Akupunktur för smärtlindring efter hemorrhoidektomi
24 november 2025 uppdaterad av: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktur för smärtkontroll efter hemorroidektomi med akuta antiinflammatoriska effekter: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om akupunktur förbättrar smärtlindring efter hemorrhoidektomi hos patienter med symtomgivande hemorrojder. Den kommer också att undersöka säkerheten med att använda akupunktur på kirurgiska patienter. De huvudsakliga frågor som studien ämnar besvara är:
Minskar akupunktur den maximala smärtintensiteten efter hemorrhoidektomi? Minskar akupunktur behovet av analgetika, vårdtiden på sjukhuset och återhämtningens kvalitet?
Forskare kommer att jämföra fullt aktiv akupunktur med en placebo-behandling (en liknande procedur med minimal akupunkturstimulering) för att se om aktiv akupunktur fungerar för att förbättra smärtlindringen.
Deltagare kommer att:
Få akupunkturbehandling 7 gånger under de första 5 dagarna efter operationen. Besöka kliniken en gång 2 veckor efter operationen för kontroller och tester. Föra en dagbok över sina symtom och antalet gånger de tar smärtstillande mediciner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pak Chiu Wong
- Telefonnummer: +852-70836168
- E-post: pwongpc@connect.hku.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symptomatiska grad III eller IV hemorrojder som genomgår konventionell hemorroidektomi
Exklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för staplad hemorroidopexi
- Samtidig annan kirurgi än konventionell hemorroidektomi
- Blödningsbenägenhet, trombocytopeni (trombocytantal < 100 x 10^9/L)
- Immunokomprometterad status eller användning av kemoterapi
- Aktiv dermatit
- Patienter med pacemaker eller automatisk implanterbar kardiometer-defibrillator
- Gravida patienter
- Känd allergi mot opioider, lokalanestetika, paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive cyklooxygenas-2-hämmare
- Historia av kronisk smärta (varaktighet 3 månader eller mer)
- Daglig användning av starka opioider (t.ex. morfin, fentanyl, hydromorfin, metadon, oxykodon eller meperidin)
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Psykisk sjukdom
- Nedsatt njurfunktion (preoperativt serumkreatininvärde > 120 µmol/L)
- Nyligen genomgången akupunkturbehandling för andra medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullt aktiv akupunktur
|
Akupunktur på 6 specifika akupunkturer, 3 avlägsna akupunkturer och elektrisk stimulering av 4 par lokala akupunkturer.
Andra namn:
Minimal elektrisk stimulering till 1 lokal akupunkturpunkt och 2 avlägsna akupunkturpunkter
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Minimal akupunkturstimulering
|
Akupunktur på 6 specifika akupunkturer, 3 avlägsna akupunkturer och elektrisk stimulering av 4 par lokala akupunkturer.
Andra namn:
Minimal elektrisk stimulering till 1 lokal akupunkturpunkt och 2 avlägsna akupunkturpunkter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal smärtintensitet
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Numerisk skattningsskala (minimum vid 0 betyder 'ingen smärta', maximum vid 10 betyder 'värsta tänkbara smärta')
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal och vila smärtintensitet
Tidsram: Postoperativ dag 0, 2 till 7 och 14
|
Numerisk skala (minimum vid 0 betyder 'ingen smärta', maximum vid 10 betyder 'värsta smärta')
|
Postoperativ dag 0, 2 till 7 och 14
|
|
Behov av analgetikas dosering
Tidsram: Postoperativt 2 veckor
|
Dosering av paracetamol, tramadol och celecoxib-tabletter som tas per dag under de första 2 postoperativa veckorna
|
Postoperativt 2 veckor
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Postoperativ dag 1
|
|
|
Biverkning
Tidsram: Postoperativt 2 veckor
|
Effekt av analgetika och akupunktur
|
Postoperativt 2 veckor
|
|
Återhämtningskvalitet
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
QoR-15-frågeformuläret, som innehåller 15 frågor med poängsättning på en 10-gradig skala.
Minimum vid 0 innebär sämst utfall och maximum vid 10 innebär bäst utfall.
|
Postoperativ dag 1
|
|
S-CRP-nivå
Tidsram: Postoperativ dag 0 och 1
|
Postoperativ dag 0 och 1
|
|
|
Frågeformulär för funktionell återhämtning
Tidsram: Postoperativt 1 vecka (tid till första tarmrörelse, tid till första urinering och tid till återgång till arbete, räknat från operationsdagen)
|
Postoperativt 1 vecka (tid till första tarmrörelse, tid till första urinering och tid till återgång till arbete, räknat från operationsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Beräknad)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 25-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .