Akupunktur til smertekontrol efter hæmoroidektomi
24. november 2025 opdateret af: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktur til smertekontrol efter hæmoroidektomi med akut antiinflammatorisk effekt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om akupunktur forbedrer smertelindring efter hæmoridektomi hos patienter med symptomatiske hæmorider. Den vil også undersøge sikkerheden ved at bruge akupunktur hos kirurgiske patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Reducerer akupunktur den maksimale smerteintensitet efter hæmoridektomi? Reducerer akupunktur behovet for smertestillende medicin, længden af hospitalsopholdet og kvaliteten af genopretningen?
Forskere vil sammenligne fuldt aktiv akupunktur med en placebo-behandling (en lignende procedure med minimal akupunkturstimulering) for at se, om aktiv akupunktur virker til at forbedre smertelindringen.
Deltagerne vil:
Modtage akupunkturbehandling 7 gange over de første 5 dage efter operationen. Besøge klinikken én gang 2 uger efter operationen til kontrolundersøgelser og tests. Føre en dagbog over deres symptomer og antallet af gange, de tager smertestillende medicin.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pak Chiu Wong
- Telefonnummer: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske grad III eller IV hæmorroider, der gennemgår konventionel hæmorroidectomi
Eksklusionskriterier:
- Patienter planlagt til staplet hæmorroidopeksi
- Samtidig anden kirurgi end konventionel hæmorroidectomi
- Blødningstendens, trombocytopeni (thrombocyttal < 100 x 10^9/L)
- Immun kompromitteret status eller brug af kemoterapi
- Aktiv dermatitis
- Patienter med pacemaker eller automatisk implanterbar kardioverter-defibrillator
- Gravide patienter
- Kendt allergi overfor opioider, lokale anæstetika, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cyclooxygenase-2-hæmmere
- Historie med kroniske smerter (varighed i 3 måneder eller mere)
- Daglig brug af stærke opioider (f.eks. morfin, fentanyl, hydromorfin, metadon, oxycodon eller meperidin)
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Psykisk sygdom
- Nedsat nyrefunktion (præoperativt serumkreatininniveau > 120 µmol/L)
- Nylig akupunkturbehandling for andre medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuldt aktiv akupunktur
|
Akupunktur til 6 specifikke akupunkturpunkter, 3 fjerne akupunkturpunkter og elektrisk stimulation til 4 par lokale akupunkturpunkter.
Andre navne:
Minimal elektrisk stimulering til 1 lokalt akupunkturpunkt og 2 fjerne akupunkturpunkter
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Minimum akupunkturstimulation
|
Akupunktur til 6 specifikke akupunkturpunkter, 3 fjerne akupunkturpunkter og elektrisk stimulation til 4 par lokale akupunkturpunkter.
Andre navne:
Minimal elektrisk stimulering til 1 lokalt akupunkturpunkt og 2 fjerne akupunkturpunkter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Numerisk vurderingsskala (minimum ved 0 betyder 'ingen smerter', maksimum ved 10 betyder 'værste smerter')
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal og hvile smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 0, 2 til 7 og 14
|
Numerisk vurderingsskala (minimum ved 0 betyder 'ingen smerte', maksimum ved 10 betyder 'værste smerte')
|
Postoperativ dag 0, 2 til 7 og 14
|
|
Dosis af analgetika krav
Tidsramme: Postoperativt 2 uger
|
Dosering af paracetamol, tramadol og celecoxib-tabletter indtaget pr. dag i de første 2 uger efter operationen
|
Postoperativt 2 uger
|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Postoperativ dag 1
|
|
|
Bivirkning
Tidsramme: Postoperativt 2 uger
|
Effekt fra analgetika og akupunktur
|
Postoperativt 2 uger
|
|
Genopretningens kvalitet (QoR)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QoR-15-spørgeskemaet, som indeholder 15 spørgsmål med en scoring på en 10-points skala.
Minimum ved 0 betyder dårligste udfald og maksimum ved 10 betyder bedste udfald.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Serum C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 0 og 1
|
Postoperativ dag 0 og 1
|
|
|
Spørgeskema om funktionel genopretning
Tidsramme: Postoperativ 1 uge (tid til første afføring, tid til første vandladning og tid til tilbagevenden til arbejde, talt fra operationsdagen)
|
Postoperativ 1 uge (tid til første afføring, tid til første vandladning og tid til tilbagevenden til arbejde, talt fra operationsdagen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2025
Først opslået (Anslået)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 25-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .