痔核切除術後疼痛管理のための鍼治療
2025年11月24日 更新者：Pak Chiu WONG、The University of Hong Kong
痔核切除術後疼痛管理のための鍼治療：急性抗炎症効果を伴う無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、症状のある痔核患者に対する痔核切除術後の疼痛管理において、鍼治療が改善効果をもたらすかどうかを検証することです。また、手術患者に対する鍼治療の安全性についても調査します。本試験が明らかにしようとする主な疑問点は以下の通りです：
鍼治療は痔核切除術後の最大疼痛強度を低下させるか？鍼治療は鎮痛剤の必要量、入院期間、回復の質を改善するか？
研究者は、完全な活性鍼治療と疑似治療（外観は類似しているが最小限の鍼刺激のみを行う処置）を比較し、活性鍼治療が疼痛管理の改善に有効であるかどうかを評価します。
参加者は以下のことを行います：
術後最初の5日間にわたり7回の鍼治療を受ける。術後2週間後に診療所を1回訪れ、経過観察と検査を受ける。自身の症状と鎮痛剤服用回数の記録を日誌に記入する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pak Chiu Wong
- 電話番号：+852-70836168
- メール：pwongpc@connect.hku.hk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 従来の痔核切除術を受ける有症状のIII度またはIV度の痔核
除外基準：
- ステープラー痔核固定術を予定されている患者
- 従来の痔核切除術以外の同時手術
- 出血傾向、血小板減少症（血小板数＜100×10^9/L）
- 免疫不全状態または化学療法の使用
- 活動性皮膚炎
- ペースメーカーまたは自動植込み型除細動器を有する患者
- 妊娠中の患者
- オピオイド、局所麻酔薬、パラセタモール、シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）に対する既知のアレルギー
- 慢性疼痛の病歴（3ヶ月以上持続）
- 強力なオピオイドの日常的使用（例：モルヒネ、フェンタニル、ヒドロモルフォン、メタドン、オキシコドン、またはメペリジン）
- アルコールまたは薬物乱用
- 精神疾患
- 腎機能障害（術前血清クレアチニン値＞120μmol/L）
- 他の疾患に対する最近の鍼治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全活性鍼
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特定の6つの経穴への鍼治療、3つの遠隔経穴、および4組の局所経穴への電気刺激。
他の名前：
1つの局所経穴と2つの遠隔経穴への最小限の電気刺激
他の名前：
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偽コンパレータ：最小限の鍼刺激
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特定の6つの経穴への鍼治療、3つの遠隔経穴、および4組の局所経穴への電気刺激。
他の名前：
1つの局所経穴と2つの遠隔経穴への最小限の電気刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大疼痛強度
時間枠：術後1日目
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数値評価尺度（最小値0は「痛みなし」、最大値10は「最悪の痛み」を意味します）
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大および安静時疼痛強度
時間枠：術後0日目、2～7日目および14日目
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数値評価尺度（最小値0は「痛みなし」、最大値10は「最悪の痛み」を意味します）
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術後0日目、2～7日目および14日目
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鎮痛剤の投与量要件
時間枠：術後2週間
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術後最初の2週間における1日あたりのパラセタモール、トラマドール、セレコキシブ錠剤の服用量
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術後2週間
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入院期間
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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有害作用
時間枠：術後2週間
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鎮痛剤と鍼治療の効果
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術後2週間
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回復の質 (QoR)
時間枠：術後1日目
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QoR-15質問票は、10段階尺度で採点される15の質問を含みます。最小値0は最悪の結果を、最大値10は最良の結果を意味します。
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術後1日目
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血清C反応性蛋白質レベル
時間枠：術後0日目および1日目
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術後0日目および1日目
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機能回復アンケート
時間枠：術後1週間（術日から数えた初回排便時間、初回排尿時間、職場復帰時間）
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術後1週間（術日から数えた初回排便時間、初回排尿時間、職場復帰時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (推定)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。