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Gioco di Realtà Virtuale Basato su Scenari per il Programma di Educazione sulla Demenza

17 novembre 2025 aggiornato da: Dianis Wulan Sari, Universitas Airlangga

Scenario-Driven Virtual Reality Game for Dementia Education Among Healthcare Students: Protocol for a Four-Arm Study

• Chiarimento della terminologia: Nello studio precedente (NCT06629844), il termine 'realtà virtuale (VR)' si riferiva a un video a 360 gradi visualizzato tramite un visore VR. Questo formato offriva un'esperienza immersiva ma non interattiva. Al contrario, il presente studio utilizza un intervento 'ASA VR', che è una simulazione di realtà virtuale interattiva guidata da scenari. I partecipanti prendono parte a giochi di ruolo con un personaggio di intelligenza artificiale (AI) che rappresenta una persona affetta da demenza. Questa distinzione è cruciale per comprendere la progettazione e i risultati dello studio, poiché le richieste cognitive ed esperienziali dei due formati differiscono notevolmente.

• Breve riepilogo: Questo studio quasi-sperimentale a disegno fattoriale annidato 2x2 si concentra sugli studenti infermieri indonesiani e mira a esaminare l'efficacia dei programmi educativi sulla demenza basati su scenari di realtà virtuale (VR). Lo studio utilizza un disegno a quattro bracci per valutare diverse combinazioni di interventi.

Lo studio affronta le seguenti domande di ricerca:

Qual è l'effetto di un programma educativo sulla demenza basato su scenari di VR nel migliorare l'atteggiamento, la conoscenza, l'intenzione di aiutare le persone affette da demenza, gli atteggiamenti ageisti e la soddisfazione dei partecipanti verso il programma educativo sulla demenza basato su scenari di VR?

I partecipanti parteciperanno volontariamente a un programma educativo in classe della durata di 30 minuti, con ciascun partecipante che parteciperà una sola volta. Il programma, integrato nei corsi sulla demenza della facoltà, sarà strutturato attorno a una serie di componenti, tra cui un'introduzione, la VR guidata da scenari, un questionario post-programma e una conclusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

• Descrizione Dettagliata:

  1. Implementazione della Ricerca

    1. Panoramica del Programma ASA ASA VR è un'esperienza di apprendimento in realtà virtuale (VR) interattiva e basata su scenari, progettata per coltivare atteggiamenti e comportamenti competenti nella demenza tra gli studenti del settore sanitario. A differenza del video passivo a 360° utilizzato nello studio precedente, ASA richiede agli apprendisti di prendere decisioni, di impegnarsi in giochi di ruolo con un personaggio AI che interpreta una persona che vive con demenza (PLWD) e di ricevere un feedback immediato e specifico al contesto.
    2. Concetto Educativo e Razionale del Design ASA mette in pratica principi didattici basati su evidenze: (1) compiti autentici e incentrati sui problemi con dimostrazione e pratica guidata; (2) apprendimento ancorato e basato su scenari per incoraggiare il trasferimento; e (3) assunzione di prospettiva immersiva in prima persona dimostrata per rafforzare l'empatia nell'educazione sanitaria utilizzando la VR. Insieme, questi elementi mirano a portare gli apprendisti oltre la conoscenza a livello di riconoscimento verso un giudizio situato e un'intenzione prosociale.
  2. Metodo di Ricerca Questo studio è randomizzato con assegnazione parallela. Lo studio mira a valutare programmi di educazione sulla demenza in VR basati su scenari tra studenti di infermieristica in Indonesia. I partecipanti saranno studenti di infermieristica iscritti a semestri e corsi specifici designati per l'implementazione di questo programma educativo. Lo studio sarà condotto con studenti del sesto semestre (terzo anno). I partecipanti a questo studio sono stati tratti dallo studio precedente (NCT06629844). Lo studio precedente era un disegno quasi sperimentale a due bracci, costituito da un gruppo di intervento che ha ricevuto un programma educativo utilizzando la VR e un gruppo di controllo che ha frequentato lezioni convenzionali. Nello studio precedente, abbiamo raccolto questionari in tre momenti: pre-questionario (T1), post-questionario (T2) e un questionario di follow-up tre mesi dopo (T3). In questo studio, continuiamo la nostra ricerca utilizzando il Programma di Educazione sulla Demenza in VR Basato su Scenari. Condurremo uno studio randomizzato con assegnazione parallela a quattro bracci. Il gruppo di intervento dello studio precedente, che aveva precedente esperienza con la VR, sarà diviso in due gruppi: uno che riceve il Programma di Educazione sulla Demenza in VR Basato su Scenari e uno che funge da gruppo di controllo. Allo stesso modo, anche il gruppo di controllo dello studio precedente sarà diviso in due gruppi: uno che riceve il Programma di Educazione sulla Demenza in VR Basato su Scenari e uno che funge da gruppo di controllo. Dopo aver completato il Programma di Educazione sulla Demenza in VR Basato su Scenari, somministreremo un post-questionario (T4).

A tutti i potenziali partecipanti verranno assegnati nuovi numeri ID per garantire la riservatezza dei loro numeri di matricola studentesca. Ogni nuovo ID corrisponderà al numero ID del partecipante dello studio precedente, con l'aggiunta di un codice per classificarli in quattro gruppi. Questo approccio ci permetterà di collegare i dati dei partecipanti nello studio attuale con i dati dello studio precedente. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando la randomizzazione computerizzata. Il protocollo è stato revisionato e approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Infermieristica dell'Università Airlangga. Il programma di educazione sulla demenza in VR basato su scenari non sarà integrato in una classe specifica, ma tratterà temi relativi alla cura della demenza. I partecipanti verranno reclutati tramite annunci in classe. Verrà fornita una panoramica del processo di ricerca e istruzioni dettagliate riguardanti lo studio saranno fornite poco prima dell'inizio. Il team di ricerca annuncerà lo studio circa una settimana in anticipo e il reclutamento sarà condotto tramite Google Moduli. Gli studenti che si registreranno verranno assegnati casualmente a quattro gruppi. I partecipanti selezionati riceveranno i loro numeri ID insieme ai dettagli sul programma, l'orario e la posizione attraverso un annuncio in classe tre giorni prima dell'intervento.

Il giorno dell'intervento, i partecipanti si recheranno nella sede designata e firmeranno un foglio presenze utilizzando i loro ID. Il Ricercatore Principale (PI) spiegherà le fasi dello studio e sottolineerà che i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza. La partecipazione allo studio sarà interamente volontaria e non ci sarà alcuna coercizione. Gli studenti che acconsentono a partecipare allo studio forniranno il consenso informato. Quelli nel programma completeranno un questionario dopo l'intervento. Per quanto riguarda il reclutamento, i partecipanti idonei saranno identificati attraverso i dati dello studio precedente. Studenti registrati nei corsi selezionati per l'anno accademico 2025/2026. Tutti gli studenti idonei riceveranno informazioni complete sullo studio e un invito a partecipare. Sia il gruppo di intervento che quello di controllo completeranno i questionari post-intervento.

Il gruppo di intervento riceverà il Programma di Educazione sulla Demenza in VR Basato su Scenari, mentre il gruppo di controllo parteciperà a una lezione online per ricevere informazioni sullo studio, fornire il consenso informato e completare il questionario post-test. Sia le sessioni di intervento che quelle di controllo saranno condotte una volta. Gli studenti che forniscono il consenso informato nel gruppo di intervento parteciperanno a una lezione in aula per partecipare al Programma di Educazione sulla Demenza in VR Basato su Scenari e poi completeranno un sondaggio post-lezione (T4). Il gruppo di controllo seguirà la stessa tempistica per il completamento del sondaggio (T4).

Nello studio precedente, gli studenti hanno sperimentato un video non interattivo a 360° tramite un visore, che probabilmente ha migliorato la presenza e l'atteggiamento basale ma non richiedeva un problem-solving attivo. In questo studio di follow-up, indaghiamo se l'interattività di ASA fornisce un valore incrementale (sotto forma di effetti additivi o sinergici) oltre la precedente immersione passiva. Questo disegno ci permette di districare (A) l'effetto principale di ASA e (B) se la precedente esposizione a 360° predispone gli apprendisti a maggiori guadagni quando viene introdotta l'interattività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
        • Universitas Airlangga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di infermieristica registrati presso l'Universitas Airlangga nel semestre e nei corsi designati (anno accademico 2025/2026).
  • Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non iscritti al semestre/corso specificato.
  • Precedente partecipazione a un programma di educazione sulla demenza in realtà virtuale basato su scenari simile ad ASA VR che potrebbe influenzare i risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VR con Esperienza + ASA VR

Questo braccio comprende partecipanti che hanno precedentemente utilizzato un programma di educazione sulla demenza basato sulla realtà virtuale. Per questo studio, riceveranno l'intervento completo, che combina i contenuti VR dell'ASA.

Scopo: Questo gruppo aiuta a valutare il beneficio incrementale dei contenuti ASA quando integrati con precedenti esposizioni alla realtà virtuale, valutando come i contenuti strutturati aggiuntivi migliorino l'apprendimento VR esistente.

I partecipanti parteciperanno a una singola sessione di 60 minuti composta da cinque componenti: un'introduzione di 5 minuti per accogliere i partecipanti e delineare gli obiettivi, seguita da un briefing di studio di 10 minuti in cui il PI spiega gli obiettivi dello studio, i ruoli dei partecipanti e sottolinea la partecipazione volontaria, la riservatezza e il consenso informato. L'intervento centrale di 30 minuti prevede un Gioco di Realtà Virtuale sulla Demenza guidato da scenari in cui i partecipanti interpretano interazioni con un avatar AI che simula una persona che vive con la demenza. La trama strutturata è progettata per immergere gli studenti in situazioni di assistenza realistiche, sostenendo direttamente gli obiettivi di apprendimento mentre favorisce l'empatia, la comprensione e atteggiamenti positivi verso la cura della demenza. Immediatamente dopo, gli studenti completano un questionario post-programma di 10 minuti (T4) per valutare i cambiamenti di atteggiamento e conoscenza. La sessione si conclude con una chiusura di 5 minuti che riassume le attività.
Comparatore attivo: Gruppo VR-Esperto + Controllo Standard

Questo braccio è composto da partecipanti che hanno anche precedentemente partecipato a un programma di educazione sulla demenza basato sulla realtà virtuale. Tuttavia, per questo studio, riceveranno solo il materiale didattico standard sulla demenza attraverso la piattaforma di e-learning dell'università. Non riceveranno alcuna esposizione alla realtà virtuale ASA.

Scopo: Questo gruppo funge da confronto con il Braccio 1, aiutando a isolare l'impatto specifico dell'intervento di realtà virtuale ASA per coloro che hanno esperienza precedente con la realtà virtuale, osservando i risultati quando non viene fornito alcun ulteriore intervento strutturato oltre al curriculum regolare.

I partecipanti in questi bracci di studio accederanno a contenuti relativi alla demenza tramite la piattaforma di e-learning esistente dell'università come parte del loro curriculum regolare. Questi gruppi non riceveranno una sessione di intervento speciale da questo studio e serviranno come gruppi di controllo per il programma ASA VR. Tutti i gruppi di partecipanti completeranno i questionari post-intervento (T4) in momenti designati per misurare gli esiti primari e secondari dello studio.
Sperimentale: Gruppo VR non esposto + ASA VR

Questo braccio comprende partecipanti che non hanno precedente esposizione a un programma di educazione sulla demenza basato sulla realtà virtuale. Per questo studio, riceveranno l'intervento completo, combinando i contenuti immersivi della realtà virtuale ASA.

Scopo: Questo gruppo consente una valutazione diretta dell'efficacia complessiva del programma completo di realtà virtuale ASA per studenti nuovi a questo tipo di intervento, confrontandolo con l'apprendimento convenzionale per un gruppo precedentemente non esposto.

I partecipanti parteciperanno a una singola sessione di 60 minuti composta da cinque componenti: un'introduzione di 5 minuti per accogliere i partecipanti e delineare gli obiettivi, seguita da un briefing di studio di 10 minuti in cui il PI spiega le finalità dello studio, i ruoli dei partecipanti e sottolinea la partecipazione volontaria, la riservatezza e il consenso informato. L'intervento centrale di 30 minuti coinvolge un Gioco di Realtà Virtuale sulla Demenza guidato da scenari in cui i partecipanti interpretano interazioni con un avatar AI che simula una persona affetta da demenza. La trama strutturata è progettata per immergere gli apprendisti in situazioni di cura realistiche, sostenendo direttamente gli obiettivi di apprendimento mentre favorisce l'empatia, la comprensione e atteggiamenti positivi verso la cura della demenza. Immediatamente dopo, gli studenti completano un questionario post-programma di 10 minuti (T4) per valutare i cambiamenti di atteggiamento e conoscenza. La sessione si conclude con una chiusura di 5 minuti che riassume le attività.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo standard + non esposto alla RV

Questo braccio include partecipanti che non hanno alcuna precedente esposizione a un programma di educazione sulla demenza basato sulla realtà virtuale. Per questo studio, riceveranno solo il materiale didattico standard sulla demenza attraverso la piattaforma di e-learning dell'università. Non riceveranno alcun contenuto ASA VR.

Scopo: Questo gruppo funge da controllo vero e proprio, rappresentando i risultati dell'educazione convenzionale sulla demenza attraverso l'e-learning regolare dell'università, per studenti che non hanno avuto alcuna precedente esposizione alla VR.

I partecipanti in questi gruppi accederanno a contenuti relativi alla demenza attraverso la piattaforma di e-learning esistente dell'università come parte del loro curriculum regolare. Questi gruppi non riceveranno una sessione di intervento speciale da questo studio e serviranno come gruppi di controllo per il programma ASA VR. Tutti i gruppi di partecipanti completeranno i questionari post-intervento (T4) in momenti designati per misurare gli esiti primari e secondari dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'Esito Primario: Scala delle Attitudini verso le Persone con Demenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.

Gli atteggiamenti dei partecipanti verso le persone che convivono con la demenza (PLWD) saranno valutati utilizzando la Scala degli Atteggiamenti verso le Persone con Demenza, sviluppata da Kim K e Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Fattori correlati agli atteggiamenti verso le persone con demenza: Sviluppo della Scala degli Atteggiamenti verso la Demenza e della Scala della Conoscenza della Demenza. Bulletin of Social Medicine. 2011; 28(1), 43-55). La scala originale è stata pubblicata in giapponese ed è stato condotto un processo di traduzione avanti-indietro per produrre la versione indonesiana della scala.

Il questionario è composto da 14 elementi ed è progettato per valutare gli atteggiamenti dei partecipanti verso le PLWD. Il tempo stimato per completare il questionario è di 3-5 minuti.

Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della Demenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
La conoscenza della demenza dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Scala della Conoscenza della Demenza, sviluppata da Kim e Kuroda (2011). Questa scala è stata originariamente progettata per misurare vari aspetti della conoscenza della demenza, inclusi sintomi, cause, progressione e strategie di assistenza. La scala è composta da 15 domande a scelta multipla e vero/falso che coprono un'ampia gamma di argomenti relativi alla demenza. La versione indonesiana della scala è stata creata attraverso un processo di traduzione avanti e indietro per garantire accuratezza culturale e linguistica. Punteggi più alti su questa scala indicano una migliore comprensione della demenza
Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
Intenzione di Aiutare le Persone che Vivono con la Demenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
Per valutare l'intenzione dei partecipanti di aiutare le PLWD, utilizzeremo una serie di quattro vignette basate sullo studio di Matsumoto et al. (2022). Ogni vignette presenta uno scenario realistico in cui una persona con demenza potrebbe aver bisogno di assistenza, come confusione in un luogo pubblico, difficoltà con le attività quotidiane o problemi legati alla perdita di memoria. I partecipanti leggeranno ogni vignette e indicheranno il loro comportamento di aiuto previsto su una scala Likert a 4 punti (che va da "sicuramente non aiuterei" a "sicuramente aiuterei"). Le vignette sono progettate per valutare la disponibilità dei partecipanti a offrire supporto pratico, emotivo o sociale alle PLWD in situazioni quotidiane. La versione indonesiana delle vignette e della scala Likert ha anche subito una traduzione avanti e indietro per garantire che la lingua e il contesto siano appropriati per gli studenti di infermieristica indonesiani.
Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
Atteggiamenti Discriminatori in Base all'Età nei Confronti degli Adulti Anziani
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
Le opinioni discriminatorie basate sull'età dei partecipanti saranno valutate utilizzando elementi selezionati della Scala di Ageismo di Fraboni (FSA). La FSA è uno strumento convalidato sviluppato da Fraboni et al. (1990) che misura stereotipi, pregiudizi e atteggiamenti discriminatori verso gli anziani. In questo studio, un sottoinsieme di elementi chiave sarà adattato e tradotto nella versione indonesiana utilizzando un processo di traduzione avanti e indietro per garantire l'appropriatezza culturale e linguistica. Gli elementi selezionati coprono tre domini principali: Stereotipizzazione, Distanziamento sociale, Atteggiamenti discriminatori. Ogni elemento sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano opinioni discriminatorie basate sull'età più forti. Questa misura consentirà ai ricercatori di esplorare come i pregiudizi sottostanti possano influenzare l'empatia, la comunicazione e la disponibilità degli studenti a fornire cure eque per la demenza agli anziani.
Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
Questionario sull'Esperienza Utente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.
Per valutare le percezioni dei partecipanti riguardo al programma di educazione sulla demenza in realtà virtuale, utilizzeremo il Questionario sull'Esperienza Utente (UEQ). Questo questionario valuta le esperienze degli utenti con il programma VR attraverso diverse dimensioni, come l'attrattiva, la perspicuità, l'efficienza, l'affidabilità, la stimolazione e la novità. L'UEQ è stato utilizzato in precedenza in studi simili e fornisce un feedback prezioso sull'esperienza utente. La versione indonesiana dell'UEQ, redatta da Harry B. Santoso https://www.ueq-online.org/ , verrà impiegata per garantire che il questionario sia culturalmente e linguisticamente appropriato.
Immediatamente dopo l'intervento (T4), nello stesso giorno, entro 0-60 minuti dalla fine della sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD associati agli ID reali dei partecipanti saranno conservati esclusivamente dal ricercatore principale (PI) di questo studio.

I nuovi set di dati utilizzeranno nuovi ID in modo che solo il PI possa collegare i dati della ricerca agli ID originali dei partecipanti.

I set di dati che utilizzano i nuovi ID saranno condivisi con il team di ricerca per le finalità di elaborazione dei dati (piano di analisi statistica, SAP) e pubblicazione. Tutti i dati saranno conservati per cinque anni (settembre 2025 - settembre 2030).

I set di dati non saranno resi pubblici e saranno condivisi esclusivamente con il team di ricerca del progetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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