Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Jogo de Realidade Virtual Baseado em Cenários para o Programa de Educação sobre Demência

17 de novembro de 2025 atualizado por: Dianis Wulan Sari, Universitas Airlangga

Jogo de Realidade Virtual Baseado em Cenários para Educação sobre Demência entre Estudantes de Saúde: Protocolo para um Estudo de Quatro Braços

• Esclarecimento de Terminologia: No estudo anterior (NCT06629844), o termo 'realidade virtual (RV)' referia-se a um vídeo de 360 graus visualizado através de uns óculos de RV. Este formato oferecia uma experiência imersiva, mas era não interativo. Em contraste, o presente estudo utiliza uma intervenção de 'RV ASA', que é uma simulação de realidade virtual interativa orientada por cenários. Os participantes participam em role-playing com uma personagem de inteligência artificial (IA) que representa uma pessoa com demência. Esta distinção é crucial para compreender o desenho do estudo e os resultados, uma vez que as exigências cognitivas e experienciais dos dois formatos diferem bastante.

• Resumo Breve: Este estudo quase-experimental de desenho factorial 2x2 aninhado foca-se em estudantes de enfermagem indonésios e visa examinar a eficácia de programas educativos de demência em realidade virtual (RV) orientados por cenários. O estudo utiliza um desenho de quatro braços para avaliar diferentes combinações de intervenções.

O estudo aborda as seguintes questões de investigação:

Qual é o efeito de um programa educativo de demência em RV Orientada por Cenários na melhoria da atitude, conhecimento, intenção de ajudar pessoas com demência, atitudes idadistas e satisfação dos participantes com o programa educativo de demência em RV Orientada por Cenários?

Os participantes juntar-se-ão voluntariamente a um programa educativo de aula de 30 minutos, com cada participante a assistir apenas uma vez. O programa, integrado nas disciplinas relacionadas com demência da faculdade, será estruturado em torno de uma série de componentes, incluindo uma introdução, RV Orientada por Cenários, um questionário pós-programa e uma conclusão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

• Descrição Detalhada:

  1. Implementação da Investigação

    1. Visão Geral do Programa ASA O ASA VR é uma experiência de aprendizagem de realidade virtual (RV) interativa e orientada por cenários, concebida para cultivar atitudes e comportamentos competentes em demência entre estudantes de saúde. Ao contrário do vídeo passivo de 360° utilizado no estudo anterior, o ASA exige que os aprendizes tomem decisões, participem em role-play com uma personagem de IA que representa uma pessoa com demência (PcD) e recebam feedback imediato e específico do contexto.
    2. Conceito Educacional e Fundamentação do Design O ASA operacionaliza princípios de instrução baseados em evidências: (1) tarefas autênticas e centradas em problemas com demonstração e prática guiada; (2) aprendizagem ancorada e baseada em cenários para incentivar a transferência; e (3) tomada de perspectiva imersiva em primeira pessoa, demonstrada para fortalecer a empatia na educação em saúde usando RV. Em conjunto, estes elementos visam levar os aprendizes para além do conhecimento ao nível do reconhecimento, para um julgamento situado e intenção pró-social.
  2. Método de Investigação Este estudo é randomizado com atribuição paralela. O estudo visa avaliar programas de educação sobre demência em RV orientados por cenários entre estudantes de enfermagem na Indonésia. Os participantes serão estudantes de enfermagem que estão inscritos em semestres e cursos específicos designados para a implementação deste programa educativo. O estudo será realizado com estudantes do sexto semestre (terceiro ano). Os participantes deste estudo foram recrutados a partir do estudo anterior (NCT06629844). O estudo anterior foi um desenho quase-experimental, de dois braços, consistindo num grupo de intervenção que recebeu um programa educativo usando RV e num grupo de controlo que frequentou aulas convencionais. No estudo anterior, recolhemos questionários em três momentos: pré-questionário (T1), pós-questionário (T2) e um questionário de acompanhamento três meses depois (T3). Neste estudo, continuamos a nossa investigação usando o Programa de Educação sobre Demência em RV Orientado por Cenários. Iremos realizar um estudo randomizado com atribuição paralela com quatro braços. O grupo de intervenção do estudo anterior, que já tinha experiência prévia com RV, será dividido em dois grupos: um que recebe o Programa de Educação sobre Demência em RV Orientado por Cenários e um que serve como grupo de controlo. Da mesma forma, o grupo de controlo do estudo anterior também será dividido em dois grupos: um que recebe o Programa de Educação sobre Demência em RV Orientado por Cenários e um que serve como grupo de controlo. Após a conclusão do Programa de Educação sobre Demência em RV Orientado por Cenários, será administrado um pós-questionário (T4).

Todos os potenciais participantes receberão novos números de identificação (ID) para garantir a confidencialidade dos seus números de estudante. Cada novo ID corresponderá ao número de ID do participante do estudo anterior, com a adição de um código para os classificar nos quatro grupos. Esta abordagem permitirá-nos ligar os dados dos participantes no estudo atual com os dados do estudo anterior. A randomização será realizada usando randomização por computador. O protocolo foi revisto e aprovado pela Comissão de Ética da Faculdade de Enfermagem da Universidade Airlangga. O programa de educação sobre demência em RV orientado por cenários não será integrado numa aula específica, mas abrangerá temas relacionados com os cuidados à demência. Os participantes serão recrutados através de anúncios nas aulas. Será fornecida uma visão geral do processo de investigação, e instruções detalhadas sobre o estudo serão dadas pouco antes do seu início. A equipa de investigação anunciará o estudo aproximadamente com uma semana de antecedência, e o recrutamento será realizado através do Google Forms. Os estudantes que se registarem serão aleatoriamente atribuídos a um dos quatro grupos. Os participantes selecionados receberão os seus números de ID, juntamente com detalhes sobre o horário e local do programa, através de um anúncio na aula três dias antes da intervenção.

No dia da intervenção, os participantes comparecerão no local designado e assinarão uma folha de presença usando os seus IDs. O Investigador Principal (IP) explicará as fases do estudo e enfatizará que os participantes podem desistir a qualquer momento sem quaisquer consequências. A participação no estudo será totalmente voluntária e não haverá qualquer coação. Os estudantes que concordarem em participar no estudo fornecerão consentimento informado. Aqueles que estiverem no programa preencherão um questionário após a intervenção. Em relação ao recrutamento, os participantes elegíveis serão identificados através dos dados do estudo anterior. Estudantes registados nos cursos selecionados para o ano letivo de 2025/2026. Todos os estudantes elegíveis receberão informações abrangentes sobre o estudo e um convite para participar. Tanto o grupo de intervenção como o grupo de controlo preencherão questionários pós-intervenção.

O grupo de intervenção receberá o Programa de Educação sobre Demência em RV Orientado por Cenários, enquanto o grupo de controlo frequentará uma aula online para receber informações sobre o estudo, fornecer consentimento informado e preencher o questionário pós-teste. Tanto as sessões de intervenção como as de controlo serão realizadas uma vez. Os estudantes que fornecerem consentimento informado no grupo de intervenção participarão numa aula para participar no Programa de Educação sobre Demência em RV Orientado por Cenários e, em seguida, preencherão um inquérito pós-aula (T4). O grupo de controlo seguirá a mesma linha temporal para preencher o inquérito (T4).

No estudo anterior, os estudantes experienciaram um vídeo não interativo de 360° através de um headset, o que provavelmente aumentou a sensação de presença e a atitude basal, mas não exigiu resolução ativa de problemas. Neste estudo de seguimento, investigamos se a interatividade do ASA fornece valor incremental (sob a forma de efeitos aditivos ou sinergéticos) para além da imersão passiva anterior. Este desenho permite-nos separar (A) o efeito principal do ASA e (B) se a exposição prévia a 360° prepara os aprendizes para ganhos maiores quando a interatividade é introduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésia, 60115
        • Universitas Airlangga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de enfermagem matriculados na Universitas Airlangga no semestre e disciplinas designados (ano letivo 2025/2026).
  • Fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Não inscritos no semestre/disciplinas especificados.
  • Participação anterior num programa de educação sobre demência em RV com cenários semelhante ao ASA VR que possa influenciar os resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo VR-Experienced + ASA VR

Este braço inclui participantes que já participaram anteriormente num programa de educação sobre demência baseado em realidade virtual. Para este estudo, receberão a intervenção completa, que combina o conteúdo de realidade virtual da ASA.

Objetivo: Este grupo ajuda a avaliar o benefício incremental do conteúdo da ASA quando integrado com exposição prévia à realidade virtual, avaliando como conteúdo estruturado adicional melhora a aprendizagem existente em realidade virtual.

Os participantes irão participar numa única sessão de 60 minutos composta por cinco componentes: uma introdução de 5 minutos para receber os participantes e descrever os objetivos, seguida de um briefing de estudo de 10 minutos no qual o Investigador Principal explica os objetivos do estudo, os papéis dos participantes, e enfatiza a participação voluntária, confidencialidade e consentimento informado. A intervenção principal de 30 minutos envolve um Jogo de Realidade Virtual sobre Demência baseado em cenários, onde os participantes simulam interações com um avatar de IA que simula uma pessoa com demência. A narrativa estruturada foi concebida para imergir os aprendizes em situações de cuidados realistas, apoiando diretamente os objetivos de aprendizagem enquanto promove a empatia, compreensão e atitudes positivas em relação aos cuidados com a demência. Imediatamente após, os estudantes preenchem um questionário pós-programa de 10 minutos (T4) para avaliar as mudanças atitudinais e de conhecimento. A sessão termina com um encerramento de 5 minutos que resume as atividades.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo Padrão + Com Experiência em VR

Este braço consiste em participantes que também participaram anteriormente num programa de educação sobre demência baseado em RV. No entanto, para este estudo, receberão apenas o material padrão do curso sobre demência através da plataforma de e-learning da universidade. Não receberão qualquer exposição à RV da ASA.

Objetivo: Este grupo serve como comparação com o Braço 1, ajudando a isolar o impacto específico da intervenção da RV da ASA para aqueles com experiência prévia em RV, observando os resultados quando não é fornecida qualquer intervenção estruturada adicional para além do currículo regular.

Os participantes nestes grupos terão acesso a conteúdos relacionados com demência através da plataforma de e-learning existente da universidade, como parte do seu currículo regular. Estes grupos não receberão uma sessão de intervenção especial deste estudo e servirão como grupos de controlo para o programa ASA VR. Todos os grupos de participantes preencherão os questionários pós-intervenção (T4) em momentos designados para medir os resultados primários e secundários do estudo.
Experimental: VR Não Exposto + Grupo ASA VR

Este braço compreende participantes que não tiveram qualquer exposição prévia a um programa de educação sobre demência baseado em RV. Para este estudo, receberão a intervenção completa, combinando o conteúdo imersivo de RV da ASA.

Objetivo: Este grupo permite uma avaliação direta da eficácia geral do programa completo de RV da ASA para estudantes novos neste tipo de intervenção, comparando-o com a aprendizagem convencional para um grupo previamente não exposto.

Os participantes irão participar numa sessão única de 60 minutos composta por cinco componentes: uma introdução de 5 minutos para receber os participantes e descrever os objetivos, seguida por um briefing de estudo de 10 minutos no qual o Investigador Principal explica os objetivos do estudo, os papéis dos participantes, e enfatiza a participação voluntária, confidencialidade e consentimento informado. A intervenção central de 30 minutos envolve um Jogo de Realidade Virtual sobre Demência baseado em cenários, onde os participantes desempenham papéis em interações com um avatar de IA que simula uma pessoa com demência. A narrativa estruturada foi concebida para imergir os aprendizes em situações realistas de cuidados, apoiando diretamente os objetivos de aprendizagem enquanto promove a empatia, compreensão e atitudes positivas em relação aos cuidados com a demência. Imediatamente após, os estudantes completam um questionário pós-programa de 10 minutos (T4) para avaliar as mudanças atitudinais e de conhecimento. A sessão termina com um encerramento de 5 minutos que resume as atividades.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo Padrão + Não Exposto à RV

Este braço inclui participantes que não tiveram qualquer exposição prévia a um programa de educação sobre demência baseado em RV. Para este estudo, receberão apenas o material padrão do curso sobre demência através da plataforma de e-learning da universidade. Não receberão qualquer conteúdo ASA de RV.

Objetivo: Este grupo atua como um controlo verdadeiro, representando os resultados da educação convencional sobre demência através do e-learning regular da universidade, para estudantes que não tiveram qualquer exposição prévia à RV.

Os participantes nestes grupos acederão a conteúdos relacionados com demência através da plataforma de e-learning existente da universidade, como parte do seu currículo regular. Estes grupos não receberão uma sessão de intervenção especial deste estudo e servirão como grupos de controlo para o programa ASA VR. Todos os grupos de participantes preencherão os questionários pós-intervenção (T4) em momentos designados para medir os resultados primários e secundários do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado Primário: Escala de Atitudes em Relação a Pessoas com Demência
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o término da sessão.

As atitudes dos participantes em relação às pessoas que vivem com demência (PLWD) serão avaliadas utilizando a Escala de Atitudes em Relação a Pessoas com Demência, desenvolvida por Kim K e Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Fatores relacionados com atitudes em relação a pessoas com demência: Desenvolvimento da Escala de Atitude em Relação à Demência e da Escala de Conhecimento sobre Demência. Boletim de Medicina Social. 2011; 28(1), 43-55). A escala original foi publicada em japonês, e foi realizado um processo de tradução direta e reversa para produzir a versão indonésia da escala.

O questionário consiste em 14 itens e foi concebido para avaliar as atitudes dos participantes em relação a PLWD. O tempo estimado para completar o questionário é de 3-5 minutos.

Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o término da sessão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre Demência
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o término da sessão.
O conhecimento dos participantes sobre demência será avaliado utilizando a Escala de Conhecimento sobre Demência, desenvolvida por Kim e Kuroda (2011). Esta escala foi originalmente concebida para medir vários aspetos do conhecimento sobre demência, incluindo sintomas, causas, progressão e estratégias de cuidados. A escala consiste em 15 perguntas de escolha múltipla e verdadeiro/falso que abrangem uma ampla gama de tópicos relacionados com demência. A versão indonésia da escala foi criada através de um processo de tradução direta e reversa para garantir a precisão cultural e linguística. Pontuações mais elevadas nesta escala indicam uma melhor compreensão da demência
Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o término da sessão.
Intenção de Ajudar Pessoas que Vivem com Demência
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o final da sessão.
Para avaliar a intenção dos participantes em ajudar PLWD, utilizaremos um conjunto de quatro vinhetas baseadas no estudo de Matsumoto et al. (2022). Cada vinheta apresenta um cenário realista em que uma pessoa com demência pode precisar de assistência, como confusão num local público, dificuldade com tarefas diárias ou problemas relacionados com perda de memória. Os participantes lerão cada vinheta e indicarão o seu comportamento de ajuda pretendido numa escala de Likert de 4 pontos (variando de "definitivamente não ajudaria" a "definitivamente ajudaria"). As vinhetas são concebidas para avaliar a disponibilidade dos participantes em oferecer apoio prático, emocional ou social a PLWD em situações do dia-a-dia. A versão indonésia das vinhetas e da escala de Likert também passou por uma tradução direta e inversa para garantir que a linguagem e o contexto são adequados para estudantes de enfermagem indonésios.
Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o final da sessão.
Atitudes Idadistas em Relação a Adultos Mais Velhos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o fim da sessão.
As atitudes etárias dos participantes serão avaliadas utilizando itens selecionados da Escala de Etarismo de Fraboni (FSA). A FSA é um instrumento validado desenvolvido por Fraboni et al. (1990) que mede estereótipos, preconceito e atitudes discriminatórias em relação aos idosos. Neste estudo, um subconjunto de itens-chave será adaptado e traduzido para a versão indonésia utilizando um processo de tradução direta e inversa para garantir a adequação cultural e linguística. Os itens selecionados abrangem três domínios principais: Estereotipagem, Distanciamento social, Atitudes discriminatórias. Cada item será classificado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando atitudes etárias mais fortes. Esta medida permitirá aos investigadores explorar como os preconceitos subjacentes podem afetar a empatia, a comunicação e a disponibilidade dos estudantes para prestar cuidados de demência equitativos aos idosos.
Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o fim da sessão.
Questionário de Experiência do Utilizador
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o fim da sessão.
Para avaliar as perceções dos participantes sobre o programa de educação sobre demência em realidade virtual, utilizaremos o Questionário de Experiência do Utilizador (UEQ). Este questionário avalia as experiências dos utilizadores com o programa de RV em várias dimensões, como atratividade, perspicuidade, eficiência, fiabilidade, estimulação e novidade. O UEQ foi utilizado anteriormente em estudos semelhantes e fornece feedback valioso sobre a experiência do utilizador. A versão indonésia do UEQ, da autoria de Harry B. Santoso https://www.ueq-online.org/ , será empregue para garantir que o questionário é cultural e linguisticamente apropriado.
Imediatamente após a intervenção (T4), no mesmo dia, dentro de 0-60 minutos após o fim da sessão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os IPD associados aos IDs reais dos participantes serão mantidos apenas pelo Investigador Principal deste estudo.

Novos conjuntos de dados usarão novos IDs para que apenas o Investigador Principal possa ligar os dados da pesquisa aos IDs originais dos participantes.

Conjuntos de dados que utilizam os novos IDs serão partilhados com a equipa de investigação para fins de processamento de dados (plano de análise estatística, SAP) e publicação. Todos os dados serão armazenados durante cinco anos (setembro de 2025 - setembro de 2030).

Os conjuntos de dados não serão tornados públicos e serão apenas partilhados com a equipa de investigação do projeto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever