Acupuncture pour le contrôle de la douleur post-hémorroïdectomie
24 novembre 2025 mis à jour par: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Acupuncture pour le contrôle de la douleur post-hémorroïdectomie avec effets anti-inflammatoires aigus : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'acupuncture améliore le contrôle de la douleur après une hémorroïdectomie chez les patients souffrant d'hémorroïdes symptomatiques. Il permettra également d'étudier la sécurité de l'utilisation de l'acupuncture chez les patients chirurgicaux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'acupuncture réduit-elle l'intensité maximale de la douleur après une hémorroïdectomie ? L'acupuncture réduit-elle les besoins en analgésiques, la durée du séjour hospitalier et la qualité de la récupération ?
Les chercheurs compareront l'acupuncture entièrement active à un traitement fictif (une procédure similaire avec une stimulation d'acupuncture minimale) pour voir si l'acupuncture active fonctionne pour améliorer le contrôle de la douleur.
Les participants devront :
Recevoir un traitement d'acupuncture 7 fois au cours des 5 premiers jours après l'opération. Se rendre une fois à la clinique 2 semaines après l'opération pour des contrôles et des tests. Tenir un journal de leurs symptômes et du nombre de fois où ils prennent des analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pak Chiu Wong
- Numéro de téléphone: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hémorroïdes symptomatiques de grade III ou IV subissant une hémorroïdectomie conventionnelle
Critères d'exclusion :
- Patients programmés pour une hémorroïdopexie par agrafage
- Chirurgie concomitante autre qu'une hémorroïdectomie conventionnelle
- Tendance hémorragique, thrombocytopénie (numération plaquettaire < 100 x 10^9/L)
- Statut immunodéprimé ou utilisation de chimiothérapie
- Dermatite active
- Patients avec stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardioverteur implantable automatique
- Patientes enceintes
- Allergie connue aux opioïdes, aux anesthésiques locaux, au paracétamol, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2
- Antécédents de douleur chronique (durée de 3 mois ou plus)
- Utilisation quotidienne d'opioïdes forts (par ex. morphine, fentanyl, hydromorphone, méthadone, oxycodone ou mépéridine)
- Abus d'alcool ou de drogues
- Maladie psychiatrique
- Fonction rénale altérée (taux de créatinine sérique préopératoire > 120 µmol/L)
- Traitement d'acupuncture récent pour d'autres affections médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acupuncture pleinement active
|
Acupuncture sur 6 points spécifiques, 3 points distants et stimulation électrique sur 4 paires de points locaux.
Autres noms:
Stimulation électrique minimale sur 1 point d'acupuncture local et 2 points d'acupuncture distants
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Stimulation acupuncture minimale
|
Acupuncture sur 6 points spécifiques, 3 points distants et stimulation électrique sur 4 paires de points locaux.
Autres noms:
Stimulation électrique minimale sur 1 point d'acupuncture local et 2 points d'acupuncture distants
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité maximale de la douleur
Délai: Jour post-opératoire 1
|
Échelle d'évaluation numérique (minimum à 0 signifie 'aucune douleur', maximum à 10 signifie 'douleur la plus intense')
|
Jour post-opératoire 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité maximale et au repos de la douleur
Délai: Jour postopératoire 0, 2 à 7 et 14
|
Échelle numérique d'évaluation (minimum à 0 signifie 'aucune douleur', maximum à 10 signifie 'douleur la plus intense possible')
|
Jour postopératoire 0, 2 à 7 et 14
|
|
Dosage requise d'analgésiques
Délai: Post-opératoire 2 semaines
|
Dosage de comprimés de paracétamol, tramadol et célécoxib pris par jour pendant les 2 premières semaines postopératoires
|
Post-opératoire 2 semaines
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jour 1 postopératoire
|
Jour 1 postopératoire
|
|
|
Effet indésirable
Délai: Post-opératoire 2 semaines
|
Effet des analgésiques et de l'acupuncture
|
Post-opératoire 2 semaines
|
|
Qualité de récupération (QoR)
Délai: Jour post-opératoire 1
|
Questionnaire QoR-15, qui comprend 15 questions notées sur une échelle de 10 points.
Le minimum à 0 signifie le pire résultat et le maximum à 10 signifie le meilleur résultat.
|
Jour post-opératoire 1
|
|
Niveau de protéine C-réactive sérique
Délai: Jour post-opératoire 0 et 1
|
Jour post-opératoire 0 et 1
|
|
|
Questionnaire de récupération fonctionnelle
Délai: Postopératoire 1 semaine (temps jusqu'au premier transit intestinal, temps jusqu'à la première miction et temps de retour au travail, comptés à partir du jour de l'opération)
|
Postopératoire 1 semaine (temps jusqu'au premier transit intestinal, temps jusqu'à la première miction et temps de retour au travail, comptés à partir du jour de l'opération)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Première publication (Estimé)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 25-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .