Akupunktura w kontroli bólu po hemoroidectomii
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktura w kontroli bólu po hemoroidectomii z ostrymi efektami przeciwzapalnymi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy akupunktura poprawia kontrolę bólu po hemoroidotomii u pacjentów z objawowymi hemoroidami. Będzie również badać bezpieczeństwo stosowania akupunktury u pacjentów chirurgicznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:
Czy akupunktura zmniejsza maksymalne natężenie bólu po hemoroidotomii? Czy akupunktura redukuje zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe, długość pobytu w szpitalu i jakość powrotu do zdrowia?
Badacze porównają pełną akupunkturę czynną z leczeniem pozorowanym (zabieg imitujący z minimalną stymulacją akupunkturową), aby sprawdzić, czy akupunktura czynna działa na poprawę kontroli bólu.
Uczestnicy będą:
Otrzymywać leczenie akupunkturą 7 razy w ciągu pierwszych 5 dni po operacji. Odwiedzać klinikę raz 2 tygodnie po operacji na badania kontrolne i testy. Prowadzić dziennik swoich objawów i liczby przyjmowanych środków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pak Chiu Wong
- Numer telefonu: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawowe hemoroidy III lub IV stopnia poddawane konwencjonalnej hemoroidektomii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do staplerowej hemoroidopeksji
- Współistniejące zabiegi chirurgiczne inne niż konwencjonalna hemoroidektomia
- Skłonność do krwawień, małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 x 10^9/L)
- Stan niedoboru odporności lub stosowanie chemioterapii
- Aktywne zapalenie skóry
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub automatycznym kardiowerterem-defibrylatorem
- Pacjentki w ciąży
- Znana alergia na opioidy, leki znieczulenia miejscowego, paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w tym inhibitory cyklooksygenazy-2
- Wywiad przewlekłego bólu (trwającego 3 miesiące lub dłużej)
- Codzienne stosowanie silnych opioidów (np. morfiny, fentanylu, hydromorfonu, metadonu, oksykodonu lub meperydyny)
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Choroba psychiczna
- Upośledzona funkcja nerek (przedoperacyjny poziom kreatyniny w surowicy > 120 µmol/L)
- Ostatnie leczenie akupunkturą z powodu innych schorzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W pełni aktywna akupunktura
|
Akupunktura w 6 określonych punktach akupunkturowych, 3 odległych punktach akupunkturowych oraz stymulacja elektryczna w 4 parach lokalnych punktów akupunkturowych.
Inne nazwy:
Minimalna stymulacja elektryczna 1 lokalnego punktu akupunkturowego i 2 odległych punktów akupunkturowych
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Minimalna stymulacja akupunkturowa
|
Akupunktura w 6 określonych punktach akupunkturowych, 3 odległych punktach akupunkturowych oraz stymulacja elektryczna w 4 parach lokalnych punktów akupunkturowych.
Inne nazwy:
Minimalna stymulacja elektryczna 1 lokalnego punktu akupunkturowego i 2 odległych punktów akupunkturowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne natężenie bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji
|
Numeryczna skala oceny (minimum 0 oznacza 'brak bólu', maksimum 10 oznacza 'najsilniejszy ból')
|
Dzień 1 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne i spoczynkowe natężenie bólu
Ramy czasowe: Dzień 0, od 2 do 7 i 14 po operacji
|
Skala numeryczna (minimum 0 oznacza 'brak bólu', maksimum 10 oznacza 'najsilniejszy ból')
|
Dzień 0, od 2 do 7 i 14 po operacji
|
|
Wymagana dawka leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Dawkowanie tabletek paracetamolu, tramadolu i celekoksybu przyjmowanych dziennie przez pierwsze 2 tygodnie pooperacyjne
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji
|
Dzień 1 po operacji
|
|
|
Skutek uboczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Efekt leków przeciwbólowych i akupunktury
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Jakość rekonwalescencji (QoR)
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny
|
Kwestionariusz QoR-15, który zawiera 15 pytań ocenianych w 10-punktowej skali.
Minimum 0 oznacza najgorszy wynik, a maksimum 10 oznacza najlepszy wynik.
|
1. dzień pooperacyjny
|
|
Poziom białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0 i 1 po operacji
|
Dzień 0 i 1 po operacji
|
|
|
Kwestionariusz oceny powrotu do sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1 tydzień (czas do pierwszego wypróżnienia, czas do pierwszego oddania moczu i czas powrotu do pracy, liczone od dnia operacji)
|
Pooperacyjny 1 tydzień (czas do pierwszego wypróżnienia, czas do pierwszego oddania moczu i czas powrotu do pracy, liczone od dnia operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 25-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam