Akupunktúra aranyér-műtét utáni fájdalomcsillapításra
2025. november 24. frissítette: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktúra a haemorrhoidectomia utáni fájdalomcsillapításban akut gyulladáscsökkentő hatással: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a akupunktúra javítja-e a fájdalomcsillapítást hemoroidectomia után szimptomatikus aranyeres betegeknél. Azt is megvizsgálja, hogy biztonságos-e az akupunktúra alkalmazása műtéti betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
Csökkenti-e az akupunktúra a maximális fájdalom intenzitását hemoroidectomia után? Csökkenti-e az akupunktúra az analgetikumok igényét, a kórházi tartózkodás időtartamát és a felépülés minőségét?
A kutatók összehasonlítják a teljes aktív akupunktúrát egy álkezeléssel (egy hasonló megjelenésű eljárással minimális akupunktúra stimulációval), hogy megállapítsák, az aktív akupunktúra hatékony-e a fájdalomcsillapítás javításában.
A résztvevők:
Akupunktúra kezelést kapnak 7 alkalommal a műtét utáni első 5 napban. Egyszer felkeresik a klinikát a műtét után 2 héttel ellenőrzés és tesztek céljából. Naplót vezetnek tüneteikről és a fájdalomcsillapítók bevételek számáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pak Chiu Wong
- Telefonszám: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szimptomatikus III. vagy IV. fokú aranyér, amely hagyományos aranyérműtétre kerül
Kizárási kritériumok:
- A tűzött aranyérplasztikára ütemezett betegek
- Hagyományos aranyérműtéten kívüli egyidejű műtét
- Vérzési hajlam, trombocitopenia (vastagszám < 100 x 10^9/L)
- Immunhiányos állapot vagy kemoterápia alkalmazása
- Aktív bőrgyulladás
- Pacemakerrel vagy automatikus implantálható kardioverter-defibrillátorral rendelkező betegek
- Terhes betegek
- Ismert allergia opioidokra, helyi érzéstelenítő szerekre, paracetamolra, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (NSAID), beleértve a ciklooxigenáz-2 gátlókat
- Krónikus fájdalom anamnézise (3 hónapos vagy hosszabb időtartamú)
- Erős opioidok napi használata (pl. morfin, fentanil, hidromorfon, metadon, oxikodon vagy meperidin)
- Alkohol- vagy drogfüggőség
- Pszichiátriai betegség
- Megnövekedett vesefunkció (preoperatív szérumkreatinin szint > 120 µmol/L)
- Friss akupunktúrás kezelés egyéb orvosi állapotok miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljesen aktív akupunktúra
|
Akupunktúra 6 specifikus akupunktúrás ponton, 3 távoli akupunktúrás ponton és elektromos stimuláció 4 pár helyi akupunktúrás ponton.
Más nevek:
Minimális elektromos stimuláció 1 helyi akupunktúrás ponton és 2 távoli akupunktúrás ponton
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Minimális akupunktúra stimuláció
|
Akupunktúra 6 specifikus akupunktúrás ponton, 3 távoli akupunktúrás ponton és elektromos stimuláció 4 pár helyi akupunktúrás ponton.
Más nevek:
Minimális elektromos stimuláció 1 helyi akupunktúrás ponton és 2 távoli akupunktúrás ponton
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális fájdalom intenzitás
Időkeret: Postoperatív 1. nap
|
Numerikus értékelési skála (minimum 0 jelentése 'fájdalommentes', maximum 10 jelentése 'legrosszabb fájdalom')
|
Postoperatív 1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális és nyugalmi fájdalom intenzitás
Időkeret: Műtét utáni 0., 2-7. és 14. nap
|
Numerikus értékelési skála (minimum 0 jelentése 'nincs fájdalom', maximum 10 jelentése 'legrosszabb fájdalom')
|
Műtét utáni 0., 2-7. és 14. nap
|
|
Fájdalomcsillapítók adagolási igénye
Időkeret: Posztoperatív 2 hét
|
A paracetamol, tramadol és celecoxib tabletták napi adagja a műtét utáni első 2 hétben
|
Posztoperatív 2 hét
|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Műtét utáni 1. nap
|
Műtét utáni 1. nap
|
|
|
Mellékhatás
Időkeret: Postoperatív 2 hét
|
Az analgészkumok és akupunktúra hatása
|
Postoperatív 2 hét
|
|
A gyógyulás minősége
Időkeret: Posztoperatív 1. nap
|
QoR-15 kérdőív, amely 15 kérdést tartalmaz, egy 10 pontos skálán értékelve.
A 0 minimum a legrosszabb eredményt, a 10 maximum pedig a legjobb eredményt jelenti.
|
Posztoperatív 1. nap
|
|
Szerum C-reaktív protein szint
Időkeret: Műtét utáni 0. és 1. nap
|
Műtét utáni 0. és 1. nap
|
|
|
Funkcionális felépülési kérdőív
Időkeret: Postoperatív 1 hét (az első bélmozgás ideje, az első vizelés ideje és a munkába való visszatérés ideje, a műtét napjától számítva)
|
Postoperatív 1 hét (az első bélmozgás ideje, az első vizelés ideje és a munkába való visszatérés ideje, a műtét napjától számítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 25-302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .