Akupunktio peräpukamaleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktio hemoroidiektomiaa seuranneen kivun hallinnassa akuutteja tulehdusvastaisia vaikutuksia: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako akupunktio kivunhallintaa peräpukamileikkauksen jälkeen potilailla, joilla on oireilevia peräpukamia. Se tutkii myös akupunktion turvallisuutta leikkauspotilailla. Tutkimuksen keskeisiin tutkimuskysymyksiin kuuluvat:
Vähentääkö akupunktio maksimaalista kivun voimakkuutta peräpukamileikkauksen jälkeen? Vähentääkö akupunktio särkylääkkeiden tarvetta, sairaalassaoloaikaa ja toipumisen laatua?
Tutkijat vertailevat täysin aktiivista akupunktiota valetrokotukseen (näennäistoimenpide, jossa on minimaalinen akupunktiostimulaatio) nähdäkseen, toimiko aktiivinen akupunktio kivunhallinnan parantamiseksi.
Osallistujat:
Saavat akupunktiohoitoa 7 kertaa ensimmäisten 5 leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Vierailevat klinikalla kerran 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tarkastuksia ja testejä varten. Pitävät päiväkirjaa oireistaan ja särkylääkkeiden ottokertojen määrästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pak Chiu Wong
- Puhelinnumero: +852-70836168
- Sähköposti: pwongpc@connect.hku.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oireilevat III- tai IV-asteiset peräpukamat, joille suoritetaan perinteinen peräpukamaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu nitojaperäpukamapeksia
- Samanaikainen muu leikkaus toimenpide kuin perinteinen peräpukamaleikkaus
- Verenvuototaipumus, trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 x 10^9/L)
- Immunipuutustila tai kemoterapian käyttö
- Aktiivinen dermatiitti
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava kardiovetteri-defibrillaattori
- Raskaana olevat potilaat
- Tunnettu allergia opioideihin, paikuspuudutuslääkkeisiin, parasetamoliin, ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) mukaan lukien syklooksigenaasi-2-estäjät
- Kroonisen kivun historia (kesto 3 kuukautta tai pidempi)
- Vahvojen opioidien päivittäiskäyttö (esim. morfiini, fentanyyli, hydromorfoni, metadoni, oksikodoni tai meperidiini)
- Alkoholin- tai huumausaineriippuvuus
- Mielisairaus
- Heikentynyt munuaistoiminta (leikkausta edeltävä seerumin kreatiininitaso > 120 µmol/L)
- Äskettäinen akupunktiohoito muihin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin aktiivinen akupunktio
|
Akupunktio 6:een tiettyyn akupisteeseen, 3 kaukaiseen akupisteeseen ja sähköinen stimulaatio 4:ään paria paikallisia akupisteitä.
Muut nimet:
Minimaalinen sähköinen stimulaatio yhdelle paikalliselle akupisteelle ja kahdelle kaukaiselle akupisteelle
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Minimaalinen akupunktiostimulaatio
|
Akupunktio 6:een tiettyyn akupisteeseen, 3 kaukaiseen akupisteeseen ja sähköinen stimulaatio 4:ään paria paikallisia akupisteitä.
Muut nimet:
Minimaalinen sähköinen stimulaatio yhdelle paikalliselle akupisteelle ja kahdelle kaukaiselle akupisteelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Numeerinen arviointiasteikko (minimi 0 tarkoittaa 'ei kipua', maksimi 10 tarkoittaa 'pahin mahdollinen kipu')
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen ja lepopuolen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0, 2-7 ja 14
|
Numeerinen pisteytysasteikko (vähintään 0 tarkoittaa 'ei kipua', enintään 10 tarkoittaa 'pahin kipu')
|
Postoperatiivinen päivä 0, 2-7 ja 14
|
|
Analgesian annostuksen tarve
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 2 viikkoa
|
Päivittäinen annos parasetamolia, tramadolia ja selesoksibitabletteja otettuna ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 2 viikon ajan
|
Postoperatiivinen 2 viikkoa
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 2 viikkoa
|
Vaikutus analgeeseistä ja akupunktiosta
|
Postoperatiivinen 2 viikkoa
|
|
Toipumisen laatu (QoR)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
QoR-15-kyselylomake, joka sisältää 15 kysymystä, joista kukin pisteytetään 10-pisteellä asteikolla.
Minimiarvo 0 tarkoittaa huonointa lopputulosta ja maksimiarvo 10 tarkoittaa parasta lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0 ja 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0 ja 1
|
|
|
Toiminnallisen toipumisen kysely
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1 viikko (ensimmäisen ulostamisen aika, ensimmäisen virtsaamisen aika ja työhön paluun aika, laskettuna leikkauspäivästä)
|
Postoperatiivinen 1 viikko (ensimmäisen ulostamisen aika, ensimmäisen virtsaamisen aika ja työhön paluun aika, laskettuna leikkauspäivästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 25-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .