Acupunctura para Controlo da Dor Pós-Hemorroidectomia
24 de novembro de 2025 atualizado por: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Acupuntura para Controlo da Dor Pós-hemorroidectomia com Efeitos Anti-inflamatórios Agudos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a acupuntura melhora o controlo da dor após hemorroidectomia em pacientes com hemorróidas sintomáticas. Também irá estudar a segurança do uso da acupuntura em pacientes cirúrgicos. As principais questões que pretende responder são:
A acupuntura reduz a intensidade máxima da dor após hemorroidectomia? A acupuntura reduz a necessidade de analgésicos, o tempo de internamento hospitalar e a qualidade da recuperação?
Os investigadores irão comparar a acupuntura totalmente ativa com um tratamento simulado (um procedimento semelhante com estimulação mínima de acupuntura) para ver se a acupuntura ativa funciona para melhorar o controlo da dor.
Os participantes irão:
Receber tratamento de acupuntura 7 vezes durante os primeiros 5 dias após a cirurgia. Visitar a clínica uma vez 2 semanas após a cirurgia para exames e testes. Manter um diário dos seus sintomas e do número de vezes que tomam analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pak Chiu Wong
- Número de telefone: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hemorroidas sintomáticas de grau III ou IV submetidas a hemorroidectomia convencional
Critérios de Exclusão:
- Doentes programados para hemorroidopexia com grampeador
- Cirurgia concomitante além da hemorroidectomia convencional
- Tendência hemorrágica, trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 x 10^9/L)
- Estado de imunossupressão ou uso de quimioterapia
- Dermatite ativa
- Doentes com pacemaker ou cardioversor-desfibrilhador implantável automático
- Doentes grávidas
- Alergia conhecida a opióides, fármacos anestésicos locais, paracetamol, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) incluindo inibidores da ciclo-oxigenase-2
- Histórico de dor crónica (duração de 3 meses ou mais)
- Uso diário de opióides fortes (ex.: morfina, fentanil, hidromorfona, metadona, oxicodona ou meperidina)
- Abuso de álcool ou drogas
- Doença psiquiátrica
- Função renal comprometida (nível pré-operatório de creatinina sérica > 120µmol/L)
- Tratamento recente com acupuntura para outras condições médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura totalmente ativa
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Acupuntura em 6 acupontos específicos, 3 acupontos distantes e estimulação elétrica em 4 pares de acupontos locais.
Outros nomes:
Estimulação elétrica mínima em 1 ponto de acupuntura local e 2 pontos de acupuntura distantes
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação mínima de acupuntura
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Acupuntura em 6 acupontos específicos, 3 acupontos distantes e estimulação elétrica em 4 pares de acupontos locais.
Outros nomes:
Estimulação elétrica mínima em 1 ponto de acupuntura local e 2 pontos de acupuntura distantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade máxima da dor
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
Escala de avaliação numérica (mínimo de 0 significa 'sem dor', máximo de 10 significa 'dor mais intensa')
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Dia pós-operatório 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade máxima e de repouso da dor
Prazo: Dia pós-operatório 0, 2 a 7 e 14
|
Escala numérica de classificação (mínimo de 0 significa 'sem dor', máximo de 10 significa 'pior dor')
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Dia pós-operatório 0, 2 a 7 e 14
|
|
Dosagem de analgésicos necessária
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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Dosagem de comprimidos de paracetamol, tramadol e celecoxib tomados por dia durante as primeiras 2 semanas pós-operatórias
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2 semanas pós-operatório
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Dia pós-operatório 1
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Dia pós-operatório 1
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Efeito adverso
Prazo: Pós-operatório 2 semanas
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Efeito dos analgésicos e da acupuntura
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Pós-operatório 2 semanas
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Qualidade da recuperação (QoR)
Prazo: Dia pós-operatório 1
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Questionário QoR-15, que inclui 15 questões cotadas numa escala de 10 pontos.
O mínimo de 0 significa o pior resultado e o máximo de 10 significa o melhor resultado.
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Dia pós-operatório 1
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Nível de proteína C-reativa no soro
Prazo: Dia 0 e 1 pós-operatório
|
Dia 0 e 1 pós-operatório
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|
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Questionário de recuperação funcional
Prazo: Pós-operatório 1 semana (tempo até ao primeiro movimento intestinal, tempo até à primeira micção e tempo de regresso ao trabalho, contados a partir do dia da operação)
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Pós-operatório 1 semana (tempo até ao primeiro movimento intestinal, tempo até à primeira micção e tempo de regresso ao trabalho, contados a partir do dia da operação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 25-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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