Akupunktur for smertekontroll etter hemoroidektomi
24. november 2025 oppdatert av: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
Akupunktur for post-hemorrhoidektomi smertekontroll med akutt antiinflammatorisk effekt: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om akupunktur forbedrer smertekontroll etter hemoroidektomi hos pasienter med symptomatiske hemoroider. Den vil også undersøke sikkerheten ved bruk av akupunktur hos kirurgiske pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer akupunktur maksimal smerteintensitet etter hemoroidektomi? Reduserer akupunktur behovet for smertestillende medisiner, lengden på sykehusoppholdet og kvaliteten på rekonvalesensen?
Forskere vil sammenligne fullt aktiv akupunktur med en sham-behandling (en tilsynelatende prosedyre med minimal akupunkturstimulering) for å se om aktiv akupunktur fungerer for å forbedre smertekontroll.
Deltakere vil:
Motta akupunkturbehandling 7 ganger i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen. Besøke klinikken en gang 2 uker etter operasjonen for kontroller og tester. Føre en dagbok over sine symptomer og antall ganger de tar smertestillende medisiner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pak Chiu Wong
- Telefonnummer: +852-70836168
- E-post: pwongpc@connect.hku.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske grad III eller IV hemorroider som gjennomgår konvensjonell hemoroidektomi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for stapled hemoroidopeksi
- Samtidig annen kirurgi enn konvensjonell hemoroidektomi
- Blødningstendens, trombocytopeni (platelettantall < 100 x 10^9/L)
- Nedsatt immunforsvar eller bruk av kjemoterapi
- Aktiv dermatitt
- Pasienter med pacemaker eller automatisk implanterbar kardioversetter-defibrillator
- Gravide pasienter
- Kjent allergi mot opioider, lokalanestetika, paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) inkludert syklooxygenase-2-hemmere
- Historie med kroniske smerter (varighet i 3 måneder eller mer)
- Daglig bruk av sterke opioider (f.eks. morfin, fentanyl, hydromorfin, metadon, oksykodon eller meperidin)
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Psykisk lidelse
- Nedsatt nyrefunksjon (preoperativt serumkreatininnhold > 120µmol/L)
- Nylig akupunkturbehandling for andre medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fullt aktiv akupunktur
|
Akupunktur til 6 spesifikke akupunkturpunkter, 3 fjerne akupunkturpunkter og elektrisk stimulering til 4 par med lokale akupunkturpunkter.
Andre navn:
Minimal elektrisk stimulering av 1 lokalt akupunkturpunkt og 2 fjerne akupunkturpunkter
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Minimum akupunkturstimulering
|
Akupunktur til 6 spesifikke akupunkturpunkter, 3 fjerne akupunkturpunkter og elektrisk stimulering til 4 par med lokale akupunkturpunkter.
Andre navn:
Minimal elektrisk stimulering av 1 lokalt akupunkturpunkt og 2 fjerne akupunkturpunkter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smerteintensitet
Tidsramme: Første postoperativ dag
|
Numerisk vurderingsskala (minimum ved 0 betyr 'ingen smerte', maksimum ved 10 betyr 'verste smerte')
|
Første postoperativ dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal og hvile smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 0, 2 til 7 og 14
|
Numerisk vurderingsskala (minimum ved 0 betyr 'ingen smerte', maksimum ved 10 betyr 'verste smerte')
|
Postoperativ dag 0, 2 til 7 og 14
|
|
Behov for analgetika-dosering
Tidsramme: To uker etter operasjonen
|
Dosering av paracetamol, tramadol og celecoxib tabletter tatt per dag i løpet av de første 2 ukene etter operasjonen
|
To uker etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Postoperativ dag 1
|
|
|
Bivirkning
Tidsramme: Postoperativt 2 uker
|
Effekt av analgetika og akupunktur
|
Postoperativt 2 uker
|
|
Gjenopprettelseskvalitet (QoR)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QoR-15-spørreskjemaet, som inkluderer 15 spørsmål med poengsum på en 10-punkts skala.
Minimum på 0 betyr dårligst utfall og maksimum på 10 betyr best utfall.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Serum C-reaktivt protein nivå
Tidsramme: Postoperativ dag 0 og 1
|
Postoperativ dag 0 og 1
|
|
|
Spørreskjema for funksjonell gjenoppretting
Tidsramme: Postoperativ 1 uke (tid til første avføring, tid til første vannlating og tid til å komme tilbake på jobb, regnet fra operasjonsdagen)
|
Postoperativ 1 uke (tid til første avføring, tid til første vannlating og tid til å komme tilbake på jobb, regnet fra operasjonsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 25-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .