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Juego de Realidad Virtual Basado en Escenarios para el Programa de Educación sobre Demencia

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Dianis Wulan Sari, Universitas Airlangga

Juego de Realidad Virtual Basado en Escenarios para la Educación sobre Demencia entre Estudiantes de Ciencias de la Salud: Protocolo para un Estudio de Cuatro Brazos

• Aclaración de terminología: En el estudio anterior (NCT06629844), el término 'realidad virtual (RV)' se refería a un vídeo de 360 grados visualizado a través de un casco de RV. Este formato ofrecía una experiencia inmersiva pero no era interactivo. En contraste, el estudio actual utiliza una intervención de 'RV ASA', que es una simulación de realidad virtual interactiva basada en escenarios. Los participantes participan en juegos de roles con un personaje de inteligencia artificial (IA) que representa a una persona que vive con demencia. Esta distinción es crucial para comprender el diseño del estudio y los resultados, ya que las demandas cognitivas y experienciales de los dos formatos difieren enormemente.

• Resumen breve: Este estudio cuasiexperimental de diseño factorial 2x2 anidado se centra en estudiantes de enfermería indonesios y tiene como objetivo examinar la efectividad de los programas educativos de demencia con realidad virtual (RV) basados en escenarios. El estudio utiliza un diseño de cuatro brazos para evaluar diferentes combinaciones de intervenciones.

El estudio aborda las siguientes preguntas de investigación:

¿Cuál es el efecto de un programa educativo de demencia con RV basado en escenarios para mejorar la actitud, el conocimiento, la intención de ayudar a las personas que viven con demencia, las actitudes edadistas y la satisfacción de los participantes con el programa educativo de demencia con RV basado en escenarios?

Los participantes se unirán voluntariamente a un programa educativo de clase de 30 minutos, y cada participante asistirá solo una vez. El programa, integrado en los cursos relacionados con demencia de la facultad, se estructurará en torno a una serie de componentes, que incluyen una introducción, RV basada en escenarios, un cuestionario posterior al programa y una conclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

• Descripción detallada:

  1. Implementación de la investigación

    1. Descripción general del programa ASA VR es una experiencia de aprendizaje de realidad virtual (RV) interactiva y basada en escenarios diseñada para cultivar actitudes y comportamientos competentes en demencia entre estudiantes de ciencias de la salud. A diferencia del vídeo pasivo de 360° utilizado en el estudio anterior, ASA requiere que los estudiantes tomen decisiones, participen en juegos de roles con un personaje de IA que representa a una persona que vive con demencia (PLWD) y reciban comentarios inmediatos y específicos del contexto.
    2. Concepto educativo y fundamento del diseño ASA pone en práctica principios de instrucción basados en evidencia: (1) tareas auténticas centradas en problemas con demostración y práctica guiada; (2) aprendizaje basado en escenarios anclados para fomentar la transferencia; y (3) toma de perspectiva inmersiva en primera persona que ha demostrado fortalecer la empatía en la educación sanitaria mediante RV. En conjunto, estos elementos pretenden llevar a los estudiantes más allá del conocimiento a nivel de reconocimiento hacia un juicio situado y una intención prosocial.
  2. Método de investigación Este estudio es aleatorizado con asignación paralela. El estudio pretende evaluar programas de educación sobre demencia mediante RV basados en escenarios entre estudiantes de enfermería en Indonesia. Los participantes serán estudiantes de enfermería matriculados en semestres y cursos específicos designados para la implementación de este programa educativo. El estudio se realizará con estudiantes del sexto semestre (tercer año). Los participantes de este estudio se seleccionaron del estudio anterior (NCT06629844). El estudio anterior fue un diseño cuasi-experimental de dos brazos, que consistía en un grupo de intervención que recibió un programa educativo usando RV y un grupo de control que asistió a clases convencionales. En el estudio anterior, recopilamos cuestionarios en tres momentos: cuestionario previo (T1), cuestionario posterior (T2) y un cuestionario de seguimiento tres meses después (T3). En este estudio, continuamos nuestra investigación utilizando el Programa de Educación sobre Demencia mediante RV Basado en Escenarios. Realizaremos un estudio aleatorizado con asignación paralela de cuatro brazos. El grupo de intervención del estudio anterior, que tenía experiencia previa en RV, se dividirá en dos grupos: uno que recibirá el Programa de Educación sobre Demencia mediante RV Basado en Escenarios y otro que servirá como grupo de control. De manera similar, el grupo de control del estudio anterior también se dividirá en dos grupos: uno que recibirá el Programa de Educación sobre Demencia mediante RV Basado en Escenarios y otro que servirá como grupo de control. Después de finalizar el Programa de Educación sobre Demencia mediante RV Basado en Escenarios, administraremos un cuestionario posterior (T4).

A todos los participantes prospectivos se les asignarán nuevos números de identificación para garantizar la confidencialidad de sus números de identificación de estudiante. Cada nueva identificación corresponderá al número de identificación del participante del estudio anterior, con la adición de un código para clasificarlos en cuatro grupos. Este enfoque nos permitirá vincular los datos de los participantes en el estudio actual con los datos del estudio anterior. La aleatorización se realizará mediante aleatorización por computadora. El protocolo ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Airlangga. El programa de educación sobre demencia mediante RV basado en escenarios no se integrará en una clase específica, pero cubrirá temas relacionados con el cuidado de la demencia. Los participantes serán reclutados mediante anuncios en clase. Se proporcionará una descripción general del proceso de investigación y se darán instrucciones detalladas sobre el estudio poco antes de que comience. El equipo de investigación anunciará el estudio aproximadamente una semana antes, y el reclutamiento se realizará mediante Formularios de Google. Los estudiantes que se registren serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos. Los participantes seleccionados recibirán sus números de identificación junto con detalles sobre el horario y la ubicación del programa a través de un anuncio en clase tres días antes de la intervención.

El día de la intervención, los participantes acudirán al lugar designado y firmarán una hoja de asistencia utilizando sus identificaciones. El Investigador Principal (IP) explicará las etapas del estudio y enfatizará que los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias. La participación en el estudio será completamente voluntaria y no habrá coerción. Los estudiantes que acepten participar en el estudio proporcionarán consentimiento informado. Aquellos en el programa completarán un cuestionario después de la intervención. En cuanto al reclutamiento, los participantes elegibles serán identificados a través de los datos del estudio anterior. Estudiantes matriculados en los cursos seleccionados para el año académico 2025/2026. Todos los estudiantes elegibles recibirán información completa sobre el estudio y una invitación para participar. Tanto el grupo de intervención como el grupo de control completarán cuestionarios posteriores a la intervención.

El grupo de intervención recibirá el Programa de Educación sobre Demencia mediante RV Basado en Escenarios, mientras que el grupo de control asistirá a una clase en línea para recibir información sobre el estudio, proporcionar consentimiento informado y completar el cuestionario posterior a la prueba. Tanto las sesiones de intervención como las de control se realizarán una vez. Los estudiantes que proporcionen consentimiento informado en el grupo de intervención asistirán a una clase lectiva para participar en el Programa de Educación sobre Demencia mediante RV Basado en Escenarios y luego completarán una encuesta posterior a la clase (T4). El grupo de control seguirá la misma línea de tiempo para completar la encuesta (T4).

En el estudio anterior, los estudiantes experimentaron un vídeo no interactivo de 360° a través de un visor, lo que probablemente mejoró la sensación de presencia y la actitud basal pero no requirió resolución activa de problemas. En este estudio de seguimiento, investigamos si la interactividad de ASA proporciona un valor incremental (en forma de efectos aditivos o sinérgicos) más allá de la inmersión pasiva previa. Este diseño nos permite desentrañar (A) el efecto principal de ASA y (B) si la exposición previa a 360° prepara a los estudiantes para mayores ganancias cuando se introduce la interactividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
        • Universitas Airlangga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de enfermería registrados en Universitas Airlangga en el semestre y cursos designados (año académico 2025/2026).
  • Proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • No inscritos en el semestre/cursos especificados.
  • Participación previa en un programa de educación sobre demencia basado en escenarios de realidad virtual similar a ASA VR que podría influir en los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo con Experiencia en RV + ASA RV

Este brazo incluye a participantes que han participado previamente en un programa de educación sobre demencia basado en realidad virtual. Para este estudio, recibirán la intervención completa, que combina el contenido de realidad virtual de ASA.

Propósito: Este grupo ayuda a evaluar el beneficio incremental del contenido de ASA cuando se integra con exposición previa a la realidad virtual, evaluando cómo el contenido estructurado adicional mejora el aprendizaje de realidad virtual existente.

Los participantes asistirán a una única sesión de 60 minutos que consta de cinco componentes: una introducción de 5 minutos para dar la bienvenida a los participantes y esbozar los objetivos, seguida de una sesión informativa de 10 minutos en la que el investigador principal explica los objetivos del estudio, los roles de los participantes y enfatiza la participación voluntaria, la confidencialidad y el consentimiento informado. La intervención central de 30 minutos implica un Juego de Realidad Virtual sobre Demencia basado en escenarios, donde los participantes representan interacciones con un avatar de IA que simula a una persona que vive con demencia. La historia estructurada está diseñada para sumergir a los estudiantes en situaciones realistas de cuidado, apoyando directamente los objetivos de aprendizaje mientras fomenta la empatía, la comprensión y actitudes positivas hacia el cuidado de la demencia. Inmediatamente después, los estudiantes completan un cuestionario post-programa de 10 minutos (T4) para evaluar los cambios actitudinales y de conocimiento. La sesión concluye con un cierre de 5 minutos que resume las actividades.
Comparador activo: Grupo de Control con Experiencia en RV + Estándar

Este brazo consiste en participantes que también han participado previamente en un programa de educación sobre demencia basado en realidad virtual. Sin embargo, para este estudio, solo recibirán el material estándar del curso sobre demencia a través de la plataforma de aprendizaje en línea de la universidad. No recibirán ninguna exposición a la realidad virtual ASA.

Propósito: Este grupo sirve como comparación con el Brazo 1, ayudando a aislar el impacto específico de la intervención de realidad virtual ASA para aquellos con experiencia previa en realidad virtual, mediante la observación de los resultados cuando no se proporciona ninguna intervención estructurada adicional más allá del plan de estudios regular.

Los participantes en estos grupos accederán a contenido relacionado con la demencia a través de la plataforma de e-learning existente de la universidad como parte de su currículo regular. Estos grupos no recibirán una sesión de intervención especial de este estudio y servirán como grupos de control para el programa ASA de realidad virtual. Todos los grupos de participantes completarán los cuestionarios posteriores a la intervención (T4) en los momentos designados para medir los resultados primarios y secundarios del estudio.
Experimental: Grupo VR no Expuesto + ASA VR

Este brazo incluye a participantes que no han tenido exposición previa a un programa educativo sobre demencia basado en realidad virtual. Para este estudio, recibirán la intervención completa, que combina el contenido inmersivo de ASA en realidad virtual.

Propósito: Este grupo permite una evaluación directa de la efectividad general del programa completo de ASA en realidad virtual para estudiantes nuevos en este tipo de intervención, comparándolo con el aprendizaje convencional para un grupo previamente no expuesto.

Los participantes asistirán a una única sesión de 60 minutos que consta de cinco componentes: una introducción de 5 minutos para dar la bienvenida a los participantes y esbozar los objetivos, seguida de una sesión informativa de 10 minutos en la que el investigador principal explica los objetivos del estudio, los roles de los participantes y enfatiza la participación voluntaria, la confidencialidad y el consentimiento informado. La intervención central de 30 minutos implica un Juego de Realidad Virtual sobre Demencia basado en escenarios, donde los participantes interpretan interacciones con un avatar de IA que simula a una persona que vive con demencia. La historia estructurada está diseñada para sumergir a los estudiantes en situaciones realistas de cuidado, apoyando directamente los objetivos de aprendizaje mientras fomenta la empatía, la comprensión y las actitudes positivas hacia el cuidado de la demencia. Inmediatamente después, los estudiantes completan un cuestionario post-programa de 10 minutos (T4) para evaluar los cambios actitudinales y de conocimiento. La sesión concluye con un cierre de 5 minutos que resume las actividades.
Comparador activo: Grupo de control estándar + No expuesto a RV

Este brazo incluye a participantes que no han tenido exposición previa a un programa de educación sobre demencia basado en VR. Para este estudio, solo recibirán el material del curso estándar sobre demencia a través de la plataforma de e-learning de la universidad. No recibirán ningún contenido de ASA VR.

Propósito: Este grupo actúa como un control verdadero, representando los resultados de la educación convencional sobre demencia a través del e-learning regular de la universidad, para estudiantes que no han tenido ninguna exposición previa a la VR.

Los participantes en estos grupos accederán a contenido relacionado con la demencia a través de la plataforma de e-learning existente de la universidad como parte de su currículum regular. Estos grupos no recibirán una sesión de intervención especial de este estudio y servirán como grupos de control para el programa ASA de realidad virtual. Todos los grupos de participantes completarán los cuestionarios posteriores a la intervención (T4) en los momentos designados para medir los resultados principales y secundarios del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Resultado Principal: Escala de Actitudes hacia Personas con Demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos tras finalizar la sesión.

Las actitudes de los participantes hacia las personas que viven con demencia (PLWD, por sus siglas en inglés) se evaluarán utilizando la Escala de Actitudes hacia las Personas con Demencia, desarrollada por Kim K y Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Factores relacionados con las actitudes hacia las personas con demencia: Desarrollo de la Escala de Actitud hacia la Demencia y la Escala de Conocimiento sobre Demencia. Boletín de Medicina Social. 2011; 28(1), 43-55). La escala original se publicó en japonés y se realizó un proceso de traducción directa e inversa para producir la versión indonesia de la escala.

El cuestionario consta de 14 ítems y está diseñado para evaluar las actitudes de los participantes hacia las PLWD. El tiempo estimado para completar el cuestionario es de 3 a 5 minutos.

Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos tras finalizar la sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la Demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos posteriores al final de la sesión.
El conocimiento de los participantes sobre la demencia se evaluará utilizando la Escala de Conocimiento sobre Demencia, desarrollada por Kim y Kuroda (2011). Esta escala fue diseñada originalmente para medir diversos aspectos del conocimiento sobre demencia, incluyendo síntomas, causas, progresión y estrategias de cuidado. La escala consta de 15 preguntas de opción múltiple y verdadero/falso que cubren una amplia gama de temas relacionados con la demencia. La versión indonesia de la escala se creó mediante un proceso de traducción directa e inversa para garantizar la precisión cultural y lingüística. Las puntuaciones más altas en esta escala indican una mejor comprensión de la demencia.
Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos posteriores al final de la sesión.
Intención de Ayudar a Personas que Viven con Demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos después del final de la sesión.
Para evaluar la intención de los participantes de ayudar a PLWD, utilizaremos un conjunto de cuatro viñetas basadas en el estudio de Matsumoto et al. (2022). Cada viñeta presenta un escenario realista en el que una persona con demencia puede necesitar asistencia, como confusión en un lugar público, dificultad con las tareas diarias o problemas relacionados con la pérdida de memoria. Los participantes leerán cada viñeta e indicarán su comportamiento de ayuda previsto en una escala de Likert de 4 puntos (que va desde "definitivamente no ayudaría" hasta "definitivamente ayudaría"). Las viñetas están diseñadas para evaluar la disposición de los participantes a ofrecer apoyo práctico, emocional o social a PLWD en situaciones cotidianas. La versión indonesia de las viñetas y la escala de Likert también ha sido sometida a una traducción directa e inversa para garantizar que el lenguaje y el contexto sean apropiados para los estudiantes de enfermería indonesios.
Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos después del final de la sesión.
Actitudes Edadistas Hacia los Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos posteriores al final de la sesión.
Las actitudes edadistas de los participantes se evaluarán utilizando ítems seleccionados de la Escala de Edadismo de Fraboni (FSA). La FSA es un instrumento validado desarrollado por Fraboni et al. (1990) que mide estereotipos, prejuicios y actitudes discriminatorias hacia los adultos mayores. En este estudio, se adaptará y traducirá al indonesio un subconjunto de ítems clave mediante un proceso de traducción directa e inversa para garantizar la adecuación cultural y lingüística. Los ítems seleccionados cubren tres dominios principales: Estereotipos, Distanciamiento social, Actitudes discriminatorias. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican actitudes edadistas más fuertes. Esta medida permitirá a los investigadores explorar cómo los sesgos subyacentes pueden afectar la empatía, la comunicación y la disposición de los estudiantes para brindar atención equitativa para la demencia a los adultos mayores.
Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos posteriores al final de la sesión.
Cuestionario de Experiencia de Usuario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos después del final de la sesión.
Para evaluar las percepciones de los participantes sobre el programa educativo de realidad virtual sobre demencia, utilizaremos el Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ). Este cuestionario evalúa las experiencias de los usuarios con el programa de RV en varias dimensiones, como el atractivo, la claridad, la eficiencia, la fiabilidad, la estimulación y la novedad. El UEQ se utilizó previamente en estudios similares y proporciona información valiosa sobre la experiencia del usuario. Se empleará la versión indonesia del UEQ, creada por Harry B. Santoso https://www.ueq-online.org/ , para garantizar que el cuestionario sea cultural y lingüísticamente apropiado.
Inmediatamente después de la intervención (T4), el mismo día, dentro de los 0-60 minutos después del final de la sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD asociados con las identificaciones reales de los participantes serán retenidos únicamente por el investigador principal (IP) de este estudio.

Los nuevos conjuntos de datos utilizarán nuevas identificaciones de modo que solo el IP pueda vincular los datos de investigación con las identificaciones originales de los participantes.

Los conjuntos de datos que utilicen las nuevas identificaciones serán compartidos con el equipo de investigación para fines de procesamiento de datos (plan de análisis estadístico, SAP) y publicación. Todos los datos se almacenarán durante cinco años (septiembre de 2025 - septiembre de 2030).

Los conjuntos de datos no se harán públicos y solo se compartirán con el equipo de investigación del proyecto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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