Akupunktura pro kontrolu bolesti po hemoroidektomii
24. listopadu 2025 aktualizováno: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktura pro kontrolu bolesti po hemoroidektomii s akutními protizánětlivými účinky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda akupunktura zlepšuje kontrolu bolesti po hemoroidektomii u pacientů s symptomatickými hemoroidy. Rovněž se bude zkoumat bezpečnost použití akupunktury u chirurgických pacientů. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Snižuje akupunktura maximální intenzitu bolesti po hemoroidektomii? Snižuje akupunktura potřebu analgetik, délku hospitalizace a zlepšuje kvalitu zotavení?
Výzkumníci porovnají plně aktivní akupunkturu s falešnou léčbou (procedura podobného vzhledu s minimální akupunkturní stimulací), aby zjistili, zda aktivní akupunktura funguje na zlepšení kontroly bolesti.
Účastníci budou:
Dostávat akupunkturní léčbu 7krát během prvních 5 dnů po operaci. Navštívit kliniku jednou 2 týdny po operaci na kontroly a testy. Vést si deník svých příznaků a počtu užitých léků proti bolesti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pak Chiu Wong
- Telefonní číslo: +852-70836168
- E-mail: pwongpc@connect.hku.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Symptomatické hemoroidy III. nebo IV. stupně podstupující konvenční hemoroidektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti plánovaní na staplerovou hemoroidopexi
- Současný chirurgický výkon jiný než konvenční hemoroidektomie
- Krvácivé tendence, trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 10^9/L)
- Imunosuprimovaný stav nebo užívání chemoterapie
- Aktivní dermatitida
- Pacienti s kardiostimulátorem nebo automatickým implantabilním kardioverterem-defibrilátorem
- Těhotné pacientky
- Známá alergie na opioidy, lokální anestetika, paracetamol, nesteroidní antiflogistika (NSAID) včetně inhibitorů cyklooxygenázy-2
- Historie chronické bolesti (trvání 3 měsíce nebo více)
- Denní užívání silných opioidů (např. morfin, fentanyl, hydromorfon, metadon, oxykodon nebo meperidin)
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Psychiatrické onemocnění
- Porušená funkce ledvin (preoperační hladina sérového kreatininu > 120 µmol/L)
- Nedávná akupunkturní léčba pro jiná onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plně aktivní akupunktura
|
Akupunktura na 6 specifických akupunkturních bodů, 3 vzdálených akupunkturních bodů a elektrická stimulace na 4 páry místních akupunkturních bodů.
Ostatní jména:
Minimální elektrická stimulace 1 lokálního akupunkturního bodu a 2 vzdálených akupunkturních bodů
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Minimální akupunkturní stimulace
|
Akupunktura na 6 specifických akupunkturních bodů, 3 vzdálených akupunkturních bodů a elektrická stimulace na 4 páry místních akupunkturních bodů.
Ostatní jména:
Minimální elektrická stimulace 1 lokálního akupunkturního bodu a 2 vzdálených akupunkturních bodů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální intenzita bolesti
Časové okno: 1. pooperační den
|
Numerická hodnotící škála (minimum 0 znamená 'žádná bolest', maximum 10 znamená 'nejhorší bolest')
|
1. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální a klidová intenzita bolesti
Časové okno: Pooperační den 0, 2 až 7 a 14
|
Číselná hodnotící škála (minimum při 0 znamená 'žádná bolest', maximum při 10 znamená 'nejhorší bolest')
|
Pooperační den 0, 2 až 7 a 14
|
|
Požadavek na dávkování analgetik
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Dávkování paracetamolu, tramadolu a celecoxibu v tabletách užívaných denně během prvních 2 týdnů po operaci
|
2 týdny po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1. pooperační den
|
1. pooperační den
|
|
|
Nežádoucí účinek
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Účinek od analgetik a akupunktury
|
2 týdny po operaci
|
|
Kvalita zotavení (QoR)
Časové okno: 1. pooperační den
|
Dotazník QoR-15, který obsahuje 15 otázek hodnocených na 10bodové stupnici.
Minimum 0 znamená nejhorší výsledek a maximum 10 znamená nejlepší výsledek.
|
1. pooperační den
|
|
Hladina C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: Pooperační den 0 a 1
|
Pooperační den 0 a 1
|
|
|
Dotazník funkčního zotavení
Časové okno: Pooperační 1 týden (čas do první stolice, čas do prvního močení a čas návratu do práce, počítáno od dne operace)
|
Pooperační 1 týden (čas do první stolice, čas do prvního močení a čas návratu do práce, počítáno od dne operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 25-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .