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- Essai clinique NCT07238439
Jeu de Réalité Virtuelle Basé sur des Scénarios pour le Programme d'Éducation sur la Démence
Jeu de Réalité Virtuelle Basé sur des Scénarios pour l'Éducation sur la Démence chez les Étudiants en Santé : Protocole pour une Étude à Quatre Bras
• Clarification de la terminologie : Dans l'étude précédente (NCT06629844), le terme « réalité virtuelle (RV) » désignait une vidéo à 360 degrés visionnée via un casque de réalité virtuelle. Ce format offrait une expérience immersive mais n'était pas interactif. En revanche, la présente étude utilise une intervention de « RV ASA », qui est une simulation de réalité virtuelle interactive basée sur des scénarios. Les participants prennent part à des jeux de rôle avec un personnage d'intelligence artificielle (IA) représentant une personne vivant avec une démence. Cette distinction est cruciale pour comprendre la conception et les résultats de l'étude, car les exigences cognitives et expérientielles des deux formats diffèrent considérablement.
• Résumé succinct : Cette étude quasi-expérimentale à plan factoriel 2x2 imbriqué se concentre sur les étudiants infirmiers indonésiens et vise à examiner l'efficacité des programmes éducatifs sur la démence utilisant la réalité virtuelle (RV) basée sur des scénarios. L'étude utilise un plan à quatre bras pour évaluer différentes combinaisons d'interventions.
L'étude aborde les questions de recherche suivantes :
Quel est l'effet d'un programme éducatif sur la démence utilisant la RV basée sur des scénarios sur l'amélioration de l'attitude, des connaissances, de l'intention d'aider les personnes vivant avec une démence, des attitudes âgistes des participants, et de leur satisfaction concernant le programme éducatif sur la démence utilisant la RV basée sur des scénarios ?
Les participants rejoindront volontairement un programme éducatif en classe d'une durée de 30 minutes, chaque participant n'assistant qu'une seule fois. Le programme, intégré aux cours liés à la démence de la faculté, sera structuré autour d'une série de composantes, incluant une introduction, la RV basée sur des scénarios, un questionnaire post-programme et une conclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
• Description détaillée :
Mise en œuvre de la recherche
- Vue d'ensemble du programme ASA ASA VR est une expérience d'apprentissage en réalité virtuelle (RV) interactive et basée sur des scénarios, conçue pour cultiver des attitudes et des comportements compétents en matière de démence parmi les étudiants en santé. Contrairement à la vidéo passive à 360° utilisée dans l'étude précédente, ASA exige des apprenants qu'ils prennent des décisions, s'engagent dans un jeu de rôle avec un personnage IA représentant une personne vivant avec une démence (PVVD) et reçoivent un retour immédiat et contextuel.
- Concept éducatif et justification de la conception ASA opérationnalise des principes pédagogiques fondés sur des preuves : (1) des tâches authentiques centrées sur les problèmes avec démonstration et pratique guidée ; (2) un apprentissage ancré et basé sur des scénarios pour encourager le transfert ; et (3) une prise de perspective immersive à la première personne qui s'est avérée renforcer l'empathie dans l'éducation sanitaire utilisant la RV. Ensemble, ces éléments visent à faire passer les apprenants d'une connaissance de niveau reconnaissance à un jugement situé et une intention prosociale.
- Méthode de recherche Cette étude est randomisée avec assignation parallèle. L'étude vise à évaluer les programmes d'éducation sur la démence en RV basés sur des scénarios parmi les étudiants en soins infirmiers en Indonésie. Les participants seront des étudiants en soins infirmiers inscrits dans des semestres et cours spécifiques désignés pour la mise en œuvre de ce programme éducatif. L'étude sera menée avec des étudiants du sixième semestre (troisième année). Les participants à cette étude ont été tirés de l'étude précédente (NCT06629844). L'étude précédente était un design quasi-expérimental à deux bras, comprenant un groupe d'intervention qui a reçu un programme éducatif utilisant la RV et un groupe témoin qui a suivi des cours conventionnels. Dans l'étude précédente, nous avons collecté des questionnaires à trois moments : questionnaire préalable (T1), questionnaire postérieur (T2) et un questionnaire de suivi trois mois plus tard (T3). Dans cette étude, nous poursuivons notre recherche en utilisant le Programme d'Éducation sur la Démence en RV Basé sur des Scénarios. Nous mènerons une étude randomisée avec assignation parallèle à quatre bras. Le groupe d'intervention de l'étude précédente, qui avait une expérience préalable de la RV, sera divisé en deux groupes : l'un recevant le Programme d'Éducation sur la Démence en RV Basé sur des Scénarios et l'autre servant de groupe témoin. De même, le groupe témoin de l'étude précédente sera également divisé en deux groupes : l'un recevant le Programme d'Éducation sur la Démence en RV Basé sur des Scénarios et l'autre servant de groupe témoin. Après avoir terminé le Programme d'Éducation sur la Démence en RV Basé sur des Scénarios, nous donnerons un questionnaire postérieur (T4).
Tous les participants potentiels se verront attribuer de nouveaux numéros d'identification pour garantir la confidentialité de leurs numéros d'étudiant. Chaque nouvel ID correspondra au numéro d'identification du participant de l'étude précédente, avec l'ajout d'un code pour les classer en quatre groupes. Cette approche nous permettra de relier les données des participants dans l'étude actuelle avec les données de l'étude précédente. La randomisation sera effectuée par randomisation informatique. Le protocole a été examiné et approuvé par le Comité d'Éthique de la Faculté de Soins Infirmiers de l'Université Airlangga. Le programme d'éducation sur la démence en RV basé sur des scénarios ne sera pas intégré dans un cours spécifique, mais couvrira des thèmes liés aux soins de la démence. Les participants seront recrutés par des annonces en classe. Un aperçu du processus de recherche sera fourni, et des instructions détaillées concernant l'étude seront données peu de temps avant son commencement. L'équipe de recherche annoncera l'étude environ une semaine à l'avance, et le recrutement sera effectué via Google Forms. Les étudiants qui s'inscriront seront assignés aléatoirement à quatre groupes. Les participants sélectionnés recevront leurs numéros d'identification ainsi que des détails sur le calendrier et le lieu du programme par une annonce en classe trois jours avant l'intervention.
Le jour de l'intervention, les participants se rendront au lieu désigné et signeront une feuille de présence en utilisant leurs identifiants. Le chercheur principal (PI) expliquera les étapes de l'étude et soulignera que les participants peuvent se retirer à tout moment sans aucune conséquence. La participation à l'étude sera entièrement volontaire, et il n'y aura aucune coercition. Les étudiants qui acceptent de participer à l'étude fourniront un consentement éclairé. Ceux dans le programme rempliront un questionnaire après l'intervention. Concernant le recrutement, les participants éligibles seront identifiés grâce aux données de l'étude précédente. Étudiants inscrits dans les cours sélectionnés pour l'année académique 2025/2026. Tous les étudiants éligibles recevront des informations complètes sur l'étude et une invitation à participer. Les groupes d'intervention et témoin rempliront des questionnaires post-intervention.
Le groupe d'intervention recevra le Programme d'Éducation sur la Démence en RV Basé sur des Scénarios, tandis que le groupe témoin assistera à un cours en ligne pour recevoir des informations sur l'étude, fournir un consentement éclairé et compléter le questionnaire post-test. Les sessions d'intervention et de contrôle seront menées une fois. Les étudiants qui fournissent un consentement éclairé dans le groupe d'intervention assisteront à un cours en présentiel pour participer au Programme d'Éducation sur la Démence en RV Basé sur des Scénarios, puis rempliront une enquête post-cours (T4). Le groupe témoin suivra le même calendrier pour compléter l'enquête (T4).
Dans l'étude précédente, les étudiants ont expérimenté une vidéo non interactive à 360° via un casque, ce qui a probablement amélioré la présence et l'attitude de base mais ne nécessitait aucune résolution active de problèmes. Dans cette étude de suivi, nous investiguons si l'interactivité d'ASA apporte une valeur incrémentale (sous forme d'effets additifs ou synergiques) au-delà de l'immersion passive antérieure. Ce design nous permet de démêler (A) l'effet principal d'ASA et (B) si l'exposition antérieure à 360° prédispose les apprenants à des gains plus importants lorsque l'interactivité est introduite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60115
- Universitas Airlangga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en soins infirmiers inscrits à l'Université Airlangga au semestre et cours désignés (année académique 2025/2026).
- Fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Non inscrit aux semestres/cours spécifiés.
- Participation antérieure à un programme de formation sur la démence en réalité virtuelle basé sur des scénarios similaire à ASA VR qui pourrait influencer les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR Expérimenté + ASA VR
Ce bras comprend les participants qui ont déjà pris part à un programme d'éducation sur la démence basé sur la réalité virtuelle. Pour cette étude, ils recevront l'intervention complète, qui combine le contenu VR de l'ASA. Objectif : Ce groupe aide à évaluer le bénéfice supplémentaire du contenu de l'ASA lorsqu'il est intégré à une exposition antérieure à la VR, en évaluant comment un contenu structuré supplémentaire améliore l'apprentissage VR existant. |
Les participants assisteront à une seule séance de 60 minutes comprenant cinq composantes : une introduction de 5 minutes pour accueillir les participants et présenter les objectifs, suivie d'un briefing d'étude de 10 minutes au cours duquel le chercheur principal explique les objectifs de l'étude, les rôles des participants, et souligne la participation volontaire, la confidentialité et le consentement éclairé.
L'intervention principale de 30 minutes implique un jeu de réalité virtuelle sur la démence basé sur des scénarios, où les participants jouent des interactions avec un avatar IA simulant une personne vivant avec la démence.
Le scénario structuré est conçu pour immerger les apprenants dans des situations de soins réalistes, soutenant directement les objectifs d'apprentissage tout en favorisant l'empathie, la compréhension et les attitudes positives envers les soins de la démence.
Immédiatement après, les étudiants complètent un questionnaire post-programme de 10 minutes (T4) pour évaluer les changements d'attitude et de connaissances.
La séance se termine par une clôture de 5 minutes qui résume les activités.
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Comparateur actif: Groupe témoin standard + expérience en VR
Ce bras comprend des participants qui ont également déjà suivi un programme d'éducation sur la démence basé sur la VR. Cependant, pour cette étude, ils ne recevront que le matériel de cours standard sur la démence via la plateforme d'apprentissage en ligne de l'université. Ils ne recevront aucune exposition à la VR ASA. Objectif : Ce groupe sert de comparaison au Bras 1, aidant à isoler l'impact spécifique de l'intervention VR ASA pour ceux ayant une expérience préalable de la VR, en observant les résultats lorsqu'aucune intervention structurée supplémentaire n'est fournie au-delà du programme régulier. |
Les participants de ces groupes auront accès au contenu lié à la démence via la plateforme d'e-learning existante de l'université dans le cadre de leur programme régulier.
Ces groupes ne recevront pas de session d'intervention spéciale de cette étude et serviront de groupes témoins pour le programme ASA VR.
Tous les groupes de participants rempliront les questionnaires post-intervention (T4) aux moments désignés pour mesurer les critères d'évaluation principaux et secondaires de l'étude.
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Expérimental: Groupe VR Non-Exposé + ASA VR
Ce bras comprend les participants qui n'ont aucune exposition préalable à un programme d'éducation sur la démence basé sur la réalité virtuelle. Pour cette étude, ils recevront l'intervention complète, combinant le contenu immersif ASA en réalité virtuelle. Objectif : Ce groupe permet une évaluation directe de l'efficacité globale du programme complet ASA en réalité virtuelle pour les étudiants nouveaux à ce type d'intervention, en le comparant à l'apprentissage conventionnel pour un groupe précédemment non exposé. |
Les participants assisteront à une seule séance de 60 minutes comprenant cinq composantes : une introduction de 5 minutes pour accueillir les participants et exposer les objectifs, suivie d'un briefing d'étude de 10 minutes au cours duquel le chercheur principal explique les objectifs de l'étude, les rôles des participants, et souligne la participation volontaire, la confidentialité et le consentement éclairé.
L'intervention principale de 30 minutes implique un jeu de réalité virtuelle sur la démence basé sur des scénarios, où les participants jouent des interactions avec un avatar IA simulant une personne vivant avec la démence.
Le scénario structuré est conçu pour immerger les apprenants dans des situations de soin réalistes, soutenant directement les objectifs d'apprentissage tout en favorisant l'empathie, la compréhension et des attitudes positives envers les soins de la démence.
Immédiatement après, les étudiants remplissent un questionnaire post-programme de 10 minutes (T4) pour évaluer les changements d'attitude et de connaissances.
La séance se termine par une clôture de 5 minutes qui résume les activités.
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Comparateur actif: Groupe témoin standard + non exposé à la RV
Ce bras comprend les participants qui n'ont aucune expérience préalable d'un programme d'éducation sur la démence basé sur la réalité virtuelle. Pour cette étude, ils recevront uniquement le matériel de cours standard sur la démence via la plateforme d'apprentissage en ligne de l'université. Ils ne recevront aucun contenu ASA en réalité virtuelle. Objectif : Ce groupe agit comme un véritable groupe témoin, représentant les résultats de l'éducation conventionnelle sur la démence par le biais de l'apprentissage en ligne régulier de l'université, pour les étudiants qui n'ont eu aucune exposition préalable à la réalité virtuelle. |
Les participants dans ces groupes auront accès au contenu lié à la démence via la plateforme d'apprentissage en ligne existante de l'université dans le cadre de leur programme habituel.
Ces groupes ne recevront pas de session d'intervention spéciale de cette étude et serviront de groupes témoins pour le programme ASA VR.
Tous les groupes de participants rempliront les questionnaires post-intervention (T4) à des moments désignés pour mesurer les critères d'évaluation principaux et secondaires de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de critère d'évaluation principal : Échelle des attitudes envers les personnes atteintes de démence
Délai: Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la session.
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Les attitudes des participants envers les personnes vivant avec une démence (PVAD) seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Attitudes envers les Personnes atteintes de Démence, développée par Kim K et Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Facteurs liés aux attitudes envers les personnes atteintes de démence : Développement de l'Échelle des Attitudes envers la Démence et de l'Échelle des Connaissances sur la Démence. Bulletin de Médecine Sociale. 2011; 28(1), 43-55). L'échelle originale a été publiée en japonais, et un processus de traduction aller-retour a été réalisé pour produire la version indonésienne de l'échelle. Le questionnaire comprend 14 items et est conçu pour évaluer les attitudes des participants envers les PVAD. Le temps estimé pour remplir le questionnaire est de 3 à 5 minutes. |
Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la session.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de la Démence
Délai: Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la session.
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La connaissance des participants sur la démence sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Connaissance de la Démence, développée par Kim et Kuroda (2011).
Cette échelle a été initialement conçue pour mesurer divers aspects de la connaissance de la démence, y compris les symptômes, les causes, la progression et les stratégies de soins.
L'échelle comprend 15 questions à choix multiples et de type vrai/faux qui couvrent un large éventail de sujets liés à la démence.
La version indonésienne de l'échelle a été créée grâce à un processus de traduction aller-retour pour garantir l'exactitude culturelle et linguistique.
Les scores plus élevés sur cette échelle indiquent une meilleure compréhension de la démence
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Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la session.
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Intention d'aider les personnes vivant avec une démence
Délai: Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la séance.
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Pour évaluer l'intention des participants à aider les PVD, nous utiliserons une série de quatre vignettes basées sur l'étude de Matsumoto et al. (2022).
Chaque vignette présente un scénario réaliste dans lequel une personne atteinte de démence peut avoir besoin d'aide, comme une confusion dans un lieu public, des difficultés avec les tâches quotidiennes ou des problèmes liés à la perte de mémoire.
Les participants liront chaque vignette et indiqueront leur comportement d'aide envisagé sur une échelle de Likert à 4 points (allant de "ne aiderait certainement pas" à "aiderait certainement").
Les vignettes sont conçues pour évaluer la volonté des participants à offrir un soutien pratique, émotionnel ou social aux PVD dans des situations quotidiennes.
La version indonésienne des vignettes et de l'échelle de Likert a également subi une traduction aller-retour pour garantir que la langue et le contexte sont appropriés pour les étudiants en soins infirmiers indonésiens.
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Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la séance.
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Attitudes âgistes envers les personnes âgées
Délai: Immédiatement post-intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la séance.
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Les attitudes âgistes des participants seront évaluées à l'aide d'items sélectionnés de l'Échelle d'Âgisme de Fraboni (FSA).
La FSA est un instrument validé développé par Fraboni et al. (1990) qui mesure les stéréotypes, les préjugés et les attitudes discriminatoires envers les personnes âgées.
Dans cette étude, un sous-ensemble d'items clés sera adapté et traduit en version indonésienne en utilisant un processus de traduction aller-retour pour assurer l'adéquation culturelle et linguistique.
Les items sélectionnés couvrent trois domaines principaux : Stéréotypage, Distanciation sociale, Attitudes discriminatoires.
Chaque item sera noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant des attitudes âgistes plus fortes.
Cette mesure permettra aux chercheurs d'explorer comment les biais sous-jacents peuvent impacter l'empathie, la communication et la volonté des étudiants à prodiguer des soins équitables pour la démence aux personnes âgées.
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Immédiatement post-intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la séance.
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Questionnaire sur l'Expérience Utilisateur
Délai: Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la séance.
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Pour évaluer les perceptions des participants concernant le programme d'éducation sur la démence en réalité virtuelle, nous utiliserons le Questionnaire d'Expérience Utilisateur (UEQ).
Ce questionnaire évalue les expériences des utilisateurs avec le programme VR selon plusieurs dimensions, telles que l'attractivité, la perspicacité, l'efficacité, la fiabilité, la stimulation et la nouveauté.
L'UEQ a été utilisé précédemment dans des études similaires et fournit des retours précieux sur l'expérience utilisateur.
La version indonésienne de l'UEQ, rédigée par Harry B. Santoso https://www.ueq-online.org/
, sera employée pour garantir que le questionnaire soit adapté sur le plan culturel et linguistique.
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Immédiatement après l'intervention (T4), le même jour, dans les 0 à 60 minutes suivant la fin de la séance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3759-KEPK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants associées à leurs identifiants réels seront conservées uniquement par le chercheur principal de cette étude.
Les nouveaux jeux de données utiliseront de nouveaux identifiants de sorte que seul le chercheur principal puisse relier les données de recherche aux identifiants originaux des participants.
Les jeux de données utilisant les nouveaux identifiants seront partagés avec l'équipe de recherche à des fins de traitement des données (plan d'analyse statistique, PAS) et de publication. Toutes les données seront stockées pendant cinq ans (septembre 2025 - septembre 2030).
Les jeux de données ne seront pas rendus publics et ne seront partagés qu'avec l'équipe de recherche du projet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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