Acupuntura para el Control del Dolor Post-hemorroidectomía
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Acupuntura para el Control del Dolor Post-hemorroidectomía con Efectos Antiinflamatorios Agudos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si la acupuntura mejora el control del dolor después de una hemorroidectomía en pacientes con hemorroides sintomáticas. También se estudiará la seguridad del uso de la acupuntura en pacientes quirúrgicos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Reduce la acupuntura la intensidad máxima del dolor después de una hemorroidectomía? ¿Reduce la acupuntura la necesidad de analgésicos, la duración de la estancia hospitalaria y mejora la calidad de la recuperación?
Los investigadores compararán la acupuntura completamente activa con un tratamiento simulado (un procedimiento similar con estimulación mínima de acupuntura) para ver si la acupuntura activa funciona para mejorar el control del dolor.
Los participantes:
Recibirán tratamiento de acupuntura 7 veces durante los primeros 5 días después de la cirugía. Visitarán la clínica una vez 2 semanas después de la cirugía para controles y pruebas. Llevarán un diario de sus síntomas y del número de veces que toman analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pak Chiu Wong
- Número de teléfono: +852-70836168
- Correo electrónico: pwongpc@connect.hku.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorroides sintomáticas de grado III o IV sometidas a hemorroidectomía convencional
Criterios de exclusión:
- Pacientes programados para hemorroidopexia con grapas
- Cirugía concomitante distinta a la hemorroidectomía convencional
- Tendencia hemorrágica, trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 x 10^9/L)
- Estado de inmunodepresión o uso de quimioterapia
- Dermatitis activa
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable automático
- Pacientes embarazadas
- Alergia conocida a opioides, fármacos anestésicos locales, paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2
- Antecedentes de dolor crónico (duración de 3 meses o más)
- Uso diario de opioides fuertes (p. ej. morfina, fentanilo, hidromorfona, metadona, oxicodona o meperidina)
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad psiquiátrica
- Función renal deteriorada (nivel preoperatorio de creatinina sérica > 120 µmol/L)
- Tratamiento reciente con acupuntura para otras afecciones médicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura totalmente activa
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Acupuntura en 6 puntos específicos, 3 puntos distantes y estimulación eléctrica en 4 pares de puntos locales.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica mínima a 1 acupunto local y 2 acupuntos distantes
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación mínima de acupuntura
|
Acupuntura en 6 puntos específicos, 3 puntos distantes y estimulación eléctrica en 4 pares de puntos locales.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica mínima a 1 acupunto local y 2 acupuntos distantes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad máxima del dolor
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Escala numérica de valoración (mínimo en 0 significa 'sin dolor', máximo en 10 significa 'peor dolor')
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Día postoperatorio 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad máxima y en reposo del dolor
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0, 2 a 7 y 14
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Escala de valoración numérica (mínimo en 0 significa 'sin dolor', máximo en 10 significa 'peor dolor')
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Día postoperatorio 0, 2 a 7 y 14
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Requisito de dosificación de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 semanas
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Dosis de paracetamol, tramadol y comprimidos de celecoxib tomados por día durante las primeras 2 semanas postoperatorias
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Postoperatorio 2 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Día postoperatorio 1
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Efecto adverso
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorias
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Efecto de los analgésicos y la acupuntura
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2 semanas postoperatorias
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Calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Cuestionario QoR-15, que incluye 15 preguntas con puntuación en una escala de 10 puntos.
El mínimo de 0 significa el peor resultado y el máximo de 10 significa el mejor resultado.
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Día postoperatorio 1
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Nivel de proteína C reactiva en suero
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 y 1
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Día postoperatorio 0 y 1
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Cuestionario de recuperación funcional
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 semana (tiempo hasta la primera evacuación intestinal, tiempo hasta la primera micción y tiempo hasta el regreso al trabajo, contados desde el día de la operación)
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Postoperatorio 1 semana (tiempo hasta la primera evacuación intestinal, tiempo hasta la primera micción y tiempo hasta el regreso al trabajo, contados desde el día de la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 25-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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