Иглоукалывание для контроля боли после геморроидэктомии
24 ноября 2025 г. обновлено: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Иглоукалывание для контроля боли после геморроидэктомии с острым противовоспалительным эффектом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, улучшает ли акупунктура контроль боли после геморроидэктомии у пациентов с симптоматическим геморроем. Также будет изучена безопасность применения акупунктуры у хирургических пациентов. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
Снижает ли акупунктура максимальную интенсивность боли после геморроидэктомии? Уменьшает ли акупунктура потребность в анальгетиках, продолжительность пребывания в стационаре и улучшает ли качество восстановления?
Исследователи сравнят полностью активную акупунктуру с фиктивным лечением (процедурой, имитирующей акупунктуру с минимальной стимуляцией), чтобы определить, эффективна ли активная акупунктура для улучшения контроля боли.
Участники:
Получат курс акупунктуры 7 раз в течение первых 5 дней после операции. Посетят клинику один раз через 2 недели после операции для осмотров и обследований. Будут вести дневник своих симптомов и количества приёмов обезболивающих препаратов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pak Chiu Wong
- Номер телефона: +852-70836168
- Электронная почта: pwongpc@connect.hku.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическими геморроидальными узлами III или IV степени, которым проводится традиционная геморроидэктомия
Критерии исключения:
- Пациенты, которым запланирована степлерная геморроидопексия
- Сопутствующие хирургические вмешательства, кроме традиционной геморроидэктомии
- Склонность к кровотечениям, тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 × 10^9/л)
- Иммунокомпрометированный статус или применение химиотерапии
- Активный дерматит
- Пациенты с кардиостимулятором или автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором
- Беременные пациентки
- Известная аллергия на опиоиды, местные анестетики, парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2
- История хронической боли (продолжительностью 3 месяца и более)
- Ежедневное применение сильных опиоидов (например, морфина, фентанила, гидроморфона, метадона, оксикодона или меперидина)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Психические заболевания
- Нарушение функции почек (предоперационный уровень креатинина в сыворотке > 120 мкмоль/л)
- Недавнее лечение иглоукалыванием по поводу других медицинских состояний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полностью активная акупунктура
|
Акупунктура на 6 специфических акупунктурных точек, 3 дистальных акупунктурных точек и электростимуляция на 4 пары локальных акупунктурных точек.
Другие имена:
Минимальная электрическая стимуляция 1 локальной акупунктурной точки и 2 отдаленных акупунктурных точек
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Минимальная акупунктурная стимуляция
|
Акупунктура на 6 специфических акупунктурных точек, 3 дистальных акупунктурных точек и электростимуляция на 4 пары локальных акупунктурных точек.
Другие имена:
Минимальная электрическая стимуляция 1 локальной акупунктурной точки и 2 отдаленных акупунктурных точек
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная интенсивность боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Числовая рейтинговая шкала (минимум 0 означает 'нет боли', максимум 10 означает 'сильнейшая боль')
|
Послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная и покойная интенсивность боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 0, со 2 по 7 и 14
|
Числовая рейтинговая шкала (минимум 0 означает 'нет боли', максимум 10 означает 'сильнейшая боль')
|
Послеоперационный день 0, со 2 по 7 и 14
|
|
Требуемая дозировка анальгетиков
Временное ограничение: Постоперационные 2 недели
|
Дозировка таблеток парацетамола, трамадола и целекоксиба, принимаемых в день в течение первых 2 недель после операции
|
Постоперационные 2 недели
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
|
Первый послеоперационный день
|
|
|
Побочный эффект
Временное ограничение: Послеоперационные 2 недели
|
Эффект от анальгетиков и акупунктуры
|
Послеоперационные 2 недели
|
|
Качество восстановления (QoR)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Опросник QoR-15, который включает 15 вопросов с оценкой по 10-балльной шкале.
Минимальное значение 0 означает наихудший результат, а максимальное значение 10 означает наилучший результат.
|
Послеоперационный день 1
|
|
Уровень С-реактивного белка в сыворотке
Временное ограничение: Послеоперационный день 0 и 1
|
Послеоперационный день 0 и 1
|
|
|
Опросник функционального восстановления
Временное ограничение: Послеоперационная 1 неделя (время до первого опорожнения кишечника, время до первого мочеиспускания и время возвращения к работе, отсчитываемое со дня операции)
|
Послеоперационная 1 неделя (время до первого опорожнения кишечника, время до первого мочеиспускания и время возвращения к работе, отсчитываемое со дня операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 25-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .