Scenario-Gestuurd Virtual Reality Spel voor Dementie Educatieprogramma
Scenario-gestuurd Virtual Reality-spel voor Dementie-educatie onder Studenten Gezondheidszorg: Protocol voor een Vierarmige Studie
•Terminologieverduidelijking: In de vorige studie (NCT06629844) verwees de term 'virtual reality (VR)' naar een 360-graden video bekeken door een VR-bril. Dit formaat bood een meeslepende ervaring maar was niet-interactief. Daarentegen gebruikt de huidige studie een 'ASA VR'-interventie, wat een scenario-gestuurde, interactieve virtual reality-simulatie is. Deelnemers nemen deel aan rollenspel met een kunstmatige intelligentie (AI)-personage dat een persoon met dementie vertegenwoordigt. Dit onderscheid is cruciaal voor het begrijpen van de studieopzet en resultaten, aangezien de cognitieve en ervaringsvereisten van de twee formaten sterk verschillen.
•Korte samenvatting: Deze geneste 2x2 factoriële quasi-experimentele studie richt zich op Indonesische verpleegkundestudenten en heeft als doel de effectiviteit te onderzoeken van scenario-gestuurde virtual reality (VR) dementie-educatieprogramma's. De studie gebruikt een vierarmig ontwerp om verschillende combinaties van interventies te evalueren.
De studie behandelt de volgende onderzoeksvragen:
Wat is het effect van een Scenario-Gestuurd VR dementie-educatieprogramma op het verbeteren van de houding, kennis, hulpintentie ten opzichte van mensen met dementie, leeftijdsdiscriminatiehouding en deelnemertevredenheid met het Scenario-Gestuurd VR dementie-educatieprogramma?
Deelnemers zullen vrijwillig deelnemen aan een 30-minuten durend klassikaal educatieprogramma, waarbij elke deelnemer slechts één keer aanwezig zal zijn. Het programma, geïntegreerd in de dementiegerelateerde cursussen van de faculteit, zal gestructureerd worden rond een reeks componenten, inclusief een introductie, Scenario-Gestuurd VR, een vragenlijst na het programma en een conclusie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
• Gedetailleerde Beschrijving:
Onderzoeksimplementatie
- ASA Programmaoverzicht ASA VR is een scenario-gestuurde, interactieve virtual reality (VR) leerervaring ontworpen om dementie-competente houdingen en gedragingen bij gezondheidszorgstudenten te ontwikkelen. In tegenstelling tot de passieve 360° video gebruikt in het vorige onderzoek, vereist ASA dat lerenden beslissingen nemen, deelnemen aan rollenspel met een AI-karakter dat een persoon met dementie (PMD) portretteert, en onmiddellijke, context-specifieke feedback ontvangen.
- Onderwijsconcept en Ontwerp Rationale ASA operationaliseert evidence-informed instructieprincipes: (1) probleemgerichte, authentieke taken met demonstratie en begeleide oefening; (2) verankerd, scenario-gebaseerd leren om transfer aan te moedigen; en (3) first-person immersieve perspectiefname waarvan is aangetoond dat het empathie versterkt in gezondheidszorgonderwijs met VR. Samen zijn deze elementen bedoeld om lerenden verder te brengen dan herkenningsniveau kennis naar een gesitueerd oordeel en pro-sociaal voornemen.
- Onderzoeksmethode Deze studie is gerandomiseerd met parallelle toewijzing. De studie beoogt scenario-gestuurde VR dementie-onderwijsprogramma's te evalueren onder verpleegkundestudenten in Indonesië. De deelnemers zullen verpleegkundestudenten zijn die zijn ingeschreven in specifieke semesters en cursussen die zijn aangewezen voor de implementatie van dit onderwijsprogramma. De studie zal worden uitgevoerd met studenten in het zesde semester (derde jaar). Deelnemers in deze studie werden geselecteerd uit de vorige studie (NCT06629844). De vorige studie was een quasi-experimenteel, twee-armig ontwerp, bestaande uit een interventiegroep die een onderwijsprogramma met VR ontving en een controlegroep die conventionele lessen volgde. In de vorige studie verzamelden we vragenlijsten op drie tijdstippen: pre-vragenlijst (T1), post-vragenlijst (T2) en een follow-up vragenlijst drie maanden later (T3). In deze studie zetten we ons onderzoek voort met het Scenario-Gestuurde VR Dementie Onderwijsprogramma. We zullen een gerandomiseerde studie met parallelle toewijzing uitvoeren met vier armen. De interventiegroep uit de vorige studie, die eerder VR-ervaring had, wordt verdeeld in twee groepen: één die het Scenario-Gestuurde VR Dementie Onderwijsprogramma ontvangt en één die dient als controlegroep. Evenzo wordt de controlegroep uit de vorige studie ook verdeeld in twee groepen: één die het Scenario-Gestuurde VR Dementie Onderwijsprogramma ontvangt en één die dient als controlegroep. Na afronding van het Scenario-Gestuurde VR Dementie Onderwijsprogramma zullen we een post-vragenlijst (T4) afnemen.
Alle potentiële deelnemers krijgen nieuwe ID-nummers toegewezen om de vertrouwelijkheid van hun studentnummer te waarborgen. Elk nieuw ID komt overeen met het ID-nummer van de deelnemer uit de vorige studie, met toevoeging van een code om hen in vier groepen in te delen. Deze aanpak stelt ons in staat om deelnemersgegevens in de huidige studie te koppelen aan gegevens uit de vorige studie. De randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van computerrandomisatie. Het protocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit Verpleegkunde, Universitas Airlangga. Het Scenario-Gestuurde VR dementie-onderwijsprogramma zal niet worden geïntegreerd in een specifieke klas, maar zal thema's behandelen met betrekking tot dementiezorg. Deelnemers zullen worden geworven via klasaankondigingen. Een overzicht van het onderzoeksproces zal worden verstrekt, en gedetailleerde instructies met betrekking tot de studie zullen kort voor aanvang worden gegeven. Het onderzoeksteam zal de studie ongeveer een week van tevoren aankondigen, en werving zal plaatsvinden via Google Forms. Studenten die zich aanmelden, worden willekeurig toegewezen aan vier groepen. Geselecteerde deelnemers ontvangen hun ID-nummers samen met details over het programma's schema en locatie via een klasaankondiging drie dagen voor de interventie.
Op de dag van de interventie zullen deelnemers naar de aangewezen locatie komen en een aanwezigheidslijst ondertekenen met hun ID's. De Hoofdonderzoeker (PI) zal de fasen van de studie uitleggen en benadrukken dat deelnemers op elk moment zonder gevolgen kunnen terugtrekken. Deelname aan de studie zal volledig vrijwillig zijn, en er zal geen dwang zijn. Studenten die instemmen met deelname aan de studie zullen geïnformeerde toestemming verlenen. Degenen in het programma zullen na de interventie een vragenlijst invullen. Wat betreft werving, in aanmerking komende deelnemers zullen worden geïdentificeerd via de gegevens van de vorige studie. Studenten ingeschreven in de geselecteerde cursussen voor het academiejaar 2025/2026. Alle in aanmerking komende studenten zullen uitgebreide informatie over de studie ontvangen en een uitnodiging om deel te nemen. Zowel de interventie- als controlegroepen zullen post-interventie vragenlijsten invullen.
De interventiegroep ontvangt het Scenario-Gestuurde VR Dementie Onderwijsprogramma, terwijl de controlegroep een online les volgt om informatie over de studie te ontvangen, geïnformeerde toestemming te verlenen en de post-test vragenlijst in te vullen. Zowel de interventie- als controle sessies zullen eenmalig worden uitgevoerd. Studenten die geïnformeerde toestemming verlenen in de interventiegroep zullen een klassikale les bijwonen om deel te nemen aan het Scenario-Gestuurde VR Dementie Onderwijsprogramma en vervolgens een na-les enquête (T4) invullen. De controlegroep volgt dezelfde tijdlijn voor het invullen van de enquête (T4).
In de vorige studie ervoeren studenten een niet-interactieve 360° video via een headset, wat waarschijnlijk aanwezigheid en basisattitude verbeterde maar geen actief probleemoplossen vereiste. In deze follow-up studie onderzoeken we of ASA's interactiviteit incrementele waarde biedt (in de vorm van additieve of synergetische effecten) voorbij eerdere passieve immersie. Dit ontwerp stelt ons in staat om te ontrafelen (A) het hoofdeffect van ASA en (B) of eerdere 360° blootstelling lerenden voorbereidt op grotere winst wanneer interactiviteit wordt geïntroduceerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ingeschreven verpleegkundestudenten aan de Universitas Airlangga in het aangewezen semester en vakken (academiejaar 2025/2026).
- Geïnformeerde toestemming verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in het gespecificeerde semester/vakken.
- Eerdere deelname aan een scenario-gestuurd VR-dementie-onderwijsprogramma vergelijkbaar met ASA VR dat de resultaten zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-Ervaren + ASA VR-groep
Deze arm omvat deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan een VR-gebaseerd educatieprogramma voor dementie. Voor deze studie zullen zij de volledige interventie ontvangen, die de ASA VR-inhoud combineert. Doel: Deze groep helpt bij het beoordelen van het additionele voordeel van de ASA-inhoud wanneer deze wordt geïntegreerd met eerdere VR-blootstelling, waarbij wordt geëvalueerd hoe aanvullende gestructureerde inhoud bestaand VR-leren verbetert. |
Deelnemers zullen één sessie van 60 minuten bijwonen bestaande uit vijf onderdelen: een introductie van 5 minuten om deelnemers te verwelkomen en doelstellingen te schetsen, gevolgd door een studiebriefing van 10 minuten waarin de hoofdonderzoeker de studie-doelstellingen, deelnemersrollen uitlegt en de nadruk legt op vrijwillige deelname, vertrouwelijkheid en geïnformeerde toestemming.
De kerninterventie van 30 minuten omvat een scenario-gestuurd Virtual Reality Dementiespel waarbij deelnemers interacties naspelen met een AI-avatar die een persoon met dementie simuleert.
Het gestructureerde verhaal is ontworpen om lerenden onder te dompelen in realistische zorgsituaties, wat direct de leerdoelen ondersteunt terwijl het empathie, begrip en positieve attitudes ten aanzien van dementiezorg bevordert.
Direct daarna voltooien studenten een vragenlijst van 10 minuten na het programma (T4) om attitude- en kennismetingen te beoordelen.
De sessie wordt afgesloten met een afsluiting van 5 minuten die de activiteiten samenvat.
|
|
Actieve vergelijker: VR-Ervaren + Standaard Controlegroep
Deze groep bestaat uit deelnemers die eerder ook hebben deelgenomen aan een VR-gebaseerd educatieprogramma over dementie. Voor dit onderzoek zullen zij echter alleen de standaard cursusmaterialen over dementie ontvangen via het e-learningplatform van de universiteit. Zij zullen geen enkele ASA VR-blootstelling ontvangen. Doel: Deze groep dient als vergelijking met Groep 1, om het specifieke effect van de ASA VR-interventie voor mensen met eerdere VR-ervaring te isoleren, door de resultaten te observeren wanneer er geen verdere gestructureerde interventie wordt geboden buiten het reguliere curriculum. |
Deelnemers in deze groepen hebben toegang tot dementiegerelateerde inhoud via het bestaande e-learningplatform van de universiteit als onderdeel van hun reguliere curriculum.
Deze groepen ontvangen geen speciale interventiesessie vanuit deze studie en dienen als controlegroepen voor het ASA VR-programma.
Alle deelnemersgroepen zullen de vragenlijsten na de interventie (T4) op aangewezen tijden invullen om de primaire en secundaire uitkomsten van de studie te meten.
|
|
Experimenteel: VR-Ongesensibiliseerd + ASA VR-groep
Deze arm omvat deelnemers die geen eerdere ervaring hebben met een VR-gebaseerd dementie-onderwijsprogramma. Voor deze studie zullen zij de volledige interventie ontvangen, waarbij de meeslepende ASA VR-inhoud wordt gecombineerd. Doel: Deze groep maakt een directe beoordeling mogelijk van de algehele effectiviteit van het volledige ASA VR-programma voor studenten die nieuw zijn met dit type interventie, door het te vergelijken met conventioneel leren voor een voorheen niet-blooggestelde groep. |
Deelnemers zullen één enkele sessie van 60 minuten bijwonen die uit vijf onderdelen bestaat: een introductie van 5 minuten om deelnemers te verwelkomen en doelstellingen te schetsen, gevolgd door een studiedocumentatie van 10 minuten waarin de PI de studie doelen, deelnemersrollen uitlegt en vrijwillige deelname, vertrouwelijkheid en geïnformeerde toestemming benadrukt.
De kerninterventie van 30 minuten omvat een scenario-gestuurd Virtual Reality Dementiespel waarbij deelnemers interacties naspelen met een AI-avatar die een persoon met dementie simuleert.
Het gestructureerde verhaal is ontworpen om leerlingen onder te dompelen in realistische zorgsituaties, wat direct de leerdoelen ondersteunt terwijl het empathie, begrip en positieve attitudes ten opzichte van dementiezorg bevordert.
Direct daarna voltooien studenten een vragenlijst van 10 minuten na het programma (T4) om attitude- en kennisveranderingen te beoordelen.
De sessie wordt afgesloten met een afsluiting van 5 minuten die de activiteiten samenvat.
|
|
Actieve vergelijker: VR-Ongescreend + Standaard Controlegroep
Deze arm omvat deelnemers die nog geen eerdere ervaring hebben met een VR-gebaseerd dementie-onderwijsprogramma. Voor deze studie zullen zij alleen de standaard cursusmaterialen over dementie ontvangen via het e-learningplatform van de universiteit. Zij zullen geen ASA VR-inhoud ontvangen. Doel: Deze groep fungeert als een echte controlegroep, die de resultaten vertegenwoordigt van conventioneel dementie-onderwijs via de reguliere e-learning van de universiteit, voor studenten die nog geen eerdere VR-ervaring hebben gehad. |
Deelnemers in deze groepen hebben toegang tot dementiegerelateerde inhoud via het bestaande e-learningplatform van de universiteit als onderdeel van hun reguliere curriculum.
Deze groepen ontvangen geen speciale interventiesessie vanuit deze studie en dienen als controlegroepen voor het ASA VR-programma.
Alle deelnemersgroepen voltooien de vragenlijsten na de interventie (T4) op aangewezen tijden om de primaire en secundaire uitkomsten van de studie te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire Uitkomstmaat: Schaal voor Houdingen ten Opzichte van Mensen met Dementie
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
De houding van deelnemers ten opzichte van personen die leven met dementie (PLWD) wordt beoordeeld met behulp van de Attitudes Toward People with Dementia Scale, ontwikkeld door Kim K en Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Factoren gerelateerd aan houdingen ten opzichte van mensen met dementie: Ontwikkeling van de Attitude Toward Dementia Scale en Dementia Knowledge Scale. Bulletin of Social Medicine. 2011; 28(1), 43-55). De oorspronkelijke schaal werd gepubliceerd in het Japans, en een forward-backward vertaalprocedure werd uitgevoerd om de Indonesische versie van de schaal te produceren. De vragenlijst bestaat uit 14 items en is ontworpen om de houding van deelnemers ten opzichte van PLWD te evalueren. De geschatte tijd om de vragenlijst in te vullen is 3-5 minuten. |
Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van Dementie
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
De kennis van de deelnemers over dementie wordt beoordeeld met behulp van de Dementia Knowledge Scale, ontwikkeld door Kim en Kuroda (2011).
Deze schaal werd oorspronkelijk ontworpen om verschillende aspecten van kennis over dementie te meten, waaronder symptomen, oorzaken, progressie en zorgstrategieën.
De schaal bestaat uit 15 meerkeuze- en waar/onwaar-vragen die een breed scala aan dementiegerelateerde onderwerpen behandelen.
De Indonesische versie van de schaal werd gecreëerd via een voorwaarts-achterwaartse vertaalprocedure om culturele en linguïstische nauwkeurigheid te waarborgen.
Hogere scores op deze schaal duiden op een beter begrip van dementie
|
Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
|
Intentie om Personen met Dementie te Helpen
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
Om de intentie van deelnemers om PLWD te helpen te beoordelen, zullen we een set van vier vignetten gebruiken op basis van de studie van Matsumoto et al. (2022).
Elk vignet presenteert een realistische scenario waarin een persoon met dementie mogelijk hulp nodig heeft, zoals verwarring op een openbare plaats, moeilijkheden met dagelijkse taken of problemen gerelateerd aan geheugenverlies.
Deelnemers zullen elk vignet doorlezen en hun beoogde hulpgedrag aangeven op een 4-punts Likertschaal (variërend van "zou zeker niet helpen" tot "zou zeker helpen").
De vignetten zijn ontworpen om de bereidheid van deelnemers te beoordelen om praktische, emotionele of sociale ondersteuning te bieden aan PLWD in alledaagse situaties.
De Indonesische versie van de vignetten en Likertschaal heeft ook een voorwaarts-achterwaartse vertaling ondergaan om ervoor te zorgen dat de taal en context geschikt zijn voor Indonesische verpleegkundestudenten.
|
Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
|
Leeftijdsdiscriminatie ten opzichte van oudere volwassenen
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
De leeftijdsdiscriminatie-attitudes van deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van geselecteerde items van de Fraboni-schaal voor leeftijdsdiscriminatie (FSA).
De FSA is een gevalideerd instrument ontwikkeld door Fraboni et al. (1990) dat stereotypen, vooroordelen en discriminerende attitudes ten opzichte van oudere volwassenen meet.
In deze studie zal een subset van belangrijke items worden aangepast en vertaald naar de Indonesische versie met behulp van een voorwaarts-achterwaartse vertaalprocedure om culturele en linguïstische geschiktheid te waarborgen.
De geselecteerde items beslaan drie hoofddomeinen: Stereotypering, Sociale afstand, Discriminerende attitudes.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens), waarbij hogere scores sterkere leeftijdsdiscriminatie-attitudes aangeven.
Deze meting stelt onderzoekers in staat te onderzoeken hoe onderliggende vooroordelen de empathie, communicatie en bereidheid van studenten om gelijkwaardige dementiezorg aan oudere volwassenen te bieden, kunnen beïnvloeden.
|
Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na het einde van de sessie.
|
|
Gebruikerservaringsvragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na afloop van de sessie.
|
Om de percepties van deelnemers over het VR-dementie-educatieprogramma te beoordelen, zullen we de User Experience Questionnaire (UEQ) gebruiken.
Deze vragenlijst evalueert de gebruikerservaringen met het VR-programma op verschillende dimensies, zoals aantrekkelijkheid, duidelijkheid, efficiëntie, betrouwbaarheid, stimulatie en nieuwigheid.
De UEQ werd eerder gebruikt in vergelijkbare studies en biedt waardevolle feedback over de gebruikerservaring.
De Indonesische versie van de UEQ, geschreven door Harry B. Santoso https://www.ueq-online.org/
, zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de vragenlijst cultureel en taalkundig geschikt is.
|
Direct na de interventie (T4), op dezelfde dag, binnen 0-60 minuten na afloop van de sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3759-KEPK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De IPD die verband houdt met de werkelijke ID's van deelnemers wordt alleen bewaard door de hoofdonderzoeker van deze studie.
Nieuwe datasets zullen nieuwe ID's gebruiken, zodat alleen de hoofdonderzoeker de onderzoeksgegevens kan koppelen aan de oorspronkelijke ID's van deelnemers.
Datasets die de nieuwe ID's gebruiken, worden gedeeld met het onderzoeksteam voor gegevensverwerkingsdoeleinden (statistische analyseplan, SAP) en publicatie. Alle gegevens worden vijf jaar bewaard (september 2025 - september 2030).
Datasets worden niet openbaar gemaakt en worden alleen gedeeld met het onderzoeksteam van het project.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .