Agopuntura per il Controllo del Dolore Post-Emorroidectomia
24 novembre 2025 aggiornato da: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Agopuntura per il Controllo del Dolore Post-emorroidectomia con Effetti Anti-infiammatori Acuti: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'agopuntura migliora il controllo del dolore dopo emorroidectomia in pazienti con emorroidi sintomatiche. Verificherà inoltre la sicurezza dell'uso dell'agopuntura in pazienti chirurgici. Le principali domande a cui si cerca risposta sono:
L'agopuntura riduce l'intensità massima del dolore dopo emorroidectomia? L'agopuntura riduce la necessità di analgesici, la durata della degenza ospedaliera e la qualità del recupero?
I ricercatori confronteranno l'agopuntura completamente attiva con un trattamento finto (una procedura simile con stimolazione minima dell'agopuntura) per verificare se l'agopuntura attiva funziona per migliorare il controllo del dolore.
I partecipanti dovranno:
Ricevere il trattamento di agopuntura 7 volte nei primi 5 giorni dopo l'intervento. Visitare la clinica una volta 2 settimane dopo l'intervento per controlli e test. Tenere un diario dei propri sintomi e del numero di volte in cui assumono antidolorifici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pak Chiu Wong
- Numero di telefono: +852-70836168
- Email: pwongpc@connect.hku.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Emorroidi sintomatiche di grado III o IV sottoposte a emorroidectomia convenzionale
Criteri di esclusione:
- Pazienti programmati per emorroidopessi con stapler
- Chirurgia concomitante diversa dall'emorroidectomia convenzionale
- Tendenza emorragica, trombocitopenia (conta piastrinica < 100 x 10^9/L)
- Stato di immunocompromissione o uso di chemioterapia
- Dermatite attiva
- Pazienti con pacemaker o defibrillatore cardioversore impiantabile automatico
- Pazienti in gravidanza
- Allergia nota agli oppioidi, farmaci anestetici locali, paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2
- Storia di dolore cronico (durata di 3 mesi o più)
- Uso quotidiano di oppioidi forti (es. morfina, fentanil, idromorfone, metadone, ossicodone o meperidina)
- Abuso di alcol o droghe
- Malattia psichiatrica
- Funzione renale compromessa (livello preoperatorio di creatinina sierica > 120µmol/L)
- Trattamento di agopuntura recente per altre condizioni mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura completamente attiva
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Agopuntura su 6 agopunti specifici, 3 agopunti distanti e stimolazione elettrica su 4 coppie di agopunti locali.
Altri nomi:
Stimolazione elettrica minima su 1 punto di agopuntura locale e 2 punti di agopuntura distanti
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Stimolazione agopunturale minima
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Agopuntura su 6 agopunti specifici, 3 agopunti distanti e stimolazione elettrica su 4 coppie di agopunti locali.
Altri nomi:
Stimolazione elettrica minima su 1 punto di agopuntura locale e 2 punti di agopuntura distanti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità massima del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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Scala di valutazione numerica (il minimo a 0 significa 'nessun dolore', il massimo a 10 significa 'dolore peggiore')
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Giorno 1 post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità massima e a riposo del dolore
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 0, da 2 a 7 e 14
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Scala di valutazione numerica (minimo a 0 significa 'nessun dolore', massimo a 10 significa 'dolore peggiore')
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Giorno post-operatorio 0, da 2 a 7 e 14
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Dosaggio richiesto di analgesici
Lasso di tempo: 2 settimane post-operatorie
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Dosaggio di paracetamolo, tramadolo e compresse di celecoxib assunto al giorno nelle prime 2 settimane post-operatorie
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2 settimane post-operatorie
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Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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Giorno 1 post-operatorio
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Effetto avverso
Lasso di tempo: 2 settimane post-operatorie
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Effetto degli analgesici e dell'agopuntura
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2 settimane post-operatorie
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Qualità del recupero (QoR)
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 1
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Questionario QoR-15, che comprende 15 domande valutate su una scala a 10 punti.
Il minimo di 0 indica il risultato peggiore e il massimo di 10 indica il risultato migliore.
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Giorno post-operatorio 1
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Livello della proteina C-reattiva nel siero
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 0 e 1
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Giorno post-operatorio 0 e 1
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Questionario sul recupero funzionale
Lasso di tempo: Post-operatorio 1 settimana (tempo alla prima evacuazione, tempo alla prima minzione e tempo al ritorno al lavoro, contati dal giorno dell'operazione)
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Post-operatorio 1 settimana (tempo alla prima evacuazione, tempo alla prima minzione e tempo al ritorno al lavoro, contati dal giorno dell'operazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 25-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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