いた教育プログラムを受けた介入群と従来の授業を受けた対照群で構成されていました。 前回の研究では、事前質問紙(T1)、事後質問紙(T2)、3か月後の追跡質問紙(T3)の3時点で質問紙を収集しました。 本研究では、シナリオ駆動型VR認知症教育プログラムを用いて研究を継続します。 4群による並行割付無作為化試験を実施します。 前回の研究でVR経験のある介入群は、シナリオ駆動型VR認知症教育プログラムを受ける群と対照群の2群に分けられます。 同様に、前回の研究の対照群も、シナリオ駆動型VR認知症教育プログラムを受ける群と対照群の2群に分けられます。 シナリオ駆動型VR認知症教育プログラム終了後、事後質問紙(T4)を実施します。

全ての候補参加者には学生証番号の機密性を保証するため、新たなID番号が割り当てられます。 各新しいIDは前回の研究での参加者ID番号に対応し、4群に分類するためのコードが追加されます。 この方法により、現在の研究の参加者データと前回の研究データを連結することが可能になります。 無作為化はコンピューター無作為化法を用いて実施されます。 研究計画書はアイルランガ大学看護学部倫理委員会により審査・承認されています。 シナリオ駆動型VR認知症教育プログラムは特定の授業に統合されず、認知症ケアに関連するテーマを網羅します。 参加者は授業内の告知を通じて募集されます。 研究プロセスの概要が提供され、研究開始直前に詳細な説明が行われます。 研究チームは約1週間前に研究について告知し、Google Formsを通じて募集を実施します。 登録した学生は無作為に4群に割り当てられます。 選ばれた参加者には、介入3日前の授業内告知でID番号とプログラムのスケジュール・場所の詳細が通知されます。

介入当日、参加者は指定された場所に出席し、IDを使用して出席表に署名します。 研究責任者(PI)が研究の段階を説明し、参加者はいつでも結果を問わず研究から撤退できることを強調します。 研究への参加は完全に自発的であり、強制は一切ありません。 研究参加に同意した学生はインフォームドコンセントを提供します。 プログラム参加者は介入後に質問紙を完成させます。 募集に関して、適格参加者は前回の研究データを通じて識別されます。 2025/2026年度に選択科目に登録されている学生。 全ての適格学生には研究に関する包括的な情報と参加招待が提供されます。 介入群と対照群の両方が介入後質問紙を完成させます。

介入群はシナリオ駆動型VR認知症教育プログラムを受け、対照群はオンライン授業に参加して研究に関する情報の提供、インフォームドコンセントの取得、事後テスト質問紙の実施を行います。 介入セッションと対照セッションの両方は1回実施されます。 介入群でインフォームドコンセントを提供した学生は、教室講義に参加してシナリオ駆動型VR認知症教育プログラムを受講した後、講義後調査(T4)を完成させます。 対照群も同じタイムラインで調査(T4)を完成させます。

前回の研究では、学生はヘッドセットを通じて非インタラクティブな360度動画を体験し、没入感と基礎的な態度は強化された可能性がありますが、能動的な問題解決は必要としませんでした。 この追跡調査では、ASAのインタラクティブ性が従来の受動的没入を超えた付加的価値(相加的または相乗的効果の形で)を提供するかどうかを調査します。 このデザインにより、(A)ASAの主効果と(B)従来の360度体験がインタラクティブ性導入時の学習効果増大に寄与するかどうかを分離して評価することが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Java
      • Surabaya、East Java、インドネシア、60115
        • Universitas Airlangga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • アイルランガ大学看護学部に在籍し、指定された学期および科目(2025/2026年度)に登録している学生。
  • インフォームドコンセントを提供すること。

除外基準:

  • 指定された学期・科目に在籍していない者。
  • ASA VRと同様のシナリオ駆動型VR認知症教育プログラムに過去に参加し、結果に影響を与える可能性のある者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VR経験者 + ASA VRグループ

このアームには、以前にVRを活用した認知症教育プログラムに参加したことがある参加者が含まれます。 本研究では、ASAのVRコンテンツを組み合わせた完全な介入を受けることになります。

目的:このグループは、過去のVR経験と統合されたASAコンテンツの追加的効果を評価し、構造化された追加コンテンツが既存のVR学習をどのように強化するかを検討するのに役立ちます。

参加者は、5つの構成要素からなる60分間の単回セッションに参加します:5分間の導入部では参加者を歓迎し目的を概説し、その後10分間の研究説明では、主任研究者が研究目的、参加者の役割を説明し、自発的参加、守秘義務、インフォームド・コンセントを強調します。 中心となる30分間の介入では、シナリオ駆動型のバーチャルリアリティ認知症ゲームを行い、参加者は認知症の方を模したAIアバターとの対話をロールプレイします。 構造化されたストーリーラインは、学習者を現実的な介護状況に没頭させ、学習目標を直接サポートしながら、認知症介護に対する共感、理解、肯定的な態度を育成するように設計されています。 直後に、学生は態度と知識の変化を評価するための10分間のプログラム終了後質問票(T4)に記入します。 セッションは、活動を要約する5分間の閉会で終了します。
アクティブコンパレータ:VR経験群+標準対照群

この群は、以前にVRベースの認知症教育プログラムに参加した経験のある参加者で構成されています。 しかし、この研究では、大学のeラーニングプラットフォームを通じて提供される標準的な認知症コース教材のみを受け取ります。 ASA VRへの暴露は一切ありません。

目的:この群は群1との比較対象として機能し、定期的なカリキュラム以外に構造化された介入が提供されない場合の結果を観察することにより、VR経験のある参加者に対するASA VR介入の特定の影響を分離するのに役立ちます。

これらの群の参加者は、通常のカリキュラムの一環として、大学の既存のeラーニングプラットフォームを通じて認知症関連コンテンツにアクセスします。 これらの群は本研究から特別な介入セッションを受けず、ASA VRプログラムの対照群として機能します。 全ての参加者群は、研究の主要評価項目と副次的評価項目を測定するため、指定された時期に介入後(T4)質問票を完了します。
実験的:VR未曝露 + ASA VRグループ

この群は、VRベースの認知症教育プログラムに事前に参加した経験のない参加者で構成されます。 本研究では、没入型のASA VRコンテンツを組み合わせた完全な介入を受けます。

目的:このグループにより、この種の介入が初めての学生を対象に、従来の学習法と比較して、完全なASA VRプログラムの全体的な有効性を直接評価することができます。

参加者は、5つの構成要素からなる60分間の単回セッションに参加します。最初の5分間は導入部で参加者を歓迎し目的を概説し、その後10分間の研究説明では、研究責任者が研究目的、参加者の役割を説明し、自発的な参加、守秘義務、インフォームドコンセントを強調します。 中心となる30分間の介入では、シナリオ主導の仮想現実認知症ゲームを実施し、参加者は認知症のある人を模したAIアバターとの相互作用をロールプレイします。 構造化されたストーリーラインは、学習者を現実的な介護状況に没頭させ、学習目標を直接支援しながら、認知症介護への共感、理解、肯定的な態度を育成するように設計されています。 直後に、学生は10分間のプログラム終了後質問票(T4)に回答し、態度と知識の変化を評価します。 セッションは、活動内容を要約する5分間の閉会で終了します。
アクティブコンパレータ:VR未曝露+標準対照群

このアームは、VRベースの認知症教育プログラムに事前に参加したことのない参加者を含みます。 本研究では、彼らは大学のeラーニングプラットフォームを通じて提供される標準的な認知症教材のみを受け取ります。 ASA VRコンテンツは一切提供されません。

目的:このグループは、従来のVR体験を持たない学生に対する、大学の通常のeラーニングを通じた従来型認知症教育の成果を表す、真の対照群として機能します。

これらの群の参加者は、通常のカリキュラムの一部として、大学の既存のeラーニングプラットフォームを通じて認知症関連のコンテンツにアクセスします。 これらの群は本研究からの特別な介入セッションを受けず、ASA VRプログラムの対照群として機能します。 すべての参加者群は、研究の主要評価項目および副次評価項目を測定するために、指定された時期に介入後(T4)の質問票を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目:認知症患者に対する態度尺度
時間枠:介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。

認知症患者(PLWD)に対する参加者の態度は、Kim KおよびKuroda Kによって開発された「認知症患者に対する態度尺度」を用いて評価されます(Kim K, Kuroda K. 認知症患者に対する態度に関連する要因:認知症態度尺度及び認知症知識尺度の開発。社会医学紀要。2011;28(1),43-55)。元の尺度は日本語で発表され、順翻訳・逆翻訳のプロセスを経てインドネシア語版が作成されました。

質問紙は14項目から構成され、参加者の認知症患者に対する態度を評価するように設計されています。質問紙の所要時間は約3~5分です。

介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症の知識
時間枠:介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。
参加者の認知症に関する知識は、KimとKuroda(2011)によって開発された認知症知識尺度を用いて評価されます。 この尺度はもともと、症状、原因、進行、介護戦略など、認知症の知識の様々な側面を測定するために設計されました。 この尺度は、認知症に関連する幅広いトピックをカバーする15の多肢選択問題と正誤問題で構成されています。 この尺度のインドネシア語版は、文化的・言語的な正確さを確保するために前向き・後向き翻訳プロセスを通じて作成されました。 この尺度での高いスコアは、認知症に対するより良い理解を示しています
介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。
認知症の方々への支援意向
時間枠:介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。
PLWDへの支援意図を評価するために、Matsumoto et al. (2022) の研究に基づいた4つの短い物語(ビネット)を使用します。 各ビネットは、認知症の人が支援を必要とする現実的なシナリオ(公共の場での混乱、日常生活動作の困難、記憶障害に関連する問題など)を提示します。 参加者は各ビネットを読み、4段階のリッカート尺度(「絶対に支援しない」から「絶対に支援する」まで)で自身の支援行動意図を示します。 これらのビネットは、日常的な状況でPLWDに実践的、感情的、または社会的支援を提供する参加者の意欲を評価するように設計されています。 ビネットとリッカート尺度のインドネシア語版は、言語と文脈がインドネシア人看護学生に適切であることを確保するために、順翻訳・逆翻訳も実施されています。
介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。
高齢者に対する年齢差別的な態度
時間枠:介入直後(T4)、同日、セッション終了後0~60分以内に。
参加者のエイジズム的態度は、Fraboni Scale of Ageism (FSA) から選択した項目を用いて評価されます。 FSAは、Fraboniら(1990)によって開発された、高齢者に対するステレオタイプ、偏見、差別的態度を測定する検証済みの尺度です。 本研究では、主要項目の一部を選択し、文化的・言語的適切性を確保するために前進・後退翻訳プロセスを用いてインドネシア語版に適応・翻訳します。 選択された項目は、3つの主要領域をカバーします:ステレオタイプ化、社会的距離、差別的態度。 各項目は5件法リッカート尺度(1=強く反対~5=強く賛成)で評価され、高いスコアは強いエイジズム的態度を示します。 この測定により、研究者は潜在的な偏見が学生の共感、コミュニケーション、高齢者への公平な認知症ケア提供意欲にどのように影響するかを探ることができます。
介入直後(T4)、同日、セッション終了後0~60分以内に。
ユーザーエクスペリエンスアンケート
時間枠:介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。
VR認知症教育プログラムに対する参加者の認識を評価するために、ユーザーエクスペリエンス質問票(UEQ)を使用します。 この質問票は、VRプログラムに対するユーザーの体験を、魅力度、明瞭さ、効率性、信頼性、刺激性、新規性など複数の次元で評価します。 UEQは過去の類似研究でも使用されており、ユーザーエクスペリエンスに関する貴重なフィードバックを提供します。 文化的・言語的に適切な質問票を確保するため、Harry B. Santoso https://www.ueq-online.org/ によって作成されたインドネシア語版UEQを採用します。
介入直後(T4)、同日、セッション終了後0〜60分以内に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の実IDに関連するIPDは、本研究の主任研究者(PI)のみが保持します。

新しいデータセットには新しいIDが使用され、主任研究者のみが研究データと参加者の元のIDを結びつけることができます。

新しいIDを使用したデータセットは、データ処理の目的(統計解析計画、SAP)および発表のために研究チームと共有されます。すべてのデータは5年間(2025年9月~2030年9月)保存されます。

データセットは公開されず、プロジェクトの研究チームのみと共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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