Acupunctuur voor pijnbestrijding na een hemorroïdectomie
24 november 2025 bijgewerkt door: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Acupunctuur voor Post-hemorroïdectomie Pijncontrole Met Acute Ontstekingsremmende Effecten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinisch onderzoek is te leren of acupunctuur de pijnbestrijding na een hemorroïdectomie verbetert bij patiënten met symptomatische aambeien. Het zal ook leren over de veiligheid van het gebruik van acupunctuur bij chirurgische patiënten. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Verlaagt acupunctuur de maximale pijnintensiteit na een hemorroïdectomie? Vermindert acupunctuur de behoefte aan pijnstillers, de lengte van het ziekenhuisverblijf en de kwaliteit van herstel?
Onderzoekers zullen volledig actieve acupunctuur vergelijken met een schijnbehandeling (een op acupunctuur lijkende procedure met minimale acupunctuurstimulatie) om te zien of actieve acupunctuur werkt om de pijnbestrijding te verbeteren.
Deelnemers zullen:
Acupunctuurbehandeling krijgen gedurende 7 keer in de eerste 5 dagen na de operatie. Eén keer de kliniek bezoeken 2 weken na de operatie voor controles en tests. Een dagboek bijhouden van hun symptomen en het aantal keren dat ze pijnstillers nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pak Chiu Wong
- Telefoonnummer: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische graad III of IV aambeien die een conventionele hemorroïdectomie ondergaan
Exclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor gestapelde hemorroidopexie
- Gelijktijdige chirurgie anders dan conventionele hemorroïdectomie
- Bloedingsneiging, trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 100 x 10^9/L)
- Immuungecompromitteerde status of gebruik van chemotherapie
- Actieve dermatitis
- Patiënten met pacemaker of automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator
- Zwangere patiënten
- Bekende allergie voor opioïden, lokale anesthetica, paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief cyclo-oxygenase-2-remmers
- Geschiedenis van chronische pijn (duur van 3 maanden of langer)
- Dagelijks gebruik van sterke opioïden (bijv. morfine, fentanyl, hydromorfon, methadon, oxycodon of meperidine)
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Psychiatrische aandoening
- Verminderde nierfunctie (preoperatief serumcreatininegehalte > 120µmol/L)
- Recente acupunctuurbehandeling voor andere medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledig actieve acupunctuur
|
Acupunctuur op 6 specifieke acupunctuurpunten, 3 afgelegen acupunctuurpunten en elektrische stimulatie op 4 paren lokale acupunctuurpunten.
Andere namen:
Minimale elektrische stimulatie op 1 lokaal acupunt en 2 afgelegen acupunten
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Minimale acupunctuurstimulatie
|
Acupunctuur op 6 specifieke acupunctuurpunten, 3 afgelegen acupunctuurpunten en elektrische stimulatie op 4 paren lokale acupunctuurpunten.
Andere namen:
Minimale elektrische stimulatie op 1 lokaal acupunt en 2 afgelegen acupunten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale pijnintensiteit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Numerieke beoordelingsschaal (minimum van 0 betekent 'geen pijn', maximum van 10 betekent 'ergst mogelijke pijn')
|
Postoperatieve dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale en rustende pijnintensiteit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0, 2 tot 7 en 14
|
Numerieke beoordelingsschaal (minimum bij 0 betekent 'geen pijn', maximum bij 10 betekent 'ergst denkbare pijn')
|
Postoperatieve dag 0, 2 tot 7 en 14
|
|
Dosering van analgetica benodigd
Tijdsspanne: Postoperatief 2 weken
|
Dosering van paracetamol-, tramadol- en celecoxibtabletten per dag gedurende de eerste 2 postoperatieve weken
|
Postoperatief 2 weken
|
|
Lengte van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Postoperatieve dag 1
|
|
|
Bijwerking
Tijdsspanne: Postoperatief 2 weken
|
Effect van analgetica en acupunctuur
|
Postoperatief 2 weken
|
|
Kwaliteit van herstel (QoR)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
QoR-15 vragenlijst, die 15 vragen bevat die worden gescoord op een 10-puntsschaal.
Minimum van 0 betekent slechtste uitkomst en maximum van 10 betekent beste uitkomst.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Serum C-reactief proteïnegehalte
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 en 1
|
Postoperatieve dag 0 en 1
|
|
|
Vragenlijst functioneel herstel
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week (tijd tot eerste stoelgang, tijd tot eerste urinelozing en tijd tot terugkeer naar werk, geteld vanaf de dag van de operatie)
|
Postoperatief 1 week (tijd tot eerste stoelgang, tijd tot eerste urinelozing en tijd tot terugkeer naar werk, geteld vanaf de dag van de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 25-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .